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玄武膝痛颗粒联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎100例
骨关节炎(oa)是老年人常见的关节疾病,发生在膝盖、股关节、手、脚和脊柱等负荷或活跃的关节,其中膝关节炎(koa)是最常见的。KOA主要表现为膝关节疼痛和不同程度的功能障碍,部分患者可出现关节肿胀,严重影响患者的生活质量。目前KOA尚缺乏特异性的治疗药物,临床治疗的主要目标是控制疼痛、改善关节功能、提高患者生活质量,并尽可能地避免治疗的不良反应。本研究采用玄武膝痛颗粒联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎,并与用双醋瑞因胶囊单独治疗进行对比,观察其临床疗效及对外周血中IL-1和TNF-α水平的影响。现报道如下。1数据和方法1.1对比治疗组不同菌株年龄的患者结果200例均为2012年4月-2013年4月我院中西医结合科住院患者,采用随机数字表分为两组。治疗组100例,其中男40例,女60例;年龄48-70岁,平均(56.4±3.2)岁;病程2-20年。对照组100例,其中男39例,女61例;年龄49-71岁,平均(56.8±2.4)岁;病程1.5-20年。治疗组1例因出现恶心、呕吐中途主动退出,2例因出现上腹部疼痛中途退出,1例失访;对照组2例因出现恶心、呕吐中途主动退出,1例因出现上腹部疼痛中途退出,2例失访。有效观察例数为治疗组96例,对照组95例。两组患者在年龄、性别、病程等方面,经统计学分析均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。1.2中医诊断标准西医诊断参照中华医学会风湿病学分会骨关节炎诊疗指南中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》放射学诊断标准采用Kellgren5级分级法1.3病例综合变化各种继发性KOA或其他类型关节炎患者;关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而成骨性强直者;急性关节损伤、膝关节骨关节结核、肿瘤患者;疾病晚期关节严重畸形、残疾或丧失劳动力者;过敏体质者;合并高血压病,糖尿病,心脑血管病,肝肾功能损害及胃肠道、造血系统等严重原发或继发疾病者;妊娠及哺乳期妇女;未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全者。1.4玄武膝关节痛颗粒对照组:给予双醋瑞因胶囊(云南积大药业有限公司生产)50mg口服,早晚各1次,饭后服用。治疗组:在对照组基础上加用玄武膝痛颗粒(本院制剂室监制)口服。药物组成:玄参、武靴藤、忍冬藤、白芍、当归、木瓜、桑寄生、杜仲、川牛膝、生甘草。每袋相当于原生药5.12g。每次1袋,每日3次,饭后冲服。两组均以12周为1个疗程,疗程结束后比较两组临床疗效、骨关节炎指数评分(WOMAC)及白细胞介素-1(IL-1)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的变化。1.5两组患者血清学检测膝关节功能评价:采用WOMAC评分IL-1和TNF-α检测方法:两组患者均于治疗前及疗程结束后抽取静脉全血2mL,离心分离血清,置于-30℃保存待测。采用双抗夹心酶联免疫吸附法进行检测,检测方法参照试剂盒内说明。1.6评估疗效的基准参照《中药新药临床研究指导原则》1.7统计学处理方法采用SPSS18.0统计软件进行分析,对计量资料的各项指标评定的分值采用均数±标准差(ue0af±s)表示,组间比较进行t检验,计数资料进行x2结果2.1两组临床治疗效果的比较结果见表1。2.2两组治疗前后的wormac评分比较结果见表2。2.3两组治疗前后的il-1和tnf比较结果见表3。3治疗koa的临床疗效KOA属中医学“膝骨痹”范畴,以肝肾亏虚、筋骨失养为本,湿热瘀毒痹阻经络为标。《张氏医通》曰:“膝者筋之府……膝痛无有不因肝肾虚者……肢体肿痛,痛属火,肿属湿……是以治痹之法,最宜峻补真阴,使气血流行,则病邪随去。”故本病在治疗上宜补益肝肾以治其本,清热祛湿、化瘀解毒以治其标。KOA的发病机制目前尚未完全明了,但IL-1和TNF-α等细胞因子玄武膝痛颗粒由四妙勇安汤化裁而成,全方具有清热除湿、化瘀解毒、补益肝肾之功效,切中了KOA急性发作期虚实夹杂的基本病机,因此具有较好的临床疗效。现代药理学研究表明,玄参具有抗炎、抗氧化作用本研究结果表明,玄武膝痛颗粒联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效、降低WOMAC积分、下调IL-1和TNF-α水平等方面均优于对照组(P<0.05)。研究结果提示,玄武膝痛颗粒可明显改善膝骨关节炎患者膝关节肿胀、疼痛、僵硬等临床症状,下调外周血中IL-1和TNF-α的表达水平可能是其
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