106-01-产品质量管理制度20121011

PAGE1产品质量管理制度受控状态编号AL/GF-106-01PAGEPAGE5一、审核名称产品质量管理制度编制日期审批路径编制品质部审核品质部审批管理者代表二、修改记录修改版次修改日期修改内容修改部门修改者目录质量检验标准3质量体系管理5仪器量规管理6制程质量检验8成品质量管理10产品质量异常反应及处理11质量管理训练教育办法12质量异常分析改善13附则14一、质量检验标准第一条制定质量检验标准的目的

使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。

第二条检验标准的内容：应包括下列各项

(一)适用范围

(二)检验项目

(三)质量基准

(四)检验方法

(五)抽样计划

(六)取样方法

(七)经过检验后的处置

(八)其它应注意的事项

第三条检验标准的制定与修正1．各项质量标准、检验规范若因设备更新技术改进制程改善市场需要加工条件变更等因素变化，可以予以修正。2．质量标准及检验规范修订时，品质部门应填写“文件变更单”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。第四条检验标准内容的说明(一)适用范围：列明适用于何种进料(含外协加工品)或成品的检验。

(二)检验项目：将实施检验时，应检验的项目，均列出。

(三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。

(四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器、量规或是以官感检查(例如目视)的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。

(五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。

(六)群体批经过检验后的处置：

1．属进料(含外协加工品)者，则依进料检验规定有关要点办理(合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采)。

2．属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理(合格批则入库或出库，不合格批则退回生产单位返工处理等)。二、质量体系管理第一条质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户要求。第二条质量审核的种类：1.产品质量审核。2.关键工序质量审核。3.质量保证体系审核。第三条实施要点

(一)管理者代表作为公司最高领导层的代表,全面负责质量审核的计划制定和组织实施工作,品质部负责执行质量审核，审核员负责具体的审核事宜.

(二)管理者代表负责组织编制质量审核年度计划,与年度全面质量管理工作计划一起下达.

品质部按审核计划,事先通知被审核单位,被审核单位负责人应及时做好审核前的准备工.产品审核组由研发部、品质部、生产部、商务部、客户服务部组成;工序审核组由研发部、品质部、生产部组成;质量保证体系审核组由品质部及有资质的各部门人员组成.

(三)质量审核工作必须按程序进行,审核人员应坚持实事求是的原则.要认真做好原始记录,写好审核报告.(四)各种审核原始记录、审核报告,要求完整齐全,清晰,审核者、被审核部门负责人均签名,并将有关重要情况按信息反馈路线及时反馈到有关部门.各类资料由全质办存档.(五)审核着重于调查研究实际工作现状,从中找出问题,提出改进措施.(六)质量审核程序:制订审核计划报主管领导批准组织审核活动写出审核报告向领导汇报制订管理措施反馈存档.三、仪器量规管理第一条仪器检定、维护计划

(一)周期设定

仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“监测设备台账”设定定期检定维护周期，作为仪器年度检定、维护计划的拟订及执行的依据。

(二)年度检定计划及维护计划

仪器使用部门应于每年年底依据所设定的检定、维护周期，填制“监测设备周期检定计划”、“监测设备档案表”做为年度检定及维护计划实施的依据。第二条检定计划的实施

(一)为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与检定工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由质量管理单位负责排定课程讲授，如新进人员末参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。(二)检验仪器量规应放置于适宜的环境(要避免阳光直接照射，适宜的温度)，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。

(三)仪器检定人员应依据“监测设备周期检定计划”执行检定，并将检定结果记录于“监测设备总台账”内。第三条仪器的维护与保养

(一)维护和保养由使用人负责实施，在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。

(二)维护保养周期实施定期维护保养并作记录。

(三)检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。

(四)久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。

(五)一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时，则委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相关的凭证。

(六)使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导。

(七)各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行检定与保养，由品质部不定期抽检。四、制程质量检验第一条制程质量异常的定义

(一)不良率高或存在大量缺点。

(二)管理图有连续上升或下降趋势及周期时。

(三)进料不良，前工程不良品纳入本工程中。

第二条制程质量检验

1．品质部对各制程在制品均应依质量标准及检验规范的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。

2．在制品质量检验依制程区分，由品质部检验员负责检验：

3．品质部于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试。

4．各部门在制造过程中发现异常时，应即追查原因，并加以处理后,将异常原因、处理过程及改善对策等开立“不合格品评审处理单”呈(副)经理指示后送品质部，责任判定后送有关部门会签后再送总经理复核。

5．检验人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立“不合格品评审处理单”呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。

6.各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以“不合格品评审处理单”反应处理。第三条实施要点

1.发现单位于制程中发现质量异常，立即采取临时措施并填写“不合格品评审处理单”通知品质部。

2.填写不合格品处理单需注意：

(1)非直接生产/检验人员不得填写。

(2)同一异常已填单在24小时内不得再填写。

(3)详细填写，尤其是异常内容，以及临时措施。

(4)如本单位就是责任单位，则先确认。

3.品质部设立管理簿登记，并判定责任单位，通知其妥善处理，品质部无法判定时，则会同有关单位判定。

4.责任单位确认后立即调查原因(如无法查明原因则会同有关单位研商)并拟定改善对策，经生产经理核准后实施。

5.质量管理单位对改善对策的实施进行稽核，了解现况，如仍发现异常，则再请责任单位调查，重新拟订改善对策，如已改善则向总经理报告并归档。五、成品质量管理第一条成品质量检验

成品检验人员应依“成品检验规程”的规定实施质量检验，以提早发现问题，迅速处理以确保成品质量，并将质量与包装检验结果填写“成品检验记录”。

第二条安装检验

每批产品安装交付前，品质部应依产品安装验收的规定进行检验，并将检验结果填写“项目安装（内部）验收单”，经项目经理签字确认后，呈(副)经理以上人员审核。六、产品质量异常反应及处理第一条原物料质量异常反应

1．原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据“进货检验规程”的规定呈核与处理。

2．对于检验异常的原物料经主管核决使用时，品质部应依异常项目开立“不合格评审品处理单”送生产部生产管理人员，安排生产时通知车间注意使用，并由车间主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。

第二条在制品与成品质量异常反应及处理

1．在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产安装过程中有异常时，应提报“不合格品评审处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。2．生产部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以“报废单”提报，并经品质部复核才可报废)。七、质量管理教育训练办法第一条

质量管理教育训练的目的是提高员工的质量意识、质量知识及质量管理技能，使员工充分了解质量管理作业内容及方法，以保证产品的质量，并使质量管理人员对质量管理理论与实施技巧有良好基础，以发挥质量管理的最大效果，以及协助协作厂商建立质量管理制度。

第二条由品质部负责策划与执行，并由人力资源部协办。

第三条实施要点

(一)依教育训练的内容，分为以下三类：

1．质量管理基本教育：参加对象为本公司所有员工。

2．质量管理专门教育：参加对象为质量管理人员、检查人员及生产部的各级工程师、作业人员与部门主管。

3．协作厂商质量管理：参加对象为供应厂商。

(二)依训练的方式，分为以下二种：

1．厂内训练：为本公司内部自行训练，由本公司讲授或外聘讲师至厂内讲授。2．厂外训练：选派员工参加外界举办的质量管理讲座。(三)由品质部先拟订“品质部年度培训计划表”列出各阶层人员应接受的训练，由人力资源部汇总，经核准后，依据计划由人力资源部督促实施。

(四)人力资源部应建立每位员工的教育训练记录卡，记录该员已受训的课程名称、时数、日期等。八、质量异常分析改善第一条质量异常统计分析

1.品质部每周进料抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制“月不良分析报表“送经理核示后，送生产部一份以了解每月质量异常情况，以拟改善措施。

2.品质部每月依据“不合格品评审处理单”和”退货单“将异常项目汇总送总经理室、生产部召集各班组针对主要