实验室质量控制与检测数据趋势分析

试验室质量控制与检测数据趋势分析

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实验室质量控制主要由室内质量控制和室间质量评价（能力验证）二部分组成，是我中心认可（认证）质量管理体系重要组成部分，其目标是为了保证明验室检测结果可靠性。第2页试验室质量控制与检测数据趋势分析

检测成果可靠性包括两方面含义，一是精密度高即检测成果反复性好，也就是随机误差影响小，这主要依靠建立室内质量控制来保障；第3页试验室质量控制与检测数据趋势分析

另一种方面是精确度高，即检测成果接近真值，也就是系统误差影响小，这可通过定期参与室间质量评价来确保。因此，试验室要想取得可靠检测成果，就必须扎实开展试验室内部质量控制和积极参与室间质量评价活动。下面就我试验室质量控制活动开展情况向大家报告如下：

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一、试验室质量控制基础：试验室质量控制绝不但仅是检测过程控制，而是贯通于试验室所有质量活动所有。通过这几年质量管理，我们体会到，做好质量控制基础主要从下列几方面着手：

1、

完整、有效、适应质量体系使试验室质量活动处于受控状态；

2、

良好管理、职责分工明确，有关部门岗位衔接协调；

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3、

检测人员遵守操作规程，具有与从事工作相符合素质和技能,检测人员定期培训，经考评合格后持证上岗，重视人员知识更新；

4、试验室设施和环境符合检测要求；5、仪器设备（计量器具）定期维护、校准（期间核查）和检定，做好统计，常年处于受控状态。

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6、

标准物质有专员保管，购买时必须向供应商索取有效标准物质证书，确保标准物质使用可靠性和可溯源性，标准物质使用前应认真查对是否在有效期内；

7、

样品管理确保样品完整性和安全性；

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8、

数据处理、统计、报告正确；

9、

检测办法必须优先使用国家要求标准办法，制作作业指导书处于受控状态；

10、

外部服务质量，采购物品质量；

11、

年初制定质量控制计划，并按计划组织实行。

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二、室内质量控制：

目前我试验室采取下列办法开展室内质量控制：第9页试验室质量控制与检测数据趋势分析

1、空白试验、平行双样测定。作为理化检查日常检测工作质量控制。

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2、加标回收率测定、双人（双机）比对、保存样品再测试、弟兄单位间室间比对、绘制质量控制图；

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3、使用标准物质（菌片）进行内部质量控制。

4、异常值、临界值质量控制：出现异常值、临界值时进行复测，前后成果相符方可报告，不然应查找原因，直至得出正确成果。

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5、质控成果分析处理：多种质控成果，根据对应要求要求进行分析判定。当成果超出允许范围或出现不满意成果时，责成有关检测人员查找原因，按中心对应程序性文献执行与纠正。

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6、质量监督员经常进行监督检查，及时发觉检测工作中存在问题，采取对应措施处理问题。第14页试验室质量控制与检测数据趋势分析

三、室间质量评价（能力验证）：在扎实开展试验室内部质量控制工作基础上，积极参与中国合格评定国家认可委（CNAS）、省（市）CDC等部门组织室间质量评价活动。

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四、2023年试验室质量控制成果分析

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2023年我单位试验室实行室内质量控制活动用加标回收率测定等十余种各不相同办法开展，包括检查项目二十余个，所有质控成果均符合对应要求要求；参与室间质量评价活动九次，包括检查项目九个、样品六十余件，所有室间质量评价成果均为满意。纵观上述质控成果表白，我试验室检测成果精确、可靠，具有可比性，能基本满足疾病预防控制工作需要。

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质量控制工作任重而道远，它尽管非常繁琐却是我们检测工作中一面“镜子”。在将来日子里我们有信心将它做得更加