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MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesQualitySystemsAuditing品质系统查核MicrosoftHardwareQualityGroupIn-RegionTrainingMay,10/1/1QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第1页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices介绍内容品质审核目标与范围品质审核定义与标准审核问题分类/评分/操作等级值得推荐审核实践活动执行审核步骤审核评价类型(QSA,QPA,PPV)问题附录2QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第2页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质审核目标确认能够满足要求目标系统是否有效证实供给商满足MS规范要求推进供给商组织内异常问题得到降低,消除和预防主要训练参考资料品质审核纲要(H00875)品质系统评定(H00354)制程品质评定(H00923)厂内产品和工艺确认(PPV)(H01290)3QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第3页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质查核范围应用于影响MS产品或服务质量品质系统或工艺适合用于内部,二级(列如,作为客户MS)和三级(专业认证体)组织审核活动此审核标准是依据工业标准ISO/QS-9000品质管理系统建立参考“供给商品质要求”手册(H00406)4QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第4页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质审核定义经过系统,独立和有文件证实方式来取得证据,进行客观评价,并决定此审核标准被实施所到达程度品质审核标准把以前定出方针政策,程序或其它要求同审核相比较证据联络起来采取QSA,QPA和PPA查核表MS品质手册(ISO/QS-9000要求)5QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第5页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核问题分类主要不符合类没有满足MS已公布要求系统或该系统完全瘫痪在满足一个要求情况下,就有许多小不符项发生,而且这些小不符项可能造成主要不良发生不良项目可能造成不良产品流出,或此不良产品或材料影响产品可用性这种不符椐判断可能造成确保控制工艺和产品品质系统失效。6QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第6页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核不符项分类(接上文)次要不符类此不符项椐判断即不可能影响品质系统,未控制工艺失效,也不会引发不良产品流出改进时机依据查核者观察并认为产品和工艺不是最正确,有改进空间7QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第7页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices查核评分(7种分数级别)D这个要求还没有在这个组织中应用,这种级别主要被用在评价一个新供给商,新供给商要满足MS规范要求系统还没有到位0供给商不熟悉要素要求,在这个方面没有相关文档(流程表,预测,计划,程序,政策等)1供给商熟悉要素要求,但没有原始信息文档,计划或执行相关证据2供给商熟悉要素要求,有不完善执行计划相关原始文档初步证据3原始资料文档是能够取得,而且执行正在进行当中,知道不足点,但改进还没有进行4原始要求文档取得了充分执行,并有完整执行效果确实认证据,供给商满足了基本要求。5供给商是最优异,在新方式显示出重大革新,并出示超出客户要求之外相关结果,供给商是该工业先导。8QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第8页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices审核分数级别此评分标准适合QSA和QPA评定经过认证(90%或以上)很好(80到89%)能够接收(70到79%)有条件接收(60到69%)不合格(低于60%)9QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第9页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推荐审核实践活动(审核员)主导审核员符合审核并有权利对审核中发觉问题做最终判断审核过程应防止偏见一直在查核范围内查核问题留心影响查核结果敏感证据马上向被审核者通告关键不符合项目,这可能是在审核中碰到主要困难清楚明确汇报审核结果对被查核者问题,表示关注,但不是同情。10QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第10页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推荐审核实践活动(被查核者)应尊敬和支持审核者自主和正直关于审核目标和范围,要同员工进行交流指定可靠和有能力职员全程陪同审核小组准备必要资源,并能轻易提出审核员要求证实材料要把执行,监控和关闭审核汇报中提出改进方案,作为首要任务11QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第11页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices值得推荐审核实践活动(通用)审核员确定并坚持能够应用审核要求要清楚同审核组织交流审核要求进行计划并执行审核活动书面统计发觉问题(审核证据)汇报审核结果(审核决定)被审核组织提出矫正方案保留相关审核资料12QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第12页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices执行审核步骤供给商依据要求提供材料所要求资料最晚应在MS进行现场审核前2周前提出自评通常是MS审核前相关实践活动文件审查依据要求确认供给商1阶和2阶系统文件是否适当充分参考MS产品“供给商品质要求手册(H00406)13QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第13页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices执行审核步骤(接上文)品质系统文件修订(认为是必要)为了满足要求,MS检讨并提议供给商进行必要变更供给商对文件进行必要修订准备查核清单依据QSA(或QPA)标准准备审核清单在文件检验过程中所发觉问题进行现场审核对各种操作制造设备采取抽样技术进行查核14QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第14页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices执行审核步骤(接上文)审核总结汇报准备在总结汇报中要包含全部不符合项和观察资料并送给供给商供给商矫正不符合项并向审核小组提出提议矫正行动应在AFR中要求日期前完成,并提交给MS作为检讨和认可资料客户确认确认改进行动有效性确认方式能够是现场查核也可经过文件审查进行确认15QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第15页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices执行审核步骤(有条件)向供给商推荐审核结果/审核决定汇报向供给商提出审核决定汇报“审核决定汇报”表格(H00875-A)去结束全部审核过程设法采取必要行动去关闭每一个决议(在AFR中)为了供给商能够马上并准确处理未关闭问题,最终审核汇报需被分发出去有书面回复表示问题已经取得了满意关闭,不然随即或确认审核是必须每年QSA审核活动,只有取得产品品质经理同意,审核才算经过16QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第16页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices审核评定种类品质系统评定(QSA)(H00354)品质工艺评定(QPA)(H00923)厂内产品和工艺确认(PPV)(H01290)17QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第17页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质系统评定(QSA)检验组织工艺,产品和服务以及相关支持技术系统审核2-3人代表性日常活动正常由MS品质团体领导而且包含供给商操作组组员。一阶供给商每年评定由MS进行要有计划确实认供给商品质系统能够有效满足MS提出要求(18要素共700分)18QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第18页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质系统评定(QSA)每个要素所占比重管理责任-总分4%(30/700)品质系统-总分7%(50/700)契约审查-总分10%(70/700)文件和资料控制-总分6%(40/700)采购-总分4%(30/700)产品识别和可追溯性-总分1%(10/700)工艺控制-总分9%(60/700)检验和测试-总分11%(75/700)19QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第19页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质系统评定(QSA)IMT设备控制-总分6%(40/700)检验测试情况-总分1%(10/700)不良产品控制-总分6%(40/700)矫正预防行动-总分5%(35/700)储存,包装和运输-总分7%(50/700)品质统计控制-总分4%(30/700)内部品质审核-总分6%(40/700)训练-总分3%(20/700)统计技术-总分3%(20/700)连续改进-总分7%(50/700)20QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第20页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质工艺评定(QPA)确认工艺或活动导入,实施和完成与组织程序,操作指导书或工艺规范上要求要求一致1-2人经典日常活动正常由MS品质团体或材料团体主导而且包含一阶供给商为了生意需要,随时对2级供给商进行审核7要素总分为370分21QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第21页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices品质工艺评定(QPA)每个要素所占比重设计/新产品控制-总分8%(30/370)材料管理(来料,接料,仓储)-总分15%(55/370)供给商材料品质管理-总分11%(40/370)设备/工具/夹具/治具-总分15%(55/370)制程品质管理-总分19%(70/370)重工/修理和操作员训练-总分13%(50/370)出货物质,制程退货管理和可靠性测试-总分19%(70/370)22QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第22页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices厂内产品和工艺确认(PPV)为支持MS产品生产所概括出供给商必要工艺控制依据已知品责问题,对审核进行更新被选出要素作为在“厂内产品和工艺确认‘表格(H01290-A)中”要求项“每一个MS制造产品进行量产前,要确认供给商制造工艺23QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第23页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesQuestions24QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第24页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录QSA审核要素25QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第25页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素1.管理责任供给商有执行责任定义吗?他品质政策,品质目标和品质承诺有进行文件要求吗?这个品质政策在整个组织中有被执行,了解和修订吗?指派人能自由处理以下问题吗?预防不良发生确定和统计品责问题发起,执行和确认矫正行动26QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第26页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素确保符合ISO9000,有权利和负担责任管理代表有被明确被指定出来了吗/管理代表要汇报品质系统执行情况关于产品和工艺中不符和要求项目,有马上通知对矫正方案负有责任管理人吗?为了确保品质系统一直适当和有效,供给商执行责任管理人对全部品质要素进行定时检讨了吗?27QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第27页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素2.品质系统供给商是否有一有效注册证书以说明他们品质系统符合ISO9001和9002?供给商是否有客观证据以证实他们主动执行改进办法以确保他们品质系统连续适应于ISO?供给商是否有最近品质手册,在其中描述了ISO9001和ISO9002中每一要求?涵盖了全部ISO要素定义了责任详细适当等级针对品质手册中每个要素是否有足够支持程序(2级)?28QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第28页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素当客户有要求时,制程步骤是否标示了客户特殊规格标志,此制程会影响到制程控制指导方针和类似文件中描述特征?FMEAs程序是否考虑了全部特征?失误验算技术是否用在适当处,包含但不限制于生产计划、设备、装置和工具和问题处理结果?控制计划是否经过多路径制订,包含系统、次系统、组件、材料标准和程序控制用全部控制办法?29QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第29页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核检验点当以下现象发生时,控制计划是否得到适时评审和改进:产品或生产过程变更?发觉生产过程不稳定或没有能力?检验方法,频率等修订?供给商是否完全恪守MSFAI程序中全部要求?供给商是否对转包商利用部品认证程序?3.合约审查是否有合约审查程序,定单发放和取消程序?30QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第30页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素此次评审是否发生在客户要求之前?书面或口头要求是否有充分说明和很好了解?此次评审是否能确保任何分歧得到处理?此次评审是否能确保供给商有能力去应付全部要求?供给商是否有定义怎样改进协议制作和移交给适当部门?供给商是否有合约审查相关活动统计?31QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第31页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素4.文件和资料控制外来文件是否在文件控制程序中?文件和资料发行之前是否有权威人事审查、同意?是否有轻易可行文件版本识别表?供给商是否建立一套程序以确保:相关发行文件能适用在全部场所,在这些场所中实施部门对品质系统推行是很主要?供给商是否有一套程序来确保废旧文件能够马上从各个使用点去除,另外能够确保防止并非有意使用。32QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第32页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供给商工程标准/规格和变更等是否有定时评审、发行和执行?供给商是否对产品工程变更日期有保留统计?文件和资料变更是否得到了原先评审和审核人评审和审核?5.采购在有客户认可转包商清单情况下?供给商是否按要求使用?33QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第33页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供给商检验计划是否得到评定以确保连续适宜性?检验要求依据进料检验和制程检验中发觉资料来修正。转包商是否在推行ISO9000,基本品质系统要求是转包商符合ISO9000是否要求转包商100%按时交货?是否有依据系统来监控转包商交货绩效,包含装货和适当改进等费用34QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第34页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素购置文件中是否包含所要求产品详细资料和服务?6.产品判定和追溯是否有全部时期产品、发送、安装产品判定保留?当客户要求时,是否对产品可追溯性有保留和统计7.过程控制控制条件是否包含定义产品样式程序文件,假如没有就会影响品质35QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第35页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素假如发生意外事故,供给商是否有应急计划以合理保护客户产品?控制条件是否包含符合提及标准/代码、品质计划和/或文件程序等?控制条件是否包含监控和控制适当过程参数和产品特征,包含设计和特征规格书?控制条件是否包含在适当情况下对过程和设备进行认证?

控制条件是否包含在应用手册中要求工艺标准?36QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第36页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素控制条件是否包含设备适当维护,以确保连续使用?是否有一个有效计划性、预防性维护系统,以识别主要设备,提供适当资源,并包含最小:描述计划维护活动程序?计划维护程序?预见性维护方法?有一个包装和保留设备、工具和器具程序?主要生产设备替换部件实用性?文件化,评鉴和改进维护目标37QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第37页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素程序控制和操作说明书是否包含或包括到:操作名和号码应键入程序流程图中?部件名和号码?当前工程标准/日期?必须工具,器具或其它设备?材料规格和处理指导书客户和供给商指定特殊规格?SPC要求?相关工程和生产标准检验和测试指导书视觉教具工具间隔变换和设置指导书38QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第38页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素在执行过程中,供给商是否保持和超出加工能力或成绩,这种能力是经过FAI认证,而且在没有接到标按时,是否坚持控制计划、过程图表、测量技术、样品计划和反应计划?供给商是否对不稳定、不适应特征进行适当反应计划而且有适当统计?供给商是否校验工作计划,如有可能使用统计方法进行校验?39QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第39页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素8.检验和测试供给商是否有确保进料在检验符合品质计划和/或程序文件后才投入使用或加工(紧急进料除外)?进料检验种类和数量是否以对转包商确保和符合统计进行控制测试为基础?是否提供实际证实和产品中材料使用统计,但没有核实?40QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第40页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供给商进料检验是否使用以下一项或多项方法:收到和评定供给商统计资料当加上可接收性能时,第二或第三方对转包商进行评定进料检验和/或测试在外加合格性能统计时,有第二或第三方评定或评审供给商工厂经过公认试验室评定供给商产品检验和测试是否符合质量计划和/或程序文件要求?质量计划中是否要求了全部规格检验和测试,进料、制程和成品必须执行,而且是否有特殊规格要求?41QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第41页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供给商确保直到全部程序文件中行为规范都完全恪守后而且关联资料和文件都是发行、认证,然后才发货。供给商是否对包装后成品进行预审,以验证是否符合全部规格要求?供给商是否保留产品检验和/或测试统计,此统计显示了产品经过或未经过既定义可接收标准,而且确定了放弃产品责任人是否检验或测试失败产品在不合格品控制程序中?42QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第42页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素试验室是否有一个范围和文件方针,系统,项目,程序,指导书和决定以确保校准质量和测试结果?试验室人员是否有适当背景和经验?直到最终结果,是否有保留项目以追溯原始资料?试验室是否使用符合客户需求标准测试方法,而且此方法是有意使用?供给商使用独立/商业试验室,这些试验室是不是公认?

43QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第43页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素9.检验测量和测试仪器检验测量测试仪器是否使用一个方式以确保能够发觉测试不可靠性和要求测量能力一致性。是否每件设备都在要求时期并在矫正环境中,依据国内和国际公认标准进行了矫正。检验测量测试仪器是否经过有资格试验室或客户委托政府机构进行校正?44QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第44页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素检验测量测试仪器校正是否包含:设备类型独特判定特定区域检验频率检验方法可接收标准改进办法供给商是否采取适当指示剂或认可标识以显示仪器校正状态?45QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第45页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供给商是否保留了设备校正统计?供给商是否确保周围条件受到控制、统计并适合进行检验、测量和测试?供给商是否确保对管理、保留和库存检验测量和测试设备进行正确维护。10.检验测试状态产品检验测试状态是否有适当方法标示,所以被检验过产品状态可被识别和了解?46QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第46页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素在生产、安装和维修产品中,检验和测试状态标示维护是否按品质计划和程序文件来执行?11.不合格产品控制不合格产品和可疑材料或产品控制程序是否包含标示、文件化、评定、隔离(实际操作时)、废弃和通告等全部可能情况?供给商是否对不合格产品进行视觉上标示和专用隔离区域?对不合格产品评定责任和废弃相关人员是否有定义?47QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第47页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素不合格品和可疑品是否依据程序进行评定,而且:重工时碰到指定要求接收经过或未经过修理产品考虑两种申请:拒收和废弃在有要求时,是否将不符合指定要求产品提议使用情况和修理情况汇报给客户?是否依据品质计划和程序文件对修理回重工产品进行重新插入和测试?在员工重工区域是否有轻易了解重工指导书?48QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第48页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素产品或制程和FAI所认证有不一样时,供给商是否在出货之前先取得客户认证?12.矫正与预防办法是否有适当矫正或预防办法以消除现行或潜在不合格现象?因程序文件变更而造成矫正预防行动有被执行和统计吗?供给商是否使用一个受过训练问题处理方法去处理内部或外部不良现象?49QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第49页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供给商是否依据客户指示方式处理外部不良现象?供给商在矫正与预防办法中是否应用缺点验证方法论?从客户工厂退回货和工程设备是否都有分析?而且是否保留原因分析统计并依据要求实施?在应用时,供给商是否会考虑矫正办法对其它产品影响?50QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第50页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素13)管理,库存,包装,保留和运输是否提供产品免受伤害或损害管理方法?是否使用指定库存区域或场所以防止产品在投入使用或出货之前受到损害?是否采取适当方法确保得到同意和从指定区域或场所分发?是否在适当间隔内评定库存条件以发觉受损害产品?供给商是否使用一个库存管理系统以优化库存循环,确保库存循环和存货最小化?51QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第51页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供给商是否对包装和标识过程进行控制以确保和规范一致?是否有一个系统来确保全部出货材料,依据客户要求,都贴有标签?供给商是否有一个系统来确保出货按时率达100%以满足客户要求?假如供给商出货按时率未到达100%,是否有改进办法执行证据,以及和客户交流出货问题证据?供给商是否执行一个系统以追踪客户要求和额外运输费用?52QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第52页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素14)品质统计控制是否有证实符合规格要求和品质系统有效操作统计?品质控制统计中是否包含相关转包商品质统计?

是否全部品质实施统计是易读,轻易得到,而且保留在一个适当环境中以防止变坏、损害和丢失?品质统计是否有确定保留时间并实施?53QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第53页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素供给商是否有专员负责对统计保留和及时处理?在部品在使用期外加一年时期内,部品认可、工具统计、采购单管制品质统计从被统计后保留一年内部品质评审和管理评定统计保留3年是否有统计处理证据就像统计建立一样15.内部品质评审供给商是否按计划实施内部品质评审?54QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第54页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素是否依据现实状况和活动主要性安排评审?主导评审人员是否独立于被评审部门?评审结果是否有统计而且呈送责任人?改进办法是否有及时得到实施?是否有对改进办法实施进行跟进评审活动,并统计和验证改进效果?内审是否涵盖了全部部门?55QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第55页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素内审是否每年一次?16.培训是否全部影响品质绩效人员都经过培训?人员资格是否基于以下几点:适当教育、培训要求和有一定经验?是否保留了培训统计?是否定时评定培训效果?56QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第56页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素17.统计技术供给商是否有确定使用统计技术来建立、控制和校正制程参数和产品特征能力必要性?是否建立和保持程序文件去执行和控制统计技术应用?在提升品质计划中是否有针对每个既定制程适当统计工具,并包含在控制计划中?在组织中,变更、控制(稳定性)、能力和超量调整等概念是否得到适当了解?57QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第57页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素18.连续改进供给商能否提供品质连续改进和在本行业中生产力是首要原因客观凭证?供给商是否在品质方针中说明了连续改进主要性以到达事业兴旺?供给商能否提供特殊项目已被标示为连续改进项目标客观证据?供给商标示特殊项目是否和品质方针中建立目标和目标相关联?58QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第58页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素在MS季度审核时,供给商是否有商讨标示特殊项目?在项目文件中是否有确定专员负责连续改进项目?项目文件中是否包含特殊,可量测,相关,有时间程度目标和估量每个连续改进项目?项目文件是否明确说明了依据既定目标和估量改进倾向?59QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第59页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附录-QSA审核要素管理评估作为一部分,供应商是否评估了持续改善项目结果和现状?持续改善现状报告是否最少每季度发给MS?60QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第60页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附件QPA评鉴检验点61QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第61页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.1设计/新产品介绍设计指导方针实用性用于未来做参考设计评定/发行文件在每个阶段被认证设计评定/测试文件(EVT,DVT,MVT等)在量产前FMEA或关键参数定义新产品介绍/转移管理(作业指导书准备,设备检验清单,作业员培训等)产品品质计划(包含产品检验/测试计划)62QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第62页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.2材料管理(来料,接收和库存)来料检验指导工程图纸/规格不良材料管理材料判别和隔离来料检验可溯性(关于作业/不良材料汇报等)数据搜集和分析运输或LOT追踪检验程序(修改供给商清单,LOT追踪证实)63QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第63页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints货栈清单管理(FIFO,转换清单,报废管理)库存条件,包装和操作运输或LOT追踪检验程序(修改供给商清单,LOT追踪证实)条形码清单系统易燃性/有毒材料管理4.3供给商材料品质管理供给商/附助供给商资格/评鉴过程被认证供给商清单供给商改进办法系统64QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第64页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints供给商改进追踪处理系统供给商执行追踪和评定对购置材料工程变更管理购置材料规格管理(FAI工具,零配件)全部供给商品质管理程序4.4设备/工具/夹具/治具管理

夹具和治具自动操作和利用机器/设备设置和操作预防维护程序65QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第65页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints支持能力和备用零件标准系统内部管理产线配平/生产量计划测试/测量设备确认和校正温度和湿度控制维修统计工具生命期管理66QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第66页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.5ProcessQualityManagement

统计工具使用(SPC,Cp/Cpk分析,DOE等)数据搜集处理和分析连续改进计划(CIP)内部改进办法处理改进反馈处理系统作业指导书文件管理(ECN,WI,Specs等)制程/测试可溯性(对作业员/设备)在制品品质评鉴67QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第67页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints在制品检验/测试ESD管理(库存,操作,设备/产线设置,作业员培训等)材料/WIP判定和管理材料/WIP流程,分阶运输,操作对成品材料使用可溯性4.6

重工/维修和作业员培训良品/不良品判别/隔离重工/维修零件处理流程68QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第68页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints重工可溯性重工能力(方法,设备,重工率等)区域/环境控制(ESD,湿度等)重工数据搜集,分析和利用依据分配工作技巧需要对作业员进行培训作业员执行追踪认证/重新认证程序培训统计保持69QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第69页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints4.7出厂品质,客退品管理和在制品可靠性测试检验和测试计划检验/测试设备和工具使用出厂评鉴系统(OBA)不良材料管理LOT情况和可溯性出厂品质失效分析和改进办法成品包装,库存条件/操作成品清单控制(FIFO/报废)70QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第70页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-QPAAuditCheckpoints执行领域追踪退货分析和改进办法在制品可靠性测试处理湿度和温度控制MTBF(计算和示范)设计增加反馈71QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第71页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPractices附件PPV评鉴原理72QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第72页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited

附件-近期评鉴PPV要素2.1产品材料单在生产之前,需要供给商全部生产设备修改和发行包装图。全部部件图,组装图和BOM表将经过Microsoft和供给商各自文件控制系统。供给商将经过他们内部文件管理系统调整全部来自Microsoft文件,以确保合理分配新和修订过文件在其使用内。供给商将确保对其附助供给商合理分配新和修订过文件。73QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第73页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.2制程流程图供给商将制订和维护一个集合PFD,来描述生产作业次序,作业类型(如:检验,测试,库存),产品,出货特征和改变资源。作业次序将由生产控制计划确定,反之亦然.PFD将经过供给商文件系统管理进行控制.当供给商集合PFD版本被修订时,Microsoft将对变更进行评定。74QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第74页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.3

制程失效模式和效果分析对产品品质确保,Microsoft认为产品或制程失效作为一项制程优先问题。PFMA是一个对新或修正过程,预期操作,处理,或监控制程潜在问题评定和分析标准。PFMEAS认为全部特殊特征,是经过对不良预防而不是不良发觉努力来改进制程。供给商将Microsoft产品对建立一个PFMA,并在首件检验认证之前认证。PFMA是一个活动文件方便供给商在制程技术增加而评定和修改。供给商将在适当初间和在产品成熟期间连续修改时使用PFMA。(最少每12个月)75QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第75页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVElementsRecentlyAudited2.4生产管理计划为了确保全部产量加工都被控制,MicrosoftHardware要求供给商制订生产管理计划,来描述在每个生产阶段管理方法。管理计划将贯通维护产品生命循环周期,并提供用于管理特征制程监控方法。管理计划是一个活动文件,在产品或作业改变,和作业不稳定或没有能力作业时,测量系统和管理管理方法将被评定和改进。76QualitySystemsAuditing品质系统查核概述第76页ODMTrainingSeries

MicrosoftHardwareGuidelines:ManufacturingPracticesAppendix-PPVE

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