SK海力士幸福（无锡）医院管理有限公司爱思开医院新建放射诊疗项目环评报告

生态环境部监制F25核技术利用项目目SK海力士幸福(无锡)医院管理有限公司(公章)1表1项目基本情况建设项目名称爱思开医院新建放射诊疗项目建设单位SK海力士幸福(无锡)医院管理有限公司法人代表联系人联系电话注册地址无锡市新吴区新达路32号项目建设地点无锡市新吴区华谊路以东、科研北路以南、净慧西道以西、和风北路以北立项审批部门新吴区行政审批局批准文号2019-320214-47-03-567618建设项目总投资(万元)0项目环保投资(万元)600投资比例(环保投资/总投资)6%项目性质团新建改建扩建其它/放射源□销售□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类团Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类团Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类非密封放射性物质□生产□制备PET用放射性物质□销售/□丙射线装置□生产□Ⅱ类□Ⅲ类□销售□Ⅱ类□Ⅲ类团Ⅱ类□Ⅲ类其它/1医院基本情况、项目建设规模及任务由来1.1医院基本情况SK海力士幸福(无锡)医院管理有限公司成立于2018年7月24日，其注册地址位于无锡市新吴区新达路32号，公司主要经营范围包括：医院管理；医疗行业实业投资；营养健康咨询服务；医疗科学技术服务；技术咨询；技术开发；技术转让；展览展示服务；医院服务等。2019年12月，SK海力士幸福(无锡)医院管理有限公司新建医院用房项目通过新吴区行政审批局备案(复印件见附件4)，2020年3月，公司取得了江苏省卫生健康委员会颁布的设置医疗机构批准书(复印件见附件5)，批准的名称为爱思开医院，2批准地址为无锡市新吴区净慧西道、和风路、华谊路及科研北路合围地块。目前爱思开医院尚未取得营业执照。爱思开医院项目是“十三五”期间无锡高新区(新吴区)引进的重大民生项目。项目选址位于净慧西道西侧、和风路北侧、华谊路东侧、科研北路南侧，总用地面积约156832平方米。项目将新建医院用房，总建筑面积约29.72万平方米。该项目已纳入2019年和2020年江苏省省级重大项目库。爱思开医院的建成和运营将补齐无锡高新区 (新吴区)缺乏顶尖医院、一流专科的短板，肩负起新吴区医疗、预防、保健、科研等重任，进一步完善医疗基础设计、提升医疗卫生水平，改善周边居民就医条件，为全区医疗事业高质量发展起到重要推动作用。1.2项目建设规模及任务由来为了更好地给新吴地区及周边患者服务，爱思开医院拟在院区内开展放射诊疗项目，主要包括：放射肿瘤治疗项目：医院拟在一期门诊住院楼负三层开展放射肿瘤治疗项目，主要包括新建2座加速器机房(1#、2#加速器机房)、1座伽马刀机房、1座TOMO刀机房、1座后装机机房及相关配套用房，拟在1#及2#加速器机房内各配备1台加速器 (型号均未定)，拟在伽马刀机房内配备1台医科达公司生产的γ刀，该γ刀为静态式照射头部γ刀，治疗头内含192枚60Co放射源，为集聚源，初始总装源活度为2.33×1014Bq，拟在TOMO刀机房内配备1台TomoTherapyHSeries型TOMO刀，拟在后装机机房内配备1台后装机，用于肿瘤治疗。本项目投入运行后，医院拟为其配备15名辐射工作人员。一期门诊住院楼二层新建核医学工作场所，开展18F、99mTc核素放射诊断项目、89Sr治疗及131I甲亢治疗，核医学科工作场所主要包括新建1座PET-MRI机房、1座PET-CT机房、1座SPECT-CT机房、甲功测试室、敷贴治疗室及相关配套用房，拟在PET-MRI机房、PET-CT机房及SPECT-CT机房内分别配备1台PET-MRI、1台PET-CT及1台SPECT-CT，用于患者影像诊断。本项目投入运行后，医院拟为其配备10名辐射工作人员。DSA项目：医院拟在一期门诊住院楼五层手术室开展介入治疗项目，包括新建43介入手术。本项目投入运行后，医院拟为其配备16名辐射工作人员。医院本次核技术利用项目情况一览表见下表1-1：表1-1医院本次核技术利用项目一览表放射源序号放射源名称数量总活度(Bq)类别工作场所名称活动种类环评情况许可情况160Co2.33×1014(集聚源)Ⅰ负三层伽马刀机房使用新建项目本次环评未许可213.7×1011I负三层后装机房使用新建项目本次环评未许可390Sr-90Y敷贴器19.25×108V二层敷贴室使用新建项目本次环评未许可非密封放射性物质序号工作场所等级核素名称操作量(Bq)工作场所名称活动种类环评情况许可情况1二层核医学科使用新建项目本次环评未许可299mTc1.85×107二层核医学科使用新建项目本次环评未许可31.85×105二层核医学科使用新建项目本次环评未许可41.85×108二层核医学科使用新建项目本次环评未许可589Sr3.7×107二层核医学科使用新建项目本次环评未许可射线装置序射线装置名称及型号数量管电压kV管电流mA类别工作场所名称活动种类环评情况许可情况备注11X射线：≤10MV电子线：≤20MeV负三层1#加速器机房使用新建项目本次环评未许可/21X射线：≤10MV电子线：≤20MeV负三层2#加速器机房使用新建项目本次环评未许可/3TomoTherapyHSeries型TOMO刀1X射线：6MV负三层TOMO刀机房使用新建项目本次环评未许可/4DSA(型号待定)4五层DSA手术室使用新建项目本次环评未许可/5CT(型号待定)1I使用新建项目本次环评未许可/6PET-CT(型号待定)1≤800I二层核医学科PET-CT机房使用新建项目本次环评未许可/7SPECT-CT(型号待定)1≤800I二层核医学科SPECT-CT机房使用新建项目本次环评未许可/48PET-MRI(型号待定)1≤800I二层核医学科PET-MRI机房使用新建项目本次环评未许可/根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《建设项目环境保护管理条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律法规的规定，本项目伽马刀使用医用I类放射源、后装机使用医用III类放射源、核医学科工作场所为乙级非密封放射性物质工作场所、医用直线加速器、TOMO刀和DSA属于Ⅱ类射线装置，应编制环境影响报告表。受SK海力士幸福(无锡)医院管理有限公司委托，江苏玖清玖蓝环保科技有限公司承担该项目的环境影响评价工作。我公司通过资料调研、现场监测、评价分析，编制该项目环境影响报告表。2项目周边保护目标及项目选址情况爱思开医院项目位于无锡市新吴区华谊路以东、科研北路以南、净慧西道以西、和风北路以北，地理位置见附图1。其东侧为规划道路，南侧为和风北路，西侧为华谊路，北侧为科研北路，医院平面布局见附图2。放射肿瘤治疗项目：本项目医用直线加速器机房、伽马刀机房、TOMO刀机房及后装机机房均位于医院一期门诊住院楼负三层南侧，其中2座直线加速器机房及后装机机房并排建设，伽马刀机房及TOMO刀机房并排建设。2座直线加速器机房及后装机机房东侧为设备室、CT模拟室、控制室及楼梯间等，南侧为地下土层，西侧为护士站、机器备件库房、网络机房、水冷机房、强电间及弱电间，北侧为洁净走廊，楼上为地下车库，楼下为地下土层。伽马刀机房及TOMO刀机房东侧为模型制作保管室、卫生间及保洁间，南侧为地下土层，西侧为合用前室、CT模拟室及楼梯间，北侧为洁净走廊，楼上为地下车库，楼下为地下土层。放射肿瘤治疗项目周围环境图见附图3。核医学科项目：本项目核医学科场所位于医院一期门诊住院楼二层南侧，其东侧依次为楼梯间、检查室及诊室，南侧为外墙，西侧为走廊、合用前室、空调机房及气体灭火机房，北侧为医生办公室，楼上为心脏科检查区，楼下为发热门诊大厅，二层平面图见附图6。DSA项目：本项目4座DSA机房均拟建于一期门诊住院楼五层手术室，其中，1#、2#DSA机房相邻而建，3#、4#DSA机房相邻而建。1#、2#DSA机房东侧为控制室、机房、无菌库房，南侧为污物通道，西侧为控制室、机房、洁具间及预留间，北侧为洁净通道，楼上为食堂，楼下为去污间；3#、4#DSA机房东侧为智能无菌库房、体外循5环及机房，南侧为污物通道，西侧为眼科手术室、机房、污洗间及污物预处理间，北侧为控制室、缓冲区及储藏室，楼上为空调机房，楼下为血液透析室等。DSA机房平面及周围环境图见附图11。根据本项目特点，结合《辐射环境保护管理导则-核技术利用项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)的相关规定，确定以本项目各场所边界外周围50m的范围作为评价范围。根据现场调查可知，本次评价项目所在区域以外50m范围内无居民区、学校等敏感点。因此，本项目保护目标主要为辐射工作人员及辐射工作场所周围的医务人员、患者、患者家属及地下停车场内公众人员。6核素名称总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注160Co2.33×1014(集聚源，共192枚)Ⅰ使用放射肿瘤治疗负三层伽马刀机房密封在伽马刀治疗头内/2192Ir3.7×1011III使用后装近距离治疗负三层后装机机房安装在后装机屏蔽体内/390Sr-90Y敷贴器9.25×108V使用敷贴治疗二层敷贴室敷贴室的储源保险柜内/注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。核素名称理化性质活动种类实际日最大操作量(Bq)等效最大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点1液态/低毒T.8min使用2.775×1012核素诊断很简单操作二层核医学科场所分装室通风橱内299mTc液态/低毒T1/2=6.02h使用1.85×10101.85×1074.625×1012核素诊断很简单操作二层核医学科场所分装室通风橱内3液态/中毒T1/2=8.04d使用1.85×1091.85×1089.25×1010放射治疗简单操作二层核医学科场所分装室通风橱内4液态/中毒T1/2=8.04d使用1.85×1061.85×1052.31×108放射诊断简单操作二层核医学科场所分装室通风橱内589Sr液态/中毒T1/2=50.5d使用3.7×1083.7×1071.85×1010放射治疗简单操作二层核医学科场所分装室通风橱内注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)。7(一)加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各类型加速器序号名称型号加速粒子最大能量(MeV)率(Gy/h)用途工作场所备注1医用直线加速器Ⅱ1待定X射线：≤10MV电子线：≤20MeVX射线：≤600cGy/min放射肿瘤治疗负三层1#加速器机房/2医用直线加速器Ⅱ1待定X射线：≤10MV电子线：≤20MeVX射线：≤600cGy/min放射肿瘤治疗负三层2#加速器机房/3TOMO刀Ⅱ1TomoTherapyHSeriesX射线：6MV治疗等中心处剂量率最大值1000cGy/min放射肿瘤治疗负三层TOMO刀机房/(二)X射线机：包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所1DSAⅡ4待定医用诊断及介入治疗五层1~4#DSA机房/2模拟定位CTIII1待定模拟定位/3PET-CTIII1待定≤800医用诊断二层核医学科PET-CT机房/4SPECT-CTIII1待定≤800医用诊断二层核医学科SPECT-CT机房/5PET-MRIIII1待定≤800医用诊断二层核医学科PET-MRI机房/(三)中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源名称型号最大管电压(kV)最大靶电强用途工作场所氚靶情况活度(Bq)贮存方式数量//////////////-8-名称状态核素名称活度月排放量年排放量排放口浓度暂存情况最终去向退役源60Co通常使用6年后退役，退役时源///暂存在伽马刀治疗头内原生产厂家回收处置退役源192Ir通常使用2.5个半衰期退役，退役时源强010Bq///暂存在后装机屏蔽体内原生产厂家回收处置放射性99mTc、131I及89Sr//≤50kg小于清洁解控水平推荐值(89Sr≤1×103Bq/暂存在放射性废物暂存库中自然衰变衰期并且满足排放标准后作为普通医疗废物，由医院相关部门统一处理放射性废水液态99mTc、131I及89Sr//3总β<10Bq/L衰变池衰变池废水衰期并且满足排放标准后，排放至医院污水处理系统放射性废气气体99mTc、131I及89Sr/微量微量微量不暂存经通风橱管道内及屋顶排放口活性炭装置过滤后排放加速器废靶/////暂存于铅罐中交由有资质单位回收废弃90Sr-90Y敷贴器90Sr、90Y////暂存在敷贴室内达到使用年限后交由生产厂家回收处置/////////注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/l，固体为mg/kg，气态为mg/m3,年排放总量2.含有放射性的废弃物要注明，其排放浓度用比活度(Bq/l，或Bq/kg，或Bq/m3)，年排放-9-6评价依据(1)《中华人民共和国环境保护法》(2014年修订)，中华人民共和国主席15年1月1日起施行(2)《中华人民共和国环境影响评价法》(2018年修正)，中华人民共和国主席令第24号公布，2018年12月29日起施行(3)《中华人民共和国放射性污染防治法》，主席令第6号，2003年10月1日起施行(4)《建设项目环境保护管理条例》(2017年修正版)，国务院令第682号，2017年10月1日发布施行(5)《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(2019年修正版)，国务(6)《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》，中华人民共(7)《关于发布射线装置分类的公告》，环境保护部、国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66号，2017年12月6日起施行(8)《关于发布放射源分类办法的公告》，国家环境保护总局公告2005年行(9)《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(2021年修正)生态环(10)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，环保部令第18号，(11)《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知》国家环保总局，环发[2006]145号，2006年9月26日起施行(12)《建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法》，生态环境部(13)《关于发布〈建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法〉配套文件的公告》，生态环境部公告2019年第38号(14)《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》，生态环境部公告2019年第57号，2020年1月1日起施行(15)《生态环境部关于启用环境影响评价信用平台的公告》，生态环境-10-部公告2019年第39号，2019年11月1日起施行(16)《江苏省辐射污染防治条例》(2018年修正版)，江苏省第十三届人民代表大会常务委员会公告第2号，2018年5月1日起施行(17)《江苏省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知》，苏政发〔2018〕74号，2018年6月9日(18)《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》，苏政发〔2020〕，2020年1月8日(19)《省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》，苏政发〔2020〕49号，2020年6月21日(1)《建设项目环境影响评价技术导则总纲》(HJ2.1-2016)(2)《辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件的内(3)《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)(4)《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T14583-93)(5)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)(6)《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)(7)《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)(8)《操作非密封源的辐射防护规定》(GB11930-2010)(9)《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部分：一般原则》(GBZ/T201.1-2007)(10)《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗GBZT011)(11)《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第3部分：γ射线源放射治疗机房》(GBZ/T201.3-2014)(12)《放射治疗放射防护要求》(GBZ121-2020)(13)《医用电气设备第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求》(GB)与本项目相关附件：(1)项目委托书(附件1)(2)放射源、非密封放射性物质、射线装置使用承诺书(附件2)(3)废源退役承诺书(附件3)(4)新建医院用房备案登记证复印件(附件4)-11-(5)设置医疗机构批准书(附件5)(6)本项目辐射环境现状监测报告复印件(附件6)-12-表7保护目标与评价标准评价范围本项目伽马刀使用医用Ⅰ类放射源，后装机使用III类放射源，核医学科场所为乙级非密封放射性物质工作场所，加速器、TOMO刀和DSA属于Ⅱ类射线装置，根据《辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》 (HJ10.1-2016)中1.5的规定，本项目评价范围确定为核医学科乙级工作场所取其半径50m的范围，加速器机房、伽马刀机房、TOMO刀机房、后装机机房及DSA机房取其机房边界外50m的范围。保护目标根据现场调查可知，本次评价项目拟建址周围50m范围内均无居民区、学校等敏感点，且评价范围内未涉及《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》(苏政发〔2020〕49号》中划分的环境管控单元中的优先保护单元。因此，保护目标主要为辐射工作人员及辐射工作场所周围的医务人员、患者、患者家属及地下停车场内公众-1。表7-1本项目评价范围内保护目标情况一览表项目名称保护目标分类方位保护目标名称最近距规模核医学科辐射工作人员控制室、控制区内医务人员/公众楼上、楼下、四周院内医务人员、患者、患者家属人医用直线加速器、伽马刀、TOMO刀、后装机辐射工作人员北侧医务人员公众楼上院内医务人员、患者、患者家属、停车场内公众人员3m人DSA辐射工作人员、DSA手术室内医务人员/24人公众楼上、楼下、四周院内医务人员、患者、患者家属3m人-13-评价标准1《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)表7-2工作人员职业照射和公众照射剂量限值剂量限值职业照射剂量限值工作人员所接受的职业照射水平不应超过下述限值：①由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均)，20mSv；②任何一年中的有效剂量，50mSv。公众照射剂量限值实践使公众有关关键人群组的成员所受的平均剂量估计值不应超过下述限值：①年有效剂量，1mSv；②特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。表7-3表面污染控制水平单位:Bq/cm2表面类型α放射性物质β放射性物质极毒性其它工作台、设备、墙壁、地面44×1014×101监督区4×10-144工作服手套、工作鞋控制区、监督区4×10-1×10-14手、皮肤、内衣、工作袜4×10-24×10-24×10-11)该区内的高污染子区除外。表7-4非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107表7-5以核素活度浓度表示的清洁解控水平推荐值解控水平(Bq/g)核素1×1011×1021×10389Sr注1：上述解控水平推荐值原则上只适用于在组织良好、人员训练有素的工作场所对产生小量放射性固体废物的医学应用或实验室。注2：严禁为申报清洁解控而采用人工稀释等方法来降低核素活度浓度。GB录A。2《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)6X射线设备机房防护设施的技术要求6.1X射线设备机房布局-14-6.1.1应合理设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。6.1.2X射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全。6.1.3每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机房应满足使用设备的布局要求；每台牙椅独立设置诊室的，诊室内可设置固定的口内牙片机，供该设备使用，诊室的屏蔽和布局应满足口内牙片机房防护要求。6.1.5除床旁摄影设备、便携式X射线设备和车载式诊断X射线设备外，对新建、改建和扩建项目和技术改造、技术引进项目的X射线设备机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表2的规定。本项目为单管头X射线设备，机房最小有效使用面积、最小单边长度需要满足表7-6要求。表7-6X射线设备机房使用面积及单边长度设备类型机房内最小有效使用机房内最小单边长度m双管头或多管头X射线设备a(含C形臂)304.5单管头X射线设备b(含C形臂，乳腺CBCT)203.5a双管头或多管头X射线设备的所有球管安装在同一间机房内。b单管头、双管头或多管头X射线设备的每个管球各安装在1个房间内。6.2X射线设备机房屏蔽6.2.1不同类型X射线设备(不含床旁摄影设备和便携式X射线设备)机房的屏蔽防护应不低于表3的规定。本项目为C形臂X射线设备机房，机房的屏蔽防护铅当量需要满足表7-7的要求。表7-7C形臂X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量mm非有用线束方向铅当量mmC形臂X射线设备机房226.3X射线设备机房屏蔽体外剂量水平6.3.1机房的辐射屏蔽防护，应满足下列要求：a)具有透视功能的X射线设备在透视条件下检测时，周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h；测量时，X射线设备连续出束时间应大于仪器响应时间。6.4X射线设备工作场所防护6.4.1机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到受检者状态及防护门-15-开闭情况。6.4.2机房内不应堆放与该设备诊断工作无关的杂物。6.4.3机房应设置动力通风装置，并保持良好的通风。6.4.4机房门外应有电离辐射警告标志；机房门上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句；候诊区应设置放射防护注意事项告知栏。6.4.5平开机房门应有自动闭门装置；推拉式机房门应设有曝光时关闭机房门的管理措施；工作状态指示灯能与机房门有效关联。6.4.6电动推拉门宜设置防夹装置。6.4.7受检者不应在机房内候诊；非特殊情况，检查过程中陪检者不应滞留在机房内。6.4.10机房出入门宜处于散射辐射相对低的位置。6.5X射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求6.5.1每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于表4基本种类要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣。本项目放射学检查类型为介入放射学操作，需要配备的防护用品及防护设施需要满足表7-8的要求。表7-8介入放射学操作个人防护用品和辅助防护设施配置要求放射检查类型工作人员受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品介入放射学操作铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套选配：铅橡胶帽子铅悬挂防护屏/铅防护吊帘、床侧防护帘/床侧防护屏选配：移动铅防护屏风铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套选配：铅橡胶帽子6.5.3除介入防护手套外，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb；介入防护手套铅当量应不小于0.025mmPb；甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于0.5mmPb；移动铅防护屏风铅当量应不小于2mmPb。6.5.4应为儿童的X射线检查配备保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.5mmPb。6.5.5个人防护用品不使用时，应妥善存放，不应折叠放置，以防止断裂。3《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部份：一般原则》(GBZ/T201.1－2007)3治疗机房辐射屏蔽的剂量参考控制水平3.1治疗机房墙和入口门外的周围剂量当量率参考控制水平-16-治疗机房墙和入口门外的周围剂量当量率应同时满足下列3.1.1和3.1.2的参考控制水平。3.1.1距治疗机房墙和入口门外表面30cm处和邻近治疗机房的居留因子较大(T>1/4)的人员驻留区域见式(1)。式(1)中： H---周围剂量当量率参考控制水平，μSv/h；cHc---周剂量控制水平(μSv/周)，其值如下：放射治疗机房外控制区的工作人员：≤100μSv/周放射治疗机房外非控制区的人员：≤5μSv/周U---治疗装置向关注点位置的方向照射的使用因子；T---人员在放射治疗机房外控制区和放射治疗机房外非控制区驻留的居留因子；t---治疗装置周最大累积照射的小时数，h/周。3.1.2距治疗机房墙和入口门外表面30cm处： H≤2.5μSv/h(人员全居留场所，T>1/2)c H≤10μSv/h(人员部分和偶然居留场所，T≤1/2)c4《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》(GBZ/T201.2-2011)(GBZ/T201.3-2014)4.1剂量控制要求4.1.1治疗机房墙外和入口门外关注点的周围剂量当量率参考控制水平a)使用放射治疗周工作负荷、关注点位置的使用因子和居留因子，可以依照附录A，由以下周剂量参考控制水平Hc(μSv/周)求得关注点的导出剂量率参考控制水平Hc,d(μSv/h)：放射治疗机房外控制区的工作人员：Hc≤100μSv/周；放射治疗机房外非控制区的人员：Hc≤5μSv/周。6《放射治疗放射防护要求》(GBZ121-2020)布局要求6.1.1放射治疗设施一般单独建造或建在建筑物底部的一端；放射治疗机房及其辅助设施应-17-同时设计和建造，并根据安全、卫生和方便的原则合理布置。6.1.2放射治疗工作场所应分为控制区和监督区。治疗机房、迷路应设置为控制区；其他相6.1.3治疗机房有用线束照射方向的防护屏蔽应满足主射线束的屏蔽要求，其余方向的防护屏蔽应满足漏射线及散射线的屏蔽要求。6.1.4治疗设备控制室应与治疗机房分开设置，治疗设备辅助机械、电器、水冷设备，凡是可以与治疗设备分离的，尽可能设置于治疗机房外。6.1.5应合理设置有用线束的朝向，直接与治疗机房相连的治疗设备的控制室和其他居留因子较大的用室，尽可能避开被有用线束直接照射。6.1.6X射线管治疗设备的治疗机房、术中放射治疗手术室可不设迷路；γ刀治疗设备的治疗机房，根据场所空间和环境条件，确定是否选用迷路；其他治疗机房均应设置迷路。6.2空间、通风要求6.2.1放射治疗机房应有足够的有效使用空间，以确保放射治疗设备的临床应用需要。6.2.2放射治疗机房应设置强制排风系统，进风口应设在放射治疗机房上部，排风口应设在治疗机房下部，进风口与排风口位置应对角设置，以确保室内空气充分交换；通风换气次数应不小于4次/h。6.4安全装置和警示标志要求6.4.1监测报警装置含放射源的放射治疗机房内应安装固定式剂量监测报警装置，应确保其报警功能正常。6.4.2联锁装置放射治疗设备都应安装门机联锁装置或设施，治疗机房应有从室内开启治疗机房门的装置，防护门应有防挤压功能。6.4.3标志医疗机构应当对下列放射治疗设备和场所设置醒目的警告标志：a)放射治疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志；b)放射治疗工作场所应在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作状态指示灯。6.4.4急停开关放射治疗设备控制台上应设置急停开关，除移动加速器机房外，放射治疗机房内设置的急停开关应能使机房内的人员从各个方向均能观察到且便于触发。通常应在机房内不同方向的墙面、入口门内旁侧和控制台等处设置。-18-放射源后装近距离治疗工作场所，应在控制台、后装机设备表面人员易触及位置以及治疗机房内墙面各设置一个急停开关。6.4.5应急储存设施γ源后装治疗设施应配备应急储源器。中子源后装治疗设施应配备符合需要的应急储源水池。6.4.6视频监控、对讲交流系统控制室应设有在实施治疗过程中观察患者状态、治疗床和迷路区域情况的视频装置；还应设置对讲交流系统，以便操作者和患者之间进行双向交流。7放射治疗操作中的放射防护要求7.1对于高于10MVX射线治疗束和质子重离子治疗束的放射治疗，除考虑中子放射防护外，在日常操作中还应考虑感生放射线的放射防护。7.2后装放射治疗操作中，当自动回源装置功能失效时，应有手动回源的应急处理措施。7.3操作人员应遵守各项操作规程，认真检查安全联锁，应保障安全联锁正常运行。7.4工作人员进入涉放射源的放射治疗机房时应佩戴个人剂量报警仪。7.5实施治疗期间，应有两名及以上操作人员协同操作，认真做好当班记录，严格执行交接班制度，密切注视控制台仪器及患者状况，发现异常及时处理，操作人员不应擅自离开岗位。7《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)5.1.1在医疗机构内部区域选择核医学场址，应充分考虑周围场所的安全，不应邻接产科、儿科、食堂等部门，这些部门选址时也应避开核医学场所。尽可能做到相对独立布置或集中设置，宜有单独出、入口，出口不宜设置在门诊大厅、收费处等人群稠密区域。5.1.2核医学工作场所平面布局设计应遵循如下原则：a)使工作场所的外照射水平和污染发生的概率达到尽可能小；b)保持影像设备工作场所内较低辐射水平以避免对影像质量的干扰；c)在核医学诊疗工作区域，控制区的入口和出口应设置门锁权限控制和单向门等安全措施，限制患者或受检者的随意流动，保证工作场所内的工作人员和公众免受不必要的照射；d)在分装和给药室的出口处应设计卫生通过间，进行污染检测。5.1.3核医学工作场所从功能设置可分为诊断工作场所和治疗工作场所。其功能设置要求如a)对于单一的诊断工作场所应设置给药前患者或受检者候诊区、放射性药物贮存室、分装给药室(可含质控室)、给药后患者或受检者候诊室(根据放射性核素防护特性分别设置)、质控(样-19-品测量)室、控制室、机房、给药后患者或受检者卫生间和放射性废物储藏室等功能用房；b)对于单一的治疗工作场所应设置放射性药物贮存室、分装及药物准备室、给药室、病房(使用非密封源治疗患者)或给药后留观区、给药后患者专用卫生间、值班室和放置急救设施的区域等功能用房；c)诊断工作场所和治疗工作场所都需要设置清洁用品储存场所、员工休息室、护士站、更衣室、卫生间、去污淋浴间、抢救室或抢救功能区等辅助用房；d)对于综合性的核医学工作场所，部分功能用房和辅助用房可以共同利用；5.1.4核医学放射工作场所应划分为控制区和监督区。控制区一般包括使用非密封源核素的房间(放射性药物贮存室、分装及(或)药物准备室、给药室等)、扫描室、给药后候诊室、样品测量室、放射性废物储藏室、病房(使用非密封源治疗患者)、卫生通过间、保洁用品储存场所等。监督区一般包括控制室、员工休息室、更衣室、医务人员卫生间等。应根据GB18871的有关规定，结合核医学科的具体情况，对控制区和监督区采取相应管理措施。5.1.5核医学工作场所的布局应有助于开展工作，避免无关人员通过。治疗区域和诊断区域应相对分开布置。根据使用放射性药物的种类、形态、特性和活度，确定核医学治疗区(病房)的位置及其放射防护要求，给药室应靠近病房，尽量减少放射性药物和给药后患者或受检者通过非放射性区域。5.1.6通过设计合适的时间空间交通模式来控制辐射源(放射性药物、放射性废物、给药后患者或受检者)的活动，给药后患者或受检者与注射放射性药物前患者或受检者不交叉，给药后患者或受检者与工作人员不交叉，人员与放射性药物通道不交叉。合理设置放射性物质运输通道，便于放射性药物、放射性废物的运送和处理；便于放射性污染的清理、清洗等工作的开展。5.1.7应通过工作场所平面布局的设计和屏蔽手段，避免附近的辐射源(核医学周边场所内的辐射装置、给药后患者或受检者)对诊断区设备成像、功能检测的影响。7.2.1接受131I治疗的患者，应在其体内的放射性活度降至400MBq或距离患者体表1m处的周围剂量当量率不大于25μSv/h方可出院，以控制该患者家庭与公众成员可能受到的照射。8《操作非密封源的辐射防护规定》(GB11930-2010)9《医用电气设备第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求》(GB9706.17-2009)10参考《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范》(WS262-2017)11项目管理目标限值综合考虑《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)、《放射-20-诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)、《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第1部分：一般原则》(GBZ/T201.1-2007)及《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第3部分：γ射线源放射治疗机房》(GBZ/T201.3-2014)等评价标准要求，本项目管理目标限值为：职业人员年有效剂量不超过5mSv，公众年有效剂量不超过0.1mSv。12参考资料：(1)《辐射防护导论》，方杰主编；《辐射防护技术与管理》，张丹枫、赵兰才主编。(2)《江苏省环境天然贯穿辐射水平调查研究》(辐射防护第13卷第2期，1993年3月)，江苏省环境监测站。表7-9江苏省室内、室外天然贯穿辐射所致(空气吸收)剂量率(单位：nGy/h)室外剂量率室内剂量率范围62.6~101.977.2~152.4均值注：评价时参考数值取“均值±3s”-21-质量和辐射现状1项目地理位置及场所位置爱思开医院项目位于无锡市新吴区华谊路以东、科研北路以南、净慧西道以西、和风北路以北，地理位置见附图1。其东侧为规划道路，南侧为和风北路，西侧为华谊路，北侧为科研北路，医院平面布局见附图2。根据现场调查分析及附图2可知，本次评价项目周围50m范围内无居民楼、学校等敏感点。因此，本项目保护目标主要为辐射工作人员及辐射工作场所周围的医务人员、患者、家属。本项目所在门诊住院楼拟建址及周围环境现状见图8-1。本项目所在门诊住院楼拟建址东侧本项目所在门诊住院楼拟建址南侧本项目所在门诊住院楼拟建址西侧本项目所在门诊住院楼拟建址北侧-22-本项目所在门诊住院楼拟建址处图8-1本项目所在门诊住院楼拟建址周围环境现状图2环境现状评价的对象、监测因子和监测点位评价对象：本项目所在门诊住院楼拟建址及周围辐射环境。监测因子：X-γ剂量当量率。监测点位：在本项目所在门诊住院楼拟建址及周围布置监测点位，共计5个监测。3监测方案、质量保证措施及监测结果3.1监测方案监测单位：江苏玖清玖蓝环保科技有限公司FHG仪(探头型号FHZ672E-10)(设备编号：J0317，检定有效期：2020.09.27~2021.09.26)监测项目：X-γ剂量当量率监测布点：在本项目所在门诊住院楼拟建址及周围进行布点，具体点位见图8-2监测时间：2020年10月13日监测方法：《环境地表γ辐射剂量率测定规范》(GB/T14583-1993)数据记录及处理：每个点位读取10个数据，读取间隔不小于20s，并待计数稳定后读取数值。每组数据计算每个点位的平均值并计算方差。3.2质量保证措施监测单位：江苏玖清玖蓝环保科技有限公司监测布点质量保证：根据《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)有关布点原则进行布点-23-监测过程质量控制质量保证：本项目监测按照《辐射环境监测技术规范》(HJ/T61-2001)的要求，实施全过程质量控制监测人员、监测仪器及监测结果质量保证：监测人员均经过考核并持有合格证书，所有监测仪器均经过计量部门检定，并在有效期内，监测仪器使用前经过校准或检验，监测报告实行二级审核。3.3监测结果参照江苏省天然贯穿辐射剂量水平调查结果，监测结果见表8-1，详细检测结果见表8-1本项目所在门诊住院楼拟建址周围环境X-γ辐射剂量率序号监测点位描述监测结果(nSv/h)1本项目所在门诊住院楼拟建址东侧96.52本项目所在门诊住院楼拟建址南侧92.23本项目所在门诊住院楼拟建址西侧90.64本项目所在门诊住院楼拟建址北侧94.55本项目所在门诊住院楼建址处91.4注：测量数据未扣仪器宇宙射线响应值。图8-2检测点位图4环境现状调查结果评价从现场监测结果可知，本项目所在门诊住院楼拟建址及周围环境X-γ剂量当量率为(90.6~96.5)nSv/h，处于江苏省环境天然贯穿辐射水平涨落范围内。24工程设备和工艺分析1放射肿瘤治疗项目1.1工程设备医院拟在一期门诊住院楼负三层开展放射肿瘤治疗项目，主要包括新建2座加速器机房(1#、2#加速器机房)、1座伽马刀机房、1座TOMO刀机房、1座后装机机房及相关配套用房，拟在1#及2#加速器机房内各配备1台加速器(型号均未定)，拟在伽马刀机房内配备1台医科达公司生产的γ刀，该γ刀为静态式照射头部γ刀，治刀机房内配备1台TomoTherapyHSeries型TOMO刀，拟在后装机机房内配备1台后装机，用于肿瘤治疗。本项目投入运行后，医院拟为其配备15名辐射工作人员。医院拟配备的加速器技术参数见表9-1，拟配备的伽马刀主要技术参数见表9-2，拟配备的TOMO刀主要技术参数见表9-3，拟配备的后装机技术参数见表9-4。表9-1本项目拟配备的加速器技术参数能量X射线：≤10MV电子线：≤20MeVX射线：≤10MV电子线：≤20MeV1m1m距靶1m处剂量率10MVX射线最大剂量率：≤600cGy/min10MVX射线最大剂量率：≤600cGy/min最大照射野大小40cm×40cm40cm×40cm机架旋转靶材料钨合金钨合金表9-2本项目拟配备的伽马刀主要技术参数参数名称参数值设备厂家瑞典医科达公司放射源种类60Co放射源数目放射源初始总装源活度2.33×1014Bq初装源焦点剂量率≥3.0Gy/min最大准直器直径mm25源焦距(SAD)mm应480mm，8mm对应560mm，16mm对应640mm设备结构分为主机、钴源两部分，采用静态聚焦方式，主散射区域朝向设备正对墙面，其余均为次级散射区域贮源状态下距源1m处的空气比释动能率贮源状态下，距源1m处的由于杂散辐射引起的空气比释动能率不超过0.02mGy/h准直器泄漏辐射比率在治疗状态下，关闭准直器时，焦点处空气吸收剂量率不超过正常治疗状态辐射野中心最大空气吸收剂量率的0.2%治疗状态下治疗装置的泄漏辐射比率治疗状态下，使用最大准直器，距离放射源1米处因泄漏辐射引起的吸收剂量率不超过焦点处吸收剂量率的0.5%。表9-3本项目拟配备的TOMO刀主要技术参数参数名称参数值设备名称螺旋断层放射治疗系统(TomoTherapyIntensityModulatedRadiationTherapy(IMRT)System-TomoHD)设备厂家AccurayIncorporated设备型号TomoTherapyHSeries治疗束种类及能量X射线，6MVCT扫描射线束种类及能量X射线，3.5MV射线源到中心轴距离(SAD)85cm治疗剂量率1000cGy/minCT扫描射线束剂量率45cGy/min成像时等中心处测得患者吸收剂量1.0cGy~3cGy(取决于分辨率及身体厚度)等中心点相对水平地面高度113cm二级准直器材料：厚度钨：23cm多叶光栅(MLC)平均泄露率0.25%(常规)系统等中心处最大照射尺寸5cm×40cm辐射源运动类型主射束360°旋转，治疗床同步移动系统自带主束档铅厚度12.7cm，安装于X射线发生器对侧位置上，并同步转动26表9-4本项目拟配备的后装机主要技术参数参数名称参数值未定放射源种类Ir放射源初始总装源活度3.7×1011Bq(10Ci)1.2工作原理1.2.1加速器工作原理医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器，它的结构单元为：加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场，所形成的电子束由电子窗口射出，通过2cm左右的空气射到金属钨靶，产生大量高能X线，经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的X线束，再通过监测电离室和二次准直器限束，最后到达患者病灶实现治疗目的。医用直线加图9-1典型医用直线加速器内部结构框图图9-2常用加速器结构图27图9-3常用加速器实物图1.2.2伽马刀工作原理伽马刀学名为伽玛射线立体定向治疗系统，是一种融合现代计算机技术、立体定向技术和放射外科技术于一体的治疗性设备，采用伽玛射线几何聚集的方式，通过精确的立体定向将经过规划的一定剂量的伽玛射线集中照射于体内的预选靶点 (即病灶)，一次性、致死性的摧毁靶点内的组织，以达到外科手术切除或损毁的效果。由于每条射束能量有限，使射线经过人体正常组织时只受到几乎无伤害的照射，并且靶点外射线量锐减，因此其治疗时照射范围与正常组织分界非常明显，边缘如刀割一样整齐，所以人们形象地称之为“伽马刀”。本项目拟使用的γ刀由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气控制系统、放射治疗记录与验证系统和放射治疗计划系统组成。①放射准直系统及治疗床放射准直系统及治疗床由射源装置、驱动装置、屏蔽门、三维床、立体定位框架。射源装置是60Co源的载体。驱动装置是射源装置的动力系统，它保证射源装置能够按照治疗计划要求进行动作。屏蔽门是射线的屏蔽机构，可将射线对机房、患者和工作人员的照射减少到安全范围内。三维床是治疗时，用于患者躺卧，并将患者的病灶送入聚焦中心。立体定位框架固定在三维床上，通过固定患者头部，进而实现病灶位置的固定，并建立坐标系，准确地将病灶送入最佳治疗位置。②电气控制系统电气控制系统可实现对源体、准直体，治疗床的进退和定位实现自动控制；控制系统同时具有门与床的安全联锁、与外部的安全联锁，设备的状态监测，照射时间的双计时器控制，准直器和定位精度的实时监控，故障报警等功能。28③立体定位系统立体定位系统包括立体定位框架、CT图框、MRI图框、头形测量器和适配架等。立体定位框架与三维床相结合，对颅内病灶建立三维坐标系统，并实现三维定位。将规划好的靶点定位在辐射野中心位置上。CT和MRI图框是在进行CT和MRI诊断时，用以标定病灶位置、大小和形状的装置。头形测量器是用于测量颅体外表尺寸的装置，用于计算表皮与病灶间的距离，供剂量计划时使用。适配架是立体定位框架与CT或MRI诊断设备的连接装置。④放射治疗计划系统(简称：TPS)放射治疗计划系统为临床治疗医生提供了一个交互式CT/MRI断层图像的三维重构和数据可视化工具，能够输入和处理图像数据，确定体表、病变组织靶区及颅内其它感兴趣组织的几何描述，医生可根据病灶的体积大小，人机交互地布置、规划靶点。然后，放射治疗计划系统自动计算治疗剂量，最后计算出治疗方案。通过三维图像显示和治疗方案模拟，为用户提供治疗方案的直观表示，用三维体积剂量分布评估治疗方案，并将治疗计划结果打印输出。⑤放射治疗记录与验证系统(简称：RVS)放射治疗记录与验证系统是该设备的一个非常重要的组成部分，主要承担接受治疗计划系统发来的患者治疗文件，并将此文件的治疗数据下发给电气系统的控制器，从而实现患者按照治疗计划进行精确治疗。此外在患者治疗过程中，RVS还能够将患者的实际治疗参数与治疗计划的参数进行即时校验，如果参数设置超差，可终止治疗。整个治疗的实际参数也能作为历史记录保存。一般γ刀实物图见图9-4：图9-4一般γ刀实物图29根据厂家提供的LeksellGammaKnifeIcon型头部多源γ射束立体定向放射治疗系统等中心点不同位置最大照射野下出束和关束状态的辐射水平的矩阵测量图分别见图9-5~图9-7，图9-5给出穿过设备中心轴垂直平面，测量长度间隔0.5m，高度间隔0.5m的矩阵点，开Ф16准直器模拟治疗状态下出束，通过辐射监测仪测出每个矩阵点的辐射剂量率；其中图9-6中给出在长8000mm×宽5000mm的尺寸治疗室内，距地面1.0m高处测量(该水平面的辐射剂量率水平高于其它水平面内垂直对应点的辐射剂量率水平)，间隔为0.5m的矩阵点，开Ф16准直器模拟治疗状态下出束，通过辐射监测仪测出每个矩阵点的辐射剂量率。(注：图9-5、9-6中红框中数字为本项目γ刀机房屏蔽计算所选取的靠近机房外关注点的辐射剂量率测值，每侧墙体的均保守选取同一平面上的最大测值)。图9-7给出在长8000mm×宽5000mm的最小尺寸治疗室，距地面1.0m高处测量，间隔为0.5m的矩阵点，在关束状态下通过辐射监测仪测测出每个矩阵点的泄露辐射剂量率。图9-5~9-7中带下划线的为测量值，斜体形式的为判断值。图9-5穿过设备中心轴垂直平面内出束状态下辐射剂量率(单位：μSv/h)30图9-6出束状态下1m高度处水平面辐射剂量率分布图(单位：μSv/h)31图9-7关束状态下1m高度处水平面泄漏辐射剂量率分布图(单位：μSv/h)1.2.3TOMO刀工作原理螺旋断层放射治疗系统是一个综合的放射治疗系统，集成了计划、剂量计算、CT扫描定位和螺旋治疗等功能调强放疗治疗。这一系统的主要特点在于：高能X射线束360度旋转聚焦注射肿瘤，靶区适形性佳，剂量分布均匀，使正常组织及器官得到最大限度的保护；具有图像引导功能，每次治疗前在治疗机上进行MVCT成像，确认治疗体位在三维空间上与治疗计划一致后再进行放疗，从而保证了治疗的精确性。6MV直线加速器安装在螺旋CT滑环机架上，加速管沿机架的径向安装，机架能够360度旋转。它可产生6MV的扇形束X射线，经射线出口处的二元开/关式多叶准直器调制，从而实现360度螺旋断层调强放射治疗；也可形成3.5MV的扇形束32X射线，经螺旋扫描而重建出兆伏级的-维CT图像(即MVCT)。在治疗开始前进行MVCT成像扫描，重建出患者的二维影像，与计划CT影像进行比较，从三维方向上修正摆位误差，从而实现图像引导下的IMRT治疗。其治疗扇形束特性是向前早峰形的束流曲线，直至通过一排64片二元开/关式钨多叶光栅实现调制为止，其中每一叶片投影到等中心的宽度为0.62Scm。仅大于且接近于7度的旋转问隔(即投影点)定义为单独调制模式，确切地说每机架旋转周对应有51个投影角度，并可通过Hi-Art计划系统来实现优化计算。初级射线通过初级准直器后，经可调整宽度(4mm至5cm)的次级准直器形成狭长扇形射束(40cm长，4mm至5cm宽)。每个叶片的物理外形像1个梯形档块，高10cm，准直器的叶片只有2种位置状态"开"和"闭"，当叶片处于"闭合"，该单元不允许射线穿过;叶片处于"开放"状态时，该射野单元允许射线穿过。依靠气动电动机快速推动活塞，使叶片进出扇形束，得到二维调强剂量分布。光栅叶片可以在20ms内关闭或打开扇形射线。每个治疗点都会被旋转扇形束重叠照射2~5次，大概可照射100~250个子束流，并且子束流可以分为0~100个不同强度水平。每次治疗都会用到几万个子束流，因而这样的能量调制能力是无可比拟的，尤其在靶区附近的正常组织需要躲避时仍能非常好地维持靶区剂量均匀性。Tomo刀及结构示意图见图9-8。图9-8TOMO刀及结构示意图1.2.4后装机工作原理后装治疗是放射治疗的一种方法，所谓后装就是治疗时先将不带放射源的治疗容器(施源器)置于治疗部位，然后在安全防护条件下用遥控装置将放射源通过导33管送到已安装在患者体腔内的施源器内进行放射治疗，由于放射源是后来装上去的，故称之为“后装”。后装治疗属近距离放疗，治疗时依照临床要求，使γ放射源在人体自然腔、管道或组织间驻留而达到预定的剂量及其分布的治疗手段，后装治疗具有治疗距离短、局部剂量高、周边剂量迅速跌落的特点，主要治疗不同部位的肿瘤以及手术难以切净而周围又有重要脏器限制外照射剂量的患者，广泛应用于治疗妇科、鼻咽、食道、支气管、直肠、膀胱、乳腺及胰腺等肿瘤。常见后装机外观图见图9-9。图9-9后装机外观图1.3工作流程及产污环节1.3.1加速器项目工作流程及产污环节本项目医用直线加速器X射线最大能量不超过10MV，电子束最高能量不超过20MeV。本项目加速器的工作流程及产污环节示意见图9-10。电电图9-10医用直线加速器项目作业流程及产污环节示意图1)模拟定位：先通过模拟定位机对患者的病变部位进行详细检查，然后确定照34射的方向、角度和射野大小，拍片定位；2)候诊登记：对已做模拟定位检查的患者进行登记候诊；3)计算射线强度：根据患者疾病性质、部位和大小确定照射剂量和照射时间；4)摆位准备：在利用加速器进行治疗时需对患者进行定位、标记，调整照射角度及视野；5)实施照射：根据已制定的诊疗计划，实施照射；6)治疗结束。7)加速器工作人员进行肿瘤放射治疗时正常的开机治疗程序为：①核对病人的姓名和治疗数据，仔细按治疗单要求摆位，除病人外全部离开治疗室，关闭治疗室门；②选择运行模式；③输入治疗参数；④确认后开始治疗；⑤治疗中通过电视屏幕监视病人情况和机器运行情况，一旦发现异常，立即停机、停束等妥善措施，及时报告维修、物理人员，做好记录。1.3.2伽马刀项目工作流程及产污环节伽马刀治疗的作业流程及产污环节示意见图9-11。图9-11伽马刀项目作业流程及产污环节示意图①术前准备：伽马刀的治疗一般无需特殊准备，无需麻醉。②患者固定、诊断定位：用立体定位系统对病灶进行诊断定位，立体定位系统是一个特制的坐标系，病人在立体定位系统相对固定后，通过CT/MRI对病灶进行断层扫描可显示出病灶与坐标系各参考点的相对位置。35③CT/MRI扫描：诊断定位后，治疗计划系统自动对CT/MRI扫描图片处理，计算机重建体表、病灶和其周围敏感组织的三维形态。④制定治疗计划：将扫描结果输入治疗计划系统工作站，医生根据病灶部位、大小、形状、性质等制定出治疗计划，包括治疗所需靶点数、靶点坐标、每个靶点使用的准直器号和照射时间等。⑤进行辐射治疗：在接受到治疗计划系统的有关数据后，电气控制系统控制治疗床依次将各靶点送到焦点，并打开相应的准直器进行定量的辐照，一次性、致死性的摧毁靶点内的组织，达到治疗肿瘤的目的。⑥解除定位：治疗结束，释放患者的定位装置。⑦治疗结束：患者可以自行走出治疗室。对病情比较复杂，或治疗前一般情况较差的，可以留院观察1-2天。⑧定期随访：治疗完成后，患者应根据病情及医嘱定期复诊。1.3.3TOMO刀项目工作流程及产污环节TOMO刀治疗的作业流程及产污环节示意见图9-12。治治疗结束，释放病人定位装置图9-12TOMO刀项目作业流程及产污环节示意图①患者预约。病人经医生诊断、治疗正当性判断后，确定需要治疗的患者进行36预约登记。②进行定位。预约病人先通过定位CT对病变部位进行详细检查，然后确定照射的方向、角度和视野大小，拍片定位。③制订治疗计划。根据患者所患疾病的性质、部位和大小确定照射剂量和照射间。④固定患者体位。在利用加速器进行治疗时需对患者进行定位，标记，调整照射角度及照射野。⑤确认治疗计划。在TOMO机房内，通过兆伏级CT扫描结果确认患者治疗体位在三维空间上与治疗计划一致。⑥启动治疗。确认完毕，且机房内联锁条件建立后，技师在控制室内启动TOMO治疗束部分开始照射治疗，治疗时工作人员隔室操作。⑦照射完毕后，技师协助病人离开机房。1.3.4后装机项目工作流程及产污环节后装机治疗的作业流程及产污环节示意见图9-13。图9-13后装机项目作业流程及产污环节示意图①模拟定位：先通过CT模拟定位机对患者的病变部位进行拍片检查，详细定位；②计算射线强度：根据患者所患疾病部位和大小确定照射剂量和照射的时间；③实施照射：根据已制定的诊疗计划，实施照射；④治疗结束。2核医学科项目372.1工程设备医院拟在一期门诊住院楼二层新建核医学科场所，开展PET-MRI、PET-CT及SPECT-CT放射诊断项目，核医学科工作场所主要包括新建1座PET-MRI机房、1座PET-CT机房、1座SPECT-CT机房、甲功测试室、敷贴室及相关配套用房，拟分入运行后，医院拟为其配备10名辐射工作人员。PET-MRI及PET-CT诊断项目拟使用的放射性核素为18F，医院预计日门诊量最多30例，年工作250天，年门诊量最多为7500例，每台PET设备年扫描患者各约3750人，预计单名患者用药活度不超过3.7×108Bq(10mCi)；SPECT-CT诊断项目拟使用的放射性核素为99mTc，医院预计日门诊量最多20例，年工作250天，年门诊量最多为5000例，预计单名患者用药活度不超过9.25×108Bq(25mCi)；本项目甲亢治疗拟使用的放射性核素为131I，医院预计日门诊量最多5例，年门诊量最多250例，预计单名患者用药活度不超过3.7×108Bq(10mCi)；本项目甲功测定拟使用的放射性核素为131I，医院预计日门诊量最多10例，年门诊量最多1250例，预计单名患者用药活度不超过1.85×105Bq(0.005mCi)；本项目转移性骨转移治疗拟使用的放Sr00例，预计单名患者用Ci表95本项目放射诊断拟使用的核素基本情况一览表工作场所名称核素名称毒性/修正因子日最大操作量(Bq)年最大操作量(Bq)操作方式/修正因子日等效最大操作量(Bq)工作场所等级核医学科低毒/0012.775×1012很简单操作/1099mTc低毒/0.011.85×10104.625×1012很简单操作/101.85×1071.85×1099.25×1010简单操作1.85×1081.85×1062.31×108简单操作1.85×10589Sr3.7×1081.85×1010简单操作3.7×107注：日等效最大操作量=日最大操作量×毒性修正因子/操作方式修正因子38中乙级非密封放射性物质工作场所范围(2×107Bq~4×109Bq)，因此本项目核医学科场所为乙级非密封放射性物质工作场所。2.2工作原理2.2.1PET项目工作原理PET(正电子发射断层显像仪)显像的原理是把微量正电子示踪剂注射到人体内，利用PET探测这些正电子核素在体内的分布情况，经计算机重建成断层图像，从而反映组织器官的生理代谢情况和早期病理变化，从而为临床提供疾病的生物代谢信息。但PET显像空间分辨率较差，难以精确定位，只有当疾病发生到“形态改变”这一阶段才能被发现，因此不能达到“早期诊断”的目的。MRI即磁共振成像，磁共振成像是断层成像的一种，利用磁共振现象从人体中获得电磁信号，并重建出人体信息。PET-MRI即正电子发射计算机断层显像仪和核磁共振成像技术结合一体化组合成的大型功能代谢与分子影像诊断设备，扫描过程中PET对进入人体内的正电子核素进行扫描并显像，可获得代谢显像，而MRI对PET图像做放射性的衰减校正，可以提供解破学和组织特征，两者相结合可以看到组织功能和新陈代谢，可提供比传统成像方式更为优质的影像结果，是目前最好的高端体检手段。PET/CT是一种将PET(功能代谢显像)和CT(解剖结构显像)两种影像技术有机地结合的新型影像设备，是将微量的正电子核素示踪剂注射到人体内，然后采用特殊的体外探测仪(PET)探测这些正电子核素人体各脏器的分布情况，通过计算机断层显像的方法显示人体的主要器官的生理代谢功能，同时应用CT技术为这些核素分布情况进行精确定位，使这台机器同时具有PET和CT的优点，发挥出各自的最大优势。2.2.2SPECT/CT工作原理SPECT/CT的基本结构分3部分，即旋转探头装置、电子线路、数据处理和图像重建的计算机系统。SPECT/CT将功能显像的SPECT与解剖显像的CT图像有机融合，提高信噪比，在获取衰减校正后的核医学影像同时与同机CT图像融合，实现SPECT的高敏感性优势及CT的解剖准确性优势互补，既可显示病变的血液及功能改变，又可显示其解剖学影像，有效提高病灶的检出能力和定位能力，提高疾病诊断的准确率从而大大提高了诊断的效能。223甲亢治疗项目工作原理39甲亢治疗是利用甲状腺具有强大的聚碘功能，口服一定量的131I后，可被甲状腺组织大量摄取。131I在衰变过程中，可释放β射线和γ射线。β射线可选择性地破坏甲状腺组织而不影响邻近组织(如甲状旁腺)。甲状腺组织被破坏后逐渐坏死，并纤维化，从而减少甲状腺激素的合成和分泌，达到类似于甲状腺全切除的目的。2.2.4甲功测定项目工作原理甲状腺吸131I功能试验是了解甲状腺碘代谢的常用方法。甲状腺具有摄取和浓聚碘的能力，碘参与甲状腺激素合成、分泌的全过程。在空腹条件下，口服放射性131I后，经胃肠吸收并随血流进入甲状腺，并迅速被甲状腺滤泡上皮细胞摄取，其摄取的量与速度与甲状腺的功能密切相关。因此，利用甲状腺功能测定仪获得不同时间的甲状腺摄碘率，以此来评价甲状腺的功能状态。2.2.5转移性骨肿瘤治疗项目工作原理转移性骨肿瘤治疗采用内照射得放射进行治疗，内照射治疗主要是摄入或注射具有治疗作用的核素或核素标记分子，这些分子将在病变靶细胞和组织高度聚集，利用放射性核素释放出来的α射线或β射线等，近距离精准杀伤病变细胞和组织，达到治疗目的。本项目转移性骨肿瘤治疗是通过静脉注入趋骨性放射性药物89Sr，在骨转移部位出现较高的浓集。利用89Sr发射的β射线对肿瘤进行的照射，达到止痛和破坏肿瘤的目的。2.2.6敷贴治疗工作原理固性湿疹和局限性神经性皮炎等疾病的治疗。其中90Sr-90Y敷贴器为成品供应的放射量。2.3工作流程及产污环节(1)PET-CT及PET-MRI诊断项目F表9-6核素特性一览表核素名称半衰期衰变模式毒性分组α/β最大能量光子能量MeV周围剂量当量率常数(裸源)μSv•m2/MBq•h109.8min低毒0.63(+)0.51140由表9-6可知，18F自然衰变过程中纯β辐射在空气及人体组织中射程均较短，不会对周围环境产生外照射辐射污染，但β＋粒子发生湮灭反应后产生的γ光子 (0.511MeV)将会对周围环境产生外照射影响。医院拟使用的18F放射性药物为外购，医院根据患者预约情况，确定当天所使用的药物剂量，向专业医药公司订药，医药公司按约定的时间将单名病人用药量分装成针剂后配送至核医学科分装室，医院指定专人负责药物的接收和登记，并暂存到分装室通风橱内，该项目不进行药物分装。医护人员于注射室铅玻璃屏后通过静脉注射将含18F药物注入病人体内。病人在PET-CT注射后休息室内等待约40min，待药物代谢至靶器官，进入PET-CT扫描室或者PET-MRI扫描室进行扫描，每次扫描约20min，扫描完成后在PET-CT留观休息室内留观一段时间后，若无异常当天即可出院。PET项目工作流程及产物环节如图9-14所示。图9-14PET诊断项目工艺流程及产污环节示意图(2)SPECT-CT诊断项目本项目SPECT-CT拟使用的放射性核素为99mTc，其核素特性表见表9-7：41表9-7核素特性一览表核素名称半衰期衰变模式毒性分组α/β最大能量光子能量MeV周围剂量当量率常数(裸源)μSv•m2/MBq•h99mTc6.02h同质异能跃迁低毒-0.030399mTc为纯γ光子发射体，在使用过程中会对周围环境产生外照射辐射影响。医院拟使用的99mTc放射性药物为外购，医院根据患者预约情况，确定当天所使用的药物剂量，向专业医药公司订药，医药公司按约定的时间将单名病人用药量分装成针剂后配送至核医学科分装室，医院指定专人负责药物的接收和登记，并暂存到分装室通风橱内，该项目不进行药物分装。医护人员于注射室铅玻璃屏后通过静脉注射将含99mTc药物注入病人体内。病人在SPECT-CT注射后休息室内等待约40min，待药物代谢至靶器官，进入SPECT-CT扫描室进行扫描，每次扫描约20min，扫描完成后在SPECT-CT留观休息室内留观一段时间后，若无异常当天即可出院。SPECT-CT工作流程及产物环节如图9-15所示。图9-15PET诊断项目工艺流程及产污环节示意图(3)甲亢治疗流程及产物环节分析42β本项目甲亢治疗拟使用的放射性核素为131I，其核素特性表见表9-8：β表9-8核素特性一览表核素名称半衰期衰变模式毒性分组α/β最大能量光子能量MeV