标准解读

《GB/T 43051-2023 实验动物 动物实验生物安全通用要求》是针对实验动物管理和使用过程中涉及的生物安全问题而制定的标准。该标准旨在通过规范实验动物设施的设计、建设、运行管理以及实验操作等环节，确保实验人员、环境及公众的安全，并防止实验动物疾病传播给人类或造成环境污染。

在设施设计与建设方面，《GB/T 43051-2023》强调了根据实验活动的风险等级选择适当级别的生物安全实验室的重要性，明确了不同级别实验室对于通风系统、空气净化设备等方面的具体要求。同时，也对实验室内布局、材料选用提出了指导意见，以减少交叉污染的可能性。

关于实验动物的选择与饲养，《GB/T 43051-2023》规定了实验动物来源必须合法合规，且需经过健康状态检查后方可进入实验室；此外，还详细描述了不同类型实验动物所需的居住条件、饮食供给以及日常护理措施等内容，确保其处于最佳生理状态下参与研究。

针对实验操作过程中的安全管理，《GB/T 43051-2023》提出了严格的操作规程，包括但不限于个人防护装备的正确使用方法、废弃物处理流程、意外事故应急预案等。特别强调了实验前后彻底消毒的重要性，以避免潜在病原体扩散至外界环境中。

此外，《GB/T 43051-2023》还涵盖了实验结束后如何妥善处置实验动物及其相关物品的规定，比如死亡动物尸体应按照国家有关法律法规进行无害化处理，不再使用的笼具等物品也需要经过清洗消毒后才能重复利用或者废弃。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-09-07 颁布
  • 2024-04-01 实施
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文档简介

ICS6502030

CCSB.44.

中华人民共和国国家标准

GB/T43051—2023

实验动物动物实验生物安全通用要求

Laboratoryanimal—Generalrequirementsforbiosafetyinanimalexperiment

2023-09-07发布2024-04-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T43051—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由全国实验动物标准化技术委员会归口

(SAC/TC281)。

本文件起草单位中国医学科学院医学实验动物研究所中国食品药品检定研究院西安交通大学

:、、、

山东省实验动物中心北京积水潭医院中国疾病预防控制中心实验动物中心上海市公共卫生临床中

、、、

心中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所中国疾病预防控制中心营养与健康所

、、。

本文件主要起草人秦川魏强孔琪岳秉飞刘恩岐金东庆赵丹慧高虹卢选成周晓辉

:、、、、、、、、、、

李军延王竹邵奇鸣向志光

、、、。

Ⅰ

GB/T43051—2023

实验动物动物实验生物安全通用要求

1范围

本文件规定了动物实验生物安全相关的实验动物质量动物实验人员资格动物实验要求风险评

、、、

估和风险控制管理等的通用要求

、。

本文件适用于在生物安全实验室开展检验测试评价等动物实验时对实验动物动物实验人员和

、、、

实验过程的管理以及实验室的日常管理

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

实验动物寄生虫学等级及监测

GB14922.1

实验动物微生物学等级及监测

GB14922.2

实验动物环境及设施

GB14925

实验室生物安全通用要求

GB19489

实验动物福利伦理审查指南

GB/T35892

生物安全实验室建筑技术规范

GB50346

实验动物设施建筑技术规范

GB50447

动物病原微生物分类名录原农业部年月日发布

(2005524)

人间传染的病原微生物名录原卫生部年月日发布

(2006111)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

生物安全biosafety

生物技术开发和应用所能造成的对生态环境和人体健康的潜在威胁及对其所采取的一系列有效

,

预防和控制措施

。

32

.

动物实验animalexperiment

使用动物进行的检验测试评价和研究活动

、、。

33

.

动物实验人员laboratoryanimalpractitioner

从事动物实验或动物实验相关工作的各类人员包括实验动物研究人员技术人员实验动物医师

,、、、

兽医及其他使用实验动物做动物实

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