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文档简介

实验四

软膏剂的制备

1ppt课件实验四1ppt课件软膏剂系指原料药、药材、药材提取物(主药)与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。软膏剂主要对皮肤、粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用,如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。某些药物透皮吸收后,亦能产生全身治疗作用。2ppt课件软膏剂系指原料药、药材、药材提取物(主药)与适宜基质制成的具

软膏剂

药物+油脂性、乳剂型或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂

乳膏剂药物+乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂

糊剂

大量的固体粉末+适宜的基质→半固体外用制剂

水包油型油包水型3ppt课件软膏剂水包油型3ppt课件水包油型:亲水型,其性质主要表现为水的性质,一般称为“露”或”乳“。比如嫩肤露等等油包水型:亲油性,即拒水。在化妆品中,被称为“霜“或”膏“。如嫩白霜、晚霜等等。“油包水”更有利于锁水保湿,适合干燥的秋冬季节使用。4ppt课件水包油型:亲水型,其性质主要表现为水的性质,一般称为“露”或一、实验目的1.掌握不同类型软膏基质的制备方法。2.掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。3.了解软膏剂的质量评定方法。5ppt课件一、实验目的5ppt课件1.基质的作用和选择基质为软膏剂的赋形剂,它使软膏剂具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥,基质本身又有保护与润滑皮肤的作用。软膏剂的基质有下列三类:油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质,可根据主药的性质及临床治疗的要求选用适宜的基质制成软膏剂。二、实验原理6ppt课件1.基质的作用和选择二、实验原理6ppt课件2.软膏剂的质量要求①要有适当的粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜上而不融化;②应均匀、细腻、软滑,涂于皮肤上无粗糙感;③性质稳定,应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象,且能保持药物的固有疗效;④无刺激性、致敏性等不良反应;⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。7ppt课件2.软膏剂的质量要求①要有适当的粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜上8ppt课件8ppt课件3.本实验采用乳化法9ppt课件3.本实验采用乳化法9ppt课件三、仪器和材料

仪器:药物透皮扩散仪,研钵,水浴锅,烧杯,玻棒等。材料:水杨酸,液状石蜡,凡士林,羊毛脂,硬脂酸,单硬脂酸甘油酯,三乙醇胺,甘油,石蜡,司盘80,乳化剂OP,蒸馏水等。10ppt课件三、仪器和材料

仪器:药物透皮扩散仪,研钵,10ppt课件四、实验内容(一)处方分析

1.O/W型基质乳膏11ppt课件四、实验内容(一)处方分析1.O/W型基质乳膏2.W/O型基质乳膏12ppt课件2.W/O型基质乳膏12ppt课件(二)乳化法制备乳膏剂(1)水杨酸研细备用(2)油溶性成分→搅拌下加热至约80℃,使全溶(3)水溶性成分→加热至略高于油相温度(4)两相搅拌下混合→搅拌冷凝至稠膏状(成品)(5)分次加入水杨酸,搅匀13ppt课件(二)乳化法制备乳膏剂(1)水杨酸研细备用13ppt课件注意

在搅拌下,将水相以细流状加到油相中,并于水浴上保持恒温不断快速顺向搅拌几分钟,再在室温下搅拌至近冷凝。14ppt课件注意14ppt课件(三)体外释放度实验药物透皮扩散仪,包括扩散池、接受池和恒温磁力搅拌装置。扩散池有效扩散面积为2.80cm2,接受池有效容积VmL,内置磁力搅拌子,池口固定有取样针,供取样和补充接受液使用,控制温度(32±1℃)。市售半透膜为渗透膜

15ppt课件(三)体外释放度实验药物透皮扩散仪,包括扩散池、接受池和恒温Franz扩散池内径15mmFranz扩散池体积Vml扩散介质FeCl3-HCl溶液渗透膜为市售半透膜16ppt课件Franz扩散池内径15mm16ppt课件(1)在接受池加入磁力搅拌子,注满扩散介质Vml,半透膜用蒸馏水润湿,平铺在接受池上,半透膜内面刚好与接受液接触,压上扩散池,用夹子固定。将水杨酸软膏剂填于扩散池内,与池口平齐。(2)扩散介质为150ml蒸馏水内含0.5ml显色剂,其中显色剂为FeCl31g溶解在100ml盐酸溶液中。(3)开启磁力搅拌器。分别于第5,10,20,30,45min吸出所有接受液6.5ml,同时补加同温度释放介质6.5ml。(4)以FeCl3-HCl溶液为参比,在530nm的波长处测定吸收度17ppt课件(1)在接受池加入磁力搅拌子,注满扩散介质Vml,半透膜用蒸(4)将吸光度带入标准曲线计算各时间点的药物扩散的药量及累积药量,以累积扩散量Q为纵坐标,t½为横坐标作图,求出拟合直线及其斜率K值、r值,并比较不同类型基质的K值,k值越大透皮扩散越快18ppt课件(4)将吸光度带入标准曲线计算各时间点的药物扩散的药量及累积(四)乳膏剂质量检测1.化妆顺序的理由化妆水--精华液--凝胶--乳液--乳霜--防晒霜19ppt课件(四)乳膏剂质量检测1.化妆顺序的理由19ppt课件2、测试穿透与扩散将滤纸对折成多层,用笔画一范围,取适量乳膏抹在该范围内观察,愈容易向下渗透,表示分子小、穿透力强容易被皮肤吸收。如果只是在表面扩散,就表示渗透力差,不好吸收。

20ppt课件2、测试穿透与扩散将滤纸对折成多层,用笔画一范围,取适量乳3.检验基质水溶性将乳液或是乳霜取绿豆般大小放入水中,观测漂浮性和水溶性21ppt课件3.检验基质水溶性将乳液或是乳霜取绿豆般大小放入水中,观测漂4、涂布性将制得的2种乳膏涂布在自己的手背皮肤上,评价是否细腻,比较黏稠性与涂布性。22ppt课件4、涂布性将制得的2种乳膏涂布在自己的手背皮肤上,评价是否细五、实验结果1、分析处方中各成分的作用2、软膏剂检测结果23ppt课件五、实验结果1、分析处方中各成分的作用23ppt课件3.半透膜扩散法测定软膏剂体外释药结果24ppt课件3.半透膜扩散法测定软膏剂体外释药结果24ppt课件注意事项1.每组4人,需要仪器组件为扩散池、接受池、磁力搅拌子,固定夹,半透膜、玻棒、取样针、注射针筒各一个,烧杯2个,试管5支。2.安装扩散装置需要2人配合,避

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