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麝香保心丸治疗冠心病微血管病变的疗效观察报告目录TOC\o"1-2"\h\u18530序言 1121651资料与方法 2230831.1一般资料 2218791.2纳入标准 2244531.3排除标准 2175301.4方法 2264821.5观察指标 2141911.6统计学检验 3208572结果 318682.1两组治疗效果情况 3133602.2生活质量评分情况 3296602.3颈动脉粥样硬化情况 434562.4血管内皮功能指标水平 4295733讨论 4127583.1冠心病西医机制和治疗进展 4190003.2冠心病中医机制和治疗进展 5229803.3麝香保心丸治疗机制 5268753.4数据指标分析 5271203.5结语 5摘要:目的:探讨麝香保心丸治疗冠心病微血管病变的临床疗效。方法:选取2018年10月至2019年8月确诊入院冠心病患者108例,采用随机数字表法分为研究组(n=54)和对照组(n=54),在常规西药治疗基础上分别服用麝香保心丸和安慰剂,1~2粒/次,3次/d,疗程8周。比较两组患者临床治疗效果。结果:连续治疗8w后,研究组总有效率高于对照组(P<0.05);干预前两组SAQ评分、IMT、斑块面积、Crouse积分、和NO、Hcy、VEGF指标水平无统计学差异(P>0.05),干预后研究组SAQ评分高于对照组,颈动脉粥样硬化情况中研究组IMT及Crouse积分均低于对照组,斑块面积小于对照组,血清NO、VEGF指标水平高于对照组,血清Hcy水平低于对照组(P<0.05)。结论:麝香保心丸对冠心病患者临床疗效显著,能有效改善心肌缺血,减少斑块沉积,促进血管内皮细胞新生。关键词:冠心病;麝香保心丸;微血管病变;疗效;中西医结合疗法序言冠状动脉粥样硬化性心脏病简称冠心病(CHD),是临床最常见的心血管疾病[1],因斑块沉积造成动脉管腔狭窄,心肌供血不足,引起心绞痛,心悸乏力。西医临床采用二级预防治疗,疗效有限,并发症严重[2]。CHD又称胸痹,属于“络病”范畴,中医采用补气活血通络疗法[3]。麝香保心丸益气活血,临床治疗气滞血瘀所致胸痹,本实验拟观察麝香保心丸对冠心病微血管病变疗效影响,现将结果汇报如下。1资料与方法1.1一般资料选取2018年10月至2019年8月我院收治冠心病患者108例,均经冠脉造影确诊且冠脉狭窄>50%,随机分为研究组和对照组。研究组54例,男性33例,女性21例;平均年龄(61.4812.49)岁;平均病程(3.421.61)年;NYHA心功能分级:Ⅱ级31例,Ⅲ级23例。对照组54例,男性34例,女性20例,平均年龄(62.1311.57)岁,平均病程(3.512.45)年;NYHA心功能分级:Ⅱ级28例,Ⅲ级16例。经检验两组患者性别、年龄、病程、NYHA分级等一般资料无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。医学伦理会已审查通过本研究。1.2纳入标准①符合冠心病诊断标准,参考《缺血性心脏病的命名及诊断标准》;②中医诊疗为“气滞血瘀”;③患者文化程度小学二年级及以上,神志清晰,能进行正常交流沟通和理解判断;④患者家属知情同意参与本次研究。1.3排除标准①合并有肝、肾、造血系统严重功能障碍性疾病或合并心力衰竭;②合并急性心肌梗死、急性脑卒中或恶性肿瘤;③有严重精神疾病史者;④出血性疾病或血液系统障碍;⑤过敏体质者。1.4方法两组均接受冠心病二级预防常规药物治疗,如口服阿司匹林联合氯吡格雷、硝酸异山梨酯片、美托洛尔和瑞舒伐他汀。在此基础上,研究组口服麝香保心丸(由上海和黄药业有限公司生产,国药准字:Z31020068,22.5mg*42粒/瓶),对照组口服安慰剂(成分为淀粉),2丸/次,早中晚服用,疗程为8w。1.5观察指标1.5.1临床疗效采集入选即日及第8周心绞痛发作次数。显效:心绞痛发作次数减少>80%;有效:发作次数减少50%~80%;无效:发作次数减少<50%或症状加重。总有效率=(显效+有效)/组内总例数×100%。1.5.2生活质量评分治疗前后对患者采用心绞痛(SAQ)量表评估患者生活质量,包括躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作频率、治疗满意度及疾病认知水平等5个项目,总分100分。标准积分=(实际得分-该方面最低得分)/(该方面最高分-该方面最低分)×100%,取平均分。分值越高,代表心绞痛症状越轻及生活质量越好。1.5.3颈动脉斑块情况治疗前后采用彩色多普勒超声仪(美国HP-8500),探头频率7.5Hz,患者头部后仰偏向检查对侧呈45°,监测双侧颈动脉。动脉内膜与中外膜垂直距离为IMT,需取颈动脉分叉处、颈动脉近端20mm处、颈内、颈外等5个位置点平均值。观察患者IMT并记录Crouse积分,斑块面积=最长径×最大厚度。1.5.4血清指标测定治疗前后抽取患者早上8点空腹肘中静脉血2mL于血常规管(13×75mm,1.5mg/mlEDTA-K2),静置半小时后离心机(美国BenchmarkZ216-M)以3000rpm离心15min,提取血清置于EP管冰箱﹣80℃保存。血清NO、Hcy、VEGF水平经由双抗体酶联免疫吸附法(ELISA)测定,试剂盒购自上海丰恒生物科技有限公司,严格按试剂盒方法操作。1.6统计学检验采用SPSS21.0软件对本次研究所有数据进行分析处理,计量资料用x¯±s表示,组间比较采用t检验;计数资料比较采用χ2检验;程度资料采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组治疗效果情况研究组总有效率为96.55%显著高于对照组79.59%,临床疗效优于对照组(P<0.05),详见表1.表1两组疗效情况[n(%)]组别显效有效无效总有效率研究组(n=54)32(59.26)20(35.71)2(3.57)52(96.30)对照组(n=54)21(46.30)23(35.19)10(18.52)44(81.48)z/X2/2.2957.826P0.0130.0202.2生活质量评分情况干预前两组SAQ评分无统计学差异;干预后研究组SAQ评分高于对照组(P<0.05),详见表2。表2生活质量评分情况(x¯±s,分)组别SAQ干预前干预后研究组(n=54)48.69±8.1672.48±13.85对照组(n=54)46.26±9.1554.26±8.49t0.2588.242P0.7970.0002.3颈动脉粥样硬化情况干预前IMT、斑块面积、Crouse积分无统计学差异(P>0.05);干预后IMT、斑块面积、Crouse积分均低于对照组(P<0.05),详见表3。组别IMT(mm)斑块面积(mm2)Crouse积分(mPa/s)干预前干预后干预前干预后干预前干预后研究组(n=54)1.62±0.231.11±0.2124.23±3.4612.51±2.656.56±0.543.15±0.53对照组(n=54)1.68±0.251.39±0.2023.27±3.4217.26±2.146.46±0.214.48±0.68t1.2987.0951.45010.2911.26811.336P0.1970.0000.1500.0000.2070.000表3颈动脉粥样硬化情况2.4血管内皮功能指标水平干预前NO、Hcy、VEGF指标水平无统计学差异(P>0.05);干预后NO、VEG水平高于对照组,Hcy水平低于对照组(P<0.05),详见表4。表4血清血管新生因子水平情况组别NO(μmol/L)Hcy(μmol/L)VEGF(pg/ml)干预前干预后干预前干预后干预前干预后研究组(n=54)32.14±5.1438.76±7.6319.15±3.565.23±1.46205.74±43.18365.14±78.47对照组(n=54)33.01±6.2735.12±8.5118.84±3.2713.15±3.18204.51±48.95284.65±58.12t0.7892.3400.47116.6330.1386.057P0.4320.0210.6380.0000.8900.0003讨论3.1冠心病西医机制和治疗进展冠心病是临床最常见的心血管疾病,由胆固醇及其他血管沉积物形成斑块在心脏供血动脉即冠状动脉聚积,形成管腔狭窄或闭塞,阻流血液循环,导致心绞痛及疲乏气短。目前冠心病治疗集中改善症状和二级预防治疗方案,但长期服用影响血流动力,患者耐受性差。最新研究发现曲美他嗪能有效缓解心绞痛[4],临床对其不良反应证据不足,有待进一步开展。3.2冠心病中医机制和治疗进展中医也称“心痛”、“胸痹”,气血亏虚为本,气滞血瘀痰浊为实[5],由年老体弱、肾气渐衰、饮食失节、情志不愈[6]所致。具体机制为:①“女子…五七,阳明脉衰”“丈夫…五八,肾气衰”肾主纳气,气为血帅,气行则血行,肾气衰则元阳不足,阳虚寒凝,血滞脉塞。徐心如提出益气养血,郭世奎提出芳香温通。②饮食失节,脾胃虚弱,脾主运化津液,为气血生化之源,脾气虚则气短乏力,脾不统血则血不循经,血瘀痰浊。程丑夫提出清热化痰。③心悸气促为心血虚,常由过度思虑所致,思伤脾,脾虚气结,而肝主舒泄,又主藏血,肝失舒泄,气滞血瘀则胸闷胸痛。王肯堂提出开郁行气。3.3麝香保心丸治疗机制麝香保心丸由麝香、人参、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片7味中药组成,为温热甘辛,具有芳香温通、益气强心功效,临床用于气滞血瘀所致胸痹,心肌缺血所致心绞痛。表1研究组治疗有效率高于对照组,说明麝香保心丸治疗冠心病疗效显著,其机制可能如下:麝香为君药,有通窍开络活血散瘀之效,其主要成分为麝香酮,保护缺血心肌细胞,抑制炎症因子的表达[7]。表2研究组SAQ评分高于对照组,说明服用研究组心绞痛症状改善,与刘崇霞[8]结果一致。人参补气安神,肉桂补肾阳散寒止痛,人参肉桂合用散寒、温补气血。蟾酥开窍醒神,有强心甙作用,临床可改善心肌缺血。苏合香味甘性温,通窍开郁,调理脏腑,临床与冰片合用抗心肌缺血。牛黄清新解毒开窍益肝胆,冰片芳香开窍止痛。3.4数据指标分析内皮功能紊乱影响冠心病发生可能与NO有关。一氧化氮(NO)用于生理性调节冠脉压力,维持正常舒张压。动脉粥样硬化时,NO生成减少,加重斑块阻塞,导致心肌缺血[10]。NO减少导致S-腺苷硫醇生成减少引起Hcy代谢障碍,出现高同型半胱氨酸血症(HHcy),损伤血管内皮细胞,促进动脉粥样硬化[11]。高Hcy因子水平与冠心病急性心肌梗死风险正相关[12]。血管内皮细胞生长因子(VEGF),促进血管内皮细胞增值,在缺血缺氧情况下其表达体成倍增加[13]。目前临床上常用颈动脉内-中膜厚度(IMT)检测动脉粥样硬化进展程度[14]。研究发现麝香保心丸能有效减低颈动脉粥样硬化斑块血清hs-CRP、MMP-9水平,减少斑块沉积[15],与表3结果一致。表4血清NO、VEGF因子水平高于对照组,血清Hcy因子水平低于对照组,说明麝香保心丸能有效改善心肌缺血,保护血管内皮细胞,这与吴邦卫[9]研究结果一致。3.5结语本研究虽对麝香保心丸疗效有进一步进展,但存在样本数据量少,单盲实验带来数据偏差,对于麝香保心丸不良反应有待后续研究发现。综上所述,麝香保心丸对冠心病患者临床疗效显著,能有效减少心肌缺血,改善斑块沉积,促进血管内皮细胞新生。【参考文献】[1]贾娜,何青.老年人冠心病治疗的现状和临床策略[J].中华老年医学杂志,2019,38(10):1175-1179.[2]刘超,黄明艳,陈光,等.冠心病中医证候研究进展[J].中国中医药信息杂志,2020,27(5):137-141.[3]董蓉蓉,何庆勇,李敏,等.中国中医科学院著名老中医治疗冠心病用药规律分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2019,17(18):2732-27386.[4]赵海双,李永东.曲美他嗪在冠心病治疗中的应用开展[J].医学综述,2020,26(1):148-158.[5]张杰,鞠建庆,张艳,等.冠心病“双心”异常的中医治疗研究进展[J].中西医结合心脑血管病杂志,2019,17(9):1329-1331.[6]黄欢,马予东,卢旭.情志因素与冠心病的关系[J].中国民间疗法,2020,28(4):72-73.[7]林周,施晶晶,朱栋晓,等.麝香酮对

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