产品过程更改控制程序

产品过程更改控制程序程序5.7.1对Ⅰ类更改，应由技术部、质检部、生产部等相关部门组成评审小组，进行评审，确定更改的可行性和影响，并编制评审报告。5.7.2对Ⅱ类更改，应由技术部、质检部、生产部等相关部门组成评审小组，进行评审，确定更改的可行性和影响，并编制评审报告。评审小组应根据实际情况，决定是否需要进行工艺试验。5.7.3对Ⅲ类更改，应由主管技术人员进行评审，并编制评审报告。5.8更改批准5.8.1Ⅰ类更改，由技术部、质检部、生产部等相关部门组成的评审小组审批后，报公司领导批准。5.8.2Ⅱ类更改，由技术部、质检部、生产部等相关部门组成的评审小组审批后，报生产部领导批准。5.8.3Ⅲ类更改，由主管技术人员审批后，报生产部领导批准。5.9更改实施5.9.1更改批准后，由技术部门负责编制相关文件和记录，并通知有关部门和人员进行实施。5.9.2对于涉及工艺方法、工装的变更，应组织工艺试验，并编制工艺试验方案，进行试验。5.9.3对于已制成品和在制品的返修或报废，应编制返修或报废处理方案，并按照相关规定进行处理。本程序自颁布之日起实施。如有不妥之处，请提出宝贵意见。5.7.1在产品发生更改（包括供应商的更改）且会影响总成的性能、安全性或涉及国家相关法律法规要求时，必须进行评审。在评审之前，需要对更改后的产品样件进行相关试验考核。评审由技术部组织多功能小组或评审组进行，必要时可以邀请顾客参加。评审的内容包括市场需求、法律法规要求、产品设计的正确性和合理性、产品更改对性能、质量和功效的影响、投资费用、经济损失、半成品和成品的供货风险、库存件的利用、备件的供应和库存、更改生效日期等。以上内容可以根据实际情况进行删减。对于涉及到重大结构的更改或更改会影响到产品可靠性等的更改，技术部需要提交相关信息给顾客进行确认。5.7.2如果过程的更改会影响到产品的性能、质量和功效，或者会影响投资费用并产生经济损失，需要进行评审。评审的主要内容包括产品的可制造性、对产品性能、质量和功效的影响、投资费用、经济损失、半成品和成品的供货风险、库存件的利用、备件的供应和库存、更改生效日期等。5.8更改的过程：所有更改经过评审后，由主管技术人员完成相关图纸、数模和文件的准备，并填写、签署更改单及相应指导文件。5.9更改生效后的跟踪5.9.1技术部负责对更改后的产品进行后期跟踪。5.9.2采购部门与技术部、品保部协同负责外购件库存的处理。如果涉及到供应商，采购供应部需要及时以书面形式通知供应商。5.9.3生产部门与品管部、技术部负责库存自制成品和在线半成品的处理。5.10对于需要报废换版的文件资料等，技术部门负责收回作废。如果需要进行换版，需要使用更改后的文件资料进行换版。5.11以上更改需要根据顾客需求提交给顾客批准。6.相关文件6.1文件和资料控制程序6.2生产件批准控制程序6.3采购和供应商控制程序7.质量记录7.1变更申请单7.2评审记录7.3文件和资料破损、丢失、作废登记表以上质量记录由技术质量科负责收集保管，保存期限为三年。变更申请单变更号：申请日期：客户名：客户料号：厂内料号：申请变更的原因：申请变更（修改）内容：申请部门：申请人：申请部门审核：需会签部门：开发部、品管部、市场部