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文档简介
生产许可现场核查评分与判定目录Contents生产许可现场核查评分1生产许可现场核查结论判定2项目34个
总分100①生产场所:8项,每项3分,共24分②设备设施:11项,每项3分,共33分③布局/工艺:3项,每项3分,共9分④人员管理:3项,每项3分,共9分⑤管理制度:8项,每项3分,共24分⑥试制产品检验合格报告:1项,1分上述评分项目硬件约占项目总数65%,占总分66%注意:制度执行情况核查及记录的问题单项评价结果
对于不适用不予计分
对于适用全部符合=3分(⑥
=1分)略有不足=1分(⑥
=0.5分)严重不足=0分一、生产许可现场核查评分一、生产许可现场核查评分全部符合“核查内容”得3分存在问题属于个别的、轻微的或偶然的,对食品安全未造成严重影响,得1分存在问题属于普遍的、严重的或系统性、区域性的,对食品安全造成严重影响,得0分例:生产场所要求一、生产许可现场核查评分总体判定原则
通过现场核查• 无得0分项目,且
核查项目总得分率≥85%
未通过现场核查• 存在得0分项目,或• 核查项目总得分率<85%*得分率计算:得分数/基数*100%,基数是被检查项目总分值,得分数为被检查项目总得分。*基数变化:在延续换证和变更时,生产条件发生变化仅审查变化情况的,以相应项目总分为基数;不适用项目不计入总分,也不评分(如外设仓库、温控设施、出厂检验等)。注意
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