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文档简介

微生物知识、人员卫生培训《药品生产质量管理规范》附录中明确规定：洁净区内的人员数量应严格控制，其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室的临时人员进行指导和监督。

医药工业洁净室必须以尘粒和微生物为环境控制对象。二者相比，微生物更难以控制。

存在范围广

生长速度快

生存能力强什么是微生物？

微生物（Microorganism）通常是描述一切不借助显微镜用肉眼看不见的微小生物，包括病毒、细菌、真菌、原生动物、和某些藻类。微生物的主要类群

杆菌(大肠杆菌)葡萄球菌微生物的主要类群

链球菌弧状菌微生物的主要类群

四叠球菌黑曲霉菌微生物的主要类群

酵母菌丝状真菌微生物的共同特点

（小、多、快、强、广）体积小，面积大（细胞以微米、纳米来计算）

吸收多，转化快生长旺，繁殖快如大肠杆菌适应强，易变异如感冒病毒分布广，种类多

微生物的益处啤酒，葡萄酒的生产面包酵母的生产奶酪的生产醋的生产酸奶的生产维生素的生产类固醇的生产抗菌素、干扰素的生产分解废物，循环利用帮助肠道中的食物消化除虫微生物的害处导致伤口感染导致胃肠不适引起感冒，咳嗽尿道感染败血症癌症脑脊膜炎破伤风艾滋病药品生产中微生物控制

为什么要对药品生产进行微生物控制？

微生物可以致病。特别是注射剂的危害。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。常见污染药品制剂的微生物1、葡萄球菌可引起局部感染2、大肠杆菌胆道和尿道感染3、绿脓杆菌化脓性感染、中耳炎、肺炎4、枯草杆菌结膜炎5、酵母菌使糖分解，药液产生

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