创新药-周报：减重增肌GLP-1之后有哪些新靶点值得关注

创新药周报20230917：2023-09-17本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。第一部分 03全球新药速递肥胖与糖尿病是影响人类健康的主要代谢性疾病证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载3资料来源：WHO，辉瑞官网，华创证券利拉鲁肽-降糖阿必鲁肽司美格鲁肽-糖尿病司美格鲁肽-口服利拉鲁肽-减肥度拉糖肽司美格鲁肽-减肥替尔泊肽67524237258589GLP-1RA药物销售额已超过200亿美元证利拉鲁肽-降糖阿必鲁肽司美格鲁肽-糖尿病司美格鲁肽-口服利拉鲁肽-减肥度拉糖肽司美格鲁肽-减肥替尔泊肽67524237258589艾塞那肽艾塞那肽微球22620092010201120122013201420152016201720182019202020212022632765201720182019202020212022证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载4资料来源：医药魔方，各公司官网，华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载5资料来源：礼来官网，Versanis官网，华创证券ActRII在脂肪和肌肉细胞中发挥双重作用ActRII信号，动员和代谢脂肪。肌肉质量的增加，帮助肥胖患者在减肥的同时改善身体成分和代谢。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载6资料来源：Versanis官网，华创证券Bimagrumab降低患者体脂幅度达20.5%证券研著差异。该研究也达到了次要终点，瘦体重（LM）3.6%vs-0.8%；腰围（WC）-9.0资料来源：Versanis官网，StevenBHeymsfieldetal.《EffectofBimagrumabvsPlaceboonBodyFatMassAmongAdultsWithType2DiabetesandObesity:APhase2RandomizedClinicalTrial》，华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载7ACVR2B-Fc融合蛋白ACVR2A-Fc融合蛋白ACVR2A-Fc融合蛋白ACVR2B-Fc融合蛋白Anti-ACVR2A抗体证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载8资料来源：医药魔方，华创证券诺和诺德收购Inversago获得CB1反向司，开发基于CB1受体的疗法用于肥胖、糖尿病和代谢紊乱相关并发症的治疗。肺部等外周组织中的受体蛋白CB1，CB1在代谢和食欲调节中发证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载9资料来源：诺和诺德官网，InversagoPharma官网，华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载资料来源：诺和诺德官网，InversagoPharma官网，华创证券INV-202在临床Ib期研究中展现积极减重效果INV-202治疗的受试者的平均体重下降了3.50kg，达到具有临床意义接受INV-202治疗的受试者体重平均下降了3.3%，而安慰剂组体重增加了0未经许可，禁止转载证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载资料来源：诺和诺德官网，InversagoPharma官网，GLENND.CRATERetal.《431-P:EffectsofCB1AntagonistINV-202inPatientswithMetabolicSyndrome—ARandomized,Placebo-Controlled,Double-BlindPhase1BStudy》，华创证券Anti-CB1单抗Anti-CB1单抗证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载资料来源：医药魔方，华创证券发、监管和商业里程碑付款，诺和诺德将能够在Emb证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载资料来源：诺和诺德官网，EmbarkBiotech官网，医药魔方，华创证券第二部分 01本周创新药重点关注 03全球新药速递荣昌生物-H（+17.72%）迈威生物（+15.81%）首药控股（+13.95%）百奥泰（+507.07.13.53.63.73.83.94.95.15.13.53.63.73.80.00.20.80.70.80.75.25.15.14.94.84.55.95.89.49.2 天歌嘉德巨来基拓创瑞乐博开兆再H欧天永传再迈亘万君北加东联亚中科汉腾翰和诺云诺和中艾百益百华和天歌嘉德巨来基拓创瑞乐博开兆再H欧天永传再迈亘万君北加东联亚中科汉腾翰和诺云诺和中艾百益百华和H胞H证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载万春康乃德天演嘉和北海康成德琪巨诺天境中国抗体和铂三叶草开拓联拓东曜亘喜和誉创胜华领兆科迈博歌礼腾盛永泰拓臻基石加科思万春康乃德天演嘉和北海康成德琪巨诺天境中国抗体和铂三叶草开拓联拓东曜亘喜和誉创胜华领兆科迈博歌礼腾盛永泰拓臻基石加科思凯因前沿来凯圣诺海创艾迪盟科瑞科欧康维视科济云顶汉霖科笛绿竹博安思路迪首药益方乐普康宁杰瑞微芯迈威智翔泽璟三生国健百奥泰迪哲艾力斯科伦博泰先声诺诚健华再鼎康希诺和黄贝达神州细胞康方荣昌君实金斯瑞百利翰森信达传奇百济恒瑞证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载新时代2023/9/13CXSL2300616F012CXHL2300972GK201胶囊新时代2023/9/13CXSL2300616F012CXHL2300972GK201胶囊国匡医药2023/9/11CXSS2300077艾帕洛利单抗注射液齐鲁制药2023/9/17CXSL2300628人源多巴胺能前体细胞注射液睿健医药2023/9/16CXSL2300627SKG0201注射液揽月生物2023/9/16CXHL2301008SHR2554片恒瑞医药2023/9/16CXHL2301007SYH2053注射液石药集团2023/9/16CXSL2300624C-13-60细胞制剂精准生物2023/9/15CXSL2300623注射用重组WNV-HCD86安可康生物2023/9/15CXSL2300620MC-1-50细胞制剂精准生物2023/9/15CXHL2301006BGT-004胶囊博骥源2023/9/15CXHL2301003MN-08片喜鹊医药2023/9/15CXHL2301001ICP-490片诺诚健华2023/9/14CXSL2300619AK2017注射液安科生物2023/9/14CXHS2300082戈利昔替尼胶囊迪哲医药;合全医药2023/9/14CXHL2300999TQB3015片正大天晴2023/9/14CXHL2300997SYH2038片石药集团2023/9/14CXHL2300995安脑三醇注射液赛普特医药2023/9/13CXSL2300617注射用SHR-A2009恒瑞医药2023/9/13未经许可，禁止转载证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载CXSL2300614注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白安源医药2023/9/13CXSL2300613注射用SHR-A1811恒瑞医药2023/9/13CXHS2300081HSK16149胶囊海思科2023/9/13CXHL2300993SH-337片浙江医药;烁慧医药2023/9/13CXHL2300989HRS-8080片恒瑞医药2023/9/13CXHL2300988注射用QD202魁特迪生物2023/9/13CXHL2300987D-2570片益方生物2023/9/13CXSL2300608LNF1802单克隆抗体注射液新时代2023/9/12CXSL2300606REV001注射液行深生物2023/9/12CXSL2300603LF01胶囊南芯医疗2023/9/12CXHL2300986XNW5004片信诺维医药2023/9/12CXHL2300981RP903片君实润佳2023/9/12CXHL2300980HTMC0370片壹典医药2023/9/12CXHL2300978SHC014748M胶囊圣和药业2023/9/12CXHL2300975GS1-144片金赛药业2023/9/11CXHL2300974BL0020注射液弼领生物2023/9/11CXSL2300602注射用IAE0972盛禾生物2023/9/11【和誉】创新CSF-1R抑制剂Pimic全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。中分析并取得积极结果；2、开展的APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验完成首例复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的中国桥接研究患者入组。证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载18交易时间主体方合作方交易类型交易流向交易项目总交易金额（百万）2023-09-142023-09-142023-09-142023-09-14西南医科大学附属医院科伦博泰生物2023-09-14AclipseTherapeutics洛贝格列酮2023-09-142023-09-132023-09-13AayamTherapeuticsATX-0032023-09-12英矽智能2023-09-12海森生物2023-09-122023-09-12证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载资料来源：药渡网，华创证券交易时间主体方合作方交易类型交易流向交易项目总交易金额（百万）2023-09-12复宏汉霖斯鲁利单抗2023-09-122023-09-122023-09-122023-09-122023-09-12瑞科生物2023-09-112023-09-112023-09-112023-09-112023-09-112023-09-11证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载资料来源：药渡网，华创证券第三部分 01本周创新药重点关注 02国内创新药回顾FDA批准Ojjaara（momelotinib）用于治疗中度或高风险骨髓纤维化性骨髓纤维化（真性红细胞增多症后和原发性血小板增多症后）成人贫血患者。这次美国FDA的批准主要基于关键性临床Ⅲ期试验MOMENTUM的数据和SIMPLIFY-1临床Ⅲ期试验中成人贫血患者亚群的数据。MOMENTUM试验旨在评估在经JAK抑制剂治疗、患有贫血比例为25%，对照组这一数值为9%。24周时不依赖输血的患者比例：Ojjaara组为31%，对照组为20%；脾脏体积减少超过35%的患者比例：Ojjaara组为23%，对照组为3%。这表明Ojjaara在缓解症状、脾善具有临床价值。BMS-986278治疗进行性肺纤维化获Ⅱ期试验积极结果物，PPF组患者可选择使用免疫抑制剂。研究的主要终点是IPF队列中ppFVC从基线到第26周的变化率。PPF队列中ppFVC从基线到第26周的变化率是研究的关键次要终点。在PPF队列中，使用60mg的BMS-986278进行治疗后，治疗组ppFVC的变化率相对于安慰剂组降低了69%（治疗组与安慰剂组的差异为55%和50%的患者出现UIP）。此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建Crinecerfont治疗先天性肾上腺增生症获Ⅲ期试验积极结果先天性肾上腺增生症是指一组遗传性代谢疾病，患者缺乏促进肾上腺激素生产的酶。大约95%的CAH病例是Crinecerfont是一种在研口服、选择性促肾上腺皮质激素释放因子1型受体（CRF1）拮抗剂，通过激素非依赖性机制减少和控制过量的肾上腺雄激素，用于治疗因21-羟化酶缺乏症导致的先天性肾上腺增生。研究显示，拮抗脑垂体中的CRF1可降低促肾上腺皮质激素水平，进分析显示，CAHtalyst试验在第24周达到其主要