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文档简介

（ISO9001：2015）1、目的通过对生产过程的有效控制，确保向顾客提供符合要求的产品及服务。2、适用范围适用于本公司产品的生产过程的控制。3、职责3.1本程序由生产部归口管理。3.23.3生产部负责组织车间按控制条件进行生产制造。3.4车间按生产计划和技术文件规定要求进行生产操作和控制。3.5技质部配合车间做好各工序的检验和记录。4、过程程序4.1生产过程需要的技术文件：4.1.1技质部提供产品特性文件、配方、生产工艺规范、过程流程图、控制计划、作业指导书、检验规程和产品包装规范等技术文件。a）控制计划X－R控制图、当过程不符合要求时的反应计划等。当发生设计或过程更b）作业指导书技质部根据控制计划、工艺规范、技术规范等文件，对生产过程中所有影4.1.2生产车间确保各类技术文件的正确使用（最新有效版本）和妥善保管，4.2.1营销部根据顾客订货需求信息及有关合同，将已实施评审的产品要求下4.2.2关部门执行。4.2.3生产部根据《要货计划》组织安排生产。4.3工序作业准备验证在每班次生产前或更换产品品种或更改材料时，操作人员均必须进行工序作业准备的检查。工序作业准备的验证采取首检方式进行，在首检合格后方可产品质量不能或不易通过后续的检验和试验加以验证的过程为特殊过程，如本公司的挤出成形生产过程中的硫化过程。b）技质部对特殊过程的过程特性及控制方法进行策划，并通过特殊过程能力确认和工艺验证或制造过程审核确认其有效性和其后产品的符合性。c）特殊殊过程的确认在批量生产前进行；当过程因素发生变动时，需重新确认。f）车间应组织人员按工艺文件规定对特殊过程实施连续的监视和测量。g）当特殊过程有外包情况时，公司按上述要求对外包

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