金湾公司纠正和预防措施控制程序

金湾有限公司文件名称纠正和预防措施控制程序文件编号JW-QP-017编制部门质管部修订日期2015年06月10日版本C/02页码第目的为了在生产异常、材料异常、质量系统运作异常及客户抱怨等事件发生后，采取迅速且适宜的回复与改进措施，并防止不合格产品或作业再次发生，特制定本程序。2适用范围适用于处理进料异常、生产异常、质量系统运作异常及客户质量抱怨等纠正与预防措施作业相关部门及个人。包含各项异常的追查、回复、纠正与预防措施作业。3职责与权限3.1质管部负责本程序的制定与维护。3.2质管部负责质量异常及质量系统运作缺失的追踪、纠正与预防作业，以解决问题并防止再发生。3.3市场部负责协助质管部对客户抱怨的不良问题的追踪、纠正与预防作业，并将其改善的结果回复客户。3.4技术部应质管部的要求对相关问题进行鉴定、分析原因。3.5相关责任部门负责制定和实施相应的纠正措施。4定义4.1异常判定4.1.1机器（设备）、工装模具、材料、质量状况有突发性改变造成工序加工无法达到图纸要求标准时，视为工序异常。5程序5.1异常的发现5.1.1进料检验依进料检验规范要求进行检查及判定是否合格，若不合格，连续三次，累计5次以上，质管部应开《纠正和预防措施处理单》交供应部转发供应商提出纠正与预防措施。5.1.2生产作业中因设备、工装模具、设施等因素造成不能正常作业时，作业员或相关人员应上报主管确认排除，必要时开《设备检修单》关相关单位。5.1.3生产过程中因原材料原因不能正常作业时，作业员或相关人员应上报主管，必要时开《不合格品处理单》交质管部提出纠正与预防措施。5.1.4客户反馈的问题，市场业务主管人员在接到抱怨时，立即开《纠正和预防措施处理单》交质管部协调与监督。一般问题3天结案。5.1.5内部审核发现的不合格按《内部质量审核控制程序》执行。5.1.6当量测仪器校正或检查发现不合格时，依《监视和测量设备控制程序》执行。5.2原因改善与问题分析对于所发生的问题，应就其对质量的影响程度，并考虑成本/效益/风险的相关因素而做适当的处理。5.2.1不合格的原因，不能从表面判定，而必须从事件发生的因果关系以及过程找出真正的原因。5.2.2各部门于接到《纠正和预防措施处理单》后应从产品过程（设备、操作、人员技能）及质量体系等所有可能原因找出真正原因。5.2.3真正原因或许不容易找出，所以必须分析，包括相关的过程、作业质量记录、销售报告与客户抱怨等。在分析过程中可以使用相关统计技术分析出潜在的原因，如使用柏拉图时，以最大累计超过80%的项目进行纠正，原则上不超过三项，若其中一项超过所点比例的60%，即为重点纠正项目。5.2.4原因找出后记录于《纠正和预防措施处理单》上。5.3纠正措施5.3.1纠正措施责任相关的部门应提供建立纠正与防止再发生的预防措施。经质管部长或技术部长同意后，依所描述的方法与完成期限执行纠正措施。5.3.2纠正措施依问题的性质可分为：a.材料的变更或改进；b.设计的改进；c.作业方法的改进；d.作业程序/作业规范的修订；e.环境、设施的改良、监控；f.制造设备、测试仪器与工具的改进、更新、提升；g.要求供应商或外协厂商改进；h.要求校正服务机关改进；i.员工技术的培训；j.员工士气的激励与责任要求；k.审核技术的改进；l.应客户要求的改进。5.3.3相关责任部门应将纠正措施予以具体的、可行的与有效的方法或行动表达，记录于“纠正措施栏”。5.3.4质管部长应对相关责任部门所提出的纠正措施予以审查。如对纠正措施不同意或不满意应协调责任者再提或补充对策。5.3.5属客户抱怨处理时，由质管部自行或请其它部门共同调查发生的原因，作暂行应对处理，责任部门再做预防再发生的对策。5.4预防措施5.4.1在制定纠正措施的同时，应考虑一劳永逸的解决方法，即预防再发生的措施。5.4.2纠正也许是就急性解决显在问题的暂时办法，为了永久解决，要思考长期方法。预防措施重在检测、分析及消除不合格潜在的原因。5.4.3思考预防措施时，应尽量使用适当的信息来源，如影响产品质量的测试硬件、软件、环境、操作、程序或方法、检查结果、质量记录与客户抱怨等，使用统计技术也可协助分析。5.4.4预防措施的提出记录于“预防措施栏”，并经质管部长审核，同意后予以执行，跟催，证明确实有效后，由质管部长签署，管理代表批准。5.4.5进料的预防措施可以依一个月内供应商交货的质量状况；生产过程可以依一个月内所发生的不良次数及类别；出货质量可以依一个月内客户抱怨加以收集整理，再进行统计分析，找出最具体的不良原因加以纠正预防，以彻底根除。5.4.6属客户抱怨处理时，预防措施提出并记录于“预防再发生”栏，并经质管部长审查，同意后执行，跟催。证明确实有效后由质管部长签署，管理代表核准，交市场部门回复客户。5.5纠正与预防措施的跟催5.5.1纠正与预防措施相关责任人，应在所承诺的纠正与预防日期前完成改善行动。5.5.2质管部长应在预定纠正日期前提醒，确认改善能在期限内完成。5.5.3质管部长应跟催纠正与预防措施的正确执行，包括不合格品的处理与永久性变更的执行。5.5.4质管部长于跟催结果满意后签署，若采取纠正与预防措施影响永久性变更时，应提请管理者代表审核。5.5.5因改善方案需修订作业标准或相关文件，应于改善措施确认后由原制定部门修订标准，经核准后标准化。依《文件资料控制程序》进行变更作业。5.5.6属客户抱怨的纠正与预防措施处理时，由市场部门填写《纠正和预防措施处理单》，在预定时期前协助质管部追踪，确认改善处理能在期限内完成。5.5.7纠正与预防措施相关信息需在管理评审中提出检讨。6相关文件JW-QP-001《文件资料控制程序》JW-QP-003《内部审核控制程序》JW-QP