药师法规习题与答案

药师法规习题与答案一、单选题（共90题，每题1分，共90分）1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定,定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额A、2倍以上5倍以下的罚款B、5千元以上1万元以下罚款C、5到10倍的罚款D、10倍以上20倍以下正确答案：A2、药品标签或者说明书上应当注明药品项目不包括A、有效期B、商品名称C、通用名称D、规格正确答案：B3、根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,绝大部分药品实际交易价格主要由A、药品监督管理部门定价B、卫生行政部门定价C、市场竞争形成D、国家发展改革委定价正确答案：C4、根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为,不按生产、销售假药从重处罚定性的是A、某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售B、某医院给孙某超适应症范围使用药品C、某药店销售给儿童变质的药品D、某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药正确答案：B5、医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款C、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款正确答案：A6、属于刑罚附加刑的是A、开除B、罚款C、拘役D、罚金正确答案：D7、以下关于药品类易制毒化学品的说法不正确的是A、小包装麻黄素应由指定的药品零售企业零售B、伪麻黄素与麦角新碱属于药品类易制毒化学品C、购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》D、主管药品类易制毒化学品生产、经营方面的监督管理部门是国家药品监督管理部门正确答案：A8、以下关于处方书写注意事项的表述,说法错误的是A、处方书写字迹清楚,不得涂改,如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期B、药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的拉丁文名称书写C、医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号D、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句正确答案：B9、设定和实施行政许可的原则不包括A、信赖保护原则B、便民和效率原则C、法定原则D、公平与效率统一原则正确答案：D10、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的诊所不得A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品B、配备中成药C、配备常用药品和急救药品D、配备非处方药以外的药品正确答案：A11、给予终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是A、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的B、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重C、生产、销售假药的D、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》正确答案：C12、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A、第一类精神药品B、麻醉药品C、第二类精神药品D、抗生素正确答案：D13、对于曲马多口服复方制剂以及单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,药品零售企业在销售时应做到A、对于属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过3个最小包装B、一律列入必须凭处方销售的药品范围,无医师处方严禁销售C、对于属非处方药的含麻黄碱类复方制剂,药品零售企业可采用开架自选的销售模式D、在销售时,应当查验购买者的身份证原件,未满14周岁的消费者不得购买正确答案：B14、属于特殊食品,应报国务院食品安全监督管理部门备案的是A、首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B、特殊医学用途配方食品C、保健食品D、婴幼儿配方食品正确答案：A15、医疗器械使用的目的之一是A、提供营养，维持人体正常新陈代谢B、主要用于特定人群调节机体功能C、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持正确答案：D16、乙类非处方药的专有标识为A、蓝色专有标识B、绿色专有标识C、红色专有标识D、黄色专有标识正确答案：B17、药品与非药品应当A、分类定位存放B、分开存放C、另设仓库单独储存D、放置不合格区正确答案：B18、以下关于“双跨”药品的管理要求,说法错误的是A、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此广告管理也有所区别。“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告,作为“非处方药”时则可以在大众媒介上进行广告宣传B、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此销售模式有所区别,处于安全性的考虑,处方药的销售更为严格D、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此商品名称也应当有明显区分,且商品名称均不得扩大或者暗示药品作为处方药、非处方药的疗效正确答案：D19、应当从国家基本药物目录中调出的药品是A、发生不良反应的药品B、预防性药品与治疗性药品C、临床首选药品D、药品标准被取消的药品正确答案：D20、属于一级保护野生药材物种的是A、人参B、熊胆C、羚羊角D、穿山甲正确答案：C21、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A、2年B、3年C、4年D、5年正确答案：A22、药品人为风险的来源不包括A、用药差错B、药品不良反应C、不合理用药D、药品质量问题正确答案：B23、以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法不正确的是A、如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,并印制在说明书标题下方B、“XXX说明书”,其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称C、如果是非处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”,并印制在说明书标题下方D、忠告语采用加粗字体印刷正确答案：B24、行政复议的受理部门A、人民法院B、人民检察院C、公安机关D、行政机关正确答案：D25、药品零售企业的经营范围广泛,但以下品种药品零售企业不得经营的是A、医疗用毒性药品B、第二类精神药品C、胰岛素D、中药配方颗粒正确答案：D26、药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等,申请人可以申请A、优先审评审批程序B、附条件批准程序C、特别审批程序D、突破性治疗药物程序正确答案：D27、《药品经营许可证》有效期为A、10年B、20年C、5年D、3年正确答案：C28、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列B、只需要注明通用名称和汉语拼音C、应按通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音顺序排列D、只需要列明通用名称和商品名称正确答案：A29、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,以下,权利中消费者的权利不包括A、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督B、要求经营者提供商品的生产工艺C、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件D、依法成立维护自身合法权益的社会团体正确答案：B30、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》1-药品零售企业出售黄芪时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A、公平交易权B、真情知悉权C、自主选择权D、安全保障权正确答案：B31、药品安全法律责任存在的前提条件是A、以存在违法行为为前提B、有国家强制力保证执行C、由专门机关追究D、有法律明文规定正确答案：A32、了解某化学药品处方药合并用药的注意事项，可查阅药品说明书的A、【药物过量】B、【药物相互诈用】C、【注意事项】D、【禁忌】正确答案：B33、以下关于“双跨”药品的界定,说法错误的是A、阿司匹林属于“双跨”药品,作为处方药时可用于治疗风湿、类风湿性关节炎以及心血管疾病B、阿司匹林属于“双跨”药品,作为非处方药时,出于安全性考虑,其适应症限定为解热、镇痛C、“双跨”品种判定的基本原则主要是看某药品的非处方药适应症(功能主治)是否扩大了原处方药的适应症治疗范围,适应症扩大了的,应按“双跨”处理D、大部分消化系统、解热镇痛类药都是“双跨”药品正确答案：C34、第一类精神药品处方的印刷用纸为A、淡黄色B、白色C、淡红色D、淡绿色正确答案：C35、不属于国家药品监督管理局职能的是A、研究提出工业发展战略,拟订工业行业规划和产业政策并组织实施B、化妆品监督检查C、药品注册管理D、药品安全监督管理正确答案：A36、生产、销售的假药被使用后造成器官组织损伤导致一般功能障碍的,应认定为A、足以严重危害人体健康B、对人体健康造成特别严重危害C、对人体健康造成严重危害D、后果特别严重正确答案：C37、设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成A、15B、3C、5D、7正确答案：B38、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A、公平交易权B、安全保障权C、真情知悉权D、自主选择权正确答案：A39、药品流通环节重大改革的重点是A、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为B、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设C、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革正确答案：D40、根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是A、药品生产、经营企业可以展销会、博览会等方式现货销售药品B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药C、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品D、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品正确答案：B41、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。除医生专门注明理由外，麻醉药品注射剂处方为A、15日用量B、7日用量C、1次用量D、3日用量正确答案：C42、属于执业药师不予注册的情形的是A、患有精神病，但不在发病期的B、执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的C、在三区三州，成绩没有达到合格标准的D、受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的正确答案：D43、以下有关执业药师注册管理部门的说法错误的是A、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心承担全国执业药师注册管理工作B、国家药品监督管理局指导监督全国执业药师注册管理工作C、省药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施D、各省(区、市)药品监督管理部门负责本行政区域内的执业药师注册及其相关监督管理工作正确答案：C44、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是A、中药饮片B、西药C、中药材D、中成药正确答案：A45、化妆品生产许可证有效期是A、1年B、5年C、3年D、2年正确答案：B46、承担对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质的司法鉴定A、国家药品监督管理局药品审核查验中心B、中国食品药品检定研究院C、国家药品监督管理局药品评价中心D、国家药典委员会正确答案：B47、普通处方一般不得超过A、15日用量B、1日用量C、7日用量D、3日用量正确答案：C48、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起几日内相有关部门申请复验A、5B、1C、3D、7正确答案：D49、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括A、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督B、依法成立维护自身合法权益的社会团体C、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件D、要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限等信息正确答案：D50、执业药师无正当理由不在岗执业超过一个月以上者,应给予A、注销注册B、变更注册C、再次注册D、不予注册正确答案：A51、药品批发的药品销售对象不包括A、个人消费者B、药品生产企业C、符合购进药品资质的药品上市许可持有人D、医疗机构正确答案：A52、因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师,不予注册A、5年B、4年C、3年D、2年正确答案：C53、药品安全风险的特点不包括A、不可预见性B、复杂性C、不可控性D、不可避免性正确答案：C54、根据《疫苗管理法》由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购的疫苗是A、超过有效期的疫苗B、非免疫规划疫苗C、国家免疫规划疫苗D、包装无法识别的疫苗正确答案：B55、处方药广告的忠告语是A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请在医师或临床药师指导下购买和使用C、请按医师处方或说明书购买和使用D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用正确答案：A56、进口药品广告审查申请应当向A、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出B、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出C、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D、进口代理人所在地的药品广告审查机关正确答案：D57、以下属于不正当的竞争行为的是A、有奖销售化妆品B、编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉C、抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为5000元D、以折扣销售保健食品正确答案：B58、《中华人民共和国消费者权益保护法》中,消费者在购买商品时应享有的权利不包括A、自主选择商品B、人身安全不受损害C、知悉所购买商品的真实情况D、无理由退换正确答案：D59、列入第二类精神药品管理的是A、药品类易制毒化学品单方制剂B、含麻黄碱类复方制剂C、复方甘草片D、含可待因复方口服液体制剂正确答案：D60、（根据2016年2月4日经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》）1-、进口保健食品备案号格式为A、国食健注G+4位年代号+4位顺序号B、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号C、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号正确答案：C61、根据《药品管理法》,使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的,给予的行政处罚不包括A、处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)B、没收违法进口的药品C、情节严重的,可以由公安机关处半年以上的拘留D、责令停业整顿正确答案：C62、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，回答以下问题。抗菌药物临床应用实行分级管理。“具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用，价格昂贵的抗菌药物”属于A、特殊使用级B、限制使用级C、普通使用级D、非限制使用级正确答案：A63、《药品管理法》规定的药品含义,错误的说法是A、包括兽药和农药B、使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量C、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D、包括中药、化学药和生物制品等正确答案：A64、对部分专利药品、独家生产的药品，实行的采购方式是A、谈判采购B、招标采购C、直接挂网采购D、国家定点生产正确答案：A65、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。除医生专门注明理由外，第一类精神药品片剂处方为A、15日用量B、3日用量C、1次用量D、7日用量正确答案：B66、经营者从事市场交易可以采用的手段有A、擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装满等相同或者近似的标识B、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称C、擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)D、突出商品的名优标志和产地正确答案：D67、《药品生产许可证》应在有效期满多久之前申请换发A、15日B、1年C、3个月D、6个月正确答案：D68、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的A、公开、公平、公正原则B、法定原则C、便民和效率原则D、信赖保护原则正确答案：D69、国产药品广告审查申请应当向A、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B、进口代理人所在地的药品广告审查机关C、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出D、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出正确答案：A70、行政诉讼的受理部门A、公安机关B、人民检察院C、行政机关D、人民法院正确答案：D71、制定乡镇卫生所药品处方集和基本用药供应目录的是A、药事管理与药物治疗学组B、医疗机构药师C、药事管理及药物治疗委员会D、医疗机构制剂室正确答案：A72、关于古代经典名方中药复方制剂的管理,下列说法正确的是A、生产来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,必须提供临床安全性研究资料B、《古代经典名方目录(第一批)》由国家药品监督管理部门单独制定C、经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同D、经典名方制剂的药品说明书中可省略处方的具体来源正确答案：C73、生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录,其记录的保存期限是A、10年B、5年C、3年D、7年正确答案：B74、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款C、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款正确答案：B75、医疗机构门诊为住院患者开具第一类精神药品，每张处方不得超过A、3日常用量B、15日常用量C、7日常用量D、1日常用量正确答案：D76、药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》C、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款正确答案：A77、以下药品属于第二类精神药品的是A、蒂巴因B、哌替啶C、戊巴比妥D、瑞芬太尼正确答案：C78、医疗机构配制制剂批准文号的核发是由A、所在地市级药品监督管理部门B、所在地省级药品监督管理部门C、所在地市级卫生行政部门D、所在地省级卫生行政部门正确答案：B79、刑罚中的附加刑不包括A、警告B、剥夺政治权力C、没收财产D、罚金正确答案：A80、药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明A、“兴奋剂”字样B、“运动员慎用”字样C、毒药专有标识D、如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”正确答案：B81、以下关于执业药师职业资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是A、前者全国范围有效,后者注册所在地有效B、前者注册所在地范围有效,后者全国范围有效C、前者全国范围有效,后者全国范围有效D、前者注册所在地有效,后者注册所在地有效正确答案：A82、药品供应保障体系的基础是A、药品生产流通管理体制B、药品质量保障体系C、药品储备制度D、国家基本药物制度正确答案：D83、制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布的机构是A、国家药品监督管理局B、药品评价中心C、药品审评中心D、国家药典委员会正确答案：C84、以下关于处方规范性的审核,说法错误的是A、开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过6种药品B、中药饮片、中药注射剂要单独开具处方C、处方中患者年龄为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时注明体重D、药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句正确答案：A85、药品生产企业在启动药品一级召回后，应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A、2B、7C、3D、1正确答案：D86、保健食品注册证书有效期为A、5年B、4年C、1年D、3年正确答案：A87、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是A、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均按麻醉药品管理B、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均可以零售C、地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂均不属于麻醉药品D、地芬诺酯单方制剂不能零售,含地芬诺酯复方剂可以凭处方零售正确答案：D88、根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员C、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员D、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师正确答案：C89、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限。除医生专门注明理由外，处方一般不得超过A、3日用量B、7日用量C、1次用量D、15日用量正确答案：B90、下列关于法的知识叙述错误的是A、上位法效力高于下位法B、法律效力高于行政法规,行政法规效力高于地方性法规和部门规章C、时间效力包括不溯及既往原则D、同一位阶的法之间,一般规定优于特殊规定,新的规定优于旧的规定正确答案：D二、多选题（共10题，每题1分，共10分）1、《执业药师