复方中药贞芪六君抑癌汤配合培美曲塞联合奈达铂方案治疗ba期肺腺癌的临床研究

复方中药贞芪六君抑癌汤配合培美曲塞联合奈达铂方案治疗ba期肺腺癌的临床研究

近年来，不同类型的癌症的发病率和死亡率都是第一位。1数据和方法1.1病例纳入及排除标准选取2013年1月至2017年12月,在西南医科大学附属中医医院和四川省彭州市中医医院的肺腺癌住院患者,共78例进行回顾性分析。研究采用数字随机法分为试验组(n=40)和对照组(n=38),两组全部病例均经病理确诊为依据。试验组男16例,女24例;年龄36~74(54.61±6.82)岁;其中中~低分化腺癌22例,高分化腺癌18例;对照组男13例,女25例;年龄34~75(55.92±7.23)岁;其中中~低分化腺癌21例,高分化腺癌17例。纳入标准:所有这些病例均为ⅢB~ⅣA期肺腺癌初治患者,并且化疗前血常规、肝肾功能、心电图全部正常,KPS(karnofskyperformancestatus,KPS)评分≥50分,预计生存期超过3个月,近3个月内没有进行过化疗。排除标准:严重感染、高热;恶液质;严重心、肝、肾功能不全者;有严重造血系统障碍者;对所应用药物发生过敏者。本研究由医院伦理委员会批准,全部患者获得知情同意。两组患者均有主动或者被动吸烟病史,两组患者年龄、性别、病理分型、分期、KPS评分等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。1.2治疗方法两组病例均予以培美曲塞500mg/m1.3毒副反应评价标准本研究主要评价近期疗效。疗效评价按照恶性肿瘤临床评价标准(responseevaluationcriteriainsolidtumors,RECIST),分为完全缓解(completeresponse,CR)、部分缓解(partialresponse,PR)、疾病稳定(stabledisease,SD)和疾病进展(progressivedisease,PD)。客观缓解率(objectiveresponserate,ORR)为CR+PR病例数与总例数的百分比,疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR)为CR+PR+SD的病例数与总例数的百分比,化疗4周期评价疗效。不良反应评价,按照NCI-CTC4.0毒副反应标准,共分为4级。生存质量评估根据KPS评分进行,均以治疗后计分增加10分或以上者为提高,减少10分或以上者为减少,两者之间为稳定。免疫功能评价,采用流式细胞技术检测CD3、CD4、CD4/CD8值为依据。不良反应、生活质量和免疫功能评价,在化疗第4周期结束后与第1周期治疗前比较。1.4统计方法采用SPSS19.0统计软件对数据进行处理,定量资料采用2结果2.1两组的orr和dcr两组化疗4周期后评价近期疗效,其中试验组CR5例,PR18例,SD9例,PD8例,ORR为57.50%,DCR为80.00%。对照组CR3例,PR12例,SD6例,PD17例,ORR为39.47%,DCR为55.26%。两组ORR比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组DCR比较,差异具有统计学意义(P<0.05)(表2)。2.2组不良反应发生情况比较两组毒副反应评价,均以化疗4个周期结束后与第1周期化疗前进行比较,结果发现两组患者治疗过程中均有不良反应发生;但试验组恶心、呕吐、乏力等症状和血液学检查白细胞减少、血小板下降和肝功能异常等毒副反应比对照组明显减少;其中试验组Ⅲ~Ⅳ°胃肠道反应、骨髓反应和肝功能损害明显减少,与对照组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);两组肾功能受损比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表3)。2.3两组患者治疗前后评分比较生活质量以Karnofsky评分进行评价,均以化疗4个周期结束后与第1周期化疗前进行比较,两组患者治疗前评分比较,差异无统计学意义(P>0.05),但治疗后评分试验组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)(表4)。2.4两组治疗前后cd3、cd4、cd4/cd8比较两组患者细胞免疫指标比较,均以化疗4个周期结束后与第1周期化疗前进行比较,试验组CD3、CD4、CD4/CD8较治疗前升高,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组CD3、CD4、CD4/CD8较治疗前下降,差异具有统计学意义(P<0.05)(表5)。3保健脾肾,增强透气性肺腺癌为常见恶性肿瘤,约占肺癌40%,早期症状并不明显,确诊多数为中晚期,化疗常常为重要选择方案之一。培美曲塞联合铂类双药化疗是近年来得到认可的肺腺癌治疗方案,疗效和经典方案相似。培美曲塞抗肿瘤作用机制是通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢,进而抑制细胞生长发挥杀灭肿瘤细胞的作用。关于第二代铂类化疗药物奈达铂的临床报道不断增多,其抗肿瘤作用机制与顺铂相同,主要是通过与核苷反应生成核苷-铂结合物来破坏肿瘤细胞DNA的复制。与顺铂相比较,奈达铂不要求水化,肾毒性和胃肠道毒性较低,但骨髓抑制特别是对血小板影响较明显。本项目采用复方中药贞芪六君抑癌汤配合培美曲塞联合奈达铂(PN方案)化疗观察对ⅢB~ⅣA期肺腺癌的疗效影响。贞芪六君抑癌汤虽然对ⅢB~ⅣA期肺腺癌ORR没有明显影响,但是却改善了患者DCR,并且胃肠反应、骨髓反应和肝功能损害明显减少,对患者生活质量具有改善作用,对化疗具有免疫保护作用。中医认为肺癌的发生与正气不足相关,其本质就是脾肾之气的亏虚。脾胃为“后天之本”,脾胃健运,则五脏六腑得以濡养,机体自然充盛。肾为“先天之本”,肾之精气需赖于水谷精微濡养;而脾胃运化水谷精微必须依靠肾气温煦;故而肾与脾胃相互资生、相互依存。本项目贞芪六君抑癌汤是由六君子汤加味演变而成,其中六君子汤健脾理气,运化水谷精微;人参补气养阴,黄芪补气扶阳,两药相伍,阴阳兼顾,补气之力大增;女贞子、枸杞子、菌灵芝滋养肾精;红豆杉、喜树果等杀灭癌毒之邪。现代药理研究中医药参与进来的恶性肿瘤整合医学研究近年来越来越受到大家重视,关于肺癌特别是晚期患者,中医体质辨识发现正气亏虚、脾肾不足造成正不胜邪比较突出,因此治疗需要以补益脾肾,增强正气为主;现代药理学证实补益脾肾和增强正气的治疗实质其实就是对免疫功能的调控