安塞尔药物剂型与药物传递系统

目录-刖言致谢第一部分药物、药物剂型、药物传递系统的介绍1、 药物与制剂的简介2、 新药开发与申报流程3、 现行GMP及GCP第二部分药物剂型及传递系统的设计4、 药物剂型设计：制剂及处方方面的考虑5、 药物剂型设计：生物药剂学及药物动力学考虑第三部分：固体制剂及固体缓释制剂传递系统6、 粉末及颗粒7、 胶囊剂8、 片剂9、 固体口服缓控制剂及递送系统第四部分半固体及头皮制剂递药系统10、 软膏、乳膏、凝胶11、 透皮递药系统第五部分置入制剂12、 栓剂与置入剂第六部分液体制剂13、 溶液剂14、 分散体系第七部分无菌制剂及传递系统15、 肠外给药制剂16、 生物制品17、 特殊溶液剂及混悬液第八部分新型先进剂型、传递系统及载体18、 放射性制剂19、 生物技术产品20、 新机型及新技术附录A药物定义及分类B药剂学术语词汇表C药剂学测量系统及技术索引（Index）第一部分药物、药物剂型、药物传递系统介绍第一章药物和药剂学简介目标：通过学习本章节，学生需掌握以下内容：1、 描述美国药典及国家药品集的发展及目标2、 描述典型药物专著的主要特点3、 比较及对比重要药物法规和控制联邦法律及他们对药学的影响4、 理解药学服务的概念5、 总结药学伦理学法规6、药物被定义为用于诊断、减轻、治疗、治愈或预防人类或动物疾病的化学成分。药物的一个突出特点是他们在体内多样的作用效果。这一特点，使得药物被用于常见或罕见情况下体内器官、组织、甚至细胞的治疗。一些药物被用于兴奋心肌，中枢神经、或者胃肠道，然而，也有起相反作用的药物。瞳孔放大剂可使瞳孔尺寸方法，所统计可收缩或减小瞳孔大小。药物可使血液凝结或减少凝结；可以增加血红细胞中的血红素，减少血清中胆固醇或扩张血管容量。催吐药可以导致呕吐，然而止吐药可以阻止呕吐。利尿药可增加尿液流量；化痰药可增加呼吸道的通畅，泻药可促进肠道排空。其他药物可减少尿液分泌，较少体液分泌，或导致便秘。药物可用于减轻疼痛，发烧，甲亢，鼻炎、失眠、胃酸、晕车、高血压、精神抑郁等方面。其他药物可使人兴奋（提升情绪）、升高血压、内分泌激素。药物可抑制传染性疾病，杀灭肠内寄生虫，或者作为其他药物副作用的解毒药物。药物可用于吸烟或喝酒成瘾者（药物可以有助于戒烟戒酒）或改善调解成瘾性疾病。药物可用于治疗普通传染性疾病（一般性感染），AIDS，良性前列腺增生，癌症、心血管类疾病、哮喘、青光眼、阿尔兹海默症及男性阳痿。可抑制组织或器官排斥反应，降低荨麻疹及流行性腮腺炎的发生率（发病率）。抗癌药物提供一种肿瘤发展的过程。药物可用于糖尿病，肝功能不全，肺结核、怀孕的诊断。补充机体内缺乏的抗体、维他命，激素，电解质，蛋白，酶或血浆。药物可防止怀孕（阻止妊娠）、促进怀孕，例如提高生育能力、延长自身生命。当然，现今可获得的大量有效药物是科学的伟大成果。很难设想缺乏这些非凡有益制剂下我们的文明社会的样子。这些药物的应用，使得在历史上困然人们的疾病，例如：天花、脊髓灰质炎在如今灭绝了。现今的药物将糖尿病、高血压、精神抑郁等疾病进行有效的控制。如果没有麻醉剂、止痛剂、抗生素、血液输送装置、静脉注射液等的帮助，现今的手术几乎不能完成。新药可来源于动植物的提取、微生物生长的副产品、化学合成、分子修饰、或者生物技术。化合物的电脑数据库及常规筛选有潜在活性的方法促进了药物的发现。药物发现与发展的过程较为复杂。它是多种科学领域共同贡献的结果，包括有机、物理、分析化学、生物化学、分子生物学、微生物学、生理学、药理学毒理学、血液学、免疫学、内分泌学、病理学、生物统计学、制药、临床药学、内科及其他众多学科。当发现一个潜在的新药物质，并且其化学及物理性质已确定的情况下，一系列生物学性质需要收集。其基础的药理学、或本身对生物系统的作用决定了毒理学性质。药物的部位、吸收速率、分布模型、体内的浓度、持续作用时间、消除及排泄的方式与速率都应被研究。药物的代谢降解、每种代谢物的活性的信息都需获得。药物对多种体细胞、组织、器官短期与长期的作用都需研究。特殊信息的获得，如药物对妊娠动物胎儿的影响，通过乳汁屏障。大量