制药工程学重点

第一章制药工程设计概述制药工程设计：指工程技术人员将工程工程依据技术要求用图纸、表格及文字的形式表示出来的一项综合性技术工作。工程建议书：是法人单位依据国民经济和社会进展的长远规划、行业规划及地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有生产力布局等状况，在进展初步的广泛的调查争论的根底上，向上级有关主管部门推举工程时提出的报告书。项目建议书是投资决策前对工程工程的轮廓可行性争论：是依据国民经济进展的长远规划、地区进展规划及行业进展规划的要求，结合自然和资源条件，对工程工程的技术性、经济性和工程可实施性，进展全面调查、分析和论证，做出是否合理可行的科学评价。初步设计的任务：是依据设计任务书、可行性争论报告及设计根底资料，对工程工程进展全面细致的分析和争论，确定工程工程的设计原则、设计方案和主要技术问题，在此根底上对工程工程进展初步设计，编制出初步设计说明书和总概算书。制药工程工程试车的一般原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。当以实际物料试车到达设计要求后，应准时组织竣工验收。可行性争论的深度和阶段划分：可行性争论的深度主要取决于投资估算的准确度以及内容所涉及的范围和论述状况可行性争论的阶段划分：依据其深度不同，可行性争论可分为时机争论、初步3可行性争论的审批程序：可行性争论报告编制完成后，由工程托付单位上报审批。审批程序可分为预审和复审。其次章厂址选择和总平面设计厂址选择：是依据拟建工程工程所必需具备的条件，结合制药工业的特点，在拟建地区范围内，进展详尽的调查和勘测，并通过多方案比较，提出推举方案,编制厂址选择报告，经上级主管部门批准后，然后确定厂址的具体位置。厂址选择的根本原则贯彻执行国家的方针政策正确处理各种关系留意制药工业对厂址选择的特别要求充分考虑环境保护和综合节约用地具备根本的生产条件利用厂址选择工作程序厂址选择工作程序预备阶段组织预备技术预备现场调查阶段编制厂址选择报告阶段总平面设计的内容平面布置设计：是总平面设计的核心内容，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建〔构〕筑物、道路、管线、绿化等设施的平面位置。立面布置设计：是总平面设计的一个重要组成局部，其任务是结合生产工艺流程特点和厂址的自然条件，合理确定厂址范围内的建〔构〕筑物、道路、管线、绿化等设施的立面位置。运输设计：依据生产要求、运输特点和厂内的人流、物流分布状况，合理规划和布置厂址范围内的交通运输路线和设施。管线布置设计：依据生产工艺流程及各类工程管线的特点，确定各类物流、电气仪表、采暖通风等管线的平面和立面位置。绿化设计：是总平面设计的一个重要组成局部，其主要内容包括绿化方式选择、绿化区平面布置设计等。总平面设计的原则123456风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率，当地气象部门依据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各个相邻方向的端点连接起来，构成的一个形似玫瑰花的闭合折线。风向频率是在肯定的时间内，某风向消灭的次数占总观测次数的百分比。总平面设计的成果：总平面布置示意图及说明书、总平面设计施工图及说明书第三章工艺流程工艺流程设计技术一、工艺流程设计中的方案比较二、以单元操作或单元反响为中心，完善工艺流程。三、工艺流程设计中应考虑的技术问题生产方式的选择：连续生产方式适应于生产规模较大，生产水平要求较高的产品；而间歇生产方式适用于小批量、多品种、更快和生产工艺简单的药品生产。提高设备利用率：保持产品的生产过程各单元操作或单元反响主要设备之间的连接和力量平衡，使各工序的处理力量一样，各设备满负荷运转，无闲置时间，提高设备利用率，是设计者必需考虑的技术问题。物料的回收与套用能量的回收和利用安全技术措施仪表和掌握方案的选择工艺流程图一、工艺流程框图：是用方框〔表示单元操作〕、圆框〔表示单元反响〕、箭头〔表示物料和载能介质的流向〕和文字〔表示物料、载能介质及单元操作和单元反响的名称〕等定性地表示出由原料变成产品的全部单元操作和单元反响的路线和挨次。二、工艺流程示意图：在工艺流程框图的根底上，以设备图例〔表示单元操作和单元反响过程的主要工艺设备〕、箭头〔表示物料和载能介质的流向〕和文字〔表示物料、载能介质及工艺设备的名称〕等定性地表示出由原料变成产品的路线和挨次。三、物料流程图：当工艺流程示意图确定后，将物料衡算和能量衡算的结果及设备的名称和位号直接加进工艺流程示意图中，即得物料流程图。四、带掌握点的工艺流程图：初步设计阶段带掌握点的工艺流程图、施工阶段带掌握点的工艺流程图第四章物料衡算物料衡算的依据：工艺流程示意图以及为物料衡算收集的有关资料一、物料平衡方程式1.物理过程物理过程的总物料平衡方程式为GI二G0+GA〔4-1〕式中刀GI ——输入体系的总物料量；GO输出体系的总物料量；GA物料在体系中的总累积量。对稳态过程，物料在体系内没有累积，上式可简化为GI=EGO1.化学过程化学过程的某组分的物料平衡方程式为:GIiGPi二GOi+EGRi+GAi对稳态过程，组分在体系内没有累积，上式可简化为:EGIi+EGPi=EGOi+EGRi二、衡算基准物料衡算常用的衡算基准主要有以下几种：〔1〕单位时间：对于间歇生产过程和连续生产过程，均可以单位时间间隔内的投料量或产品量为基准进展物料衡算。为了计算的便利，对于间歇生产过程，单位时间间隔通常取一批操作的生1秒、1小时、11年。〔2〕单位质量：对于间歇生产过程和连续生产过程，也可以肯定质量，如1kg、1000kg或1mol、1kmol的原料或产品为基准进展物料衡算。〔3〕单位体积：假设处理的物料为气相，贝何以单位体积，即以 1m3〔标准状态下〕的原料或产品为基准进展物料衡算。第八章车间布置设计车间布置设计应考虑的因素本车间与其他车间及生活设施在总平面图上的位置，力求联系便利、短捷。满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。合理利用车间的建筑面积和土地。车间内应实行的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。人流、物流通道应独立设置，尽可能避开穿插来回。对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的设计，应符合《药品生产质量治理标准》的要求。要考虑车间进展的可能性，留有进展空间。考虑厂址所在地区的气象、水文、地质等状况。车间布置设计的程序收集有关的根底设计资料。确定车间的防火等级。确定车间的干净等级。初步设计：任务包括确定生产、关心生产及行政生活等区域的布局；车间场地及建〔构〕筑物的平面和立面尺寸；工艺设备的平面和立面布置图；人流和物流通道；安排管道及电气仪表管线等；编制初步设计说明书。施工图设计：确定设备管口、操作台、支架及仪表等的空间位置；设备的安装方案；与设备安装有关的建筑和构造尺寸；管道及电气仪表管线的走向等。绘出车间平面及立面布置图和设备安装图车间布置设计的成果① 初步设计阶段：初步设计阶段的车间平面布置图和立面布置图；② 施工图设计阶段：施工阶段的车间平面布置图及立面布置图。建筑是建筑物和构筑物的总称建筑模数是建筑的标准尺寸单位。《建筑模数协调统一标准》中的规定的根本模数为100mm建筑物的长、宽、高及柱距、跨度等尺寸应是根本模数的倍数。厂房建筑的定位尺寸可用柱距和跨度表示。相邻横向定位轴线间的距离称为柱距，相邻纵向定位轴线间的距离称为跨度。厂房的平面形式主要有长方形、LT形等。长方形厂房是最常用的厂房平面形式。厂房的宽度一般为2〜3跨，柱网按6-6、6-3-6、6-6-6的形式布置。厂房的长度由生产规模和工艺要求打算，柱距一般为 6m3局部。依据生产规模、生产特点以及厂区面积、地形、地质等条件的不同，车间布置形式可承受集中式布置形式或单体式布置形式。150mm在布置换热器时，应遵循缩短管长和顺应流程的原则。多台换热器可重叠布置，相互支承但不宜超过 3层。换热器之间以及其与其他设备之间的水平间距不宜小于 1m对于中小型塔，依靠重力回流；大型塔的回流罐布置在低处，泵回流。箱式枯燥器，小型的称为烘箱，大型的称为烘房。很多设备如大型贮罐、精馏塔、吸取塔、凉水塔、喷淋式冷却器等都可考虑布置在露天或半露天。某些设备如往复泵、空压机冷冻机等机械传动设备以及结晶器、釜式反响器等易受气温影响的设备不能布置在露天。关心生产区和行政生活区的布置：生产规模较小的车间，可承受集中式布置。非生产区一般应布置在生产区的上风向，以削减粉尘和有害气体的危害；掌握室、化验室、办公室、休息室等人流密度较高的房间宜布置在南面，宜充分利用阳光；贮存室、更衣室、浴室、厕所等常布置在北面；机修室，动力室宜布置在底层；办公室、会议室、休息室宜布置在楼上。车间干净区域的划分：依据干净等级的不同，车间可分为一般生产区、掌握区和干净区。一般生产区对干净等级不作要求，如化验室、药品的外包装工段等；101万级，如非无菌原料药的“精烘包”工序、片剂或胶囊生产的全过程等；1100级，如无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装等。制药干净车间布置的一般要求：尽量削减干净厂房的建筑面积，削减投资和降低运行费用及本钱。防止污染或穿插污染。合理布置有干净等级要求的房间。管道尽可能暗敷。室内装修应有利于清洁。设置安全出入口。制药干净车间的布置设计：〔一〕 设备的布置及安装〔二〕Eg。10000级干净区的入口处应设置空气吹淋室，设置空气吹淋室，也可设置气闸室。

人员净化室、生活室及卫生通道的布置。100000级干净区的入口处可卫生通道的干净等级由外向内应逐步提高，要求愈往内送风量愈大，造成的正压可防止污染空气倒流，带入灰尘和细菌。(三) 物料净化室的布置(四) 干净室内的电气设计：吊灯、侧灯、顶灯设备布置图的根本构成设备布置图的根本构成厂房的建筑构造应表示出厂房的柱、墙、门、窗、楼梯等主要建筑构造。设备轮廓设备均以相应的主、侧、俯视时的轮廓线表示。尺寸标注应标注出设备、操作台、吊装孔、地沟等的定位尺寸及柱网间距。定位尺寸的标注应便于施工安装时的测量。室内设备的定位尺寸可标注成设备中心线至内墙面的垂直距离。XXXXXX平面上的平面或立面布置图。设备一览表通常应列出设备位号、名称、规格、数量、材质和重量。管道设计的内容选择管材管路计算管道布置设计管道绝热设计管道支架设计编写设计说明书

第九章管道设计公称压力：是在规定温度下的最大许用工作压力(表压)12级公称直径：是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号不肯定就是实际内径。

Pg表示,Dg表示。公称直径并管道的热补偿：常温安装的管道会因被输送介质的温度变化而产生热胀冷缩，当其不能自由在管路的适当位置应配置法兰或活接头。小直径水管可承受丝扣连接，并在适当位置配置活接头；大直径水管可承受焊接并适当配置法兰，法兰之间可承受橡胶垫片。管道布置技术管道布置技术釜式反响器等立式容器四周原则上可分成配管区和操作区，其中配管区主要用来布置各种管道和阀门等。塔