中医证候量化诊断标准方法的研究进展

中医证候量化诊断标准方法的研究进展

辨证论治是中医辨证论治的基本原则，辨证是治疗的前提和基础。所以,中医证候的研究是中医药现代化研究的关键内容之一,涉及中医临床,科研和新药开发等多个领域。中医证候量化诊断标准的研究也逐步受到重视,自80年代开始国家有组织地开展证候规范化研究方面的工作,各地开展了中医各种辨证方法统一的探讨,取得了一定成绩。现综述近几年中医证候量化诊断标准研究方法概况。1现代中医资料研究方法研究中医证候量化诊断,往往首先需要掌握一批已经明确了中医辨证的临床资料作为研究的基础,其中文献调研法,临床流行病学方法,专家咨询法运用尤其广泛。1.1证候量化诊断标准研究文献调研能系统收集历代中医典籍中有关病的症状描述、诊断标准、辨证原则,为证候量化诊断标准的研究提供极其丰富的资源和研究对象。对近现代中国中医药期刊文献数据库的检索,并参阅相关教材、专著、出版物及相关国家标准、学会标准能了解目前该研究所发展的水平,并吸收和参考多种研究思路和方法。1.2中医证候及流行病学调查临床流行病学的特点是把群体作为研究对象,运用调查、统计、分析的方法,取得可信的资料,再作前瞻性实验研究。临床流行病学所确定的设计、衡量、评价的一系列准则,能够减少研究过程中由于偏倚而导致的结论不真实性。赖世隆等应用临床流行病学的方法对血瘀证宏观辨证计量进行研究,调查了203例内科疾病患者的148个症状、体征,筛选得出21个症状、体征对于非血瘀证患者有显著性差异,提示这21个症状、体征出现与否可能对血瘀证和非血瘀证具有鉴别诊断意义。赵玉秋等对肝证的9个证型进行了临床辨证标准的系统研究,应用流行病学方法共调查5606例,涉及126个病种,其中诊为中医肝证病例1013例,占18.07%,涉及病种126种,初步拟定了肝证的临床辨证标准。蔡光先等采用临床流行病学调研方案,调查1038例高血压病患者,对高血压病常见证候进行了研究,结果表明,肝阳上亢、阴虚阳亢、肝肾阴虚以及肝风上扰是高血压病的主要证候,痰浊中阻和瘀血阻络是高血压病与体质及并发症密切相关的常见或相兼证候。张伯礼等采用临床流行病学病例对照研究的方法对中医中风病进行了研究,发现在急症组中风病的高特异性、高暴露率症状有:半身不遂、口眼歪斜、构音不清、偏身麻木、神识昏蒙等。同时认为中风病既有单一证候又有复合证候,而且复合证候所占比例较大。张延群等对2080例糖尿病患者证候与并发症的相关性进行了流行病学调查,单因素分析显示发生并发症频次较高的证候依次为肾虚证(53.62%)、气虚证(50.43%)、阴虚证(43.73%)。姚魁武等运用临床流行病学方法来获得具有相对普遍代表性的血瘀证证候数据库。在我国3个地区展开血瘀证证候流行病学调查。结果共在4家医院完成了2100例调查,合格2004例,经过对所得出数据基本信息的统计和可靠性分析,认为调查结果与临床实际比较符合,可靠性高。1.3基于专家经验的中医辨证标准研究方法专家咨询法Delphi法,是采用匿名的方式广泛征求专家的意见,经过反复多次的信息交流和反馈修正,使专家的意见逐渐趋向一致,最后根据专家的综合意见,从而对评价对象作出评价的一种定量与定性相结合的预测、评价方法。迄今为止,中医学在某种意义上仍属于经验医学的范畴,其精华也就必然特别集中在专家们的临床经验中,因而,如何将专家群体中的经验精华应用恰当的方法提取出来也是中医辨证标准研究的一个重要部分。就目前来看,结合中医临床实际进行专家问卷调查是提取专家经验的一种简捷、实用、高效、科学的方法,可充分发挥专家的集体效应,并消除个别专家的局限性和片面性,为最终建立证候的量化标准奠定坚实的基础。汪东生等应用此法制定专家经验辨证标准,对临床资料进行中医辨证,通过分析辨证的结果,建立眼科血瘀证的量化诊断标准。高怀林等根据文献调研和专家咨询预调查结果,编制代谢综合征中医证候信息专家问卷,向全国30名专家发放问卷调查并进行问卷分析。结果经过统计分析筛选出了代谢综合征中医证候指标并进行了量化分级,为代谢综合征中医证候研究提供了参考。2指定中医症状的相关因素和阈值的方法2.1中医证候分析方法临床上相关因素对诊断证候所起的作用并不完全相同,某证不同相关因素对诊断此证的贡献度不同,所以,可以根据相关因素对某证贡献程度的大小而赋予不同的分值,从而进一步解决相关因素量化的转化。方法有:卡方检验,频数表,频数优势法,条件概率法,出现率和Ridit分析法等。凌玲对245例脑卒中急性期住院病人进行观察,运用频数表法研究分析中医证候与病变性质、病变范围、病灶位置的关系,旨在探讨脑卒中病人急性期中医证候与病变实质的相关性。方永奇等通过对566例痰证和非痰证组的58项症状体征进行卡方检验,发现38项指标在痰证和非痰证两组间有显著差别,进一步又选出34项指标进行逐步判别分析,精选出10个指标建立痰证宏观辨证的判别函数式。车念聪等对北京地区慢性丙肝患者进行临床流调。运用频数、卡方等方法分析了慢性丙肝患者的中医证候分布特点,也对患者的症状、体征、舌脉象进行了统计分析,对症状出现的频率及其与微观指标、病情发展的相关性进行了研究。2.2逐步形成诊断标准,促进诊断的量化确定证候诊断阈值是建立证候量化标准的关键点,经过相关因素赋分所初步筛选的指征将在这一步实现定量的分析,利用阈值诊断可最大程度避免主观因素。常用方法有:聚类分析,主成分分析,判别分析,因子分析,多元逐步回归分析,Logistic回归分析,近年又出现最大似然判别法和参考值估计法。1980年代初,日本的寺泽捷年便在血瘀证量化诊断研究中率先应用逐步线性回归分析的方法确定了血瘀证的诊断阈值,开创了中医证候计量诊断研究的先河。湖南医科大学在流行病学调查的基础上,运用多种多元回归分析的方法,在对中医肝病的证候进行计量鉴别诊断的同时,计算出肝气郁结证等九种证候的量化诊断阈值,建立了半量化标准,进一步拓展了多因素分析方法应用的范围。吴大嵘采用非条件和K1i:K2i配对的条件Logistic回归的分析方法,对221例中风病人的临床中医证候特征进行比较分析,建立急性期中风病血瘀证的证候预测模型,并采用临床调查的结果对模型进行验证。由于逐步线性回归分析对于临床资料的要求相对较为严格(多要求计量资料),计算的结果可能与实际有一定出入,因而,有人将最大似然判别分析的方法和计量学中概率换算的方法结合起来运用在有关的研究中。邱向红等人在脾气虚证计量诊断的研究中,首先运用条件概率换算方法建立“诊断指数表”,按“诊断指数表”计算指数积分,继而应用最大似然判别法确定诊断阈值。在此基础上,人们运用相同的方法先后确立了心气虚、冠心病心气虚证、高血脂症中医痰瘀证候的量化诊断阈值。2.3系统熵堆积算法此外其它各种数据分析方法有:粗糙集理论,隐结构模型,复杂系统熵堆积,关联度系数法,非负矩阵分解法等。这些方法的运用观点较新,文献数量较少,对各具体证候的研究均存在一定不足,但依然值得关注,继续进行摸索和探讨。3中医辨证与数理统计方法的关系近三十年来,中医证候量化诊断标准的研究取得了一些成果。各种各样的方法为中医证候研究引入了规范和量化的数学表述,但由于目前还没有一种能够解释中医复杂证候、完全符合中医思想体系的数理方法,每一种数理统计方法都有其局限性。如何使西医辨病和中医辨证、宏观辨证与微观辨证有机结合,是实现中医病证规范