苯丙酸诺龙注射液-兽用苯丙酸诺龙注射液说明书

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苯丙酸诺龙注射液_兽用苯丙酸诺龙注射液说明书

本品为苯丙酸诺龙的灭菌油溶液。含苯丙酸诺龙(C27H34O3)应为标示量的

90.0%～110.0%。

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。

【鉴别】取本品适量(约相当于苯丙酸诺龙50mg)，加石油醚(沸程40～

60℃)8ml溶解，用冰醋酸-水(7：3)提取3次，每次8ml，合并提取液，用石油醚(沸程40～60℃)lOml洗涤一次，弃去洗液，提取液用水稀释至溶液变浑有析出物后，置冰浴中放置2小时，滤过;沉淀用水洗净，置五氧化二磷干燥器中减压干燥后，得白色结晶性粉末。取此粉末与苯丙酸诺龙对比品适量，分别用丙酮溶解制成每lml中含5mg的溶液，作为供试品溶液与对比品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正庚烷-丙酮(2：1)为绽开剂，绽开后，晾干，喷以硫酸-乙醇(1：49)，在110℃加热15分钟。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对比品溶液的主斑点相同。

【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(70：30)为流淌相;检测波长为254nm。理论板数按苯丙酸诺龙峰计算应不低于690，苯丙酸诺龙峰和内标物质峰的分别度应符合要求。

内标溶液的制备取丙酸睾酮25mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法取苯丙酸诺龙对比品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀;精密量取该溶液与内标溶液备5ml置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀;取5～10μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于苯丙酸诺龙50mg)，置25ml量瓶中，用乙醚分数次洗涤移液管内壁，洗液并入量瓶中，用乙醚稀释至刻度，摇匀;精密量取5ml置具塞离心管中，在温水浴内使乙醚挥散;用甲醇振摇提取4次(第1～3次各

苯丙酸诺龙注射液说明书兽用

【兽药名称】

通用名：苯丙酸诺龙注射液

商品名：

英文名：NandrolonePhenylpropionateInjection

汉语拼音：BenbingsuanNuolongZhusheye

【主要成分】苯丙酸诺龙

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体。

【药理作用】本品为人工合成的睾酮衍生物，其蛋白质同化作用较强，雄激素活性较弱。能促进蛋白质合成和抑制蛋白质异化作用，并有促进骨组织生长、刺激红细胞生成等作用。

【适应证】用于家畜养分不良、慢性消耗性疾病的恢复期，如大手术后、骨折、创伤等的组织修复期，也可用于某些贫血性疾病的帮助治疗。

【用法用量】皮下、肌内注射一次量每1kg体重家畜0.2～1mg每2周1次

【不良反应】可引起钠、钙、钾、水、氯和磷潴留以及繁殖机能特别;亦可引起肝脏毒性。

【留意事项】(1)可以作治疗用，但不得在动物性食品中检出。

(2)禁止作促生长剂应用。

(3)肝、肾功能不全时慎用。

【休药期】家畜28日;弃奶期7日(暂定)。

【规格】(1)1ml∶10mg(2)1ml∶25mg

【包