泌尿科耗材市场调研报告(医疗器械)

调研人：xxxxx泌尿科耗材市场调研报告xxx年xxxx月目录CONTENTS01医疗器械行业发展概况02医用耗材行业发展概况03泌尿科耗材介绍04市场调研分析医疗器械行业发展概况01一、医疗器械行业发展概况

医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因此，世界各国普遍重视医疗器械产业发展的战略地位。医疗器械是多学科、高新技术综合的产物，涉及机械、光学、电子、信息、材料等学科，产品的验证还涉及生物学评价、动物实验、临床试验、实验设计、统计分析等一系列生物、医学研究。随着现代科学成就的不断融入，医疗器械在医疗健康事业中的作用日益彰显，成为大健康产业中最活跃的经济增长点。一、医疗器械行业发展概况1、全球医疗器械市场发展状况随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长，据研究显示，2010年到2015年，全球医疗器械市场规模由2010年的3260亿美元增长至2015年的3710亿美元；2022年全球医疗器械市场总体规模预计将达到5300亿美元，2015年至2022年的复合增长率为5.23%。一、医疗器械行业发展概况2、全球医疗器械细分市场状况近年来，IVD领域仍是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，占比达到13%；心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第二到第五。一、医疗器械行业发展概况3、2018年中国医疗器械市场发展预测随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段，据测算2018年中国医疗器械市场规模将达5304亿元，同比增长19.86%。一、医疗器械行业发展概况3、2018年中国医疗器械市场发展预测医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。据测算，2018年，医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模约为3013亿元，占比56.80%；其次为高值医用耗材市场，市场规模约为1046亿元，占比19.72%。医用耗材行业发展概况02二、医用耗材行业发展概况1、医用耗材概述

医用耗材，是指在为病人治疗过程中使用的医用卫生材料，一次性使用医用耗材的主要特点为无法重复使用。医用耗材广泛用于手术护理、呼吸、麻醉、穿刺、泌尿等医用领域，常见产品包括一次性使用鼻氧管、一次性使用气管插管、一次性使用引流袋、一次性使用导尿包等。二、医用耗材行业发展概况1、医用耗材概述

高值医用耗材，一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。高值医用耗材主要是相对低值医用耗材而言的，主要是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。二、医用耗材行业发展概况1、医用耗材概述

低值医用耗材，是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针、手术刀片等。二、医用耗材行业发展概况2、我国医用耗材行业发展情况2015年我国医用耗材行业销售规模达1853亿元，同比增长11.49%。2010至2015年间，我国医用耗材行业销售规模年复合增长率为23.92%，行业呈现快速扩张的态势。二、医用耗材行业发展概况2、我国医用耗材行业发展情况2013年至2016年，医用卫生材料及医药用品制造利润总额由142.2亿元增长至191.75亿元，相应的其利润总额的增长速度由2014年的7.17%提高至2016年的12.89%。二、医用耗材行业发展概况3、行业竞争格局从生产领域来看，目前我国高值医用耗材市场中，以强生、美敦力、雅培、史赛克、波士顿科学等为代表的国外厂商在中高端产品领域竞争激烈，并占据了中高端市场的主流地位。而国内以乐普医疗、微创医疗、鱼跃医疗等为代表的生产厂商，在技术上逐步缩小与国外知名厂商的差距，目前在低端、中端产品领域已逐步实现国产的替代化。泌尿科耗材介绍03三、泌尿科耗材介绍1、人体泌尿系统简介

泌尿系统输尿管尿道膀胱肾脏功能：生成尿液功能：运输尿液功能：储存尿液功能：排泄尿液三、泌尿科耗材介绍2、泌尿系统常见疾病

常见疾病泌尿系统结石：发生于泌尿系统的结石。又称尿石症。包括肾、输尿管、膀胱和尿道的结石。泌尿系统肿瘤：发生于泌尿系统任意部位的肿瘤。包括肾、肾盂、输尿管、膀胱、尿道的肿瘤。泌尿系统感染：这里指尿道和膀胱感染，尿液从膀胱流至体外去的通道叫做尿道，尿道和膀胱二者紧密相连，尿道感染常会上行引发膀胱炎症。其它疾病：前列腺疾病、急性肾炎综合征、急进型肾炎综合征、肾小球病等。三、泌尿科耗材介绍3、泌尿系统结石的危害泌尿系统结石是泌尿外科常见病。全国成年人尿石症的发病率为6.06%，其中，南方高于北方，广东的发病率最高，高达11.63%。泌尿系统结石可以引起泌尿道直接损伤、梗阻、感染甚至癌变。肾、输尿管结石梗阻可以引起肾绞痛、肾积水、感染积脓，进一步导致肾实质萎缩、肾功能不全（尿毒症）。尿路感染可促进结石的形成，使原有的结石迅速增大，严重的尿路感染可造成败血症威胁生命。

结石复发与否，与通过什么方法将其去除没有关系。任何类型的尿路结石，治疗后的复发都是一个常见的问题。一般在无预防情况下，5年内结石复发达到50%，10年内复发可达到80%三、泌尿科耗材介绍4、泌尿外科结石手术根据结石大小、形状和部位不同，常用的有以下几种手术方式：①肾盂或肾窦切开取石术：切开肾盂、取出结石，鹿角状结石或肾盏结石，有时须作肾窦内肾盂肾盏切开取石。②肾实质切开取石术：肾结石较大，不能经肾窦切开取石者，需切开肾实质取石。③肾部分切除术：适用于肾一极多发性结石（多在肾下极），或位于扩张而引流不畅的肾盏内，可将肾一极或肾盏连同结石一并切除。④肾切除术：一侧肾结石并有严重肾积水或肾积脓，已使肾功能严重受损或丧失功能，而对侧肾功能良好者，可行切除患肾。⑤输尿管切开取石术：输尿管结石直径大于1厘米或结石嵌顿引起尿流梗阻或感染，经非手术疗法无效者可行输尿管切开取石术。⑥套石术：输尿管中下段结石直径小于0.6厘米，可试行经膀胱镜用特制的套篮或导管套取

三、泌尿科耗材介绍5、泌尿科耗材

而非血管介入治疗则是指没有进入人体血管系统，在医学影像设备的导引下，利用穿刺针，导丝，导管等医用耗材经皮肤穿刺或人体现有的其他腔道途径将特定的医用耗材导入病变部位进行微创治疗。像取石术、引流术、套石术等泌尿科介入手术均属于非血管介入领域，其相应的高值医用耗材主要有各种球囊、导管、导丝、取石网篮、光纤、引流管、吻合器等。三、泌尿科耗材介绍5、泌尿科耗材

在全球非血管支架市场中，2015年，泌尿介入支架以2.972亿美元的市场规模占据56.08%的市场份额；消化介入支架以2.103亿美元的市场规模占据39.68%的市场份额；最后则是呼吸介入支架，市场份额最小，以0.225亿美元的市场规模占比4.24%。预计到2020年，泌尿介入支架市场规模将达到4.041亿美元，市场份额占比59.07%；消化介入支架市场规模将达到2.53亿美元，市场份额占比36.98%；呼吸介入支架市场规模将达到0.27亿美元，市场份额占比3.95%。三、泌尿科耗材介绍5、泌尿科耗材----导丝

三、泌尿科耗材介绍5、泌尿科耗材----导引鞘

三、泌尿科耗材介绍5、泌尿科耗材----取石网篮

产品制造商●美国库克医疗●南京微创医学科技有限公司●巴德医疗●上海英诺伟医疗器械有限公司●奥林巴斯医疗株式会社●湖南瑞邦医疗科技发展有限公司三、泌尿科耗材介绍5、泌尿科耗材----双J管

产品制造商●上海洲康医疗器械有限公司●济南中康顺医疗器械有限公司●新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司●上海英诺伟医疗器械有限公司●上海千山医疗科技有限公司●湖南瑞邦医疗科技发展有限公司●南通伊凯医疗器械有限公司名称型号长度（mm）使用范围颜色配合导丝双J管常规：F4、F4.8、F5、F6、F7、F8常规：L150（小儿）、L180（小儿）、L260、L280泌尿外科手术、肾移植白色0.0280.0320.035三、泌尿科耗材介绍5、泌尿科耗材----激光光纤

产品制造商●武汉楚星光纤应用技术有限公司●南京春辉科技实业有限公司●北京龙慧珩医疗科技发展有限公司●武汉华工激光医疗设备有限公司●湖南泰启信息科技开发有限公司市场调研分析04四、市场调研分析1、政策导向助推产业升级

近年来，借助国家在医疗器械方面的鼓励政策，我国医疗器械产业取得了巨大的进步，产业结构不断优化，尤其是在高端医疗器械市场，先后在多个领域取得突破和发展，不仅在国内市场获得较大份额，在国际市场也占据一席之地，由“中国制造”逐渐发展成“中国创造”。有鉴于此，2015年，国务院在发布的《中国制造2025》规划中将“生物医药及高性能医疗器械”纳入制造业发展的10大重点领域，鼓励国产企业加强创新。2、行业整合加剧，集中化进程加快

2016年之后，随着“十三五”医改的贯彻实施，整个医疗器械行业面临变革，尤其是“两票制”、“营改增”等政策的推行，医疗器械行业整合逐渐在加速，在生产领域，得益于国家鼓励创新和进口替代政策的推行，国产企业迎来了发展机遇，为了抢占先机，国产龙头企业纷纷加紧布局，有围绕细分领域做精做专的，也有布局整个产业链做大做强的。集中化，既有行业规范的现实考量，也是市场发展的必然，相信随着市场和政策的不断发展，未来几年医疗器械行业集中化将得到极大的提升。四、市场调研分析3、介入治疗发展迅速，增速快

介入治疗在我国起步晚但发展迅速，且已深入渗透到泌尿外科疾病等领域；介入治疗对医疗器械依赖度较高，可以说介入器械是介入治疗的关键环节，绝大部分的介入治疗术都需要配合高技术路径的介入器械完成，而且在介入治疗手术的费用中，器械部分占比较高。我国非血管介入市场起步较晚，目前规模较小，但随着介入治疗的不断发展，近年来，非血管介入市场增长较快，增速远远超过全球市场，据测算2017年我国非血管介入类高值医用耗材市场规模约为31亿元，同比增长19.23%，预计2018年将达到37亿元，同比增长19.35%。四、市场调研分析4