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文档简介

产品名称定制式活动义齿型号、规格钻铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿结构及组成树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成；纯钛支架可摘局部义齿、钻铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成（不含前后腭杆及腭板结构）。产品适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。性能指标设计单应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。原材料要求所用原材料（主体和辅助）应具有供货方所提供的有效产品注册证。金属的维氏硬度范围应符合下列规定:a普通金属应在110HV10〜600HV10范围内；D钛金属应在110HV10〜300HV10范围内。基本要求活动义齿在模型上不应有翘起、摆动、旋转、下沉等不稳定现象，活动义齿色泽应符合设计单的要求。树脂基托不应有肉眼可见气孔和裂纹。活动义齿除组织面外，合成树脂牙、基托、支架及连接体均应抛光，不得有锋棱、毛刺、裂纹、麻点、砂眼，组织面不得存在残余石膏。活动义齿固位基应通过网状的连接体与义齿基托相连，应保证金属支架连接体的网状洞孔通畅，并保证洞孔有足够的孔隙填充义齿基托。活动义齿颌支托应呈匙形，应与模型上的牙颌支托凹相密合，并按设计要求恢复咬合关系。活动义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼和见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂连接处的最大厚度不小于1mm,舌杆下缘的厚度大于等于2mm,全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm。活动义齿中的人工牙的颜色,符合设计文件的要求。全口义齿的上、下颌对合后,上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域,上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖（又称“工作尖”）基本位于牙槽嵴顶。耐腐蚀性能活动义齿应有良好的耐腐蚀性能，应不低于YY/T0149-2006中（沸水试验法）的b级。色稳定性活动义齿基托树脂部分应颜色均匀，具有良好的色稳定性。金属内部质量活动义齿卡环体部与卡环

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