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文档简介
减肥浪潮下的多肽领域发展趋势与机会多肽药物市场全景总览多肽药物分子大小介于小分子与蛋白类药物之间,兼具二者的特点,已有多款分子应用于临床小分子核酸肽蛋白质抗体结构示意类型非生物性生物性生物性生物性生物性生物性生物性生物性生物性分子量特异性低中中高高分子量低中中高高生产难度较高较高高高示例阿司匹林福米韦生利拉鲁肽贝拉西普阿达木单抗资料来源:弗若斯特沙利文;昂博制药招股书;医药魔方研究2382099785787365632030年有望达到1418亿美元0%795201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E876多肽药物市场规模快速增长,2030年全球规模有望达千亿美元2382099785787365632030年有望达到1418亿美元0%795201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E8768006004002000市场规模同比增长1418960730568 5%2%2%2%5956076186288%9%10%10%9%9%730568 5%2%2%2%30%20%350300250200500328市场规模同比增长328298267201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E30%20%0%6422%544436309%26268%23200%2.623%201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E100%50%40%30%20%10%0%50%20%201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2.54.8 92%129%73% 58%594434%3047%25%8%9%市场规模同比增长876422%544436309%26268%23200%2.623%201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E100%50%40%30%20%10%0%50%20%201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2.54.8 92%129%73% 58%594434%3047%25%8%9%市场规模同比增长8774肥胖领域未满足需求带动市场快速增长,GLP-1类多肽药物大放异彩80604020080604020市场规模同比增长978676150%0%1717184441004320潜在同类最佳GLP-2类似物Apraglu近十年多肽药物融资事件数海外融资事件数中国融资事件数全球融资事件数500海外融资金额中国融资金额1717184441004320潜在同类最佳GLP-2类似物Apraglu近十年多肽药物融资事件数海外融资事件数中国融资事件数全球融资事件数500海外融资金额中国融资金额全球融资金额并购事件数并购金额(亿美元)02018201920182019 替尔泊肽(礼来) 替尔泊肽(礼来) 度拉鲁肽(礼来)司美格鲁肽(诺和诺德)利拉鲁肽(诺和诺德) 艾塞那肽(阿斯利康)销售额数据包含药物多个剂型、剂量以及不同适应症等汇I期临床II期临床III期临床申请上市临床在研多肽药物及适应症分布概览I期临床II期临床III期临床申请上市55呼吸系统疾病消化系统疾病2肝纤维化PET显像I期临床II期临床III期临床申请上市海外GLP-1减肥赛道竞争激烈,GLP-1R/GIPR等多靶点激动剂后来居上司美格鲁肽(Wegovy®)FDA批准用于治疗肥胖利拉鲁肽(Saxenda®)FDA首个批准治疗肥胖症的GLP-1激动剂.2022年司美格鲁肽市场占有.2022年前三季度肥胖领域市场占有率超过80%,位居全.司美格鲁肽头对头结果降糖及.礼来因此市值突破5000亿美元——市值榜首 PhaseⅢ PhaseⅢnnnn平/3mL"PhaseⅢ PhaseⅢnnnn平/3mL"mgiochem多肽药物产业机遇分析00地区多肽企业总数量园区内多肽企业数量依托各地产业园区,多肽产业实现快速落地与发展00地区多肽企业总数量园区内多肽企业数量l济南市中国济南生物医药园:康和医药l苏州市苏州生物医药产业园:圣诺制药l深圳市深城投中城生命科学园:图微安创l深圳市深圳国家生物产业基地:泰尔康生物、大佛药业l珠海市粤澳合作中医药科技产业园:藤栢医药代表公司下游ciplaCiplaBACHEMBachem德国默克BACHEMBachemAMRIGlobal安捷伦CordenPharmaBachemciplCiplaPolyPeptide诺和诺德NeulandCordenPharmaMilliporeSigmaAurobindo礼来岛津协和发酵生物IrisBiotech赛默飞PolyPeptide昂博生物太阳药业赢创汇海医药化工CEM诺泰生物湃肽生物翰宇药业中晟全肽双成药业梅花生物普康化工湃肽生物圣诺生物苏豪逸明翰宇药业质肽生物华恒生物昊帆生物双成药业海南建邦圣诺生物诺泰生物中肽生化苏泊尔制药国内多肽产业链完整齐备,具全球竞争优势代表公司下游ciplaCiplaBACHEMBachem德国默克BACHEMBachemAMRIGlobal安捷伦CordenPharmaBachemciplCiplaPolyPeptide诺和诺德NeulandCordenPharmaMilliporeSigmaAurobindo礼来岛津协和发酵生物IrisBiotech赛默飞PolyPeptide昂博生物太阳药业赢创汇海医药化工CEM诺泰生物湃肽生物翰宇药业中晟全肽双成药业梅花生物普康化工湃肽生物圣诺生物苏豪逸明翰宇药业质肽生物华恒生物昊帆生物双成药业海南建邦圣诺生物诺泰生物中肽生化苏泊尔制药国内多肽产业链完整齐备,具全球竞争优势上游n天然提取法、酶解法产生的多肽纯化难度大、产率低,更n发酵法、基因重组法产率较低,并且难以进行非天然氨基nn天然提取法、酶解法产生的多肽纯化难度大、产率低,更n发酵法、基因重组法产率较低,并且难以进行非天然氨基n化学合成仍是目前多肽药物合成的主流方法,较复杂产品发酵法培养基度较高资料来源:医药魔方研究与分析;DOI:10.11949/0438-1157.20210270;DOI:10.20172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E离子型缩合试剂碳二亚胺型缩合剂多肽合成试剂是多肽合成特定关键原料,碳二亚胺型缩合剂持续占据市场主流,离子型缩合试剂不断迭代,成长性良好20172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E离子型缩合试剂碳二亚胺型缩合剂14.602.0015.2015.202.1016.4016.4017.3017.3022.2022.2024.4024.4026.8026.8029.6029.60 12.00 17.609.70 17.1018.7018.7020.2020.207.70 16.706.00 16.204.60 15.60 3.70 15.00 3.10 14.202.70 13.7013.1013.1012.6012.60旋各项营收占比0未上市CDMO分析——湃肽生物医疗美容两手抓,发展势头迅猛各项营收占比0.湃肽生物对前五大客户的销售收入近三年分别为4,832.87万元、7,860.75万元和12,791.23万元,占公司营业收入的比重分别为------特立帕太加尼瑞克.圣诺生物公司在对治疗领域中多肽药物进行市场调研的基础上,选择.圣诺生物专注多肽原料药与制剂产品业务,目前处于满产状态,半年报披露产能扩张已在计划中,海外0国内开展多肽药物临床试验的医院集中在经济发达地区,北京市独占鳌头rrrrr12345678988试验数量前三分别是北京市、广东省、上海市,数据说明:未指明的临床试验登记数量均为多肽药物临床试验登记数量;临床试验数据筛选范围是CDE平台登记;研究者筛选范围是作为主要研究者开展多肽药物临床试验;医院筛选范围是主要研究者所在临床试验登记数量:3临床试验登记数量:30临床试验登记数量:3国内多肽药物临床试验高度集中于内分泌及代谢领域临床试验登记数量:3临床试验登记数量:30临床试验登记数量:3.2023H1多肽药物临床试验数量已达到2021年全年数量的一半,预计2023年整体数量将恢复至外,其他领域医生作为主要研究数据说明:未指明的临床试验登记数量均为多肽药物临床试验登记数量;临床试验数据筛选范围是CDE平台登记;研究者筛选范围是作为主要研究者开展多肽药物临床试验;医院筛选范围是主要研究者所在多肽药物技术发展趋势展望>主链修饰、与疏水或靶向配体形成化学偶联>与促吸收剂SNAC形成复合物>增强多肽对蛋白水解酶的稳定性>持续、低剂量释放药物•肺部、鼻腔吸入给药>免疫原性低>进入细胞而不破坏细胞膜>小而巧的递送功能多肽>主链修饰、与疏水或靶向配体形成化学偶联>与促吸收剂SNAC形成复合物>增强多肽对蛋白水解酶的稳定性>持续、低剂量释放药物•肺部、鼻腔吸入给药>免疫原性低>进入细胞而不破坏细胞膜>小而巧的递送功能多肽承担递送等更多功能承担递送等更多功能>延长血浆中的半衰期无sonofi无sonofi多肽长效化带来的患者用药频率降低与依从性提升收益明显,成为重要研发方向数据来源:医药魔方NextPharma®、MedAlpha®数据库;DOI:10.1016/j.molmet.2020.101102;DOI:10.2147/DDDT.S46970;DOI:10.1039/d0cs00556h;DOI:n调节pH、使用酶抑制剂等手段提升稳定性TPE®n调节pH、使用酶抑制剂等手段提升稳定性TPE®数据来源:医药魔方NextPharma®、MedAlpha®数据库;DOI:10.1007/978-1-4614-9524-6_++++放射性核素177Lu62277ZoptrexANG1005CBP-1008EP-100GnRHLRP1TRPV6;FRαGnRHAeternaZentaris;国药一心;TulaneUniversity盛诺基;AngioChem同宜医药EsperancePharmaceuticals子宫内膜癌胶质母细胞瘤;乳腺癌;非小细胞肺癌;癌症脑转移卵巢癌;腹膜癌;输卵管癌卵巢癌n基于双环肽开发了一系列PDC(BicycleToxinConjugates®)和n基于双环肽开发了一系列PDC(BicycleToxinCo
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