质量管理手册质量手册完全版

（质量管理手册）质量手册完全版

主题：质量手册目录章节号：无章条号标题修订状态对应ISO9001：条款号封面0.0目录00.1组织概况00.2《质量手册》阐明04.2.21.0质量方针和质量目的05.3,5.4.22.0组织构造O5.5.13.0质量管理体系过程职责分派表O5.5.14.0质量管理体系规定O4.1,4.25.0管理职责O5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.66.0资源管理O6.1,6.2,6.3,6.47.0产品的实现O7.1产品实现的筹划07.17.2与客户有关的过程07.27.3设计与开发07.37.4采购07.47.5生产和服务的提供07.57.6监视和测量设备的控制07.68.0测量、分析与改善O8.1总体规定08.18.2监视和测量08.28.3不合格品的控制08.38.4数据分析08.48.5改善08.59.0产品安全和责任010引用程序文献清单04.2.2

主题：《质量手册》阐明章节号：0.2本《质量手册》阐明了企业质量管理体系的基本规定，是企业质量管理工作的法规和大纲性文献。它是根据GB／T19001-《质量管理体系规定》原则(简称IS09001：)和《电子产品安全认证企业质量保证能力细则》，并结合企业质量管理工作实际而确定。本《质量手册》根据企业质量管理工作的实际状况，对GB／T19001-《质量管理体系规定》第7章进行了删减，删减了如下过程：第7．3章“设计和开发”，其原因是：企业的产品设计和开发所有由瑞士总企业执行，本分企业只按照总企业的技术资料进行生产；第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；增长了“产品安全和责任”规定

主题：质量方针和质量目的章节号：1.0质量方针：精心生产，讲究质量，不停进步，提供安全、实用、美观的产品质量目的：生产过程不合格率：≤2%；安全质量事故为：0次/年成品合格率：≥99%；客户投诉次数：≤6次/年；总经理：日期：3月5日总经理主题：组织构造章节号：1.0总经理管理者代表副总经理办公室管理者代表副总经理办公室主题：质量管理体系过程职责分派表章节号：3.0过程分过程总经理管代副总营销部技术部生产部品质部仓库办公室质量管理体系4.1总则规定◎★◎◎◎◎◎4.2.2质量手册◎★◎◎◎◎◎4.2.3文献控制◎◎◎◎★◎◎◎★4.2.4质量记录的控制◎◎◎◎◎◎◎◎★管理职责5.1管理承诺★◎◎5.2以顾客为中心★◎5.3方针★◎◎◎◎◎◎◎◎5.4筹划★◎◎◎◎◎◎◎◎5.5职责、权限和沟通★◎◎◎◎◎◎◎◎5.6管理评审★◎◎◎◎◎◎◎◎资源管理6.1资源提供★◎◎6.2人力资源◎◎◎◎★6.3基础设施★◎6.4工作环境★◎产品服务的实现7.1产品实现的筹划★7.2与顾客有关的过程★◎◎◎7.3设计和开发删减7.4采购◎★◎◎◎◎7.5.1生产和服务提供◎★◎7.5.2生产和服务过程确认◎★◎7.5.3标识和可追溯性★★★7.5.4顾客财产删减7.5.5产品防护★★◎★7.6测量和监控设备★测量分析和改进8.1总则★◎◎◎◎◎◎◎◎8.2.1顾客满意★8.2.2内部审核◎★◎◎◎◎◎◎◎8.2.3过程的测量和监控★◎8.2.4产品的测量和监控◎★8.3不合格控制◎◎◎★◎8.4数据分析◎◎◎★◎8.5改善◎★◎◎◎◎◎◎◎产品安全和责任★◎◎◎◎阐明：★表达主导职责◎表达辅助职责

主题：质量管理体系章节号：4.0目的：阐明企业质量管理体系的总体规定和文献的总体规定。范围：合用于企业的质量管理体系的控制。3．0程序概要：3．1质量管理体系总体规定：企业按照GB/T19001：《质量管理体系规定》和《电子产品安全认证企业质量保证能力细则》建立了质量管理体系，形成文献，加以保持和实行，并予以持续改善。识别质量管理体系所需过程，并编制对应的程序文献，这些过程可以是从识别客户需求到客户评估的大过程，也可以是详细过程的子过程；我司的质量管理体系对GB／T19001-《质量管理体系规定》第7章进行了删减，删减了如下过程：第7．3章“设计和开发”，其原因是：企业的产品设计和开发所有由瑞士总企业执行，本分企业只按照总企业的技术资料进行生产；第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；明确规定过程的控制措施及过程的互相次序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；对过程管理的目的是实行质量管理体系，实现企业的质量方针和质量目的；对过程进行测量、监控和分析及采用改善措施，是为了实现所筹划的成果，并进行持续改善。3．2质量管理体系文献的总体规定：质量管理体系应形成文献，并坚持实行和持续改善。3．2．1企业按照GB/T19001：《质量管理体系规定》及企业的实际状况，编制了合适的文献以使质量管理体系有效运行。3．2．2企业的质量管理体系文献构造如下：质量手册第一阶程序文献第二阶工作原则、管理原则、第三阶技术原则、质量记录a)质量手册质量手册是阐明企业的质量方针并描述其质量体系，作为质量体系文献中的大纲性文献，对质量体系各过程规定原则规定，质量手册应符合如下规定：—内容覆盖GB／T19001—《质量管理体系规定》。—包括或引用程序文献。—概述质量体系文献构造。b)程序文献程序文献作为《质量手册》的支持文献，对实行质量管理体系过程所波及的各职能部门的活动的途径、环节，作出详细规定。程序文献应符合如下规定：—与GB/T19001—《质量管理体系规定》原则及企业质量方针、质量手册相一致，符合企业实际，具有可操作性和可检查性。—有效实行质量管理体系及其过程程序文献，到达文实相符。—内外接口、互相衔接关系恰当、明确，各文献间互相协调一致。c)工作文献为控制各项质量过程活动，提供更为祥尽、详细的措施、手段和资源(含规范、图纸、原则、作业指导书等)及开展活动的证明性资料，包括表格。3．2．3文献的控制：3．2．3．1建立并保持《文献控制程序》，保证质量管理体系文献和重要资料的有效管理和对的使用。3．2．3．2文献同意和公布a)文献公布前应由主管负责人同意(签名)，并按规定的发放范围发放。b)在质量体系中起有效作用的生产、检查、管理和操作的岗位，均持有对应的合用文献的有效版本。c)文献收发应有记录，以便及时从文献发放场所收回作废的文献。d)文献应保持清晰和易于识别。3．2．3．3文献更改及再同意a)文献的更改由文献原编制部门进行，更改后文献必须再次同意，再次同意一般由原同意部门进行，若指定其他部门同意时，该部门应获得原同意所根据的有关背景资料。b)更改后的文献，应在文献或对应的附件上标明更改性质和标识。c)文献更改次数较多，页面较乱时，应重新整顿印发、更换。d）因需要而保留的任何作废文献，都要进行标示，防止使用作废文献。3．2．3．3外来文献的控制：企业应对企业所引用的外来文献进行控制：确定外来文献的有效性和对企业的合适性；确定发放范围，防止外来文献的滥用。3．2．3质量记录的控制：3．2．3．1制定《质量记录控制程序》并有效执行。3．2．3．2程序文献对质量记录的标识、搜集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理作控制规定，并编制登记表格清单以便控制。3．2．3．3质量记录应字迹清晰，填写精确、完整，与实际状况一致。3．2．3．3质量记录在规定的环境内寄存，以免损坏、变质或丢失，并便于存取和检索。3．2．3．5质量记录有保留期规定，超过保留期的按规定处理。3．2．3．6当协议规定期，在约定的期限内质量记录可提供应顾客或其代表评价时查阅。4．0有关文献：4．1《文献控制程序》4．2《质量记录控制程序》

主题：管理职责章节号：5.01．0目的规定总经理的承诺和活动。2．0范围合用于总经理为建立、实行和维持质量管理体系所作出的承诺和活动。3．0程序概要3．1总经理应开展如下活动对其建立、实行和维持质量管理体系的承诺提供证据：3．1．1向企业各部门、各级人员传达满足客户规定的重要性：总经理应树立质量意识，清晰理解企业依赖于客户，理解客户目前的和未来的需求，满足客户规定并争取超越客户的期望；总经理应清晰理解各级人员是组织之本，只有他们的充足参与，才能为企业带来最大的收益；总经理应采用培训或会议等多种方式使全体员工树立质量意识，都能认识到满足客户的规定和法律法规的规定对企业的重要性，并常常持续地加强员工的质量意识，使他们积极地参与各项提高质量的活动。3．1．2制定企业的质量方针和质量目的，参看0.7《质量方针和质量目的》3．1．3总经理应按计划的时间间隔执行管理评审，执行《管理评审程序》3．1．4总经理应保证质量管理体系获得所需的资源，执行6.0《资源管理》3．2以客户为中心企业的成功取决于客户对企业的信任，总经理应以实现客户满意为目的，并争取超越客户的规定和期望，应保证组织开展如下活动：确定客户的规定和期望：通过市场调研、预测、与客户直接接触，执行《与客户有关的过程控制程序》。②把客户的规定和期望转化为规定这些规定包括客户对产品的规定、对过程的规定、对质量管理体系的规定等，只有满足客户的需求和期望时，客户才能满意。③使转化的规定得到满足企业必须满足法律法规及强制性的国家、行业原则的规定；客户的期望和规定、法律法规及强制性的国家、行业原则的规定也会随时间而修订，因企业转化的规定和已建立的质量管理体系也要随之更新，执行《管理评审程序》和《文献控制程序》。3．3质量方针：总经理应根据企业的经营宗旨，广泛听取意见，制定企业的质量方针，参看本《质量手册》第0.7章《质量方针和质量目的》，质量方针应：与企业的经营宗旨相适应；包括对满足规定和持续改善质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目的的框架；同步，总经理应保证开展如下活动：采用会议、培训、宣传等方式，使企业全体员工都能纯熟和理解企业的质量方针，并在实践工作中以质量方针为指导原则；通过开展管理评审，对质量方针的持续合适性进行评审。3．4筹划3．4．1质量目的：总经理应根据企业的质量方针，制定企业的质量目的，参看本质量手册第0.7章《质量方针和质量目的》，然后要保证各部门为实现企业的质量目的制定部门的质量目的，详细参见《质量目的分解表》，质量目的应符合：与企业的质量方针保持一致；包括满足产品规定所需的内容；应是量化指标，并且是可以通过记录测量的；部门的质量目的必须支持企业的质量目的的实现；3．4．2质量管理体系的筹划：为保证明现质量方针和质量目的，总经理应保证组织对质量管理体系进行筹划，筹划的内容包括：质量管理体系的过程（包括容许的删减）；识别并提供为实现质量管理体系过程所需的资源；对质量方针的实现进行定期评审；不停寻找改善的机会，进行持续改善，提高质量管理体系的有效性。筹划的成果应形成文献。3．5职责和权限总经理应保证规定企业的部门设置（见1.0《企业组织构造》）以及各部门的职责、权限和互相关系（见附件一《职责和权限》和3.0《质量管理体系过程职责分派表》），并传到达企业全体员工，使员工明确自己的职责，积极为质量管理作出奉献。3．6内部沟通总经理应保证企业采用会议、布告栏、内部刊物等方式，对质量体系的有效性在企业的各部门和各级人员之间进行沟通，保证员工互相理解、互相信任，到达全员参与的效果。3．7管理者代表总经理应在企业的管理层中指定一名人员为管理者代表，并规定其职责和权限。3．8管理评审：总经理应开展如下活动，以保证质量体系的合适性、充足性和有效性，以实现质量方针和质量目的。总经理负责和主持管理评审，管理者代表和职能部门予以协助和配合。评审活动每年不少于一次，以会议形式进行评审，必要时到现场查对。评审中发现的问题，应有改善措施；评审应有记录和汇报，记录保留期限为长期。4．0有关文献4．1《管理评审程序》4．2《与客户有关的过程控制程序》4．3《质量目的分解表》

附件一：职责和权限总经理筹划企业的质量管理体系；确定企业的经营方针和经营计划并组织执行；同意质量方针和质量目的并保证明现；保证企业的产品、过程、质量管理体系符合客户和法律法规的规定；同意公布企业的质量管理体系文献；在整个企业内营造以客户为中心的意识；任命各级人员，规定各部门或人员的职责、权限和互相关系；主持管理评审，对质量管理体系进行持续的改善；提供质量管理体系所需的资源；副总经理：管理技术部、生产部、品质部为总经理的职务第一代理人；管理者代表（安全质量负责人）根据国家有关法规及安全原则，结合企业实际，负责组织建立、实行和保持企业质量管理体系；组织制定质量管理体系程序和规则并有效地执行，定期对质量管理体系进行审核；组织企业有关人员学习安全原则，独立地、公正地执行CCEE采用的安全原则、行使有效的监督，产品安全质量有问题时，可行使否决权；按产品安全认证规定，支持安全联络工程师（ALE）的工作；按认证规则和程序，为认证的企业审查员提供工作上的以便；在整个企业范围内提高满足顾客规定的意识；向总经理汇报质量管理体系运行状况及改善的需要；就企业质量管理体系和产品安全认证的有关事宜与外部进行联络。安全联络工程师熟悉国家有关安全法规、安全原则、CCEE产品认证规则和程序以及企业产品安全质量状况、企业安全质量体系；不受开发、制造或顾客的影响，独立、公正地执行CCEE产品认证规则和程序、安全原则；有权参与理解安全质量体系的各项活动，并进行有效的监督；对的代表CCEE估计安全件代用、产品安全性更改对产品的安全质量的影响。企业认证产品的一切安全性更改、代用，在更改告知书上必须经ALE会签；对影响最终产品安全性的更改、代用以及有疑问的或应通过试验验证的更改、代用，ALE应及时独立地向CCEE授权的检测机构反应，经同意后才能更改、代用；ALE承认的更改，必须保证最终产品的安全性；当生产上出现产品有安全性总问题时，ALE应当及时向企业安全质量负责人反应，重大安全质量问题应向CCEE授权的检测机构汇报；产品认证时，亲密配合企业审查员的工作，并在业务上提供以便；营销部开拓市场；管理销售终端和销售市场；按质、按量、准时采购生产物资；负责订货、收款、发货、结算；及时反馈市场信息；向客户提供技术征询服务，处理技术问题；组织处理顾客投诉；搜集顾客反馈信息，测量顾客满意程度。办公室根据库存状况，编制物资供应计划；制定供方选择、评估、考核准则并执行；按质、按量、准时采购办公、生活所需的物资；与供方及时进行沟通，保持良好的合作关系；制定企业各级人员的任职规定，组织开展企业的培训工作，保留人事档案；监督检查生产、办公场所的环境；技术部：负责接受、翻译、管理总企业提供的技术资料；制定生产、检查方面的技术性文献；培训企业员工产品技术知识及生产、检查作业技能；生产部对生产设备进行防止性的维护和保养；组织生产现场工作环境的整顿、整顿工作；负责组织生产活动的开展，按期、按量、按质完毕生产任务；对生产特殊过程进行确认；监督生产过程，保证一次就生产出合格的产品；标志清晰生产现场的物料并整洁堆放；保护生产所使用的物料，防止物料的质量受到损坏；品质部监视和测量原料、外协品、成品质量并标示检查状态；记录供方的产品质量状况；检测供方所提供的样品；对的使用、维护保养、校准监视和测量设备；标示、记录、隔离所发现的不合格品；针对发现的不合格项提出改善规定并跟踪改善效果；运用记录技术发现问题，采用对应的防止措施；仓库负责所管物料的接受、保管、放发；认真清单物料，及时作帐，保证帐、物一致；定期进行盘点，发现不合格物料，及时组织处理；向办公室汇报物料库存状况；在物料库存区实行目视管理，不混料、不错料，实现先进先出；

主题：资源管理章节号：6.01．0目的：为实行和维持质量管理体系并持续改善其有效性。2．0范围：合用于质量管理体系所需的一切资源。3．0程序概要：3．1资源的提供：通过质量筹划确定质量管理体系所需的资源，总经理集中人力、物力、财力予以提供。3．2人力资源：《人力资源管理程序》应明确如下内容：3．2．1确定规定：根据各岗位工作对产品质量的影响，明确规定各岗位的任职规定；3．2．2人员的安排：根据各岗位的任职规定，委派合适的人员，保证工作人员可以胜任其工作；3．2．3人员培训：对从事影响产品质量工作的人员进行评价，对不能满足能力规定的人员进行培训以满足规定：3.2.3.1明确培训需求。3.2.3.2编制年度培训计划，并有效实行。3.2.3.3对各类人员按计划实行培训并予记录。a)对各级管理人员进行质量体系和专业教育及培训，保证质量体系有效运行。b)对各工序操作人员进行工艺质量、操作规程和安全生产培训，并进行上岗、转岗考核，保证工序质量和工序效率的提高。c)对检查人员进行上岗资格培训考核并予以记录。3.2.3.4有培训考核记录。3．2．4培训有效性的评价：通过理论考核、操作考核、业绩评估和观测等方式定期评价培训工作的有效性；3．2．5记录的保留：为证明符合规定，保留教育、培训、技能和经历合适的记录；3．2．6人员意识：通过培训、宣传、会议等方式，在企业全体员工中树立如下意识：符合质量方针和质量管理体系规定的重要性；其工作对实际的和潜在的质量的重要影响；改善员工体现的益处；员工在到达符合质量方针、程序和质量管理体系规定中的角色和责任；违反规定程序的潜在后果。3．3基础设施和工作环境：企业应管理为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境，详细执行《基础设施和工作环境控制程序》。4．0有关文献：4．1《人力资源管理程序》4．2《基础设施和工作环境控制程序》

主题：产品的实现章节号：7.0产品的实现是实现产品所规定的一组有序的过程和子过程。这些过程的实现使企业获得产品，产生增值。这些过程中，一种过程的输出将直接形成下一种过程的输入。并且，这些过程和子过程的互相影响也许是复杂的，不是一种简朴的次序链集合，而会形成一种网络。企业结合产品的特点，识别自身产品实现的过程和子过程，章节7.1至7.6给出了这些过程的框架：7.1产品实现的筹划；7.2与客户有关的过程；7.3设计和开发；7.4采购；7.5生产和服务的提供；7.6监视和测量装置的控制。

主题：产品实现的筹划章节号：7.11．0目的：保证增值，使其在受控的条件下提供符合规定的产品和服务。2．0范围：合用于产品实现过程和特定的产品、项目、协议。3．0程序概要：3．1重要针对包括从接受采购产品起到交付后的所有过程。3．2筹划的项目：筹划过程中，企业应确定的合用项目为：3．2．1产品的质量目的和规定；3．2．2针对某一详细产品所需建立的过程和子过程；3．2．3识别和提供对某一详细产品所需的资源、文献和设施；3．2．4产品所规定的验证、确认、监视、监视和测量活动，以及产品的接受准则；3．2．5为产品符合性提供证据所需的质量记录。3．3筹划的成果应与质量管理体系的所有其他规定相一致，并形成适于企业操作的《质量计划》。3．4同步针对对特定的产品、项目、协议，如企业既有的质量管理体系满足不了其保证规定，企业也可以制定《质量计划》。

主题：与客户有关的过程章节号：7.21．0目的：充足理解顾客期望，确认企业兑现协议的能力，同客户进行沟通，满足客户的规定，增强客户满意。2．0范围：合用于企业与客户有关的过程。3．0内容3.1识别客户的规定：通过同客户确定协议草案、直接接触、电话调查等方式来识别客户对产品的规定，这些规定包括；客户明确规定的产品规定，也包括有关可用性、交货、服务的规定；客户没有提出，不过产品预期和规定用途所必须的规定；国际、国家、行业的强制性原则和法律法规的规定；企业所作出的承诺。3.2与产品有关的规定评审3．2．1在接受协议、订单之前，应对产品有关的规定进行评审。3．2．2保证产品有关的各项规定均有明确规定并形成文献。3．2．3客户的口头规定，接受之前要经客户确认；3．2．4与此前表述不一致的协议或订单的规定已经处理；3．2．5企业在技术、质量、交货、服务等方面可以满足产品规定规定；3.3产品规定的变更：应按程序的规定进行，并告知有关部门，对重大变更应重新评审产品有关的规定，并保留更改记录。3.4应保留评审及所采用措施的记录。3．5与客户的沟通：客户保持联络和沟通，通过电话、传真、信件等方式处理如下内容：与产品有关的信息（系列、规格、价格、质量等）；协议的签订和修改；不合格的处理。4．0有关文献4．1《与客户有关的过程控制程序》

主题：设计和开发章节号：7.3根据企业目前状况，我司的质量管理体系删减了“设计和开发”过程，其原因是：企业的产品设计和开发所有由瑞士总企业执行，本分企业只按照总企业的技术资料进行生产；

主题：采购章节号：7.41．0目的：控制采购过程意在保证采购材料质量符合规定的质量规定，价格合适，供货及时。2．0范围：合用于企业所用的材料、服务及委外加工产品、配件的控制。3．0内容3．1供方的选择、评价应根据满足提供符合规定的产品和服务的能力评价和选择供方，建立供方选择、认定和考核的准则，建立保留供方档案。建立并保留合格供方的质量记录，对供方的质量反馈和纠正措施，均形成文献并保留。3．2采购资料采购按文献进行：采购文献有采购协议或技术协议、技术原则、检查文献、采购计划和有关管理制度；采购文献应明确购进物资的类型、型号、规格、技术原则、加工规定、检查文献名称和编号；采购文献应有关权责人同意执行；3．3采购物资验证为保证采购质量，对采购产品进行验证，必要时可组织有关人员到供方货源处进行验证，并在采购文献中加以明确。3．4供方的考核：为保证供方持续提供符合规定的产品和服务的能力，企业对供方按规定的时间间隔进行考核，根据考核的成果对供方进行处理。4．0有关文献4．1《采购控制程序》

主题：生产和服务的提供章节号：7.51．0目的：对生产和服务提供的过程进行控制，保证各过程在受控制状态下进行，向客户提供符合规定的产品和服务。2．0范围：合用于企业内生产的各个过程。3．0内容3．1控制规定：3．1．1制定工艺流程、工位作业指导书、检查作业指导书；3．1．2严格按照各工艺文献、检查文献进行生产和检查；3．1．3使用合适的生产设备并安排合适的生产环境，对生产设备进行防止性的维护和保养，保证过程能力。3．1．4在产品质量形成的合适阶段，实行监视和测量活动。3．1．5为监视和测量活动提供对应的设备，并指导对的使用。3．1．6规定过程之间产品放行、交付和交付后活动，在保证过程的职责分明，并持续运行。3．2过程确认：当过程的输出不能通过其后的监视和测量加以验证时，为保证该过程的输出符合规定，必须对该过程进行确认，确认的内容包括：首先根据该过程欲到达的成果，规定该过程符合规定的准则，以供评审和同意该过程；确定过程最佳的工艺参数，制定对应的措施和程序；设备提供符合规定产品的能力以及维护保养规定；操作人员的能力、经验、技能、资格；为证明过程合格所的质量记录；按规定的时间间隔对过程再次确认。3．3标示和可追溯性：3.3.1在购进物资验收、产品生产和交付的全过程，均采用适合的方式对产品进行标识。3.3.2在有可追溯性规定的场所，对每个或每批产品有特定的标识，以实现可追溯性。3.3.3产品的识别标识，不受搬运或雨淋等影响而消失，保证维持其可追溯性。3.3.4标识用的印章、标签等实物有严格的管理规定。3.3.5为实现可追溯性，应建立并保留对应产品实现过程的惟一性的标识和记录。3．3．6监视和测量状态的标示a)企业所用的购进物资，在其检查和验证前后，均需进行标识管理，以表明其待检查、检查合格、不合格或待处理状态。b)企业生产的产品(含工序制品)监视和测量状态，将用标识、印章、标牌、工位卡、检查记录和放置地点等方式予以标识，以表明产品经监视和测量合格或不合格状态。c)在生产、贮存和交付过程中，应对所用标识加以保护。d)产品放行必须有产品检查合格证，出货应有记录。3．4客户财产：由于我司在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产，因此删减此过程。3．5产品防护：3.5.1搬运：规定提供防止损坏、变质或混品的搬运措施和手段，同步，教育搬运人员遵守规定作业程序，保持产品标识，并按标识规定对的搬运、堆放。3.5.2贮存：a)产品贮存于指定的安全的仓库或场地，防止产品损坏变质。b)规定产品入库验收、发放和保管的措施，包括标识、贮存期、环境条件及定期复检产品质量状况，并予以记录。3.5.3包装、交付和保护a)规定和实行包装、保护和交付控制措施，选择合适的包装材料、包装措施和保护措施，保证产品在贮存、运送直到企业责任终止前不会遭到损坏。b)设置专人负责装箱和包装工作，检查包装产品的标识和有关资料。c)规定和实行交付控制措施，采用保护产品质量的措施，含清洁、贮存、包装、标识、运送。d)设置专人负责交付工作，检查装运产品的标识和随行资料与规定规定的符合性。4．0有关文献4．1《生产和服务提供控制程序》4．2《产品标示和可追溯性管理程序》4．3《产品防护控制程序》

主题：监视和测量设备的控制章节号：7.61．0目的：保证所用检测设备的测量不确定度已知，且测量能力满足规定。2．0范围：合用于企业用于产品监视和测量设备的控制。3.0内容3.1建立并有效实行《监视和测量设备控制程序》。3.2确定测量任务及所规定的精确度，选择合用的具有所需精确度和精密度的监视和测量设备。3.3对用以证明产品与否符合规定规定的监视和测量设备进行建档、控制、校准、维护和管理。3．3．1监视设备进行周期检查和比对；3．3．2测量设备均按规定周期(或使用前)对照有溯源性的合格的原则计量器具进行校准规定或执行的校推规程，其内容应有设备名称、型号、编号、场所、校准周期、校准措施、鉴定根据、校准记录以及发现问题时应采用的措施。校准测量设备，应在规定环境条件下使用。校准后的测量设备，应有表明校准状态的标识，并保留校准记录。实行校准标识管理，保证在用的测量设备具有规定的精确度和精度，保证有效的质量验证。当发目前用测量设备偏离原则状态时，应及时向有关部门汇报，重新修复、核准，并对此前的测量试验成果的有效性进行评估和记录，采用措施纠正已放行的产品。保护测量设备，防止调整不妥使其校准失效，或在搬运、防护和储存期间，由于保护不妥而影响其精确度和合用性。测量设备的校准记录建档管理。3.4当顾客规定提供监视和测量设备的技术资料时，在可以提供的场所应予提供，以证明监视和测量设备的功能是合适的。4．0有关文献4．1《监视和测量设备控制程序》

主题：测量、分析和改善章节号：8.0企业的质量管理体系过程建立后，为保证质量管理体系的实行、保持的符合性和有效性，通过测量、分析和改善过程的实行，持续地改善企业的质量管理体系。为到达持续改善的目的，企业实行如下过程：测量、分析和改善的筹划监视和测量不合格品的控制数据分析改善

主题：测量、分析和改善的筹划章节号：8.11．0目的：保证产品、质量管理体系和过程的符合性，以实现持续改善。2．0范围：合用于对测量、分析和改善过程的筹划。3．0程序概要3．1根据产品、质量管理体系和过程的特点，考虑使企业受益，确定监视和测量的项目、测量点；3．2确定每个监视、测量点的准则、目的和措施；3．3对从各个监视和测量点（包括质量方针、质量目的、审核成果、管理评审生等处）搜集的数据进行分析，寻找改善的机会；3．4评价改善的机会，实行纠正措施和防止措施，以到达持续改善的目的。

主题：监视和测量章节号：8.21．0目的：为验证产品、质量管理体系、过程的符合性、合适性和有效性。2．0范围：合用于对产品、质量管理体系和过程的监视和测量。3．0程序概要：3．1客户满意度的监视和测量3．1．1应建立和实行《客户满意度评估程序》；3．1．2通过客户投诉、与客户直接沟通、问卷调查、媒体汇报、待业研究等方式搜集客户满意程度的信息；3．1．3对这些信息进行识别，确定其有效性和真实性；3．1．4运用记录技术，得出定性或定量的成果，找出差距作为改善的根据。3．2内部质量审核：3．2．1应建立并保持《质量管理体系内部审核程序》。3．2．2审核工作的筹划：企业应根据审核过程和区域的状况和重要性以及上次审核的成果筹划内部质量审核的方案，其内容包括：a)准则：GB/T19001：《质量管理体系规定》、企业的质量体系文献、法律法规、客户规定等；b)范围：企业质量管理体系所波及的产品和部门；c)周期：每年不少于一次，当质量体系构造发生重大变化或有重大不合格时及时审核；d)措施：采用集中式审核和滚动式审核相结合；e)日程和人员的安排。3．2．3审核组织、组员及规定：a)内部质量审核工作由管理者代表主持，并成立对应的内部质量审核组进行工作。b)审核组组员，应熟悉质量管理体系规定,经培训合格及总经理同意的内部质量审核员担任。c)在安排审核人员时，采用交叉方式，即审核员不能审核自己工作范围的区域，以保证审核过程的客观性和公正性；e)审核员在审核前应按审核计划规定编制检查表。3．2．4审核计划：对每次内部质量审核，审核组长必须制定审核算施计划。3．2．5审核算施审核组长负责整个审核过程，包括：召开初次会议、控制审核进度、协调审核组与被审核部门的活动、组织审核组的内部总结会议、监督审核员的工作、审核不符合项汇报、召开末次会议等；各部门积极配合审核工作的开展；审核员在审核过程中按审核算施计划进行，对的抽样，精确记录、客观评价；3．2．6审核汇报：审核组长在末次会议后汇总审核状况，编写审核汇报经总经理同意后，送交有关部门负责人和被审核部门。3．2．7审核成果处理a)对审核汇报中提出的不符合项，责任部门负责人按规定及时采用纠正和纠正措施，并按《改善程序》执行。b)对纠正措施的实行状况跟踪，验证和记录纠正措施的有效性。c)将内部质量审核成果提交管理评审。3．3过程的监视和测量：3．3．1企业采用巡视和抽查的方式对生产过程进行监视和测量，也可运用记录技术对过程进行控制，以证明过程的实行符合预期的规定；3．3．2当发现过程的成果偏离预期的规定期，有关部门和人员应及时采用纠正和纠正措施，以保证产品的符合性。3．3．3任何过程的监视和测量活动都要保持记录。3．4产品的监视和测量：3．4．1应建立并保持《产品的监视和测量控制程序》，所规定的监视和测量及所建立的记录应在程序文献或技术文献中详细规定。3．4．2购进物资监视和测量检查人员按有关原则实行，并有明确的结论和完整的记录。进入企业物资由于生产急需，来不及验证而放行时，需按程序申请紧急放行，经审批，并予可追溯性的标识和记录，一旦发现不符合规定规定期，就立即追回和更换。进入企业物资如有某项检查不合格，但不影响产品质量特性而需投用时，需按程序申请让步接受，经审批，并予可追溯性的标识3．2．3半成品的监视和测量工序检查由指定的生产人员或车间工序检查员(专职检查员)按规定的原则实行检查。未完毕规定的检查或未收到需要的监视和测量汇报并经承认，不得使产品流入下道工序(例外放行除外)。例外放行需满足：—经主管负责人同意：—有可靠追回程序：—规定检查可以进行且必须进行。3．2．4成品监视和测量成品监视和测量仅对已完毕所有检查、数据符合技术规范规定且质量记录齐全的成品进行。完毕规定规定的所有检查,数据符合规定，有关文献记录齐备，才可放行产品（除非客户特批）。3．2．5监视和测量记录。应按《质量记录控制程序》规定做好记录并保留，以证明购进物资和产品已按规定原则监视和测量，记录应标明负责合格产品放行的授权检查者。3．2．6检查印章和标签捡验印章、标签的发放和使用统一管理，检查员应妥善保管好检查印章。4．0有关文献4．1《客户满意度评估程序》4．2《质量管理体系内部审核程序》4．3《产品的监视和测量程序》

主题：不合格品控制章节号：8.31．0目的：防止不合格品的非预期使用。2．0范围：合用于进货、生产过程及售后的不合格品控制和处理。3．0内容3.1制定《不合格品控制程序》并有效执行。3.2不合格品控制程序应规定不合格的标识、记录、评价、隔离和处置措施，并告知有关职能部门或对应人员。3.3实行不合格品控制程序，需到达如下规定：a)确定并记录不合格品的有关资料，包括何种产品、生产日期、生产批次及生产人员等。b)能鉴别并及时隔离不合格品。c)评价不合格性质和严重程度并确定不合格品的处置措施。d)根据不合格品处置措施规定，对不合格品转移、储存和后续加工实行控制，并及时告知与不合格品有关或有影响的部门。3.4不合格品的评审和处置a)由技术或品质人员负责评审及作出处置决定，有关部门实行。b)评审和处置需按程序文献规定进行，其处置有如下方式：—返工，以期到达规定规定。—让步接受或放行。—降级成改作它用。—拒收或报废。若让步接受波及顾客利益时，应向顾客或其代表提出让步申请，同意后应记录不合格和返修状况，以阐明不合格品的实际状况。3.5不合格品经返工／返修处理后，需按对应的程序文献规定，重新提交监视和测量。4．0有关文献《不合格品控制程序》

主题：数据分析章节号：8.41．0目的：对数据进行分析，寻找改善的机会。2．0范围：合用于对各监视和测量点及其他有关来源的数据。3．0内容：3．1数据确实认：应确认企业所需搜集的数据，并把规定传到达负责数据搜集的部门；3．2数据的搜集3．2．1数据的来源：监视和测量活动、竞争对手、质量记录、供方和政府部门；3．2．2搜集的方式：直接采用既有的质量记录、交谈、调查等；3．3数据的传递：各部门必须及时把搜集的数据传递到责任部门；3．4数据的分析：责任部门采用记录技术从数据中找出规律性，确定最需要处理的问题，一般应提供如下信息：客户满意程度；产品的符合程度；过程和产品的特性及趋势，包括采用防止措施的需要；供方的符合程度。4．0有关文献4．1《数据分析程序》

主题：改善章节号：8.51．0目的：为查明和消除现存的或潜在的不合格原因，防止不合格发生或再次发生。2．0范围：合用于企业与产品、过程、服务和质量管理体系有关的不合格问题的改善、纠正和防止措施。3．0