食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证

第八章食品质量安全市场准入制度食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第1页。内容提要食品质量安全市场准入制度食品生产许可证制度食品质量安全市场准入审查食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第2页。质量认证 也称合格认证 是由处于公正第三方地位的认证机构证明食品及其生产、加工和贮运、销售全过程符合标准、技术规范要求的合格评定活动。 一种外部质量保证的手段食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第3页。特点：

第三方进行的证明活动范例：绿色食品认证中 中国绿色食品发展中心 是独立处于绿色食品生产企业和采购企业之外的第三方公正地位。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第4页。提问： 为什么企业进行质量认证？食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第5页。解释： 凡有质量认证标志的产品，在消费者心中就会有安全感和信任感，其在市场上的购买率就必定高于其它同类产品。 在对外合作中，进口商和合作伙伴可能会提出质量认证这个要求以作为产品质量的保证。在出口贸易中，也以有无认证标志作为产品能否被选用的先决条件。范例： 美国要求销售到美国的水产品，必须进行HACCP认证。日本对蔬菜、大米等农产品实行了“有机食品”认证制度。凡要进入日本市场的相关产品，必须获得有机食品认证。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第6页。质量认证分类：① 产品质量认证 绿色食品认证、有机食品认证、无公害食品认证、QS认证范例：

“珠江啤酒，绿色食品，中国驰名商标”食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第7页。② 质量管理体系认证 是指经质量体系机构确认，通过注册和颁发体系认证证书，证明企业的质量体系符合有关质量体系标准要求的活动，是第三方对企业质量体系的评价。HACCP体系认证ISO9001：2000质量体系认证ISO22000体系认证食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第8页。质量体系认证对供需双方的好处：1．需方无需耗费人力审核质量就能得到有效保证；

2．需方简化了进货检验；

3．由于有认证机构对供方质量体系的日常监督，需方对供方产品能持续满足质量要求建立了信心；

4．方便了需方选择供方；

5．供方免于应付各个需方的多次审核；

6．供方通过了注册，表明供方质量体系符合公认的国际标准要求，使供方产品在国际市场上畅通无阻。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第9页。1.1食品质量安全市场准入制度

食品质量安全市场准入制度是为保证食品的质量安全，具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动、具备规定条件的食品才允许生产销售的政府行政许可制度，主要包括以下三项具体制度：对食品生产企业实施生产许可证制度；食品强制检验制度；食品质量安全市场准入标志制度。1食品质量安全市场准入制度食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第10页。（1）对食品生产企业实施生产许可证制度

食品生产加工企业从原材料进厂把关、生产设备、工艺流程、产品标准、检验设备与能力、环境条件、企业人员、储存、运输、包装等10个方面进行审查，符合必备的生产条件，能够保证食品质量安全的，发放食品生产许可证，准入其生产获证范围内的食品；未取得食品生产许可证的企业不准生产相应食品。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第11页。（2）食品强制检验制度

食品出厂必须检验合格，未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售，这项规定适合我国企业现有的生产条件和管理水平，有利于把住食品出厂质量安全关。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第12页。（3）市场准入标志制度

对实施食品质量安全市场准入制度的食品，企业获得生产许可并经出厂检验合格后，必须加印（贴）市场准入标志，没有加贴市场准入标志的食品不准出厂销售。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第13页。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第14页。1.2实施食品质量安全市场准入的意义——实行食品质量安全市场准入制度是提高食品质量、为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施，是保障消费者安全健康的需要。——是保证食品生产加工企业的基本条件、强化食品生产法制管理的需要。——是适应改革开放，创造良好经济运行环境的需要。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第15页。食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）—11.3食品质量安全市场准入制度食品分类食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第16页。食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－2食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第17页。食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－3食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第18页。食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－4食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第19页。食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－5食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第20页。食品质量安全市场准入制度食品分类表（28大类）－6食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第21页。2食品生产许可证制度2.1办理食品生产许可证的前提条件食品安全法实施条例第二十条规定：

设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得食品生产许可后，办理工商登记。

食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第22页。2.2食品生产许可证申办程序申请受理组织现场核查发证检验材料审核许可决定证书发放公告

食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市（地）以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请。省级、市（地）级质量技术监督部门在接到企业申请后，应当在5d内完成对申请材料的审查。申请受理部门应当自受理之日起20d内，依照食品生产许可审查通则和审查细则组织完成对申请企业必备条件的现场核查。要完成现场核查、抽样和核查报告。检验用及备用样品应在抽样后的7d内（保质期短的食品应及时送样）送到指定的检验机构检验。送样人应对样品的完好性负责。申请受理部门负责汇总企业申请材料，对审查组提交的现场核查文书及抽样单、发证检验报告等材料进行审核并签署意见。自受理企业食品生产许可证申请之日起，省级质量技术监督部门应当在60d内作出许可或者不予许可决定。产品检验所需时间（包括样品送达、检验机构检验、异议处理时间）不计入此期限内。对准予食品生产许可的，由国家之间总局、省级或市级质量技术监督部门在10d内向获证企业颁发生产许可证及副本。国家质检总局或者省级质量技术监督部门在职责范围内对取得食品生产许可证的企业进行公告，并将食品生产许可证的发证情况及时通报卫生、工商等有关部门。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第23页。编号QS12位阿拉伯数字组成

产品类别编号

获证产品序号

受理机关编号

QS企业序号为获得《食品生产许可证》的企业序列号，由国家质检总局统一编制。

产品类别编号由4位阿拉伯数字组成，由国家质检总局统一规定。前4位代表产品种类，后2位代表该类产品的品种。

参照GB/T2260-1999《中华人民共和国行政区划代码》的有关部门规定，受理机关编号由阿拉伯数字组成，前2位代表省、自治区、直辖市，由国家质检总局统一确定；后2位代表各市（地）由省级质量技术监督部门确定，并上报国家质检总局产品质量监督司备案。

椰树集团海口罐头厂有限公司一分公司生产椰子汁编码为QS460106010037。其中4601是海南海口0601是饮料类别编号0037是这家公司的编码中间0601是不变的食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第24页。2.3食品生产许可证的管理食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第25页。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第26页。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第27页。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第28页。2.4违法处理

未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的。处罚没收罚款食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第29页。3食品质量安全市场准入审查3.1食品质量安全市场准入审查通则3.1.1适用范围：本通则所称食品生产加工企业，是指有固定的场所，相应的加工设备、工艺流程，加工制作销售食品的企业，不包括现做现卖、流动制作等形式的食品加工场点。本通则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的核查和食品质量安全检验等工作。3.1.2依据：《中华人民共和国产品质量法》、《食品安全法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关的法律法规和食品质量安全市场准入制度的有关规定。3.1.3《审查通则》和《审查细则》的联系：相互配合使用食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第30页。3.1.4正文部分（1）提出了食品生产加工企业应当具备的保证食品质量安全的十个必备条件：（一）环境卫生要求（二）生产资源要求（三）原辅材料要求（四）生产加工要求（五）产品要求（六）人员要求（七）检验要求（八）包装及标签标识要求（九）贮运要求（十）质量管理要求

企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。企业厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求。食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。使用特殊设备生产加工食品的，还应当符合相关的法律法规规定要求。食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定，不得使用非食品用原辅料生产食品。直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749《生活饮用水卫生标准》的要求。采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时，企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性。食品加工工艺流程应当科学、合理。生产加工过程应当严格控制，防止生物性、化学性、物理性污染及原料与半成品、成品的交叉污染。严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。企业必须按照有效的产品标准组织生产。企业生产的产品必须符合国家标准、行业标准和审查细则的强制性规定以及企业明示的质量要求。使用食品添加剂和营养强化剂必须符合GB2760《食品添加剂使用卫生标准》和GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》，严禁在食品中超量或超范围使用食品添加剂和营养强化剂。企业负责人应当了解产品质量法律法规和企业的产品质量责任、义务。企业生产技术人员应当具有相关的专业知识。企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核，检验人员应持证上岗。从事食品生产加工的人员应当身体健康，无传染性疾病。食品生产加工企业各类人员应当具有必要的食品质量安全知识。企业应当进行生产过程检验和出厂检验，企业应有能力对审查细则规定的产品出厂检验项目进行检验，企业使用的检验设备必须经检定、校准合格后在有效期内使用。企业检验部门应能够独立行使检验职权。用于食品包装的材料必须符合国家法律法规及强制性标准的要求。定量包装食品的净含量应当符合相应的产品标准及《定量包装商品计量监督规定》。食品标签标识必须符合国家法律法规及食品标签标准和相关产品标准中的要求。企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求及生产规模相适应，成品库原则上应当专库专用。食品运输用的车辆、工具必须清洁卫生，不得将成品与污染物同车运输。有冷藏（冻）运输要求的食品，食品生产企业应具备冷藏（冻）运输车辆及工具。企业应当根据有关法律法规要求，建立健全企业质量管理制度。实施从原材料到最终产品的全过程质量管理，严格岗位质量责任，加强质量考核。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第31页。（2）提出了对食品生产加工企业必备条件现场核查的具体要求。

（一）企业标准合理性审查（二）现场核查（三）免于现场核查（四）分装企业要求（五）不合格项改进（六）抽样（3）提出了对食品质量安全检验工作的具体要求。（一）检验项目（二）发证检验（三）发证检验判定（四）出厂检验（五）“*”号检验项目的检验企业标准是否经过备案，是否符合强制性标准的要求，低于推荐性国家或行业标准要求的指标是否合理。省级、市（地）级质量技术监督部门负责组织核查组，并委派1名观察员。核查组一般由2至3人组成。承担企业现场核查任务的核查人员(专家除外)必须经考试取得核查员资格，核查组长必须经省级质量技术监督部门批准，报国家质检总局备案。企业现场核查工作实行组长负责制。对通过HACCP认证和出口食品卫生注册（登记）的企业，可免于现场核查按照相关食品审查细则规定的发证检验项目进行允许分装生产加工的食品，分装企业应当具备与生产企业一样的生产环境、原辅材料仓库、成品库，具有审查细则中规定的分装包装设备，具有出厂检验能力，并具有审查细则中要求的与其分装产品相适应的其他必备条件。其分装的食品来自国内的，必须提供供货企业的食品生产许可证复印件；来自境外的，必须具有出入境检验检疫机构出具的合格证明。核查组应当将企业存在的不合格项的内容填入《食品生产加工企业不合格项改进表》，并要求企业在规定的时间内对不合格项进行改进。对现场核查合格的企业，核查组要按照相关食品审查细则中规定的抽样方法进行抽样，并填写抽样单（附表7）。抽样基数和抽样量应符合相应审查细则的规定，所抽样品应为企业产量较大、生产加工难度较大的或容易出现质量问题的产品品种。核查组应将样品封好，在相应开口处加贴封条。检验用及备用样品，在抽样后的7日内（保质期短的食品应及时送样），由企业（或委托核查组）安全送到指定的检验机构检验。发证检验是对产品的全项目检验，检验项目按照相关食品审查细则规定的发证检验项目进行。定期监督检查按相关食品的审查细则规定的监督检验项目进行检验。出厂检验是依据标准进行的产品出厂前的检验，检验项目应当包含相关食品的审查细则中规定的出厂检验项目。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第32页。3.1.5附表

（1）《食品生产许可证申请书》

（2）《食品生产加工企业必备条件现场核查表》

（3）《食品生产加工企业必备条件现场核查工作计划表》

（4）《食品生产加工企业必备条件现场核查报告》

（5）《食品生产加工企业不合格项改进表》

（6）《食品生产加工企业必备条件核查工作廉洁信息反馈表》

（7）《食品生产许可证发证检验抽样单》食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第33页。3.2食品生产许可证审查细则食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第34页。3.2.1发证产品范围实施食品生产许可证管理的瓶（桶）装饮用水类是指密封于塑料、玻璃等容器中可直接饮用的水。包括饮用天然矿泉水、饮用天然泉水、饮用纯净水、饮用矿物质水以及其他饮用水等。例如：瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第35页。3.2.2基本生产流程及关键控制环节

（一）基本生产流程1.饮用纯净水及矿物质水的生产工艺

水源水→粗滤→精滤→去离子净化（离子交换、反渗透、蒸馏及其他加工方法）（适用于饮用纯净水）→配料（适用于矿物质水）↑瓶（桶）及其盖的清洗消毒→杀菌→灌装封盖→灯检→成品食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第36页。（二）关键控制环节水源、管道及设备等的维护及清洗消毒；瓶（桶）及其盖的清洗消毒；杀菌设施的控制和杀菌效果的监测；纯净水生产去离子净化设备控制和净化程度的监测；灌装车间环境卫生和洁净度的控制；包装瓶（桶）及盖的质量控制；消毒剂选择和使用；饮用矿物质水生产中，矿物质的添加量控制；操作人员的卫生管理等。

（三）容易出现的质量安全问题水源、设备、环境、原辅材料、包装材料、人员等环节的管理控制不到位，易造成化学和生物污染，而使产品的卫生指标等不合格。

食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第37页。3.3必备的生产资源

（一）生产场所。1．必须设置水处理车间、灌装车间、回收容器清洗消毒间、包装车间、原辅材料及包装材料仓库、成品仓库等生产场所。回收桶不得露天存放，以免受到污染。2．容器清洗消毒和灌装车间的进口处须安装手的清洗消毒设施及鞋靴消毒设施；灌装车间应设置空气净化和消毒设施，入口处应有风淋设施；灌装车间的空气清洁度应达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装车间的空气清洁度整体应达到1000级。

食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第38页。（二）必备的生产设备

1.粗滤设备；2.精滤设备；3.杀菌设备；4.瓶（桶）及其盖的清洗消毒设施；5.生产设备清洗消毒设施；6.空气净化设备及风淋门；7.自动灌装封盖设备；8.灯检设施；9.生产日期和批号标注设施；10.去离子净化设备（适用饮用纯净水及饮用矿物质水），11.矿物质水相应调配设备。水处理设备、灌装线、输水用管材、管件和储水器以及用于水处理、灌装和其他设施消毒的设备必须是经监管部门许可的产品。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第39页。3.4产品相关标准

GB17323-1998《瓶装饮用纯净水》；GB17324-2003《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》；GB19298-2003《瓶（桶）装饮用水卫生标准》等。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第40页。3.5原辅材料的有关要求

所用原辅材料应符合相关规定，不得使用以回收废旧塑料为原料制成的瓶、桶和盖；所用的消毒剂应符合国家相应规定，有监管部门的批准文号或食品级证明；对于饮用天然矿泉水，其水源应有相关管理部门的鉴定和批准开采的文件，即水源评价报告、采矿许可证、取水证、水源水质跟踪监测报告。对于矿物质水，所添加的矿物质原料应符合相关规定。原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获证产品。

食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第41页。3.6必备的出厂检验设备

（一）无菌室或超净工作台；（二）灭菌锅；（三）微生物培养箱；（四）生物显微镜；（五）浊度仪；（六）计量器具；（七）酸度计（适用瓶装饮用纯净水）；（八）电导率仪（适用瓶、桶装纯净水）；（九）分析天平（0.1mg）（用铂钴比色法测浊度时需要）。食品质量安全市场准入制度和食品生产许可证全文共47页，当前为第42页。3.7检验项目发证检验是指质量技术监督部门在受理企业《食品生产许可证》申请时，委托检验机构对