2017检验检测机构质量手册

XXXXXXXX质量手册手册版号：2016编制审核批准人受控状态：受控非受控分发号：持有人：2016-06-06发布2016-06-06实施质量手册文件编号：/第1页共1页主题：颁布令第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日颁布令质量手册现已颁布，自二○一六年六月六日起实施。质量手册是本公司最高纲领性文件，全体员工必须认真执行，以将我司工作做好，以优秀的质量赢得市场。总经理：年月日质量手册文件编号：/第3页共3页主题：目录第2016版第0次修订第2011版第1次修订生效日期：2011年12月30日第2011版第1次修订生效日期：2011年12月30日第2011版第1次修订第2011版第1次修订第2011版第1次修订第2011版第1次修订生效日期：2016年06月06日目录颁布令目录公正性声明修改页第1章基本概况1.1实验室辨认1.2实验室介绍1.3附件第2章质量方针、目标和承诺2.1工作方针2.2质量方针2.3承诺与声明2.4质量目标2.4.1总体目标2.4.2控制性目标第3章质量手册管理及术语、缩写说明3.1质量手册编制目的3.2手册适用范围3.3质量手册编写依据3.4手册管理方式3.5术语和定义3.6缩写说明第4章评审要求4.1组织基本条件4.1.1组织机构4.1.2管理体系4.1.3体系覆盖范围4.1.4本司业务4.2人员管理4.2.1人员组成4.2.2职责和权限4.2.3权力委派4.2.4内部沟通4.2.5保密工作4.2.6检验工作质量监督4.2.7指令性检测任务4.2.8相关文件4.3设施和环境条件4.3.1总则4.3.2设施与环境条件的配备4.3.3环境条件监控4.3.4公司外工作时的环境控制4.3.5隔离措施4.3.6实验室出入规定4.3.7实验室内务管理与安全4.3.8相关文件4.4仪器设备和标准物质4.4.1总则4.4.2仪器设备的配置4.4.3仪器设备的购置、使用和维护4.4.4设备标识4.4.5仪器设备档案管理4.4.6相关文件4.5管理体系4.5.1管理体系建立与运行4.5.2公正性与可信度建立4.5.3文件控制4.5.4合同评审4.5.5检测分包4.5.6服务和供应品的采购4.5.7顾客沟通及服务4.5.8投诉4.5.9不符合工作处理4.5.10纠正措施4.5.11预防措施4.5.12持续改进4.5.13记录控制4.5.14内部审核4.5.15管理评审4.5.16检测和校准方法4.5.17测量不确定度评定4.5.18抽样和样品管理4.5.19质量控制4.5.20能力验证4.5.21检测报告4.5.22变更申请4.6符合特殊要求附件1、组织机构框图附件2、各级管理人员职责代理表附件3、任命书附件4、授权书附件5、量值溯源图附件6、人员一览表附件7、检验设备一览表质量手册文件编号：YWSC-00-2016第1页共1页主题：公正性声明第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日公正性声明为了保持本公司检验工作的公正性，保证用科学的方法、可靠的数据、客观地评价产品质量，特向社会各界发表如下声明：本公司对任何受检单位均持公正态度，保持相同的工作质量，严格执行标准，在检验中不受任何势力的干扰；保证不将受检单位的样品、资料、数据等提供给其他单位或用于本公司的产品技术开发；检验人员不直接受理检验业务、不得从事直系亲属所在单位的任何检验工作、不得参加影响本公司公正性的产品开发、咨询和营销工作；单位对本公司检验结果提出异议的申诉，一律由业务部受理、登记，质控部负责处理，并将处理结果及时反馈给提出单位。确实因本公司工作失误造成错误的，由本公司负责出具更正报告，并消除影响；本公司人员参与弄虚作假、敲诈勒索、受贿、渎职等案件。请打举报电话。本司人员违法失职、徇私舞弊的，给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任；采取不定期的走访、专访方法，调查本公司在保证公正性方面存在的问题；恳请上级部门及各界人士及时反馈本司工作质量和职业道德方面存在问题的信息，并向提供信息者反馈处理情况，且酌情予以奖励。总经理：年月日质量手册文件编号：YWSC-00-2016第1页共1页主题：修改页第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日修改页章节号修改内容批准修改日期质量手册文件编号：YWSC-00-2016第1页共2页主题：基本概况第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日1.1实验室辨认1.2实验室介绍1.3附件附录1、组织机构框图附录2、各级管理人员职责代理表附录3、任命书附录4、授权书附件5、量值溯源图附件6、人员一览表附件7、检验设备一览表质量手册文件编号：YWSC-00-2016第2页共2页主题：质量方针、目标和承诺第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日2.1工作方针按政府质量技术监督部门指令和客户要求开展检测工作，遵守本司《公正性声明》，所有员工不得从事任何影响检验公正性的开发、经营活动；为客户保守管理、经济、技术等一切机密；接受政府部门对检测工作的监督，定期向客户征求对本公司工作的意见；根据法规、标准和规范的变化，及时在人员、设备及其他必需资源投入必要的资金，使检测工作满足政府部门、客户的需要。2.2质量方针行为公正、方法科学、检测准确、服务及时。严格执行国家产品质量法律法规，健全质量体系，严格质量责任制，不断提高检验技术水平，公正、科学、及时地为客户提供高质量的检验服务。2.3承诺与声明（1）公司管理层承诺遵守本《公正性声明》，有良好的职业行为和为客户提供保证质量的检测服务；（2）公司管理层声明真正让客户满意为本公司的服务标准；（3）与质量有关的管理体系的目的是保证本公司检测工作的质量，为客户提供优质服务；（4）公司管理层要求本公司所有与检测活动有关的员工熟悉本公司的质量管理体系文件，并在工作中执行这些政策和程序；（5）公司管理层声明遵循CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》及持续改进管理体系有效性。2.4质量目标质量目标分为总体目标和控制性目标。2.4.1总体目标管理程序规范，工作态度严谨，确保检测结果的科学、公正、准确，及时出具高质量符合要求的检测报告，按法律、法规、准则及本手册规定要求为客户提供检测服务，不因本公司的工作失误造成政府部门或客户不满意。确保质量管理体系持续有效运行并不断改进，提高本公司技术能力、业务和质量水平。2.4.2控制性目标根据本公司实际情况，控制性质量目标如下：a)检测报告发出前内部审核合格率＞95%。b)检测报告及时率＞98%。c)设备完好率100%。d)客户满意率＞95%。e)检验报告事故率＜1‰。质量手册文件编号：XXXX-00-2016第1页共1页主题：组织第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日3.1质量手册编制目的为保证和提高我司检测工作质量，为全公司质量管理体系的有效运行提供纲领性文件，作为我公司质量管理工作的法规；统一、协调、控制全公司的质量管理工作；向政府部门和客户展示本公司的质量保证能力；为中国合格评定国家认可委员会的认可、省质量技术监督部门计量认证/审查验收（认可）提供参考资料。3.2手册适用范围本质量手册适用于在承担政府下达的授权范围内的产品质量监督检测、客户的委托检测和司法、中介机构的委托检测工作中的质量管理工作。是总体描述本公司质量方针、管理体系的宗旨性文件，是本公司各项质量管理工作的依据。3.3质量手册编写依据CNAS－CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL06:2014《测量结果的溯源性要求》CNAS-CL07:2011《测量不确定度的要求》CNAS-CL09:2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CNAS-CL19:2010《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》《检验检测机构资质认定评审准则》《食品检验机构资质认定评审准则》《食品检验机构资质认证条件》《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T19001-2015《质量管理体系要求》、法规、规章、标准等全部要求，并保证能满足政府部门和其他客户检验要求的能力。3.4手册管理方式为了保证手册的完整性、严肃性、权威性和有效性，特规定对手册的编制、发布、修订及发放等实行统一管理。（1）编制和审批、发布质控部按总经理指令负责手册草案的编写。质量负责人组织公司内有关职能部门和检验室对手册草案进行修改，总经理办公会审定，由总经理批准发布。手册解释权归总经理。（2）宣贯与实施质量管理体系文件的宣贯与实施由公司质量负责人组织，质控部负责将文件发放至必要的场所。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正，对需要调整的质量管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。相关职能部门应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性。手册宣贯后各部门应组织学习，使本部门人员了解手册的作用与内容，熟悉本公司的质量方针、质量目标及与本职工作有关的规定。（3）日常管理手册由质控部负责统一编号、登记及发放。手册发放对象为与检测工作相关的部门或人员。根据工作需要,手册中有关部分可分发给其他相关人员。需要向用户或有关单位提供手册时，必须向质控部提出申请，经总经理批准后再到质控部登记，确认为非受控手册后方可提供。手册持有者必须妥善保管，不得丢失或转让。调离本公司前必须交回手册，否则不予办理调离手续。手册修订、再版后，旧手册由质控部收回处置。（4）手册的修订及再版手册的修订及再版由质控部负责。手册的全面修订原则上三年一次，必要时少量部分修订可根据总经理指令进行。除授权、任命书等文件以及30字数以上的修改应全页更换外，允许管理体系文件再版之前由质控部进行集中手写修改，手写修改之处均有清晰的标注、质量负责人签章并注明日期，手写修改的文件应尽可能地正式发布。对打印修改的新页次应及时发至受控手册持有者，纳入手册并登记，旧页次应当场收回。版本以发布年代顺序标记。手册修改应如实在手册修改页中记录。（5）手册持有者的责任认真执行手册中与本人有关的规定。妥善使用并保管好本部门或个人的手册，不可丢失或转让他人，不得自行借给或赠送外单位人员。对手册内容有修改建议时可向质控部反映，但不得随意修改。接到质控部对手册的修改页后，持有者要立即将旧页用修改页换下并交质控部，以保证手册的统一、完整和正确。3.5术语和定义3.5.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.5.2检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.5.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。3.6缩写说明为便于叙述，手册中对本公司部分部门、工作名称采用了缩写。解释如下：客户：要求提供对其产（样）品进行服务性（抽样）检测的单位或个人政府部门：包括质量技术监督、工商行政、司法等与产品质量监管相关的政府职能部门技术负责人、专业技术负责人：前者指公司技术管理层负责人，后者指公司技术管理层相关专业的负责人4.1组织基本条件4.1.1组织机构本公司本部办公、检测为集中、固定形式，部分工作（现场检测、抽样等）在临时性场所进行。4.1.2管理体系本公司在质量、财务、行政等方面建立并实施相应的管理体系。其中质量管理按所选定的质量管理模式标准（检测和校准实验室能力认可准则、检验检测机构资质认定评审准则及食品检验机构资质认定评审准则的相关部分）对开展的检测工作实施管理，制定方针和目标，采取一切措施予以实现，以满足客户、政府部门、认可机构及社会的需要。4.1.3体系覆盖范围本公司的质量管理体系覆盖检验地址(一)及现场检测等临时性场所进行的检测工作。4.1.4本公司业务本公司不从事检测工作以外的经营性业务。为保证工作的公正、独立与诚实，制定并执行“公正性声明”，接受客户、政府部门、认可机构及社会的监督。本公司具备的食品检验能力：能对通过资质认定的食品、食品添加剂及食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验，可对食品中污染物、农药残留等通用类食品安全标准及相关规定要求的检验项目进行检验。4.1.5相关文件XXXX008-00-2016客户机密和所有权保护程序质量手册文件编号：XXXX-00-2016第11页共11页主题：人员第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日4.2人员管理4.2.1人员组成本公司人员由管理层、职能管理部门及相应管理人员、检验部室及检测技术人员、监督人员等组成。对各部门及组成人员规定了明确的权限和职责，并采取了相应措施，使其工作不受到任何商务、财务和其他会影响其工作质量的压力，并能在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性。本公司目前人员配备及岗位详见“职责和权限”。本公司从事食品检验的人员必须经正式聘用，签订劳动合同，建立正式的劳动关系方可在本公司开展食品检验工作，不得在其他食品检验机构兼职。本公司概不聘用相关法律法规禁止从事食品检验的人员。检验检测机构应与其工作人员签订正式劳动合同，检验检测机构人员不得同时在两个及以上检验检测机构从业。本公司制定《人员培训及管理控制程序》，使所有人员适应业务及技术的发展变化，从而保证检测工作质量满足相关方面的需求。4.2.2职责和权限本公司规定了对质量工作有影响的管理、执行及验证人员相应的岗位职责和权限，并就相互间的关系进行界定。4.2.2.1管理层职责a.经理1.以政府、客户为中心,了解政府对检测工作的要求、客户的需求，满足社会公益需要，确保客户满意；2.负责贯彻执行国家有关的方针政策，向全司传达满足客户和法律、法规要求的重要性；3.领导制定并发布工作方针、质量方针和质量目标，批准、发布质量手册；4.为检测工作实施及质量管理体系运行配置必要的资源；5.根据全司质量管理体系内审结果和运行效果，定期进行管理评审，对本公司质量管理体系运行有效性作出评价；6.批准各项财务预算，审批各项开支，其中对检测工作投入应作重点考虑。7.对实施、保持和改进质量管理体系负总责。b.业务副经理1.组织有关部门了解政府部门、客户的需求和期望；2.负责提出业务工作规划、计划；负责业务工作的组织、实施、考核；3.合理安排、调配各项检测任务，使各项要求得到满足；4.组织做好分管工作范围内的信息收集、分析并提出解决措施；5.就检测工作质量与政府部门定期沟通。c.技术负责人1.在最高管理者领导下，负责本公司检验业务技术工作，对全部技术活动的正确性和有效性负责；2.负责贯彻落实上级有关技术政策和技术规范；3.全面掌握本领域检验技术的发展方向，负责组织有关技术发展、科研规划和检验工作计划的制定和实施；负责组织新上项目、技术改造项目和设备购置计划的论证立项工作；4.负责组织解决检验和技术改造中的重大技术问题，负责检验能力建设规划、计划制定与实施等；5.批准检验操作规程、检验细则等技术文件；6.负责复杂项目和新项目、仲裁检验等合同评审工作；7.参与管理评审，负责对质量负责人履行职责情况进行审核；8.组织制定并审查有关仪器设备、试剂、标准品购置、更新或报废计划；9.配合质量负责人处理检验质量事故和争议，协调相关部室落实处理意见；10.主持对检验人员的培训和考核，批准检验人员上岗；11.批准实验室间比对和能力验证等监控计划，对其结果的有效性组织评价；12.负责审核《质量手册》、《程序文件》，监督管理体系的贯彻落实；13.质量负责人不在时，代行质量负责人职责。d.质量负责人1.协助最高管理者贯彻有关法律、法规和规章，按要求组织全司建立质量管理体系；2.编制司质量管理体系规划，提出质量工作计划和实施质量方针、目标年度计划；3.全面负责检验质量，制定本公司质量控制计划并组织实施。定期向技术负责人报告检验工作质量及管理体系的运转情况，保证管理体系正常运转；4.负责编制、修订《质量手册》、《程序文件》等质量文件；5.组织落实质量管理体系在公司内的运行，及时检查其运行情况，督促管理体系的贯彻落实；6.起草年度内审计划，负责组织开展内审，委派内审员，批准纠正措施审核报告，编写内审报告；7.负责组织制订管理评审实施计划；编制管理评审报告，报告质量管理体系的运行情况，并组织评审结论的实施，指定人员对评审后的预防措施、纠正或纠正措施进行跟踪和验证；8.负责重大纠正、预防措施的组织实施；9.组织对重大投诉的评估；10.负责组织对质量事故和质量争议的调查工1作，并形成处理意见，向技术负责人和最高管理者报告；11.负责组织公司计量认证/审查认可（验收）、实验室认可、监督评审及定期复查的各项准备工作；12.负责管理性质量记录格式的批准；13.技术负责人不在时，代行技术负责人职责；14.完成公司领导交办的其他事宜。e.质管部主任1.在质量负责人的直接领导下，负责质量管理体系的运行、完善、实施工作；2.组织本公司的质量体系文件培训工作，考核质量体系文件培训效果；3.组织本公司的技术培训工作，考核各检验室专业培训效果；4.负责组织人员技术档案的整理归档工作；5.负责质量记录的管理，对档案管理负有领导责任；6.负责编制实验室间比对和能力验证计划，并组织实施；7.负责组织纠正措施、预防措施实施及效果验证；8.负责仪器设备的管理工作；9.实验室认证认可及监督评审等工作的准备、协调、检查、落实工作；10.负责全司计算机网络的建立、维护及培训工作；11.负责投诉的调查和处理工作；12.完成公司领导交办的其他工作。f.业务部主任1.在技术负责人的直接领导下，全面负责业务部的各项工作；2.负责投诉的登记受理工作；3.负责检验样品控制和检验接待管理的组织落实；4.负责检验业务的组织、协调、调度；5.负责组织客户的接待、合同的评审以及反馈意见的收集；6.负责公司内业务信息的统计、汇总、上报等工作；7.负责检验报告及技术记录的管理；8.公司领导交办的其他工作。g.办公室主任1.在最高管理者的直接领导下，全面负责本部门的管理工作和对外联络、接待工作；2.有关文件、函件的接收和发放，行政档案的归纳整理；3.办公及劳保用品的采购、发放，单位公章的管理和对外信函的出具；4.负责组织对检验环境条件和设施的建设、维护和日常管理工作；5.负责组织对检验所需后勤保障工作及到期样品的处置；6.负责检查督促实验室的安全、健康和环保工作；7.负责检查督促实验室的内务管理；8.负责车辆、驾驶员管理工作；9.公司领导交办的其他工作。h.检验部主任1.全面负责本部室各项工作，督促全部室人员执行本公司质量管理体系文件和规章制度；2.安排、检查、督促检测人员按规定要求完成抽样/检测任务、审核报告；3.负责拟定本部室新建项目、技术改造项目设备的购置计划，以及在用仪器设备的管理和周检计划实施的组织落实；4.负责提出本部室人员的技术培训和考核计划；5.对本部室出现的不合格项进行调查分析，提出纠正措施并组织实施；6.负责本部室在用检测标准的有效性；7.负责本部室设备在校准/计量检定有效期内；8.指定每台设备的管理人，督促设备管理人对在用设备进行日常维护和期间核查；9.负责本部室检测项目的能力验证试验、比对试验及测量不确定度评定；10.对本部室发生的不符合工作进行调查分析；11.负责本部室的保密安全工作。i.部副主任1.协助部室主任开展好本部室各项工作；2.在部室主任不在时代理其完成各项管理性工作；3.承担本部室监督员职责；4.完成部室主任交办的其他工作。j.技术管理层专业负责人1.协助技术管理层负责人工作，负责分管范围的技术管理工作；2.负责在分管范围内检验能力建设、设备购置中的技术把关；3.分管范围内检验细则、设备校验方法、设备期间核查方法等技术文件的审核；4.负责实验室审查中技术工作的组织与准备；5.负责分管范围人员的技术培训、考核等工作；6.就分管范围的工作，提出技术发展规划与计划，必要时组织实施；7.完成领导交办的其他工作。k.市场部主任1.全部负责本部门的各项工作；2.安排组织人员，完成上级部门及本公司安排的各类抽样任务；3.与业务部、质管部和各检验部室沟通，进行检测市场的调研开发；4．与社会各界客户联系，牵头协调组织技术咨询服务、化验员培训等；5.完成公司领导交办的其他工作。4.2.2.2部门职责a.业务部1.组织本部和其他部室加强与有关部门的联系，积极承揽检验和其他业务；2.组织编制全司检测业务计划，并督促做好调度、协调、检查和总结工作；3.负责业务调度会的组织、记录以及会议决定贯彻情况的调度；4.负责对外委托分包任务的统一管理，所分包实验室的认可管理、监督；6.组织全部人员做好业务接待、受理、调配、样品传递、样品管理、计划下达、报告盖章、发送后处理、收费及费用审核、统计、报表等工作；7.负责与政府部门、检测接受者的沟通，了解检测需求；采取反馈单的形式向客户征求对检测工作意见和建议；对外部信息进行收集、整理、分析等；受理政府部门、检测接受者的投诉；8.组织检测业务合同的评审；9.组织做好全司报告的管理工作；10.负责检验用物资的采购、供应商的评价、购入物资的质量检验或验证；11.完成领导交办的其他工作。b.质管部1.在质量负责人领导下，不断完善质量管理体系，及时组织修订体系文件，并组织实施；2.负责内部审核的准备工作，分析本公司质量管理体系运行情况，及时向质量负责人汇报并提出改进建议；3.负责处理政府部门、客户的投诉；4.采取定期抽查检验报告、走访客户、交叉复查等办法，考核各部门工作质量；5.负责组织纠正措施、预防措施的实施及效果验证；6.负责检测方法的审批；7.组织检测设备的调研、购置、交付使用、维修等设备管理工作；组织设备事故调查分析，提出处理意见；负责检测设备档案的建立；8.负责全司仪器设备计量检定/校准工作，编制检定计划、期间核查计划，并组织实施；10.负责全司科研工作的计划与组织实施；11.负责跟踪收集、编号与发放新颁标准、规范、规定等技术资料，确保检测现场使用的文件为有效版本；12.负责全司质量记录和技术记录的管理归档工作13.负责人员培训、技术业绩档案的整理归档工作；14.组织本部室人员做好标准资料和档案管理工作；15.负责计量认证/审查认可(验收)、实验室认可工作的准备、协调、检查、落实工作；16.负责全司计算机及其网络的建立、维护；17.完成领导交办的其他有关工作。c.综合办1.维护全司正常检验工作秩序；2.负责检验设施、检验环境配置的落实；3.负责组织实验室改造施工；4.组织对本公司各级人员的各种考核、奖惩；办理人员调配、任免、聘任等事务；5.负责上级、其他机构人员来访接待工作；6.负责全司考勤工作；7.负责房屋，取暖及制冷设施的保养和维修，保证实验办公用房及冷暖设施的正常使用；8.负责用电线路、用水管道的保养、维修和管理；9.按时收缴房屋出租费、水电费；10.负责全司安全保卫工作、环境卫生的管理及传达室的管理；11.负责车辆的管理、保养、维修，保证车辆正常安全运行；12.负责劳保用品、办公用品等物品的采购、发放，库存物资的管理、统计、结算工作；13.完成最高管理者交办的其他工作。d.检验部室1.按计划要求及时完成各类检验任务；2.负责检验现场的样品标识、状态标识和管理；3.完成检验工作的总结、分析、汇总等工作，按时向业务部提交需要的各种信息；4.负责对检验过程中的质量控制；5.参与质量管理体系运行中有关活动，并就存在的问题采取纠正和预防措施；6.负责制定本部室仪器设备、玻璃仪器、试剂、标准品、对照品的使用计划以及本部室标准品、对照品及各类质量标准的使用和保管工作；7.负责本部室技术标准的使用、保管，更新标准的申请、上报工作；8.负责编写本部门检测项目的检验实施细则、设备操作规程等技术文件；9.负责设备的日常维护、保养、期间核查和正确使用；10.协助质管部做好设备的校准/计量检定工作；11.协助业务部做好服务/供应商的资质调查以及设备、试剂等供应品的检查验证工作；12.维护实验室环境条件，搞好实验室内务管理；13.负责本部室在培人员的操作技能培训。e．市场部1.负责检验检测市场的调研、开发；2.面向社会进行技术咨询服务、化验员培训等；3.各类监督抽查检验、监督检查检验以及委托检验样品的抽取和参加各类招标。4.2.2.3人员岗位职责a.授权签字人职责1.廉洁奉公，遵守职业道德，严格执行所有关程序及管理制度；2.熟悉国家质量工作的法律、法规和规章，及时掌握政府部门对质量工作的要求和规定；3.掌握授权范围内所通过实验室认可、计量认证/审查认可（验收）的产品及检验限制范围；4.掌握授权范围内产品标准、试验方法等标准，熟悉检验程序及检验记录和报告要求；掌握检验报告检查办法；5.按授权范围及《检验检测结果发布程序》、《检验报告质量及管理奖惩办法》等规定审批检验报告；对检验报告应修改的内容，留有审批记录，并向报告出具部门及时反馈；6.对本人签发报告的检测结果的完整性和正确性负责；7.有能力对相关检测结果进行评定，了解测量结果的不确定度；8.了解有关设备维护保养及定期校准/检定的规定，掌握其校准/计量检定状态；9.了解CNAS、计量认证/审查认可（验收）的有关准则、条款要求，以及认证认可实验室的义务、认证认可标志使用等有关规定；10.按时汇总、分析并向分管最高管理者提交报告审批中发现的问题及建议，同时向报告出具部门反馈，提出纠正措施；11.完成领导交办的其他工作。b.内审员职责1.廉洁奉公，遵守职业道德，严格执行公司有关程序及管理制度；2.熟悉国家质量工作的法律、法规和规章，及时掌握政府部门对质量工作的要求和规定；3.熟悉实验室认可准则及国家有关部门对实验室管理的要求；4.掌握《检测和校准实验室能力认可准则》及在各专业检验室的应用和评审办法，能够按评审计划完成分工的评审任务，提出质量管理工作的问题，并对责任部门实施的纠正措施进行跟踪验证，并认真做好记录；5.对质量管理体系建立、质量管理体系文件制修订等提出意见；6.完成领导交办的其他工作。c.监督员职责1.廉洁奉公，遵守职业道德，严格执行公司有关程序及管理制度；2.熟悉国家质量工作的法律、法规和规章，及时掌握政府部门对质量工作的要求和规定；3.掌握检验工作的目的、任务；熟悉检验工作方法和程序；4.根据公司质量手册、各程序文件和质量管理制度对检验工作各个环节进行监督，并对不规范工作向责任部门或责任人及时反馈，要求其采取纠正措施；5.检查督促质量手册、程序文件和各种有关规章制度的执行情况；检查检验用技术标准、检验指导性文件的使用和执行是否正确；监督检查环境条件和仪器设备是否符合规定的要求；6.按时将监督过程中发现的问题汇总、分析，提出改进建议，并向质管部提交书面材料；7.完成领导交办的其他工作。d.其他授权人员职责对于特殊抽样、操作特殊设备人员、特殊检验岗位人员、对检验报告提出意见和解释的人员等规定了相应职责，并在手册相关章节和对应程序文件中给予规定。e.检测人员岗位职责1.无违反有关法律法规的行为，廉洁奉公，遵守职业道德，严格执行公司各项管理规章及程序要求。本公司检验人员不得在其他检验机构中执业。2.负责分管岗位的专业技术工作，对技术问题，提出解决办法并实施，对分管的检测专业负有技术责任；3.熟悉分管范围内产品生产、工艺、标准、行业情况、质量检测；对提供“意见和解释”的人员，能够根据检测结果提出产品改进等评价及解释性意见；检验技术发展规划的制定和实施；4.熟练掌握产品标准、方法标准及检测技术，能够按标准及规范进行检测；5.根据计划，编制分管范围内的检验细则、操作规程等技术文件；6.熟悉检测设备，负责提出或审查仪器设备申购计划及可行性报告；对分管范围的仪器设备正确使用负技术责任；能按操作规程正确操作设备；负责进口设备操作说明书等翻译；7.承担仪器设备的自校准工作，编制校验方法并实施；8.能够准确出具检测报告，报告内容完整、准确；9.按照规定正确、及时形成各种记录；10.根据计划，负责新检验项目开发、检验方法研究、技术标准制修订及验证工作；11.完成领导交办的其他工作。f.业务受理员职责1.协助有关部室进行检测业务的接洽，解答客户提出的问题；2.办理检测合同，对授权范围的合同进行评审；3.向各检验部室及时传递检测任务；4.在检测过程中，负责与客户的沟通和联系。5.在业务受理过程中，随时做好客户反馈意见、客户投诉和申诉记录并及时向业务部主任汇报。g.样品管理员职责1.负责样品的接收、状态查验、标识登记和及时传递；2.负责样品在管理期间不混淆、不损坏；3.负责样品室的环境条件、安全和卫生以及特殊保存样品的环境条件记录。h.设备管理员职责1.建立和管理仪器设备台账；2.公司设备管理员负责编制全公司仪器设备校准/检定计划，按计划安排送检、自校；部室设备管理员负责编制本部室设备维护保养和期间核查计划，并督促设备使用者按时进行维护、保养和核查；3.正确使用设备标识，保证在用设备处于完好状态。i.档案管理员职责1.负责本公司所有文件的分类、编目和保管；2.负责本公司质量体系文件的发放和收回； 3.负责检测报告及有关资料的归档及管理；4.负责标准、规范、作业指导书等技术文件的归档及管理；5.负责人员技术档案、设备档案的管理；6.负责档案室的环境条件、安全和卫生，保证档案资料完好无损。j.标准物质管理员职责1.根据检验工作需要，由标准物质管理员提出购买申请；2.标准物质到货后，由标准物质管理员会同质管部共同进行验收工作；3.验收合格的标准物质由管理员加贴“绿色合格”标识，按等级办理入库手续。不合格的退回采购部门处理；4.确保标准物质的储存条件符合标准物质说明书的要求，必要时应对环境条件进行控制；5.负责标准物质的建档及标准物质的领用记录工作；6.负责组织实施标准物质的期间核查工作；7.负责标注物质的处置工作。k.标准菌种管理员职责：1.负责菌种的采购、管理及按时传代；2.对使用中的菌种进行有效性监控；3.对废弃菌种进行处理。4.2.3权力委派4.2.3.1为了确保工作不受影响，最高管理者不在时授权副最高管理者代行其职责。4.2.3.2技术负责人外出时，由质量负责人代行其职责；质量负责人外出时，由技术负责人代行其职责。4.2.3.3各部室主任不在时，由各部室主任委派副主任或部室其他人员代行其职责。4.2.4内部沟通最高管理者应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。采用的沟通方式主要有：办公会、内部通报、管理层对各部门、人员的访谈、调查等。4.2.5保密工作为了保证检验工作的公正性，全司各级人员都有责任为客户保护好管理、技术、经营等方面的机密信息（含样品、资料、数据信息）和所有权（含专利权）。全体人员都必须严格遵守《客户机密和所有权保护程序》。4.2.6检验工作质量监督4.2.6.1为保证检验工作质量，所建立检验工作质量监督机制，监督人员由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价的人员组成（详见“职责和权限”）。4.2.6.2质量监督人员按其岗位职责对检测工作各个环节，包括对在培人员进行监督，发现问题时及时督促责任部门或人员采取纠正措施。4.2.6.3按照公正性声明，由公司行政领导和办公室负责监督本公司工作人员违法违纪和职业道德方面的问题。4.2.7指令性检测任务为保质保量按时完成政府及相关职能部门下达的监督检验任务，业务部负责编制合理的工作计划，并负责计划的管理调度、汇总、统计、上报及编写质量分析报告。4.2.8相关文件XXXX001-00-2016人员培训及管理控制程序XXXX008-00-2016客户机密和所有权保护程序质量手册文件编号：XXXX-00-2016第2页共2页主题：设施和环境条件第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日4.3设施和环境条件4.3.1总则为了保证检测结果的准确性和有效性，本公司拥有管理权和使用权的固定的检测活动场所，满足检测仪器设备放置、开展检测活动所需的条件要求；根据不同的检测需求配备相应的检测环境并加以控制。必要时，配置环境监控和记录设施，对可能影响检测工作的环境因素进行有效的监控。本公司环境设施、安全应急设施、办公通讯设施、服务性设施等各种设施的配置均应满足检测工作正常、安全开展的需要。4.3.2设施与环境条件的配备4.3.2.2设施与环境条件配备的依据：a.标准对检测环境的要求；b.仪器设备正常工作与维护时对环境条件的要求；c.样品的良好处置与保存对环境条件的要求；d.安全、健康和环保等对环境条件的要求；e.防止交叉污染；f.技术档案贮存要求g.检测人员从事检测工作时对环境条件的要求等。4.3.2.3本公司检测试验的环境分一般条件及特殊条件。一般环境条件指标准对检测环境和设施未提出或仅有简单要求；特殊环境条件包括温度、湿度、消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、供电、声级和振级等有明确要求。对检测所需的特殊环境条件，制定了“特殊试验环境条件要求及分布情况”，以此进行设施与环境条件的管理。4.3.2.4监测区域应有明显标识，并控制进入和使用，对影响监测质量的实验区域（如无菌室）应严格控制；应有效控制危害人员安全和人体健康的潜在因素，配备必要的防护胡初值措施，保证化学品、废弃物、火、电、气、雷、和高空作业等的安全。4.3.3环境条件监控4.3.3.1为保障检验室的环境条件符合标准、规范要求，检验室在检测期间必须正确使用环境控制与监视设施（设备），只有在满足标准或规范要求后，方能进行检测。4.3.3.2对需连续进行监视与控制的实验室，检测人员必须在“环境条件监控记录”中根据具体的检测要求，记录实验室实际环境条件，并在检测原始记录中注明。对样品存放条件有特殊要求的，按5.3.3.2款规定执行。4.3.4现场检测场所的环境控制当在本公司外抽样、检测，且对环境条件有特殊要求时，抽样、检测人员应测量并记录相应环境条件。当环境条件无法达到标准规定的要求时，抽样、检测人员应根据事先的偏离规定，决定是否继续抽样或检测。4.3.5隔离措施相邻区域内的工作互不相容时，各检验室应负责采取有效的隔离措施,明示需要控制的区域范围。当本部门无法解决时，应及时报办公室处理解决。4.3.6实验室出入规定除本部门及有关管理人员外，其他人员不得擅自进入检验工作室；外单位来人参观或学习需经公司技术负责人批准，并能在为其他客户保密的情况下，由专人陪同，方可进入检验室；在进行政府部门下达的指令性检测任务时，不允许受检企业的人员进入检测工作室；委托检测的客户在检测期间，要求进入检测工作室时，必须经技术负责人同意，并由承检室的检测人员陪同方可进入实验室。但各检验室必须采取适当措施，将检测样品隔离，以保证其他客户的技术秘密。4.3.7实验室内务管理与安全4.3.7.1各检验室必须随时保证所属范围卫生状况、工作秩序，包括设备、环境、卫生等内容，内务管理按《安全和内务管理程序》执行。4.3.7.2为保证安全，各检验工作室根据不同需要配置灭火装置等消防设施，并保证其处于正常有效的使用状态。4.3.7.3检验工作室所用的危险品必须按《危险品管理制度》的规定处置。各检验室必须特别处置好水、电、气等对安全易造成影响的因素。4.3.7.4对试验用气瓶、危险气体等，由办公室根据实际情况切实做好安全防范工作，保证人员、检测设施与环境的安全。4.3.8相关文件XXXX002-00-2016安全和内务管理程序 质量手册文件编号：XXXX-00-2016第3页共3页主题：仪器设备和标准物质第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日4.4仪器设备和标准物质4.4.1总则检测仪器设备是顺利完成检测任务的物质保障。实验室应配备检测所需的全部设备,加强管理并使之始终处于受控状态，以确保仪器设备的技术性能满足检测任务的需要。4.4.2仪器设备的配置根据开展的检测项目的需要，按标准及规范对测量准确度、测量范围等技术要求，本公司配备必要的检测所需的仪器设备，包括抽样、样品制备、数据处理与分析仪器、设备。本公司现有主要仪器设备详见“主要仪器设备一览表”。当需使用或租用非永久控制设备，使用权属本公司时，按《仪器设备维护和管理程序》进行管理。4.4.3仪器设备的购置、使用和维护4.4.3.1购置仪器设备，检验室提出技术要求，质管部及提出部门组织调研，提出购置方案，报公司技术负责人审批。必要时，经本公司技术委员会确定。所有影响检测结果的仪器设备其准确度、测量范围等技术参数必须符合标准要求。4.4.3.2仪器设备使用a）设备验收合格后，由使用部门安排操作人员制定操作规程。对进口设备，使用部门组织对说明书进行翻译、整理；b）设备投入使用前和使用后定期根据计划进行标准规定的值和量的计量检定/校准，并符合要求；c）大中型、精密重要仪器设备应明确专人保管，操作人员必须经过培训考核合格后方可持证操作，未取得上岗证的人员必须在持证人员的指导下操作。特殊类型的设备操作人员，应经本公司管理层授权；d）操作人员应严格遵守仪器设备操作规程，严禁超负荷使用和非操作人员操作；e）对涉及安全的仪器设备,在操作时应有必要的隔离措施和警示标志；f）对使用本公司之外的仪器设备，事先应向质管部提出申请。使用前，应确认并记录仪器设备的状态及计量有效期符合要求；g）当设备需被带到本公司外脱离本公司的直接控制，借出前、归还时应由所属部门进行检查并记录，确认设备功能及校准状态正常。h）使用委托方的自动监测仪器设备开展检测活动时，应有交接记录，并按照上述规侧予以管理；在监测任务完成期内需更换时，应得到委托方的同意。4.4.3.3设备维护a）正确使用并及时对仪器设备进行保养，是保持其良好状态的必要条件。仪器设备的管理者必须按《仪器设备维护和管理程序》的相关规定安全处置、运输、存放、使用及维护设备，确保其功能保持正常。当在本公司外使用设备时，对此更应加以注意。b）仪器设备使用前后应及时填写使用记录，注明仪器设备使用前后状态。发现异常现象应立即停止检测工作，报告质管部，由质管部组织对设备异常对检测结果的影响进行分析，必要时，按《不符合工作处理程序》，对出现的问题予以纠正。c）对故障设备，应使其离开检测现场，设备较大无法隔离时，由质管部加贴明显的停用标识，防止误用。d）需维修的设备，由各检验室填写“设备维修申请处理记录表”交质管部，并按《仪器设备维护和管理程序》要求进行维修。e）修理后的仪器设备须重新计量检定（包括自校）合格后，方能投入使用。f）对使用频率过高或过低、易发生准确度等变化的设备，按计划进行期间核查，核查的实施按《仪器设备溯源程序》进行。g）当设备校准产生一组修正因子时，质管部应采取措施确保其所有备份，包括计算机软件得到及时更新。需要时，应按《仪器设备溯源程序》在数据处理中引入修正因子。h）当设备的硬件、软件调整正常后，任何人不得随意再进行非预期调整，防止造成设备失准。4.4.4设备标识质管部对每台设备及其软件都加贴统一标识及管理卡，以标明其检定/校准情况、使用状态，对非正常设备，加贴“停用”标识，防止误用。标识方法见《仪器设备维护和管理程序》；对每台设备及其软件，加贴公司内唯一性身份标识，以便于管理与追溯。4.4.5仪器设备档案管理质管部建立全公司设备管理数据库，并随时更新。对检测结果有重要影响的设备，质管部逐台建立设备档案，档案内容及档案管理见《仪器设备维护和管理程序》。4.4.6标准物质管理4.4.6.1按照量值溯源管理程序》要求，应使用能溯源到国家/国际计量基准或国家/国际有证标准物质。4.4.6.2购买标准物质时，应索取资质证书和相关产品目录。应有标准物质一览表，并实施动态管理。4.4.6.3必要时，对标准物质进行期间核查，以维持其可信度，执行《标准物质管理程序》。4.4.6.4标准物质均应实施标识管理，应安全运输、存储、使用和处置标准物质，防止污染或者损坏，保证其完整性。4.4.7相关文件XXXX003-00-2016仪器设备维护和管理程序XXXX004-00-2016仪器设备期间核查程序XXXX005-00-2016仪器设备溯源程序XXXX006-00-2016标准物质管理程序XXXX013-00-2016不符合工作处理程序质量手册文件编号：XXXX-00-2016第43页共39页主题：管理体系第2016版第0次修订生效日期：2016年06月06日4.5管理体系4.5.1管理体系建立与运行4.5.1.1总则本公司按照CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》的要求，结合公司实际情况和客户、政府部门及社会的需求和期望及目前国际通用的质量管理原则，通过确定质量管理体系所需的过程、过程顺序及相互作用，确定过程的有效运行和控制的要求和方法，确保必要资源和信息的获取，并对过程的运行进行监视、测量和分析，对分析结果采取必要的措施，实现持续改进，以此建立文件化的质量管理体系，确保有能力提供满足政府部门、客户及适用的法律、法规和标准要求的检测服务。4.5.1.2质量管理体系文件4.5.1.2.1本公司建立了文件化的质量管理体系，其文件主要包括自制定文件和外来文件:a）质量手册；b）程序文件；c）规章制度、技术标准、检验细则、操作规程、设备校验方法、设备期间核查方法等作业文件；d）报告、原始记录表格、设备使用记录等各类质量记录等。f）附加体系文件4.5.1.2.2质量手册本公司编制质量手册，以阐明公司质量方针、目标，并描述公司的质量管理体系：质量方针是阐明公司质量工作总的宗旨和方向及质量工作原则，由最高管理者发布。方针主要体现：对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺；对公司服务标准的声明；对公司遵守实验室认可准则的承诺；对相关人员熟悉质量文件，并在工作中予以执行的要求等内涵。质量目标是根据质量方针所制定的质量工作的目标，包括总体目标（长期目标）和控制性目标。a）最高管理者的质量方针及声明，包括目标和承诺；b）质量管理体系范围；c）实验室的组织与管理结构以及内外部地位与关系组织图；d）质量管理体系过程之间的相互作用的表述；e）管理工作、技术工作、服务及质量体系之间的关系；f）关键人员的工作岗位描述并涉及其他人员的工作岗位描述；g）程序文件引用或说明等。4.5.1.2.3程序文件质量手册所引用的程序文件，是描述业务、质量和技术工作实现的方式和途径，是为质量管理体系涉及的各部门如何一致地完成活动和过程的信息文件，包括目的、范围、职责和工作程序及所形成的记录。4.5.1.2.4各类作业指导书和规章制度，包括检验细则、设备操作规程、设备校验方法等是进行具体工作的实施文件，是程序文件的支持性文件。4.5.1.2.5报告、表格等质量和技术记录是开展检测中质量活动的证据，证明满足质量要求的程度。4.5.1.2.6与检测项目有关的技术标准、设备使用说明书等是受控的外来文件。4.5.1.2.7附加体系文件是监测机构的法律地位、内部组织机构、人员岗位、职责分配和权力、仪器设备等内容的具体体现。附加体系文件包括以下内容（但不局限于）：法律地位证明文件组织机构示意图内部组织机构设置和职责质量体系要素要求的岗位职能分配表机构人员表检测能力表主要仪器设备一览表关键岗位设备任命文件授权签字人签字领域及签字级别（包含授权和能力确认的日期）必要的技术性和管理型支持文件（如技术规程或制度等）4.5.1.3质量管理体系文件管理公司制定了《管理体系文件管理程序》，对上述各类质量管理体系涉及文件的编制、审批、发放、使用、更改等管理规定了具体措施。4.5.1.4质量管理体系的运行4.5.1.4.1质量管理体系文件的宣贯与实施由质量负责人组织，质管部负责将文件发放至必要的场所，有效控制体系文件的发放和更新执行《文件控制程序》，保证其现行有效并易于获取。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正，对需要调整的质量管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量负责人始终保持公司质量管理体系文件的有效性。4.5.1.4.2公司采取措施，确保每个员工都熟悉与其相关的文件，并按照质量管理体系文件的政策、要求、程序开展质量活动，在执行中可以向相关部门或质量负责人提出对文件的修改或补充意见，但决不允许违反质量管理体系文件之规定。4.5.1.5质量体系改进为取保质量体系持续改进，通过以下途径达到改进的目的。通过处理申述和投诉意见并进行评审，做出改进工作的决定。通过对内、外部质量监督发现的问题实施纠正措施和预防措施，实现改进。通过内部审核的结果，发现质量体系的薄弱环节，并予以改进。通过管理评审，寻求对质量体系持续改进的机会。通过监测数据及质量控制措施的数据分析，发现质控监测数据准确性和精密性的新手段，进一步提高监测数据的质量积极参加能力验证和实验室间比对，以达到吸收先进经验、提高管理水平和技术能力、改进质量体系的目的。4.5.1.6相关文件XXXX009-00-2016管理体系文件管理程序XXXX008-00-2016客户机密和所有权保护程序

4.5.2公正性与可信度建立4.5.2.1概述检验检测机构应保证其工作的公正性和诚实性，为避免其他因素对中心公正性与可信度的影响，排除与客户之间可能发生的利益冲突，规范人员的职业行为。4.5.2.2职责和权限

4.5.2.2.1最高管理者：发布公正性声明，组织制定公正性、诚实性措施，组织宣贯，安排监督、检查，带头抵制来自上级和其他方面对检测工作独立性和公正性的干预，制定有关奖惩规定。

4.5.2.2.2技术主管：协助最高管理者制定在检测活动中确保公正性和诚实性的具体措施并监督实施，保证检测全过程的诚实性，使检测数据和结果报告的逐级审批制度落到实处。

4.5.2.2.3质量主管：把执行本程序文件的情况纳入内审计划，组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况，对审核中出现的问题提出纠正和预防措施并组织跟踪检查。

4.5.2.2.4部门负责人和监督员：监督检测人员诚实出具检测数据，严格校核程序，及时制止违反诚实和公正的行为并如实向技术和质量主管反馈。4.5.2.2.5最高管理者应当维护本程序的有效性。4.5.2.3公正性、诚实性措施的制定和宣贯

4.5.2.3.1最高管理者应制定公正性、诚实性措施，带头贯彻执行并使之不断完善。4.5.2.3.2最高管理者或责成有关负责人在全体员工大会上宣贯公正性声明及措施。4.5.2.3.3必要时可把措施张贴在明显的位置，接受社会各方和客户的监督。4.5.2.4公正性和诚实性措施的要点

4.5.2.4.1在检测活动中，要排除或抵制一切来自经营、财务、行政等部门的干预和压力，客观公正，独立进行检测和判断，以相同的意识为所有客户提供服务。

4.5.2.4.2在检测工作中尊重科学，忠实于客户，严格依据检测数据做出结果判定。4.5.2.4.3管理层在制定年度计划时应明确在检测能力许可范围内和确保检测质量前提下完成检测任务，严禁以数量压质量。

4.5.2.4.4对来自上级主管部门和关系部门的不正当干预，管理层应按照公正性声明的要求予以抵制，必要时管理层应研究对策以集体名义予以抵制。

4.5.2.4.5本机构出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果，技术主管、检测室负责人、监督员应确保检测、校核、审批三级签字确认制度落到实处。4.5.2.4.6样品管理员应把好检测样品接收关，防止用户和检测人员在无监督条件下直接发生业务往来。4.5.2.4.7诚实是公正的前提，检测室负责人和监督员应坚持原则不接受检测能力许可范围以外的检测任务，对于设备和环境条件不能完全满足要求的检测活动以及对检测方法有效性没有把握的检测工作应如实告知客户。

4.5.2.4.8观察结果、数据和计算应在工作时予以实时记录4.5.2.5支持文件XXXX009-00-2016管理体系文件管理程序

4.5.3文件控制4.5.3.1总则通过质量管理体系文件编制、审核、批准、发布、更改、发放、回收和评审等各项活动进行控制，确保所有使用场所能够得到需要的文件，并且在用文件均为现行有效版本。制定并实施《管理体系文件管理程序》，对质量管理体系文件进行控制。4.5.3.2文件分类与形式文件按其管理方式分为受控文件和非受控文件，按文件载体分为纸质文件和电子文件。4.5.3.2.1本公司将需控制的文件分成以下类别：（1）法律、法规、规章、技术标准（国家、行业、国际标准、企业标准等）；（2）质量手册、程序文件；（3）作业文件（检验细则、操作规程、校验方法、设备期间核查方法等）；（4）质量和技术记录（纠正和预防措施实施表、检验原始记录、设备操作记录、环境监控记录、内审记录等）。（5）附加体系文件，《附加体系文件》中必须包括“附加体系文件清单”1~10项内容。受控文件详见《主要质量管理体系文件控制目录》和《主要格式文件和质量记录控制目录》及《外来受控文件目录》。4.5.3.2.2文件形式包括书面文件、电子文档、照片等影像文件等，特殊情况下，还包括标准样品。对所有涉及到技术、质量工作各种类型的文件，本公司均按《管理体系文件管理程序》进行管理。4.5.3.3文件编制、审核与批准质量负责人组织质量手册的编制，技术负责人负责审核，最高管理者批准并颁布。程序文件由质量负责人为主，组织质管部、业务部及各检验部共同编制，技术负责人审核，最高管理者批准并发布。规章制度、操作规程、校验方法、设备期间核查方法、检验记录格式等作业文件，涉及到质量管理体系的管理性文件，由质管部组织相关部门编制，质量负责人审批后发布；对涉及到检测业务方面的文件，如检验细则，由业务部负责人组织相关部门编制，技术负责人审批后发布。业务部负责人审批与检测物资供应及环境设施有关的作业文件。4.5.3.4文件发放质量管理体系文件及技术性文件由对应的职能部门发放，并建立发放记录。发放前，由质管部统一对文件进行编号，并对受控文件加盖受控状态印章。文件发放中，必须确保所涉及到的部门或岗位均能得到适用的有效版本的文件。4.5.3.5文件日常管理a.各部门建立本部门使用的文件清单，对所用文件进行管理；b.借阅、查阅、复制文件、文件破损或丢失需补领时，应到文件发放部门办理有关手续；c.确保文件保持清晰，易于识别和检索；d.作废文件应及时更换，若需保留现场的，则应加相应标识，以区别于有效文件；e.存于电子媒体或硬拷贝的文件，应有专人集中保管并备份；f.有关审批记录由文件管理部门保管、归档。4.5.3.6外来文件的管理对相关国家质量法律、法规、规章、上级文件及标准等外来文件，质管部为主、检验室配合进行收集。收集渠道为国家标准化信息刊物、国家标准信息机构、各省标准信息机构、各种行业会议等，目的是及时掌握国家、行业、国外标准制、修订情况。质管部每月将标准信息收集情况向检验室通报，检验室向质管部反馈所需标准及相应数量，经质量负责人批准后购买相关标准文本。对于技术标准、规范等外来文件的管理，详见《方法确认程序》。4.5.3.7文件更改质管部定期组织对文件进行审查，必要时组织对文件进行修改。文件修改由提出部门向文件归口管理部门申请，修改后按原审批程序进行审批，并保证所有场合得到修改后的文件。在对书面文件进行修改时，若有存放在计算机系统中该文件的电子文本，必须同时修改。修改前，将原文件备份，修改成功后，再删除备份文件，保留新文件。4.5.3.8文件作废文件经多次修改或不适用等原因需作废时，经原岗位批准人员批准后予以作废。相关文件发放部门应根据发放记录，从所有场所收回文件。有特殊原因需保留作废文件时，经批准人员同意后，加盖作废标识。4.5.3.9相关文件XXXX009-00-2016管理体系文件管理程序XXXX018-00-2016方法确认程序

4.5.4合同评审4.5.4.1总则通过与政府部门、客户及其他检测委托方进行充分沟通，对其要求或需求予以明确，确保所有能力在规定期限内完成规定的检测工作，满足委托方提出的检测需求。制定并实施《标书、合同评审程序》，规定了对政府部门、客户及其他检测委托方进行业务评审的程序及控制措施。4.5.4.2与检测有关要求的确定在接受（受理）检测业务时，对政府部门、客户等委托人的具体要求和需求必须明确。这些要求和需求包括已提出的明示要求，也包括虽未明示但检测过程须涉及的问题，也包括与检验过程有关的法律法规要求、公司内部规定的有关附加要求，如对目的、对象、依据、项目、时限、费用、信息反馈、检验工作总结、技术提供及其他要求。将这些要求与公司的相关要求转换成内部要求。4.5.4.3检测要求的评审4.5.4.3.1对于本公司认证、认可能力范围内的简单的、常规的或例行的检测项目，由业务部受理员进行评审，必要时与有关承检室沟通确认。4.5.4.3.2对于新开展的检测项目、复杂的、重大的检测合同的评审，由技术负责人组织有关人员进行评审。4.5.4.3.3评审内容包括：监测人员、监测设施和环境条件、检验依据、检验项目、要求时限、检验费用（顾客委托时）、分包、样品要求、保密和保护所有权要求、报告要求、反馈的信息要求、检测结果传递要求、根据检测结果提供评价意见和解释的要求、不确定度要求、法津法规要求等。4.5.4.3.4执行《合同评审程序》，对评审责任和评审环节予以有效控制，保证评审过程的全面性以及评审结果的正确性和适宜性，评审应形成明确的结论。合同评审合格后才能开展监测活动。经评审，当无法满足上述需求时，应由业务部告知客户。对尚有疑问的需求，必须予以明确。4.5.4.3.5对政府管理部门下达的定检、抽检、监督检验等指令性任务，有不明确的要求时，业务部应以口头或书面方式及时反馈，并取得明确答复。4.5.4.3.6当需进行分包时，应同时对分包项目进行评审，并由业务部向客户说明，且须征得其同意。4.5.4.3.7评审结束后，对客户要求已明确，同时本公司完全有能力满足客户提出的要求时，与顾客签订“委托技术服务合同书”，对外作为检验合同，对内作为检验工作的依据。4.5.4.3.8检测过程中，因故不能按“委托技术服务合同书”开展工作时，应通知客户，若需修改协议书，应按上述要求重新对本项业务进行评审，合同修改的内容，应通知所有与该项目有关的人员。若客户需改变要求，要求同上。若因临时变故而使检测资源和条件中有不能满足监测任务要求的事项，需要发生偏离时，必须向委托方提出申请，只有征得委托方的书面同意后方可实施偏离，应保留相关记录和批准证明。4.5.4.3.9对上述要求的评审，其记录由业务部保存并管理。4.5.4.4相关文件XXXX010-00-2016标书、合同评审程序

4.5.5检测分包4.5.5.1总则为规范检测的分包，使分包符合质量管理的要求，应对该项工作的全过程加以有效的控制。所制定并实施《标书、合同评审程序》，对选定的分包实验室及分包项目进行控制。4.5.5.2分包原则当本公司实验室出现对某一产品具备部分检测能力，为了满足客户需求，可以将不能检测的个别参数委托给符合分包要求的实验室进行检测。分包比例必须予以控制（限设备使用频次低、价格昂贵及特种设备）。4.5.5.3分包单位的选择4.5.5.3.1本公司优先选择已经通过省级以上计量认证/审查认可（验收）的单位及已获得中国合格评定国家认可委员会认可的实验室作为分包单位。4.5.5.3.2根据需要进行分包的项目，由业务部会同有关检验室对初步确定的分包实验室的质量保证能力进行调查，在证实该实验室有能力完成分包任务，并且符合本章第4.5.2条的规定时，签署分包协议，报技术负责人批准，成为合格分包实验室。4.5.5.3.3当分包单位能力或质量体系发生变化，不能满足分包合同时，应终止或暂停合同，并审查是否有可能对本公司检测工作质量造成损害。4.5.5.3.4每年由业务部、检验室等部门对分包实验室的工作及质量进行评价，作为与之能否继续保持分包合作的主要依据。4.5.5.4分包的实施4.5.5.4.1如需进行分包，业务部须将分包的有关事宜通知客户征得对方同意后，由其出具书面认可材料或由委托人在“委托技术服务合同书”上签字认可，方可进行分包。4.5.5.4.2当客户或法定管理机构指定分包实验室时，应由其出具书面材料指定实验室，业务部将此材料向检验室流转，作为检测原始材料保存。4.5.5.4.3由本公司安排分包时，分包方的工作由本公司对客户负责；如果分包方由客户指定，或由法定管理机构指定，本公司则不承担对分包方的责任。4.5.5.4.4分包方应出具正式的检测报告，本公司出具的检测报告中应注明分包情况，对分包的检测结果明确标识。4.5.5.5分包业务档案业务部保存所有合格分包实验室名录、调查资料、技术档案、评定意见和分包协议归档保存。4.5.5.6相关文件XXXX010-00-2016标书、合同评审程序

4.5.6服务和供应品的采购4.5.6.1总则服务和供应品的质量状况对检测工作结果有重要影响，对服务提供单位及物资供应方的选择、采购信息、采购过程、采购物资的检验和验收等环节必须实施控制，使服务和供应品符合标准规范要求。制定并实施《服务和供应品采购程序》，对涉及的服务和物资进行管理。4.5.6.2服务和供应品的分类4.5.6.2.1服务：涉及本公司检验设备仪器计量检定/校准、维修，实验室及环境设施设计、施工，人员培训、样品运输等所有为本公司的检测提供服务的机构或单位。4.5.6.2.2供应品：对检测工作质量有影响的外购物品，如检测用仪器设备或辅助设备、化学试剂、蒸馏水、玻璃器皿、各种试验用气体等。4.5.6.3控制方式根据对检测结果影响程度，将物资分为一般控制和严格控制两类。对化学试剂、蒸馏水等对检验工作质量具有重要影响的物资进行严格控制，其他对检测结果影响轻微的物资为一般控制。对检测设备、测量器具、辅助工具的管理按《仪器设备维护和管理程序》执行。对检测工作质量无影响的物资由办公室按物资采购行政管理办法执行。4.5.6.4合格供应方的选择和评定4.5.6.4.1服务提供单位，由分管部门提出候选单位，并收集资质、质保条件、业绩等相关文件或材料，必要时，受公司技术负责人的委派到现场考察并考核。对检测用物资，由业务部提出候选单位，并收集质保条件、业绩、产品质量等相关文件或材料，必要时，收集样品进行检验。对候选供应方的能力调查与材料收集，需要时受公司技术负责人委派，到现场考察并考核。4.5.6.4.2由归口管理部门组织对供方候选单位进行评价，分别经公司技术管理层专业负责人、公司技术负责人审核和批准后，列入合格供应方名单，作为服务和物资采购供应单位。根据供应方的产品质量、质量保证能力及供货业绩等情况，由主管部门每年组织一次对合格供应方进行评价。经评价不能满足本公司要求的，取消合格供应方资格。在正常供应中，当供应物资连续两批不合格时，取消该供应方资格。4.5.6.5供应品的采购信息对须采购的物资，由使用部门提出采购申请，申请中应包括对需购物资必要的信息，包括数量、规格型号、类别、等级、技术要求、质量标准、检验/验收规范或方法等，必要时，须有图示、图纸等。检测用物品的技术要求由各检验室根据检测工作需要提出，交业务部审定、汇总，作为采购和进货检验或验证的依据。对服务项目，可以对提供单位的资质、人员水平等提出要求。上述采购信息须由检验室、物资或相关管理部门形成文件，按规定进行审批后执行。4.5.6.6采购实施及验证根据对采购物资的要求和政府实行集中采购物品的要求，由业务部或其委派的部门按采购计划到合格供应方或按照政府集中采购的方式进行采购。对购入的物资，要进行质量验证。对于消耗量大、影响重大的物资还应进行进货抽查检验。只有经过验证或检验符合预定质量要求的物资，方能作为待用物资。否则，业务部负责退货。4.5.6.7物资的管理对购入的对检验有影响的物资，由业务部集中管理。对危险品等有特殊管理要求的物资，办公室协助业务部提供符合要求的存储条件，并按相关规定进行存放、保管。对库存物资，保管人员应定期进行数量、外观质量检查。对有保质期的物资，超期后，要妥善处理。4.5.6.8记录对服务和供应品合格供应方的档案材料，由归口管理部门保存。在服务或物资提供过程中，记录其业绩，包括物资质量检验或验证结果，作为供应方再次评价的依据。保存供应品供应方的档案资料，并建立采购物资台帐，记录采购物资的验证和抽查情况。各种验收记录应归档保存。4.5.6.9相关文件XXXX011-00-2016服务和供应品采购程序XXXX003-00-2016仪器设备维护和管理程序

4.5.7顾客沟通及服务4.5.7.1总则为了解客户明确的和隐含的需求，及时得到客户对检测工作的意见和建议，本公司积极寻求与客户的沟通和合作，改进质量管理体系，提高检测工作质量，更好地服务客户。4.5.7.2服务措施4.5.7.2.1在检测工作开展过程中，本公司力求与客户尤其是大宗业务客户保持紧密联系，对检测要求、方法选择、检测过程中出现偏离或延误、检测以外的其他要求、对本公司工作的意见和建议，以业务部为主，及时与之沟通，并采取应对措施。4.5.7.2.2当客户需要，根据检测结果、对客户产品质量掌握情况及专业知识，由经授权的人员对检测产品提出评价和解释性意见，以提供更多的信息供客户了解、分析和提高其产品质量。对提出的意见和解释，本公司将形成书面材料，并与报告区别开来。对提出“意见和解释”的依据要文件化，并与报告一并归档。4.5.7.2.3为改进质量管理体系，提高检测及服务工作质量，充分了解客户对本公司的意见，所设立客户意见调查与反馈制度：（1）对日常检测业务，采取意见反馈单的形式向客户征求意见；（2）对政府部门、大宗客户采取定期走访或座谈形式，征求意见；（3）在确保其他客户机密的前提下，在客户要求时，经公司技术负责人批准，允许客户到实验室监视与其工作有关的检测工作，以接受客户的监督；（4）当客户需要时，为其准备或制备、包装和发运验证用样品提供服务。4.5.7.2.4对客户的任何意见或投诉，按规定程序由业务部受理，质管部组织分析、处理，力求取得客户的满意。4.5.7.2.5每年客户对本公司的满意情况、意见和建议，由质管部进行汇总，并进行必要的数据分析，提出评价与改进意见。4.