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文档简介
农药制剂产品质量控制指标
之一——液体制剂山东省农药工业协会山东威瑞信化学检测技术有限公司张平南2014年03月农药液体制剂剂型名称及代码1可溶液剂SL冷雾剂KN微乳剂ME水剂AS乳油EC脂膏GS可溶胶剂GW乳胶GL悬浮剂SC油剂OL可分散液剂DC微囊悬浮剂CS展膜油剂SO糊剂PA油悬浮剂OF超低容量液剂UL浓胶(膏)剂PC悬乳剂SE超低容量微囊悬浮剂SU水乳剂EW种子处理液剂LS热雾剂HN油乳剂EO种子处理乳剂ES农药液体制剂剂型名称及代码2种子处理悬浮剂FS静电喷雾液剂ED驱蚊霜RC种子处理微囊悬浮剂CF熏蒸剂VP驱蚊露RO气雾剂AE电热蚊香液LV驱蚊乳RK油基气雾剂OBA电热蚊香浆VA驱蚊液RQ水基气雾剂WBA防蛀液剂MPL驱蚊花露水RW醇基气雾剂ABA蚊帐处理剂TN涂膜剂LA滴加剂TKD液液桶混剂KL涂抹剂PN喷射剂SF液固桶混剂KK窗纱涂剂PW农药液体制剂一、乳油(EC)二、悬浮剂(SC)三、水剂(AS)四、可溶液剂(SL)五、水乳剂(EW)六、微乳剂(ME)七、悬乳剂(SE)八、超低容量液剂(UL)九、超低容量悬浮剂(SU)十、可分散液剂(DC)十一可分散油悬浮剂(OD)十二、油剂(OL)十三、水溶胶剂(GW)十四、微囊悬浮剂(CS)十五、微囊悬浮-水乳剂(ZW十六、微囊悬浮-悬浮剂(ZC)十七、微囊悬浮-悬乳剂(ZE)十八、悬浮种衣剂(FSC)十九、种子处理乳剂(ES)二十、种子处理悬浮剂(FS)二十一、种子处理液剂(LS)二十二、雾剂(HN)、(KN)二十三、电热蚊香液(LV)二十四、气雾剂(AE)二十五、花露水(RW)一、乳油(EC)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。水分含量一般应≤0.5%。酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。乳液稳定性一般稀释200倍后合格或执行其他国际标准。低温稳定性(0℃±2℃7天)离心管底部离析物体积一般≤0.3mL。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、乳液稳定性应符合产品规格要求。其他:溶剂限量标准农药乳油中有害溶剂限量的要求*为邻、对、间三种异构体之和。项
目
限量值苯质量分数/%≤1.0甲苯质量分数/%≤1.0二甲苯质量分数*/%≤10.0乙苯质量分数/%≤2.0甲醇质量分数/%≤5.0N,N-二甲基甲酰胺质量分数/%≤2.0萘质量分数/%≤1.0二、悬浮剂(SC)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。湿筛试验(通过75μm试验筛)一般应(通过75μm筛)≥98%。悬浮率一般应≥80%。倾倒性一般要求倾倒后残余物≤5.0%,洗涤后残余物≤0.5%。持久起泡性一般表示为1分钟后小于…mL(100mL量筒时小于25mL;250mL量筒时小于60mL)。其他二、悬浮剂(SC)(续)项目要求低温稳定性(0℃±2℃,7天)一般要求悬浮率和湿筛试验仍符合要求。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、悬浮率、倾倒性应符合产品规格要求。其他三、水剂(AS)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。水不溶物含量酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装物无腐蚀性。稀释稳定性一般稀释20倍。低温稳定性(0℃±2℃7天)离心管底部离析物体积≤0.3mL。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、稀释稳定性应符合产品规格要求。其他四、可溶液剂(SL)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。水分含量酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装物无腐蚀性。持久起泡性稀释稳定性低温稳定性热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、稀释稳定性应符合产品规格要求。其他五、水乳剂(EW)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。乳液稳定性可以采用国标要求的稀释200倍,也可采用CIPAC方法或其他公认国际组织的方法倾倒性一般要求倾倒后残余物≤3%,洗涤后残余物≤0.5%。持久起泡性低温稳定性(0℃,7天)离心管底部离析物体积≤0.3mL。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、乳液稳定性应符合产品规格要求。其他
六、微乳剂(ME)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。乳液稳定性可采用国标要求的稀释200倍,也可采用CIPAC方法或其他公认国际组织的方法。持久起泡性低温稳定性(0℃,7天)离心管底部离析物体积≤0.3mL热贮稳定性(54℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、乳液稳定性应符合产品规格要求。其他七、悬乳剂(SE)项目要求有效成分含量包括异构体比例规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。湿筛试验(通过75μm试验筛)分散稳定性、倾倒性、持久起泡性低温稳定性(0℃±2℃,7天)一般要求酸碱度或pH范围、分散稳定性、湿筛试验仍符合要求。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、分散稳定性、倾倒性、湿筛试验应符合产品规格要求。其他八、超低容量液剂(UL)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。水分含量一般应≤0.5%。酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。粘度(30℃±2℃)时的粘度。低温稳定性(0℃±2℃,7天)底部离析物体积≤0.3mL。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围应符合产品规格要求。其他九、超低容量悬浮剂(SU)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。湿筛试验(通过75μm试验筛)一般应(通过75μm筛)≥98%。粘度(30℃±2℃)时的粘度。低温稳定性(0℃±2℃,7天)湿筛试验应符合产品规格要求。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围应符合产品规格要求。其他十、可分散液剂(DC)项目要求有效成分含量,异构体比例规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。水分含量酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。分散稳定性湿筛试验(通过75μm试验筛一般应(通过75μm筛)≥98%。持久起泡性低温稳定性(0℃,7天)底部离析物体积≤0.3mL。热贮稳定性(54℃±2℃14天一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、分散稳定性应符合产品规格要求。其他十一、可分散油悬浮剂(OD)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。水分含量酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。分散稳定性倾倒性一般要求倾倒后残余物≤5.0%,洗涤后残余物≤0.5%。持久起泡性十一、可分散油悬浮剂(OD)(续)低温稳定性(0℃±2℃,7天)湿筛试验、分散稳定性仍符合产品规格要求热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、分散稳定性、倾倒性应符合产品规格要求其他十二、油剂(OL)项目要求有效成分含量(异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。水分含量一般应≤0.5%。酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。与烃类油相混性低温稳定性(0℃±2℃,7天)热贮稳定性(54℃±2℃14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸/碱度或pH范围、与烃类油相混性应符合产品规格要求。其他十三、水溶胶剂(GW)(凝胶是啫喱状的复杂的物理化学胶状体系。产品适于按照使用说明书使用,在贮存过程中物理状态不发生变化。凝胶可以加工成直接使用或分散在水中使用的形式。技术指标根据使用方式不同而不同。如果是水溶胶,则需要规定稀释稳定性和润湿性。项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。与水互溶性、湿筛试验(通过75μm试验筛)、持久起泡性、稀释稳定性、乳液稳定性、悬浮率(仅适用于用水分散使用的水溶胶)低温稳定性热贮稳定性(与使用方法有关)十四、微囊悬浮剂(CS)项目要求总有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。游离的有效成分含量以≤%表示。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。释放速率当作为缓释剂时适用。酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装物无腐蚀性。湿筛试验(通过75μm试验筛)一般应(通过75μm筛)≥98%。悬浮率≥60%。自发分散性倾倒性持久起泡性十四、微囊悬浮剂(CS)(续)项目要求持久起泡性冻融稳定性游离有效成分含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、悬浮率、自发分散性、倾倒性应符合产品规格要求。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,游离的有效成分含量、相关杂质含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、悬浮率、自发分散性、倾倒性应符合产品规格要求。其他十五、微囊悬浮-水乳剂(ZW)项目要求总有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。游离的有效成分含量以≤%表示。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。释放速率当作为缓释剂时适用。酸/碱度或pH范围湿筛试验(通过75μm筛)一般应(通过75μm筛)≥98%。倾倒性持久起泡性分散稳定性冻融稳定性游离有效成分含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、分散稳定性、倾倒性应符合产品规格要求。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,游离的有效成分含量、相关杂质含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、分散稳定性、倾倒性应符合产品规格要求。其他十六、微囊悬浮-悬浮剂(ZC)项目要求总有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。游离的有效成分含量以≤%表示。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。释放速率当作为缓释剂时适用。酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围应保证有效成分稳定和对包装物无腐蚀性。湿筛试验(通过75μm筛)一般应(通过75μm筛)≥98%。自发分散性倾倒性持久起泡性十六、微囊悬浮-悬浮剂(ZC)(续)项目要求冻融稳定性游离有效成分含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、自发分散性、倾倒性应符合产品规格要求。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,游离的有效成分含量、相关杂质含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、自发分散性、倾倒性应符合产品规格要求。其他十七、微囊悬浮-悬乳剂(ZE)项目要求总有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。游离的有效成分含量以≤%表示。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。释放速率当作为缓释剂时适用。酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围湿筛试验(通过75μm筛)一般应(通过75μm筛)≥98%。倾倒性持久起泡性分散稳定性十七、微囊悬浮-悬乳剂(ZE)(续)项目要求冻融稳定性游离有效成分含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、分散稳定性、倾倒性应符合产品规格要求热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,游离的有效成分含量、相关杂质含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、分散稳定性、倾倒性应符合产品规格要求。其他十八、悬浮种衣剂(FSC)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。酸碱度或pH范围应保证有效成分稳定和对包装物无腐蚀性。粘度湿筛试验(通过44μm筛)一般应(通过44μm筛)≥99%。悬浮率一般应≥90%。成膜时间一般应≤20min。包衣均匀度一般应≥90%。脱落率一般应≤10%。低温稳定性(0℃±2℃,7天)一般要求悬浮率和粘度仍符合要求。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸碱度或pH范围、湿筛试验、悬浮率应符合产品规格要求。其他十九、种子处理乳剂(ES)项目要求有效成分含量(包括异构体比例规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。酸/碱度或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性。持久起泡性乳液稳定性附着性低温稳定性(0℃±2℃,7天)离心管底部无可见的固体颗粒或油状物。热贮稳定性(54℃±2℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸/碱度或pH范围、乳液稳定性、附着性应符合产品规格要求。二十、种子处理悬浮剂(FS)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。酸/碱度或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀性粘度倾倒性湿筛试验(通过44μm试验筛持久起泡性悬浮率粒径分布附着性低温稳定性(0℃,7天)一般要求湿筛试验仍符合要求。热贮稳定性(54℃,14天)一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸/碱度或pH范围、倾倒性、粘度、湿筛试验、悬浮率、附着性应符合产品规格要求。二十一、种子处理液剂(LS)项目要求有效成分含量(异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。水分(视需要)酸/碱度或pH范围应保证有效成分稳定和对包装材料无腐蚀稀释稳定性附着性低温稳定性一般要求离心管底部离析物体积≤0.3mL。热贮稳定性(54℃,14天)
一般有效成分分解率≤5%,有机磷产品热贮分解率≤10%,相关杂质的含量、酸/碱度或pH范围、稀释稳定性、附着性应符合产品规格要求。二十二、雾剂包括热雾剂(HN)、冷雾剂(KN)项目要求有效成分含量(包括异构体比例)规定上下限。其他成分及其含量相关杂质以≤%表示,稳定剂和安全剂以≥%表示。酸/碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围黏度持久起泡性(仅适用分散在水中使用时)稀释稳定性(仅适用分
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