卫生监督协管员业务培训

医疗机构执业与监督管理

卫东区卫生监督所：李战峰

一我区医疗机构现状-前言

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在新医改环境下，区卫生系统通过调整服务理念、模式、经营策略、机制，促进了基本公共卫生服务相对的均等化，确立了我国以公有制为主体，多种所有制并存的医疗服务市场格局。自上个世纪80年代出现民营医院以来，传统的群众就医格局被打破，民营，行业股份等医院在不断冲击和挑战公立医院的垄断地位，随着卫生工作方针、政策的不断调整，各类各级医疗机构也逐步走向稳定和强大，依法执业意识不断增强，执业行为更加规范。逐渐成熟的医疗市场进一步惠及了群众，促使了我区医疗卫生的全面发展。※

但目前医疗机构经营规模、人力、技术资源、医保定点、利润、国家政策导向、政府扶植等方面问题在左右着各级各类医疗机构的生存和发展，一些违法违规执业问题也随之凸现。根据现在卫生监督机构职能的重新划分，医疗卫生监督（公共）已成为主要职责之重。违法执业的两个主要方面(一).非法行医(二).使用非卫生技术人员(一).非法行医

为取得最大经济利益，医疗机构擅自超出卫生行政部门核准的诊疗科目，超范围执业。如非法从事接生、终止妊娠和施行计划生育手术，进行非医学需要的胎儿性别鉴定，非法从事性病诊疗和医疗美容活动，聘用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的行为等，主要为注册（资质）和管理2个方面的7项中表现出来：（1）.医疗机构执业资格（2）.科目项目资格；（3）.执业人员资格；（4）.处方，药品管理（5）.院内感染管理；（6）.放射诊疗管理（7）.传染病、疫情报告。（1）.医疗机构执业资格情况

医疗机构许可证未注册、借用其他医疗机构许可证、对新增设的科目不及时校验，以及对外承包租赁科室等情况。（2）.科目项目执业活动超范围开展未注册登记的科目，未审批的技术执业，如性病、美容、病理、计生、疼痛、体检、医学影像等科目及母婴保健、移植、介入、透析等技术项目（3）.执业人员资格情况医护及技师（士）未在本医疗机构注册，异地执业（多点执业）或非卫生技术人员从事医疗执业活动及义诊、会诊、坐诊等。（1）.医疗机构执业资格1、严格执行审批标准执业，加强业务管理严格执行审批标准执业。不符合标准条件，没有医疗质量保证的医院、科室、医疗诊疗技术不得开展执业活动。主动接受卫生行政部门对执业人员、医疗技术应用等服务要素的准入管理及执业行为的监督，定期向社会公布医疗服务质量、医药费用等方面的信息。2、严禁非法行医依法行医，不准跨科别、跨范围、请游医行医。医护人员必须持有执业医师证、执业药师证、执业护士证上岗。严禁擅自超出卫生行政部门核准的诊疗活动，从事非法接生、终止妊娠和施行计划生育手术，尤其非法从事性病诊疗和医疗美容活动等行为。

．3、法律依据之（1）行政法律《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国母婴保健法》

《医疗机构管理条例》《乡村医生从业管理条例》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》

（2）行政法规；《医疗机构管理条例实施细则》《中华人民共和国护士管理办法》《医疗美容服务管理办法》《产前诊断技术管理办法》《人类生殖技术管理办法》《医师执业注册暂行管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》（中医院？）（3）部门规章；（4）地方性法规政府规章；

《河南省母婴保健条例》

《河南省医疗机构管理办法》

《河南省护士管理实施细则》

《医疗广告管理办法》

（5）专项技术规定

1995年《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理

办法》

2001年《人类辅助生殖技术管理办法》

2003年《人类辅助生殖技术和人类精子库理原则》

2002年《医疗美容服务管理办法》

2002年《临床基因扩增检验试验室管理暂行办法》

2005年《河南省性病诊疗活动管理暂行办法》

2006年《人体器管移植技术临床应用管理暂行规定》

2009年《医疗美容项目分级管理目录》

2009年《健康体检暂行管理规定》

证上显示：该院核准的诊疗科目有：预防保健科、全科医疗科、内科、外科、妇产科等26个一级诊疗科目。这是医院执业的诊疗范围。从该院的许可证正本可以看出，该机构是否具有医疗美容诊疗、皮肤性病等科目。4、《医疗执业许可证》

《医疗机构执业许可证》副本，全面登记卫生行政部门准入的技术项目和内容，年度校验和变更登记的有关事项医疗执业许可证》副本样本《医疗执业许可证》

医疗机构必须将《医疗执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、收费标准悬挂在大厅最明显处，清楚显示、告知。

注意问题（1）过期：证到期，提前3月申请办理校验手续（2）地址不符：搬迁或异地设置未进行登记、变更以上均为无证行医查处（3）科目：体检，疼痛等超范围开展（4）专项技术：心血管介入，器官移植等超范围开展（5）其它内容不符：未使用核准登记的第一名称、法定代表人未变更、床位数不对、超核准项目执业。医疗机构名称问题

1、牌匾与执业许可证登记的不符：诊所挂-门诊；门诊挂-医院；擅自悬挂：xx大学实习医院、xx联合医院、xx治疗中心、xx研究院、

医院擅自使用“中心”名称1医疗机构名称必须经卫生行政部门核准，不得随意更改和使用。2医疗机构科室名称

*科室名称：医疗机构科室名称要按照卫生行政部门核准、登记名称使用，不得随意更改和使用。《诊疗科目名录》规定：1级、2级科目如：内、外、妇、儿1级科目；呼吸、心脑血管2级科目。避免自设自创如：“XX中心”、“秃头科”、“大骨脚科”、“指甲科”等非规范名称。医疗机构-科室注释:避免因擅自乱挂牌，出现被认定超核准登记项目(1-2级科目）开展执业活动如：疼痛科、体检科、急诊科、康复科（属1级目），心理科（属精神科2级科目）、不孕科（属妇产科2级科目），毛发移植科（属医疗美容项目），肝病科（与传染病肝炎专业区分），注明门诊科目的不得开设病房。卫生监督协管工作要求：内外妇儿之外的科目一律上报

某医院科室名称不规范：12医疗机构科目

法律法规：

《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十条规定：超核准登记项目(1-2级科目）开展执业活动，收入3000元以下，处以警告；3000元以下罚款；收入3000元以上，处以3000元以上罚款，并吊销《医疗执业许可证》。

超范围执业

医疗机构超出卫生行政部门批准的诊疗内容，擅自开展未经批准的诊疗项目

表现比较突出的：未经批准擅自开展，性病、病毒性肝炎、肿瘤、医学美容、母婴保健技术、人类辅助生殖技术、临床基因扩增检验、器管移植等诊疗活动；（康复、疾控卫生机构多发；）

》医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动，按照《医疗机构管理条例》第四十四条无证行医（没收、罚款1万）处理。医疗机构在注册登记执业地点外开展诊疗活动

目前存在的主要问题：医疗机构未经批准擅自开办分院、门诊部等医疗延伸点，出现“一院多名”、“一院多址”的情况。1、无证行医：疾病防治机构内设原来机构（某社区卫生服务中心擅自设置门诊部）；2、开办医疗延伸点：某医院分院

根据卫政法发[2004]224号文件，对以上情况按无证行医处理。机构无证执业-非法行医

XX市第二人民医院附属口腔医院，擅自更改《医疗机构执业许可证》注册的名称。悬挂“XX市口腔医院”违反了《医疗机构管理条例》的有关规定。

核准登记名称与悬挂牌子名称不符gaibianmincheng某医院无证违法执业，被责令停止执业活动。Xx医院无证“试营业”2006.9tin.ye5、卫生技术人员执业资格执业医师和执业助理医师执业护士药学专业技术人员检验专业技术人员放射诊疗工作人员康复治疗师盲人医疗按摩人员乡村医生家庭接生员卫生技术人员定义：

第八十八条第四款：“卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员”。《医疗机构管理条例实施细则》

（1994年8月29日卫生部发布）注册-人员

医护人员：

执业证、资格证、上岗证（包括医疗机构的各个证件和批复材料，医院医政管理部门最好统一保管，至少为签字盖章的复印件，以备监管检查）不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；执业医师要依法规范执业；

注意问题（1）附加注册：母婴保健、急诊急救、介入、放射、消毒供应、高压氧、麻精药品等专项（资质）资格证，大型医疗设备上岗证等。（2）超注册登记执业类别、范围，从事本专业以外医疗卫生技术服务-如：司药、医学影像、检验。（3）消毒供应、医疗废物、高压氧舱等人员。

从事诊疗（护理）活动医务人员

资质要求

*医师：按照《执业医师法》规定，从事诊疗活动的医师必须具备两证，《医师资格证书》和《医师执业证书》

*护理：按照《护士条例》规定，从事护理活动的护士必须经执业注册，取得《护士执业证书》

（医疗机构条例规定：上岗必须佩带本人姓名、职务或职称标牌）

护士：按照《中华人民共和国护士管理办法》必须取得《护士执业证书》

内容：个人基本信息、毕业院校、执业类别、证书编号。《医师资格证书》确定了医师执业的类别:临床、口腔、中医、公共卫生。可以看出，该医师的执业类别是临床，按照《执业医师法》的规定，他不能从事口腔、中医和公共卫生类别的诊疗业务。

医师：《医师资格证书》12*医师从事诊疗活动：必须取得《医师资格证书》和《医师执业证书》；*医师多点执业注册：《河南省卫生厅关于下发河南省医师多点执业管理办法（试行）的通知》我省在郑州、洛阳、濮阳、漯河试行。注：不包括护士

医师：《医师资格证书》办假证的业务广告执业医师地点变更变更：《河南省卫生厅关于简化办理执业医师地点变更促进人才流动的通知》规定1.原医疗机构要在30日内办结执业医师变更手续，如不办理医师向注册主管部门书面申请告知。2.注册主管部门收到变更医师书面申请后，5日内向原医疗机构送达《医师申请变更执业地点告知书》，30日内不签具意见，注册主管部门视为同意且办结变更！。

取得省级以上教育行政部门认可的医学院校专业