xxx电子厂质量手册( 49)

共43页第1页质量手册文件编号录制订部门管理者代表生效日期修订日期A章节号0.1章节名称章节号0.00.10.20.30.40.51.02.03.04章节名称封面5手册管理678质量方针、目标组织机构9质量管理体系描述总要求44.14.25文件要求5.15.25.35.45.55.66管理承诺5.15.25.35.45.55.666.16.26.3资源提供6.16.26.3252627人力资源基础设施共43页第2页质量手册管理者代表生效日期0.1章节名称文件编号录修订日期A目录章节名称6.47287.17.27.37.47.57.687.17.27.37.47.57.68338.18.28.38.48.5数据分析持续改进管理代表任命书程序文件清单共43页第3页文件标题制订部门管理者代表生效日期0.2章节号章节名称修订记录修订内容质量手册文件编号修订日期A序号页次条款修订日期修订人审批共43页第4页质量手册文件编号A颁发令为加强企业质量管理，保证产品质量能满足顾客的需要和期望。本工厂根据ISO90012000《质量管理体系—ISO90012000是我们实施先进的质量管理，开展质量活动的准则。现批准颁发，望全体员工遵照执行。厂长共43页第5页质量手册文件编号A1.编写格式质量手册由管理者代表编写，厂长批准。3.发放与控制3.1手册的发放范围由管理者代表批准。正本保存于行政部，副本在封面盖“受3.2若外发给客户或相关单位，则经管理者代表批准后，盖上“参考文件”质量手册由管理者代表负责修订，厂长负责修订批准。修订内容记录在修订页当质量手册作废时，由行政部在作废的质量手册上盖上“作废文件”印章，除共43页第6页质量手册文件编号修订日期A0.5章节名称范围、参考及术语范围考及术语范围共43页第7页质量手册文件编号A公司简介光华电子厂是专业生产、经营可变电阻器、开关的制造厂，已积累十多年的专业经验，产品适用于收录机、高级组合音响、扩音机、VCD机、汽车音响、电话等电器设备；全部产品达到日本工业标准，我们以最高的品质、最低的价格、快捷的交货期来满足客户的要求。工厂名称：xxx电子厂工厂地址：xxxx共43页第8页质量手册文件编号A2.0章节名称质量方针将此质量方针、质量目标，张贴于各车间、仓库、行政部内，并通过会议宣讲、培训等方式让全体员工理会并执行。批准：____________日期：____________共43页第9页质量手册文件编号修订日期A生产副厂长生产部品质技术部采购部进料检验CC运输队成品检验出货检验共43页第10页质量手册文件编号AB向厂长报告质量管理体系的运行情况，以供评审和作为质量管理体系的基础；C就质量管理体系事务与外部联络；D主持内部质量审核；AB协助采购部对供应商进行评审；A分管业务、运输。D负责收集客户意见，提供客户的售后服务。E负责顾客满意度调查分析。共43页第11页质量手册文件编号A3.0章节名称以上各部门均负责本部门下属的培训并督促其工作，以及质量记录的管理。共43页第12页质量手册文件编号A工厂根据ISO9001：2000标准要求，同时考虑本工厂产品行业的特点和要求建的过程识别和管理。4.1.1工厂对各部门生产和提供服务的各项过程及影响各过程的内部管理过程，进行识别和策划，以保证：a)确，并形成文件；b)按规定的过程实施；c)产品达到满足顾客和法律法规的要求。4.1.2建立书面的质量管理体系文件以确定产品实现及服务提供各过程及影响其过程的内部管理的顺序和相互作用；4.1.3确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法；4.1.4程的监视；4.1.5测量、监视、检查、监督和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；4.1.6工厂按ISO9001：2000标准要求管理这些过程；4.1.7工厂厂长对产品实现和服务提供的质量负责，管理者代表经厂长授权，运行，并将运行结果进行记录。4.1.10工厂质量管理体系剪裁细节及合理性说明：共43页第13页文件标题制订部门管理者代表生效日期4.1章节号章节名称4.1.10.1设计和开发本工厂属于来样加工，不存在设计和开发，故剪裁7.3部分。质量手册文件编号A4.1.11本工厂产品实现及服务提供的主要过程入库共43页第14页文件标题制订部门管理者代表生效日期4.2.1-2章节号章节名称质量手册文件编号总要求修订日期Aa．质量方针和质量目标c．标准要求的程序：文件的控制、质量记录的控制、不合格的控制、内部审核、纠正措施、预防措施。d．对产品实现和服务提供的有效策划，运行和控制所要求的文件、程序文件、作业指导书、质量计划。e．标准要求的质量记录表格。4.2.1.2素构成的，旨在实现质量方针和质量目标的文件，是本工厂质量管理系纲领性的文件。4.2.1.3程序文件是描述ISO9001标准和本工厂质量管理手册规定要求的文件化理的质量工作程序，它具体规定了某项活动的目的、范围、职责、管和控制该项活动途径及相关文件和记录。程序文件是质量管理手册4.2.1.4程、流程、工作标准、管理规定、制度办法等。4.2.1.5质量记录为质量管理体系提供客观证据的文件。4.2.1.6文件的详略程度取决于本行业特点、过程的复杂程度和人员素质。4.2.2.1本工厂按照ISO9001标准建立符合工厂具体情况的文件化质量管理4.2.2.2本工厂质量手册内容包括：a．质量管理体系b．管理职责共43页第15页质量手册文件编号A4.2.2.3本工厂通过建立质量管理体系，以符合质量方针、达成质量目标，确保满足顾客要求。4.2.2.4厂长对产品质量负总责，管理者代表受厂长委托负责质量管理体体系的运行负责，其职责范围内的工作必须按文件规定执行。4.2.2.5为确保质量管理体系有效运行，以达到方针和目标所规定的要求，公司提供充分的、相应工作所必备的人力资源、信息资源和基础设施。4.2.2.6务，实现所要求的一组有序的过程、子过程、形成过程网络。工厂产品实现过程策划与工厂质量管理体系的要求相一致。4.2.2.7本工厂规定，策划实施为确保质量管理体系，过程与产品符合性、有效性以及实现改进所需的测量和监督活动。共43页第16页质量手册文件编号A4.2.3.1体系文件进行控制，确保质量管理体系文件的有效性、适用性。4.2.3.2本工厂的质量管理体系文件包括：质量管理体系文件、外来文件，其中质量管理体系文件的构成为：4.2.3.3正式发布前，所有受控文件及其发放范围均应经有关授权人员审批，以确保文件是充分的、适宜的，必要时对文件进行评审（如在每年度召开的b．程序文件由工厂各部门的负责人审核，管理者代表批准；c．作业指导书和记录表格由各部门主管审批；4.2.3.4文件的发放范围、发放手续和保管要求均应得到规定，以确保工厂各个场所都能得到相应文件的有效版本。4.2.3.5所有受控文件的修改应按规定进行，并需经过审批。修改与审批应由原审批人或部门进行，其它部门的审批人员进行修改与审批时，应熟悉了解修改和审批文件的有关背景资料。4.2.3.6文件和资料的更改就注明更改原因，并以适宜的方式进行标识。4.2.3.7文控中心应制定现行修订状态的控制清单，并分发到有关部门。已作废的文件应及时从现场撤出，或进行适宜的标识防止误用。4.2.3.8确保文件清晰，易于识别。4.2.3.9.1内容、格式、收集、编目、贮存和处理进行控制。4.2.3.9.2各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。4.2.3.9.3各部门应具备足够的记录来证实服务和体系运行满足规定的要求。各部门应列明本部门重要的质量记录清单。4.2.3.9.4各部门指定专（兼）职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检索。共43页第17页质量手册文件编号A4.2.3.9.54.2.3.9.6贮存条件，防止质量记录的丢失或损坏。4.2.3.9.74.2.3.10支持性文件《文件控制程序》《质量记录控制程序》共43页第18页质量手册文件编号A5.1章节名称5.0管理职责5.1管理承诺厂长承诺：对质量管理体系的建立、实施和有效性持续改进。通过以下活动，提供依据：a．制订质量方针和目标；c．营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境；d．持续改进质量管理体系；e．将顾客要求质量方针、质量目标传达给工厂员工，不断提高员工的质量意识和为顾客提供合格产品的意识；f．进行管理评审，保证质量管理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。共43页第19页质量手册文件编号修订日期A以顾客为关注焦点5.2.1厂长必须以顾客满意为目的，确保产品和顾客的需求和期望得到确定，转化为要求，并予以满足。5.2.2工厂应完全理解顾客和法律法规要求，与顾客保持信息沟通，工厂内部传达顾客要求，保持信息畅通渠道。5.2.3共43页第20页质量手册文件编号A5.3章节名称5.3.1工厂厂长应确保质量方针：1)与组织宗旨相适应；2)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；3)提供制订和评审质量目标框架；4)在工厂的各适当层次上得到沟通和理解；5)对质量方针通过管理评审进行定期评审，确保其持续适用。5.3.2制订质量方针是厂长的职责。5.3.3工厂质量方针详见本质量手册2.0章节5.3.4质量方针是本工厂质量管理体系内一切质量工作的宗旨和方向，各部门都应严格遵守。共43页第21页质量手册修订日期A5.4.1.1工厂的质量目标由厂长负责组织策划，并形成文件，分解下发至相关部门实施。5.4.1.2各部门对本部门的目标负直接责任，质量目标的实现情况将在每年的管理评审会议中作出评价。5.4.1.3对质量目标的要求1)质量目标应是可测量的；5.4.2.2本工厂总体的质量管理体系的策划形成工厂的质量管理体系文件。5.4.2.3本工厂质量管理体系策划通常是指对各个具体的产品制订的管理方案，质量策划，也包括对各项工作或质量管理体系改进的策划。5.4.2.4不同的管理项目，根据合同进行策划，由品管部制定管理方案并负责实施。5.4.2.5如遇特殊需要，则由厂长或其指定的人员负责项目策划。5.4.2.6在质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。《质量策划控制程序》共43页第22页质量手册文件编号A5.5.1.1为有效推动质量管理，工厂对各级管理者和各部门的相互关系职责和权限进行规定，并传达到相关部门。5.5.1.2组织结构图详见本手册第3.0章节。5.5.1.3本质量管理体系涉及工厂相关职能部门、直属部门，其职责规定详见本手册第3.0章节。5.5.2.1工厂厂长委托生产副厂长担任本工厂管理者代表，其职责已在附件一管理者代表任命书中阐述。5.5.3.1为确保质量管理体系及其过程有效运行，各部门应按照《信息沟通控制程序》要求，建立并保持经常性沟通；5.5.3.2沟通的内容至少应包括：质量目标、质量要求、产品及服务适宜性和有效性等；共43页第23页质量手册A5.6章节名称5.6.1工厂每年组织各部门进行至少一次管理评审，以评价工厂质量管理体系的持续适宜性和有效性、充分性。如发生重大不符合事项或体系发生重大变化及其他情况时，可适当增加评审的次数。5.6.2管理评审由工厂厂长主持，管理者代表负责组织；5.6.3管理评审内容：g．有关影响质量管理体系的因素；h．改进的建议。5.6.5动正常进行；5.6.6管理评审记录按《管理评审控制程序》的要求进行记录和保存。5.6.7支持性文件：共43页第24页质量手册文件编号A6.1.1为确保质量管理体系有效运行，为实施和改进质量管理体系的过程，达到顾客满意，工厂厂长负责提供充分的、相应工作所必备的人力和设施、工作环境等资源。共43页第25页质量手册文件编号A6.2章节名称6.2.1招聘录用、培训或采取其他措施和考核的控制要求，以确保各岗位委派合适的人员。6.2.6确保培训有效,应保持教育、经历、培训和资格的适当记录并对培训的有效性进行评估。共43页第26页质量手册文件编号A6.3章节名称6.3.1工厂必须识别、提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施。6.3.2行政部根据产品实现过程，提出所需基础设施要求。6.3.3厂长批准设施和工作环境要求。6.3.5行的管理程序，明确对设施、设备管理的要求。6.3.6设施、设备包括：共43页第27页质量手册文件编号A6.4.1工厂识别并规定实施满足产品要求所必须的工作环境。6.4.2这些环境因素包括：a．卫生和安全条件；6.4.3工厂各部门应对职责范围内的环境因素进行有效监控，确保工作环境符合共43页第28页质量手册文件编号版本A7.1章节名称7.1.1工厂对与产品过程及影响质量的内部管理过程均要进行识别和策划，以确保：a．主要产品过程明确并适当文件化；b．主要产品过程按规定的要求实施；c．最终产品质量满足预期的要求7.1.2工厂产品生产实现主要过程：1）对顾客要求的识别；7.1.3为满足具体产品、项目、合同规定的质量要求，工厂编制了《质量策划控b．针对产品确定过程、文件和资源的需求；c．产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。d．对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的质量记录。e．策划的输出形式应适用于组织的运作方式。7.1.5支持性文件：共43页第29页质量手册文件编号A7.2.1与产品有关的要求识别7.2.1.1工厂为提供满足顾客要求的产品，必须识别（顾客）需求和期望，并转化为产品要求。7.2.1.3销售部负责市场调查，分析竞争对手，收集顾客需求，并进行分析，将需求追求转化为新产品、项目的具体要求。7.2.1.4销售部负责调查顾客满意度，研究顾客的需求和期望，对有关法规的追踪和收集、整理，形成文件。7.2.1.5其他各部门根据各自的工作特性和工作对象，采取灵活的方式就某活动调查顾客的反应，研究顾客的需求和期望。7.2.1.67.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1工厂对顾客要求的评审，包括口头订单和书面订单等。7.2.2.2合同（包括口头和书面）在接受合同前评审顾客的要求连同工厂识别的附加要求，进行评审以确保：b．在顾客没有以文件形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；c．与以前表述不一致的合同已经解决；7.2.2.3组织应确保有能力满足规定要求，评审结果及后续措施予以记录，产品要求发生变更时，组织应确保相关文件得到修改，并让相关人员知道7.2.3.1工厂建立与顾客的联络沟通渠道，并予以实施，满足顾客的要求。共43页第30页质量手册文件编号A共43页第31页质量手册文件编号A7.3章节名称共43页第32页质量手册修订日期A7.4章节名称7.4.1工厂制定了《采购控制程序》对采购作业进行控制,确保采购物资满足生产的要求。7.4.2工厂对外采购物资及对产品服务质量有重要影响的采购和服务供应商进行评价和控制，按要求进行采购，并选择合格分包商使其具有满足规定的要求。7.4.3厂长负责合格供应商名录的审批，由厂长授权签署供货协议或合同。7.4.4供应商的评价：各部门负责相关审核的物资对供应商进行评价，评价包括：共43页第33页质量手册文件编号A7.5.1.1根据产品实现过程的策划，对生产和服务提供的各过程进行有效的控制，确保产品满足顾客要求。7.5.1.2各负责部门或单位对产品生产管理运作，按《生产运作控制程序》文件规定的途径和程序进行控制，确保运作过程处于受控状态。7.5.1.3工厂制定了《生产运作控制程序》对过程生产设备进行控制。7.5.1.4适用时包括：c．使用适宜的生产与服务提供设备；f．放行、交付和交付后活动的实施。7.5.2.1本工厂司机、电工为特殊工种，检验员、内部审核员、烙铁操作工为为特殊过程人员7.5.2.2本工厂依据《岗位入职要求》对该类作业人员的资格进行控制。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1本工厂制定并实施《产品标识和可追溯性程序》,以防止生产过程中不同产品和不合格品的误用,并实现产品的追溯性要求。共43页第34页质量手册文件编号A7.5.5.1付过程进行有效控制,防止在过程中发生损坏、变质和丢失。7.5.5.2根据产品的性质提供相应的保护措施和运输工具。7.5.5.3物资贮存场所应整齐、干净,环境符合所贮存物资的要求,防止物资在贮存过程损坏、变质和丢失。《生产运作控制程序》共43页第35页质量手册文件编号修订日期A监视和测量装置的控制7.6.1过程中使用的监视、测量装置进行有效的控制；7.6.2品管部负责对工厂产品生产过程和监视作业中的监视、测量装置进行控制管理；7.6.3各使用单位负责所管辖范围内的监视、测量装置的现场管理；配合品管部做好周期检定和维护工作，及时反馈使用中的有关信息；7.6.4所选用适合的监视测量装置应是国家和地方主管机构或部门指定的合格产品。7.6.5应按政府法规和工厂相关程序要求对监视测量装置进行定期校准，监视测量装置的定期校准由国家认可的计量机构进行，并做好记录。7.6.6在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。7.6.7当发现装置偏离其要求时，对以往测量结果的有效性进行评价，并予以记录，并对这些装置和任何受影响的产品采取适当的措施。7.6.8用于监视和测量规定要求的计算机软件，在初次使用前予以确认，必要时予以重新确认。《监视和测量装置的控制程序》共43页第36页质量手册文件编号修订日期A测量、分析和改进总则c．持续改进质量管理体系的有效性。包括对统计技术的适用方法及应用程度的确定。8.1.2工厂生产部、品管部及相关责任部门策划和实施监视和测量活动；8.1.3本工厂的监视、测量活动用于：a．对顾客满意度的测量；c．过程方法的监视；d．产品特性监视和测量。8.1.4对监视、测量活动类型、场所、时间、频次以及对记录的要求做了规定；8.1.6监视、测量活动包括对适用方法的应用予以确定，包括统计技术。8.1.7数据分析和改进活动作为管理评审过程的输入。共43页第37页质量手册文件编号A8.2.1顾客满意8.2.1.18.2.1.2工厂对顾客满意度进行监视和测量，作为质量管理体系业绩的一个方面，监视顾客对组织是否满足其要求的感受的有关信息，包括内部、外部、书面、口头的。8.2.1.3销售部负责对顾客信息的监控和收集。8.2.1.4监控的信息：《顾客满意度调查控制程序》8.2.2.2管理者代表负责组织内部审核，审核小组负责内部审核的实施；8.2.2.3基于拟审核的过程、活动、区域状况的重要程序以及以往审核的结果，工厂对内部审核进行策划，规定审核范围、频次和方法；8.2.2.4工厂制订内部审核控制程序，确保审核员的选择和审核的实施客观性和公正性，审核不得审核自己的工作，应有资格的人担任；8.2.2.5审核的策划、实施、审核结果应进行记录，管理者代表负责向厂长报告审核状况；8.2.2.6对已发现的不符合，各责任部门应及时进行纠正并消除产生不符合的原因；8.2.2.7管理者代表和审核组长应跟踪验证改进措施；8.2.2.8审核组长形成书面的内部审核报告，管理者代表批准内部审核报告。共43页第38页文件标题制订部门管理者代表生效日期章节号8.2章节名称8.2.2.9支持性文件《内部审核控制程序》8.2.3过程的监视和测量质量手册文件编号A8.2.3.1工厂采用适当的方法对质量管理体系过程进行监视和在适用时进行测量，这些方法应证实过程达到所策划结果的能力；8.2.3.2工厂品管部和各相关职能部门负责对过程的监视和测量；8.2.3.4过程监视和测量内容：8.2.3.5通过上述方式确认过程持续满足预期目的的能力，当发现过程不合格时，应根据需要采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性；8.2.3.68.2.4产品监视和测量8.2.4.1工厂应在产品实现的适当阶段对产品特性进行测量和监视，以验证产品要求得到满足；8.2.4.2工厂品管部及生产部负责对产品进行监视和测量；8.2.4.3工厂采用以下方法对产品进行监视和测量：a．对采购硬件产品的检验、验证；c．原材料、半成品与成品的检验、验证；8.2.4.5符合接受准则的证据应予以记录，记录应指明有权放行产品的人员。8.2.4.6除非得到有关授权人员批准，适用时得到顾客批准，否则在所有的规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。8.2.4.7支持性文件共43页第39页质量手册文件编号A8.3章节名称8.3.1以防止非预期的使用和交付；b．经有关授权人员的批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品和不合格服务。c．采取措施防止非预期的使用或应用8.3.6不合格控制：a．不合格的性质及采取的措施，包括让步接收予以记录；b．纠正后的产品经再次验证、以证实符合要求；c．当在交付