上海市医疗质量安全事件报告管理办法

上海市医疗质量安全事件报告管理办法第一章：总则第二章：信息报告要求第三章：信息处理要求第四章：医疗事故报告第五章：监督考核第六章：附则第一章：总则《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》《医疗质量安全事件报告暂行规定》……本办法所称医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。本办法所称医疗质量安全事件不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。根据对患者人身造成的损害程度及损害人数，医疗质量安全事件分为三级：一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。重大医疗质量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；（二）造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。特大医疗质量安全事件：造成3人以上死亡或重度残疾。第二章：信息报告要求医疗机构指定相关部门作为责任部门，归口管理医疗机构内部所有医疗质量安全事件信息。医疗质量安全事件信息报告实行属地管理、逢疑必报的原则，不得瞒报、漏报、谎报、缓报。医疗机构通过以下途径获知医疗质量安全事件信息或疑似医疗质量安全事件信息时，应当按照本办法报告：

（一）日常管理中发现的；（二）患方以医疗事故争议为由要求双方协商解决、卫生计生行政部门处理或向法院起诉的；（三）患方以医疗损害为由要求双方协商解决、申请人民调解、向法院起诉的；（四）患方申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的；（五）患方投诉或其他途径获知的。

医疗机构获知医疗质量安全事件信息或疑似医疗质量安全事件信息后，应当报告以下信息：（一）医疗机构、当事医务人员及患者的基本信息；（二）事件发生时间、地点、经过等；（三）患方诉求；（四）事件处理情况；（五）医方对事件的分析和整改情况；（六）其他相关信息。信息实行网络在线报告。各医疗机构通过公共卫生政务外网“上海市医疗质量安全监控系统”（以下简称“监控系统”）向所辖区县卫生计生行政部门网络填报信息。

医疗质量安全事件信息的报告时限如下：一般医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之日起15日内，报告有关信息。重大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起12小时内，报告有关信息。特大医疗质量安全事件：医疗机构应当自事件发现之时起2小时内，报告有关信息。发生2人死亡或3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果的重大医疗质量安全事件和特大医疗质量安全事件的，医疗机构应当通过电话、书面等形式立即向区县卫生计生行政部门和办医主体（上级主管部门）报告，区县卫生计生行政部门应当及时向市卫生计生行政部门和区县人民政府报告。第三章：

信息处理要求（一）一般医疗质量安全事件：区县卫生计生行政部门应当在5个工作日内进行核对。（二）重大医疗质量安全事件：区县卫生计生行政部门应当在12小时内进行核对。（三）特大医疗质量安全事件：区县卫生计生行政部门应当在2小时内进行核对。第四章

：医疗事故报告对于涉及医疗事故争议的医疗质量安全事件，应当按照《医疗事故处理条例》的相关规定处理。医疗机构除按照前述条款报告外，还应当按照本办法第十八至二十条的要求作出书面报告，并通过“监控系统”补充填报以下内容：（一）医疗事故基本信息；（二）医疗事故鉴定分析意见；（三）医疗机构整改措施；（四）医疗机构对事故处理讨论意见；（五）其他相关信息。第十八条

医疗事故争议未经医疗事故技术鉴定，由双方当事人协商认定的，医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在区县卫生计生行政部门作出书面报告。报告的内容包括：（一）双方当事人签定的协议书，载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级、医疗过失行