乙肝诊断报告管理相关要求

乙肝诊断报告管理相关要求河南省疾病预防控制中心二〇一二四月二十五主要内容诊断标准报告现状存在问题报告技术要求意见和建议一、诊断标准使用范围相关术语诊断原则诊断分类诊断急性乙肝慢性乙肝乙肝肝硬化乙肝病毒相关原发性肝细胞癌其他（一）适用范围乙型病毒性肝炎诊断标准（WS299-2008）于2008-12-11批准，2009-06-15实施，原GB15990-1995同时废止，国标转行标。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对乙型病毒性肝炎的诊断、报告。HBVvirionTheinfectiousvirioniscalledtheDANEparticle.（二）术语乙肝病毒hepatitisBvirusHBV属嗜肝脱氧核糖核酸病毒科，其核酸由不完全双链DNA组织，约3200个核苷酸，能引起人类乙型病毒性肝炎。乙肝病毒表面抗原hepatitisBsurfaceantigenHBsAgHBV外膜蛋白的主要成分，是感染乙肝病毒的标志之一。抗原组成(一)--HBsAg位于病毒表面，是一种糖蛋白4种亚型(adr,adw,ayr,ayw)欧美国家:adw我国汉族:adr我国少数民族:ayw判断HBV感染的指标之一刺激机体产生保护性抗体即抗-HBs（二）术语乙肝病毒抗原hepatitisBeantigen,HBeAg是HBV前C区和C区基因编码的分泌型蛋白，分子量约15kD，是HBVDNA复制的标志之一。2.4乙肝病毒核心抗体antibodytohepatitisBcoreantigen(HbcAb),抗-HBc是HBV感染后核心抗原（HBcAg）刺激机体产生的抗体，提示HBV的现症感染或既感染。其中抗HbcIgM阳性表明患者为急性HBV感染，抗HbcIgG阳性，但HbcIgM阴性或低水平表示慢性或既往感染。（二）诊断标准-术语3乙肝病毒脱氧核糖核酸hepatitisBvirusdeoxyribonucleicacid,HBVDNA是HBV的基因组，含有HBV的全部遗传信息，是反映病毒复制的指标。2.6丙氨酸氨基转移酶alanineaminotransferase,ALT主要存在于各种组织的细胞中，以肝细胞中含量最高，当肝细胞炎症、坏死或肝细胞膜通透性增加时，ALT可释放入血，使血中该酶的活性显著升高，故此酶是反映肝细胞损伤的血清生化指标。HBsAg–感染的标志Anti-HBs–既往感染/接种疫苗Anti-HBcIgM–急性感染标志Anti-HBcIgG–既往或慢性感染HBeAg–急性病毒复制，有传染性

Anti-HBe–病毒不再复制HBV-DNA–急性病毒复制，比HBeAg更准确；主要用于监测治疗反应各指标意义

传染源粪便血液/血源性物质/体液血液/血源性物质/体液血液/血源性物质/体液粪便传播途径粪-口经皮肤/经粘膜经皮肤/经粘膜经皮肤/经粘膜粪-口慢性感染否是是是否病毒性肝炎类型ABCDE基因组类型ssRNAdsDNAssRNAssRNAssRNA法定传染病报告病例临床分类示意病名疑似病例临床诊断病例实验室诊断病例病原携带者鼠疫√×√×霍乱√√√√炭疽√√√×脊髓灰质炎√√√×人感染高致病禽流感√√√×传染性非典型肺炎√√√×不明原因肺炎×√××甲型H1N1流感√√√×艾滋病××√×HIV××√×乙脑√√√×狂犬病×√√×流行性出血热√√√×麻疹√√√×血吸虫病（急性）√√√×血吸虫病（慢性）×√√×血吸虫病（晚期）×√√×疟疾√√√√流行性脑脊髓膜炎√√√√登革热√√√×细菌性痢疾√√√×阿米巴痢疾√√√×伤寒/副伤寒√√√√百日咳√√√×白喉√√√×新生儿破伤风×√√×猩红热√√√×布病√×√√钩端螺旋体√√√×淋病√×√×梅毒√×√×肺结核√√√×甲肝×√√×乙肝√×√×丙肝√√√×丁肝√×√×戊肝×√√×包虫病√√√×流行性感冒×√√×流行性腮腺炎√√√×风疹√√√×急性出血性结膜炎√√√×麻风病√√√×黑热病√√√×流行性/地方性斑疹伤寒√√√×丝虫病×√√×感染性腹泻×√√×（三）诊断原则乙肝的诊断依据流行病学资料、临床表现、实验室检查、病理学及影像学检查等进行初步诊断，确诊须依据血清HBV标志和HBVDNA检测结果。（四）诊断分类根据临床特点和实验室检查等将乙肝分为不同临床类型，包括急性乙肝、慢性乙肝、乙肝肝硬化、乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌等。（五）诊断5.1急性乙肝5.1.1近期出现无其他原因可解释的乏力和消化道症状，可有尿黄、眼黄和皮肤黄疸。5.1.2肝脏生化检查异常，主要是血清ALT（谷丙，0-40）和AST（谷草，0-40）升高，可有血清胆红素升高。--仪器设备、试剂？5.1.3HBsAg阳性。5.1.4有明确的证据表明6个月内曾检测血清HbsAg阴性。5.1.5抗-HBcIgM阳性1:1000以上。（阳性、ELISA）5.1.6胆组织学符合急性病毒性肝炎改变。5.1.7恢复期血清HBsAg阴转，抗HBs阳转。5.1.8疑似急性乙肝病例符合下列任何一项可诊断：同时符合5.1.1和5.1.3同时符合5.1.2和5.1.35.1.9确诊急性乙肝病例符合下列任何一项可诊断：疑似病例同时符合5.1.4疑似病例同时符合5.1.5疑似病例同时符合5.1.6疑似病例同时符合5.1.7SymptomsHBeAganti-HBeTotalanti-HBcIgManti-HBcanti-HBsHBsAg0481216202428323652100AcuteHBVInfectionwithRecoveryTypicalSerologicCourseWeeksafterExposureTitre5.2慢性乙肝5.2.1急性HBV感染超过6个月仍HbsAg阳性或发现HbsAg阳性超过6个月。5.2.2HbsAg阳性持续时间不详，抗HbcIgM阴性。5.2.3慢性肝病患者的体征如肝病面容，肝掌、蜘蛛痣和肝、脾肿大等。5.2.4血清ALT反复或持续升高，可有血浆白蛋白降低和（或）球蛋白升高，或胆红素升高等。5.2.5肝脏病理学有慢性病毒性肝炎的特点。5.2.6血清HbeAg阳性或可检出HBVDNA，并排除其他导致ALT升高的原因。时间5.2.7疑似慢性乙肝病例符合下列任何一项可诊断：符合5.2.1和5.2.3符合5.2.2和5.2.3符合5.2.2和5.2.45.2.8确诊慢性乙肝病例符合下列任何一项可诊断：同时符合5.2.1、5.2.4和5.2.6同时符合5.2.1、5.2.5和5.2.6同时符合5.2.2、5.2.4和5.2.6同时符合5.2.2、5.2.5和5.2.6IgM型抗-HBc总抗-HBcHBsAg急性期(6月)HBeAg慢性期(年)抗-HBe0481216202428323652年暴露后的周数

HBV慢性感染滴度

乙型肝炎或HBsAg阳性史超过6个月，目前HBsAg和（或）HBVDNA仍为阳性者，可诊断为慢性HBV感染。

特点疑似病例急性：临床症状和体征，HbsAg阳性，慢性：临床症状和体征，血清学检测结果，HbsAg超过6个月）；血清学检测的临床意义HBsAg抗-HBsHBeAg抗-HBe抗-HBc临床意义

急性或慢性感染(大三阳)+-+-++++乙肝后期或慢性感染(小三阳)--++---潜伏期或急性乙肝早期--+++痊愈或恢复期,有免疫力-----+++--痊愈,有免疫力疫苗接种或曾经感染过,有免疫力5.3乙肝肝硬化5.3.1血清HbsAg阳性，或有明确的慢性乙肝病史5.3.2血清白蛋白降低或血清ALT或AST升高，或血清胆红素升高，伴有脾功能亢进（血小板和或白细胞减少），或明确食管、胃底静脉曲张，或肝性脑病或腹水（参见附录B）。5.3.3腹部B型超声、CT或MRT等影像学检查有肝硬化的典型表现（参见附录B）。5.3.4肝组织学表现为弥漫性纤维化及假小叶形成。5.3.5符合下列任何一项可诊断：符合5.3.1和5.3.2符合5.3.1和5.3.3符合5.3.1和5.3.45.4乙肝病毒相关的原发性肝细胞癌5.4.1血清HbsAg阳性，或有慢性乙肝病史（见附录A）5.4.2一种影像学技术（B超、CT、MRI或血管造影）发现＞2cm的动脉性多血管性结节病灶，同时AFP≥400Ug/l，并能排除妊娠、生死系胚胎源性肿瘤及转移性肝癌（见附录B）5.4.3两种影像学技术（B超、CT、MRI或血管造影）均发现＞2cm的动脉性多血管性结节病灶。5.4.4肝脏占位性病变的组织学检查证实为肝细胞癌。5.4.5符合下列任何一项可诊断：符合5.4.1和5.4.2符合5.4.1和5.4.3符合5.4.1和5.4.4（六）鉴别诊断6.1慢性HBV携带者6.1.1血清HbsAg阳性史6个月以上。6.1.21年内连续随访3次或以上，血清ALT和AST均在正常范围，且无慢性肝炎的体征如肝掌、蜘蛛痣、脾大等。6.1.3HbsAg阳性，血清HBVDNA可检出。6.1.4肝组织学检查无明显炎症、坏死和纤维化。疑似病例：符合6.1.1、6.1.2和6.1.3确诊病例：疑似病例同时符合6.1.4（六）非活动性HbsAg携带者6.2.1血清HbsAg阳性6个月以上。6.2.2一年内连续随访3次以上，血清ALT和AST均在正常范围。6.2.3血清HbsAg阴性，抗-Hbe阳性或阴性，血清HBVDNA检测不到。6.2.4肝脏组织学检查无明显炎症和炎症轻微。疑似病例：符合6.2.1、6.2.2和6.2.3确诊病例：疑似病例同时符合6.2.4。6.3其他肝炎病毒引起的病毒性肝炎，非嗜肝病毒引起的肝炎、药物性肝炎、酒精性肝炎，自身免疫性肝炎，以及其他病因所致肝炎。6.4乙肝和上述其他肝炎也可合并发生。

高中等低/不能检出血液精液尿血清阴道分泌物粪便伤口渗出物唾液汗液泪液乳汁各种体液中HBV的浓度血源性传播输血、注射、外科和牙科手术、针刺等剃刀、牙刷和蚊虫叮咬等母婴垂直传播宫内传播分娩时微小皮损处传播产后母婴密切接触性传播HBV传播途径高(>8%):占45%一生感染的危险>60%婴幼儿感染常见中等(2%-7%):占43%一生感染的危险是20%-60%感染存在于所有年龄组低(<2%):占12%一生感染的危险<20%许多感染发生在成人危险组GlobalPatternsofChronicHBVInfection二、报告管理现状网络直报疫情特点网络直报质量专题分析漏报调查乙肝报告病例特征分析乙肝报告准确性、特异性2008～2012年乙肝病周报告发病趋势图（审核日期）（一）网络直报疫情特点河南省2011年报告甲乙类重点传染病职业构成图河南省2011年重点人群报告法定传染病构成图河南省各地市2011年甲乙类传染病发病率分布图河南省2011年甲乙类传染病报告发病率分年龄分病种面积图男女合计男女梅毒肺结核痢疾丙肝乙肝2011年河南省20-29岁组报告乙类传染病病种发病率分布图河南省2011年传染病病原携带者统计分析表（二）网络直报质量乙肝、丙肝、梅毒等不要求报告病原携带者！临床诊断病例错误分析阳性检测结果错误分析河南省2012年1月报告传染病卡片疾病分类统计表2011年河南省各类法定传染病报告情况统计表（三）相关专题专题1--某县区乙肝报告病例特征专题2--抽取新乡医学院第一附属医院、封丘县人民医院、获嘉县人民医院进行了调查。在各医院内科、儿科、感染性疾病科门诊日志､出入院登记中登记乙肝病例200例｡确诊150例,占登记总数的75%;病原携带者40例,占登记总数的20%;无法判断10例,占登记总数的5%｡抽取10例,采取现场调查或电话访谈等方式进行核实,共核实到3例,其余均未查到,诊断符合率为66.67%专题3-全国实验室诊断能力在调查的42家医疗机构全部开展肝炎的血清学诊断，其中开展ALT/AST、乙肝两对半、抗-HBcIgM、HBVDNA检测的医疗机构分别占95.24%、100%、33.33%、38.10%。从医疗机构级别上看，省级医疗机构中有58.33%的机构开展了全部的4项检测，25.00%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和HBVDNA检测，16.66%的机构开展了ALT/AST、乙肝两对半和抗-HBcIgM检测。专题3实验室诊断能力市级医疗机构中有50.00%的机构开展了全部的4项检