中西医结合治疗多囊卵巢综合征的临床研究

中西医结合治疗多囊卵巢综合征的临床研究

1935年首次报告了多囊卵巢综合征（pcos）。这是一种常见的妇科疾病。这是一种由许多原因引起的临床表现的多发性综合征。发病率占生育年龄妇女的5%~10%,占无排卵性不孕症的50%~70%。本病病因不清楚,临床上没有特效疗法。本研究对2009年6月~2012年5月广东省揭阳市中医医院妇科、不孕不育专科治疗的PCOS患者中376例符合研究条件的临床资料进行前瞻性临床研究,取得了满意临床效果。现报道如下。数据和方法一、临床数据1.治疗组和对照组的年龄分布将符合研究的病例按随机方法[符合研究条件,自愿选择不同疗法,按就诊先后、对应疗法,分别编成1、2、3号,1、2、3号分别为中西医综合疗法治疗组(简称治疗组)、中西药结合对照组、西药对照组]分成治疗组126例(中医辨证为肾虚型44例、痰湿型40例、气滞血瘀型22例、肝经湿热型20例)、中西药结合对照组125例(中医辨证为肾虚型43例、痰湿型42例、气滞血瘀型21例、肝经湿热型19例)、西药对照组125例(中医辨证为肾虚型42例、痰湿型41例、气滞血瘀型23例、肝经湿热型19例)。治疗组年龄17~39岁,平均(25.2±5.1)岁;中西药结合对照组年龄17~40岁,平均(25.6±6.1)岁;西药对照组年龄16~38岁,平均(26.1±5.3)岁。三组患者例数、证型、年龄等比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.侧卵巢诊断标准(1)符合PCOS诊断标准:采用2003年欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和美国生殖医学学会(ASRM)在鹿特丹会议上确定的标准:①稀发排卵或无排卵;②高雄激素血症的临床表现(多毛、痤疮等)或实验室证据,排除引起高雄激素血症的其他原因,如肾上腺疾病、分泌雄激素的肿瘤等;③单侧或双侧卵巢含有12个以上直径2~9mm的卵泡或(和)卵巢体积>10mL。以上3项中具备2项即可诊断。(2)符合辨证分型标准:参照《中医妇科学》的分型标准,辨证为肾虚型:月经迟至、后期、量少,色淡质稀,渐至停闭,偶有崩漏不止,或经期延长。形体瘦弱,面色无华,头晕耳鸣,腰膝酸软,乏力怕冷,大便溏薄,带下量少,阴中干涩,婚久不孕。舌淡苔薄,脉沉细。痰湿型:月经后期,量少,甚至停闭。带下量多,婚久不孕。形体丰满,肥胖多毛,头晕胸闷,喉间多痰,四肢倦怠,疲乏无力。舌体胖大色淡,苔厚腻,脉沉滑。气滞血瘀型:月经后期量少,经行有块,甚则经闭不孕。神情抑郁,心烦易怒,小腹胀满拒按,或胸胁满痛,乳房胀痛。舌黯红有瘀点、瘀斑,脉沉弦涩。肝经湿热型:月经稀发、量少,甚则经闭不行,或月经紊乱,崩漏淋漓。形盛体壮,毛发浓密,面部痤疮,经前胸胁乳房胀痛,肢体肿胀,大便秘结,小便黄,带下量多,阴痒。舌红苔黄厚,脉沉弦或弦数。(3)同意接受本组治疗,并可以追踪的知情同意者。3.治疗pcos者(1)不符合纳入标准者。(2)近3个月已经使用性激素类药物治疗PCOS者。(3)患有高泌乳素血症、甲状腺疾病、柯兴综合征、糖尿病等内分泌疾病。(4)肝肾功能异常者。4.排除和脱落标准如下(1)未按医嘱进行治疗的。(2)未按治疗方案完成治疗的。(3)治疗中途自行退出者。二、方法1.中医腹针治疗将符合研究的病例按随机方法分成治疗组、中西药结合对照组、西药对照组三组。(1)治疗组:自拟多囊导消汤[药物组成:菟丝子、续断、炒白术、茯苓各15g,鳖甲30g(先煎),浙贝、香附、川芎各10g]为基础方,并按中医证型不同加味,肾虚型加熟地、枸杞、巴戟天、杜仲各15g;痰湿型加陈皮、法夏、苍术、枳壳各10g;气滞血瘀型加丹参、鸡血藤各20g,赤芍、丹皮各12g;肝经湿热型加黄芩、栀子、柴胡各10g,车前子12g。每天1剂,水煎服,月经来潮第1~5天停服。中医腹针主穴:引气归元(中脘、下脘、气海、关元)。辅穴:中极,气穴(双穴),下风湿点(双穴),水道(双穴)。腹针3d治疗1次,经期停止治疗。西医口服二甲双胍每次250mg,2次·d-1,连续服;达英-35每次1片,1次·d-1,月经或撤退性出血第5天开始服,连服21d。规则使用3个周期后,在第4个月经周期停服达英-35,持续服二甲双胍,经期后至排卵期加用中药及腹针。月经第12天开始利用B超对卵泡、子宫内膜等状况监测,并测排卵试纸,当卵泡发育至直径18~25mm时,如测排卵试纸阴性,肌注1次人绒毛膜促性腺激素(HCG)6000IU诱发排卵,记录排卵试纸阳性日或肌注HCG日的内膜厚度。如卵泡发育不良,下个月经周期或黄体酮撤退性出血第5天口服克罗米芬,每次50mg,1次·d-1,连服5d;如卵泡仍发育不良,克罗米芬每一周期增加50mg·d-1,连服5d。整个促排卵控制在3个周期内。以上周期有排卵即完成治疗。(2)中西药结合对照组:按治疗组治疗方法减去腹针治疗。(3)西药对照组:按治疗组的治疗方法减去中药及腹针治疗。2.患者激素、血脂指标各组治疗前检查甲状腺功能,血、尿皮质醇治疗前、治疗结束各测一次肝肾功能[AST(天门冬氨酸氨基转移酶)、ALT(丙氨酸氨基转移酶)、BUN(血尿素氮)、Cr(肝酐)]。治疗前、治疗2个周期后、3个周期后月经第2天各测定患者性激素(LH、FSH、E2、T、PRL)、空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)、血脂(TC、TG、LDL、HDL)。促排卵周期记录患者的排卵试纸阳性日或肌注HCG日的内膜厚度、排卵情况。三、统计分析.0采用SPSS16.0统计软件。用SPSS16.0软件包进行统计分析,比较用独立样本t检验,所有数据结果用均数±标准差(x¯±s)(x¯±s)表示。以P<0.05为差异有统计学意义。结果1.组fsh比较治疗后,三组治疗前后LH、E2、T比较,差异有统计学意义(P<0.05),但治疗组效果及速度最佳,中西药结合对照组次之,西药对照组较差,各组之间差异有统计学意义(P<0.05);三组治疗前后FSH比较,差异无统计学意义(P>0.05);LH/FSH各组之间差异有统计学意义(P<0.05),治疗组下降幅度及速度最佳,中西药结合对照组次之,西药对照组最差。治疗组与中西药结合对照组治疗前后PRL比较,差异均有统计学意义(P<0.05),但治疗组效果及速度明显优于中西药结合对照组(P<0.05),西药对照组治疗前后PRL比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表1。2.组治疗前后血糖及速度比较见表2治疗后,三组治疗前后FINS比较,差异均有统计学意义(P<0.05),但治疗组下降水平及速度明显优于西药对照组(P<0.05),中西药结合对照组效果次之;三组治疗前后FBG比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组和中西药结合对照组治疗前后TC、TG、LDL、HDL比较,差异均有统计学意义(P<0.05),但治疗组效果及速度优于中西药结合对照组(P<0.05),西药对照组治疗前后TC、TG、LDL、HDL比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结果见表2。3.三组治疗前后的高度、ast、bu和cr没有显著差异p0.05。结果如表3所示4.两组患者卵巢过度刺激发生率及首三组排卵前内膜厚度、自发排卵率、促排卵后排卵率、总排卵率、卵巢过度刺激发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组最优,中西药结合对照组次之,西药对照组较差。结果见表4。5.各组治疗的毒副作用通过对三组肝肾功能、血脂及患者就诊过程中症状体征变化等比较,各组疗法无明显毒副作用。非手术中药结合治疗多囊卵巢综合征是一种多系统的生殖代谢失调,以雄激素过多和持续无排卵为特征,主要表现为月经失调、不孕、多毛、肥胖、黑棘皮症、双侧卵巢增大等,同时会引起血糖及血脂异常、胰岛素抵抗等代谢紊乱。目前,PCOS患者持续增加,由于无特效疗法,未婚者因顽固性月经失调、肥胖、痤疮等,多数造成极大心理、就医压力,影响生活、学习和工作,已婚者因不孕、多方就医造成的经济负担,容易影响家庭和睦。PCOS治疗方法各异,常见治疗有药物、针灸、手术和试管婴儿等方法。单纯药物、针灸疗效较差;对于有生育要求的妇女来说,手术治疗可能导致盆腔粘连及影响卵巢储备功能,且风险也较高,尽管近年腹腔镜手术治疗PCOS推广较普遍,但临床上仍存在较大争议;试管婴儿疗法,因经济负担重,且受地区医疗水平、条件所限,临床应用受极大的限制。中医认为,多囊卵巢综合征主要是肾—冲任—胞宫之间生克制化关系失调所致,肾虚为根本,脾虚为重要因素,“肾为先天之本,脾为后天之本”,肾虚致天癸迟至,脾虚则内生痰湿,冲任阻塞,胞脉不畅,血行瘀滞,导致月经紊乱。多囊导消汤是自拟方,方中菟丝子性平,平补肾之阴阳,又善养肝补脾;续断补肝肾,行血脉;炒白术补气健脾燥湿,茯苓健脾利水渗湿;鳖甲滋阴潜阳、软坚散结,浙贝化痰软坚散结;香附、川芎理气活血调经。全方补肾健脾,化湿软坚,理气活血,使冲任气血调和。以此方治疗PCOS符合其病机特点,临证根据不同证型加味。腹针为薄智云教授以神阙布气假说为理论基础而创立的微针治疗系统,为近年来治疗内外妇儿疾病的研究热点。腹针疗法外可调节经络气血,内可调节脏腑功能,施治过程中采用特殊针具,不存在传统针灸的酸、麻、胀、痛之刺激感,使其治疗疾病痛苦少,容易为患者所接受。达英-35,每片含醋酸环丙孕酮(CPA)2mg、炔雌醇35μg,其中CPA可合成17-羟孕酮衍生物,与睾酮和双氢睾酮竞争受体,并诱导肝酶加速血浆雄激素的代谢,从而降低雄激素;另外,其反馈作用可以抑制垂体分泌促性腺激素,使黄体生成素浓度降低,减少卵巢雄激素产生;所含炔雌醇可增加性激素结合球蛋白浓度,减少游离睾酮。二甲双胍为胰岛素增敏剂,可通过降低外周血胰岛素浓