品保部培训资料

品管基础知识制作人：杜远芳2023-2-10第1页今日课程内容ISO系统基础知识品管基础知识及技能过程模式与办法主要术语质量八大管理标准2第2页ISO序言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO组员团体）组成世界性联合会。制定国际标准工作一般由ISO技术委员会完成。各组员团体若对某技术委员会确定项目感爱好，都有权参与该委员会工作。与ISO保持联系各国际组织（官方或非官方）也可参与有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作关系。国际标准是根据ISO／IEC导则第2部分规则起草。技术委员会主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过国际标准草案提交各组员团体投票表决。国际标准草案需取得最少75%参与表决组员团体同意，才能作为国际标准正式公布。ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量确保技术委员会质量体系分委员会制定。第3页ISO系统基础知识

ISO含义：ISO是国际标准化组织，其英文InternationalOrganizationForStandardization缩写.ISO关键思想是什么:ISO关键思想是纠正及预防ISO精神是什么？ISO精神是说，写，做一致（写我所做，做我所写、证明给我看）.第4页ISO9000文献构造如何？

ISO9000文献共分四层：

第一层为品质手册（质量方针），

第二为程序文献，管理措施，

第三层为作业规范、检查标准，

第四层为统计、报表；ISO系统基础知识

第5页ISO组成部分有:ISO基本原理和术语质量管理全系------要求ISO9004实行ISO19011管理体系审核指南其他第6页品管基础知识及技能1.什么是品质？品质就是满足客需求多种要素属性总和。2.什么是品质政策？品质政策是由公司最高决策者正式颁布，实行组织质量宗旨和方向。3.品管工作从哪几方面入手?来料管制制程管制出货管制第7页4.抽样水准MIL-STD-105E抽样计划又称计数值调整型抽样计划一般检查水准有I.II,III三级，除非由尤其要求，一般都才有II级另一种特殊检查水准有S-1,S-2,S-3,S-4四级。采取特殊水准是希望样本数变小，当批量极大时，或检查成本甚高，且允许有较大冒险率或破坏性检查，能够采取特殊水准以求抽样计划AQL：允收品质水准又称允收水准品管基础知识及技能第8页5.缺陷等级辨别严重缺陷（致命缺陷）：此缺陷将能使制造者，组配者或使用者有受伤或不安全也许时，或不能达成最后产品应有之功能主要缺陷（重缺陷）：影响使用性能，不能达成盼望目标或显著影响使用性质而引发客户或消费者不满而被退货缺陷次要缺陷（轻缺陷）：不影响性能或虽然与规格不符，但在使用和操作效用上并无影响品管基础知识及技能第9页6.ECN汉字意思是什么?工程更改通知单:EngneeringChangeNote缩写。7.MRB是什么意思MaterialReviewBoard缩写.意思为物料管制委员会.8.BOM汉字意思是什么?BOM汉字意思是物料清单即BILLOFMATERIAL9.TQM汉字意思是什么?TQM是TOTALQUALITYMANAGEMENT缩写,意即全面质理管理品管基础知识及技能第10页10.何谓”5W2H”？What：做什么？正在做什么？做什么好？有什么能做？什么该做？什么挥霍？Why：为什此人做？为什做此事？为何在那里做？为何在那时做？为何那样做？为何有挥霍？Where：在何处做？正在何处做？在何处做好？有何处能做？何处该做？何处挥霍？、When：何时做？何时正在做？何时做好？何时能做？何时该做？何时挥霍？、Who：何人做？何人正在做？何做好？有何能做？该由何人做？何人挥霍？How：如何做？如何去做？如何做好？没有其他办法吗？没有其他该做？如何挥霍？HowMuch：成本多少品管基础知识及技能第11页11.品管简写术语IQC：进料检查IPQC：制程稽核（制程检查）FQC：最后检查OQC：出货检查OBA：开箱检查品管基础知识及技能第12页12.IPQC现埸管理五大要素（4M1E）是什么？人（人员Man）机:（机器设备，仪器Machine）物:（Material）法:（作业办法Mathed）环:（作业环境Environment）品管基础知识及技能第13页13.IPQC如何把握“三现”？现物：不良品实物现状：不良品形状现场：发生不良地方品管基础知识及技能第14页过程办法

本标准鼓励在建立、实行质量管理体系以及改善其有效性时采取过程办法，意在通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，需确定和管理众多互相关联活动。通过使用资源和实行管理，将输入转化为输出一项或一组活动，能够视为一种过程。一般，一种过程输出可直接形成下一种过程输入。为了产生盼望成果，组织内诸过程组成系统应用，连同这些过程识别和互相作用，以及对这些过程管理，可称之为“过程办法”。第15页以过程为基础QMS模式CONTINUALIMPROVEMENTOFTHEQUALITYMANAGEMENTSYSTEM质量管理体系连续改善图(二)品质管理模式C客U户S要T求OMERProductrealization产品实现C客U户S满T意OMERRequirementSatisfactionInput输入Output输出Managementresponsibility管理职责Resourcemanagement资源管理Measurement,analysis,improvement计量分析，改善Product产品第16页在质量管理体系中应用过程办法时，

该办法强调下列方面主要性：

a)理解和满足要求；

b)需要从增值角度考虑过程；

c)取得过程绩效和有效性成果；

d）基于客观测量，连续改善过程。以过程为基础QMS模式第17页另外，称之为“PDCA”办法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P－筹划：根据顾客要求和组织方针，建立实现成果所必需目标和过程；D－做：实行过程；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告成果；A－处置：采取措施，以连续改善过程绩效。以过程为基础QMS模式第18页PDCA办法适合质量管理体系改善；也适合于每一种过程连续改善。过程模式A改善P计划C检查D执行图(一)闭环控制图第19页主要术语程序：为进行某项活动或过程所要求途径

能够形成文献，也能够不形成文献；形成文献程序—程序文献；程序文献多少与详略程度取决于公司规模、产品特点、过程复杂程度和员工能力；第20页主要术语质量方针由组织最高管理层正式公布有关质量宗旨和方向质量目标与质量有关追求和目标第21页主要术语质量管理：在质量方面指挥和控制组织协调活动

一般包括制定质量方针和质量目标以及质量筹划、质量控制、质量确保和质量改善；组织管理—行政、物料、人力资源、财务、生产、技术、质量等。

第22页主要术语质量筹划：质量管理一部分，致力于制定质质量目标并要求必要运行过程和有关资源以实现质量目标

组织质量目标—以方针为基础，筹划成果是管理方面文献—手册、程序；产品质量目标—针对某一详细产品，筹划成果之一也许是质量计划。

第23页主要术语质量改善：质量管理一部分，致力于增强满足质量要求能力

改善是一项活动；有效性、效率、可追溯性、安全性、先进性、协调性、稳定性、可靠性、按时性、合适性、充足性等。

第24页主要术语质量计划：对特定项目、产品、过程或协议，要求由谁及何时应使用哪些程序和有关资源文献引用文献加上特定专门文献就形成了该特定产品（项目、过程、协议）质量计划；能够是一种独立文献，也能够是多种部分组成。

第25页ISO中質量管理八大原則1.以顾客为关注焦点2.领导作用3.全员参与4.过程方法5.管理系统方法6.连续改进7.基于事实决策方法8.与供方互利关系第26页質量管理八大原則一.以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客目前和将来需求，满足顾客要求并争取超越顾客盼望。下道工序是客户；

第27页質量管理八大原則以顾客为关注焦点，应采取如下措施：调查、识别并理解顾客需求和盼望；确保组织目标与顾客需求和盼望相结合；确保在整个组织内沟通顾客需求和盼望；测量顾客满意程度并根据成果采取对应活动或措施；系统地管理好与顾客关系；在重点关注顾客前提下，确保兼顾其他有关方利益。第28页質量管理八大原則二.领导作用领导者确立组织统一宗旨和方向。他们应当发明并保持使员工能充足参与实现组织目标内部环境。三.全员参与各级人员都是组织之本，只有他们充足参与，才能使他们才能为组织带来收益。第29页質量管理八大原則领导作用详细体现：a.制定并保持组织质量方针和质量目标；b.通过增强员工意识、积极性和参与程度,在整个组织内促进质量方针和质量目标实现；c.确保整个组织关注顾客要求；d.确保实行合适过程以满足顾客和其他有关方要求并实现质量目标；e.确保建立、实行和保持一种有效质量管理体系以实现这些质量目标；f.确保取得必要资源；g.定期评审质量管理体系；h.决定有关质量方针和质量目标措施；i.决定改善质量管理体系措施。第30页質量管理八大原則领导作用

一般采取如下措施：考虑所有有关方需求和盼望；为组织将来描绘清楚远景，确定富有挑战性目标；在所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念；为员工提供所需资源和培训，并赋予其职责范围内自主权。第31页質量管理八大原則全员参与

可采取下列措施：让每个员工理解本身奉献主要性及其在组织中角色；以主人翁责任感去处理多种问题；使每个员工根据各自目标评定其业绩情况；使员工积极地寻找机会增强他们本身能力、知识和经验。第32页質量管理八大原則四.过程办法将活动和有关资源作为过程进行管理，能够更高效地得到盼望成果。

五.管理系统办法将互相关联过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提升实现目标有效性和效率。

第33页質量管理八大原則过程办法可采取下活动：为了取得预期成果，系统地识别所有活动；明确管理活动职责和权限；分析和测量关健活动能力；识别组织职能之间与职能内部活动接口；重视能改善组织活动多种原因，诸如资源、办法、材料等。第34页質量管理八大原則管理系统办法采取下列措施：建立一种体系，以最佳效果和最高效率实现组织目标；理解体系内各过程互相依赖关系；更加好地理解为实现共同目标所必需作用和责任，从而减少职能交叉障碍；理解组织能力，在行动前确定资源不足；设定目标，并确定体系中特殊活动如何运作；通过测量和评定，连续改善体系。第35页質量管理八大原則设定目标，并确定体系中特殊活动如何运作；过程盼望成果及所达成要求准则；过程运作方式；如何监视、测量、分析；资源提供；改善方向及改善办法；数据搜集分析和使用。第36页質量管理八大原則通过测量和评定，连续改善体系。如何监视过程业绩，包括过程能力和顾客满意；需要何种测量监视伎俩；如何分析信息以及从信息分析中得到什么成果；如何改善该过程；需要采取何种纠正和预防措施；这些纠正措施和预防措施是否得到实行且有效。第37页質量管理八大原則六.连续改善连续改善总体业绩应当是组织一种永恒目标。

七.基于事实决策办法

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

第38页質量管理八大原則

组织建立一种适应机制，使组织能适应外界环境变化要求，使组织增强适应适应能力并提升竟争力，改善组织整体业绩，让所有有关方都满意。这种机制就是连续改善。第39页質量管理八大原則连续改善

连续改善质量管理体系目标在于增加顾客和其他有关方满意机会，改善包括下述活动：a.分析和评价现状，以识别改善区域；