5.2软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术

药物制剂技术第四第3课题：软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术2讲授14药物制剂大1/2班1、掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特点；掌握常用基质的特性和选用；掌握乳膏剂组成。2、掌握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的生产工艺、制备方法、包装贮藏和质量检查3、知道眼膏剂的概念、特点、制备和质量检查。4、学会典型软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的处方及工艺分析。1、常用基质的特性和选用。2、软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的生产工艺、制备方法教师工作资料、教课书、多媒体无＜课程引入＞：10min见附页＜新课讲授＞：70min见附页＜布置作业＞：10min见附页＜教学后记＞：见附页

教学过程＜教学过程＜课程引入〉10min复习：1、栓剂的组成、类型有什么方法运用

复习引入方法运用

复习引入＜新课讲授〉：70min一、概述（一药物念区别油脂性基质1、软膏剂：药物十油脂性或水溶性基质f2、乳膏剂：音勿+乳乳液3、糊剂：25%以上固水粉粉末性匀适用半于无渗用制液的皮适宜的基质7体外脓泡症糜烂、溃疡、f溶液型混悬型W/O型、O/W型局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗;单相含水凝胶性糊剂；脂肪性糊剂、透皮■吸收稠剂、抗氧剂及透皮二、促进剂等乳膏剂的处方/加入表面活性剂，克服疏水性（一）基质水值：常温下每100g基质所能水值：常温下每100g基质所能吸收水的克数・涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有软化保护作用；・用于遇水不稳定的药物制备软膏剂；・制备乳膏基质。（1）烃类凡士林：液体烃与固体烃半固体混合物，性质稳定、无刺激性黄、白两种仅吸收本身重量5%的水分，加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性石蜡

固体和液体石蜡・调节稠度；调节其它类型基质的油相③硅油有优良的疏水性和较小的表面张力・润滑作用好，对皮肤无刺激，对眼有刺激。（2）类脂：高级脂肪酸与高级脂肪醇的酯及其混合物（3）高级脂肪酸及多元醇酯类硬脂酸，与碱生成皂，未皂化的硬脂酸作为油相。十六醇，即鲸蜡醇；十八醇即硬脂醇，可增加乳剂的稳定性和稠度。硬脂酸甘油酯，较弱的W/0型乳化剂，与强O/W型乳化剂合用。（4）油脂类：麻油、花生油、豚脂等2、乳膏基质类型：O/W（雪花膏）、W/O（冷霜）特点：・稠度适中，易涂布，・需加防腐剂、保湿剂・适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的药物・不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。〈油相水、可溶于水的成分，保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐剂（尼泊金类、山梨酸）组成：〈油相水、可溶于水的成分，保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐剂（尼泊金类、山梨酸）半固体、固体油脂性基质硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液状石蜡、凡士林r半固体、固体油脂性基质硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液状石蜡、凡士林乳化剂类型见书192资料卡I乳化剂肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、吐温与乳化剂类型见书192资料卡3、水溶性基质：水溶性高分子物质溶胶在水中形成的半固体状凝胶优点：释放药物较快，无油腻性，易涂展，能与水溶液混合并吸收组织渗出液。・用途：多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物排除；腔道粘膜或防油保护性软膏的基质。缺点：润滑性较差。须加保湿剂及防腐剂。（二）附加剂：保湿剂、抗氧剂、防腐剂、增稠剂及透皮促进剂等

三、软膏剂、乳膏剂的制备工艺流程：基质的处理一配制一灌装一质检一包装研和法、熔融法、乳化法1、研和法：适用于不耐热药物，基质为半固体状态2、熔融法：适用于熔点不同的固体基质流程：基质加热熔化--加入研细药粉--混匀--搅拌一冷凝药物加入：依照熔点高低顺序加热融合注意：冷却速度不可过快，以防止高熔点组分呈块状析出；冷凝为膏状后应停止搅拌，以免带入过多气泡；挥发性成分应等冷至近室温时加入。含不溶性粉末的软膏，若一般搅拌、混合不够均匀细腻，可二次研磨。3、乳化法:①流程]]—k混合乳化V搅拌冷凝油溶性物质（油相）水溶性成分（水相）—►熔化(70〜80°C)_溶解(70〜80C)若不细腻，可在乳膏冷至30若不细腻，可在乳膏冷至30C时，再用胶体磨或匀乳机使其更均匀细腻。分散相逐渐加入到连续相，含小体积分散相的乳剂系统。・连续相逐渐加到分散相，多数乳剂。两相同时掺合，连续或大批量生产。药物的加入方法不溶于基质或任何组分的，粉碎至细粉。研磨法配制时，先与适量液体组分研成糊状。可溶于基质或某组分的，油溶性的溶于油相，水溶性的溶于水或水相。特殊性质的药物，如半固体黏稠性药物，