临床科研设计书、论文和综述的撰写课件

临床科研设计报告书、论文和综述的撰写临床科研设计书、论文和综述的撰写1临床科研设计报告书、论文和综述的撰写临床科研设计书、论文和综科研设计报告或开题报告是临床科研工作的第一道工序。临床科研设计书、论文和综述的撰写2科研设计报告或开题报告是临床科研工作的第一道工序。临床科研设临床科研设计的内容立题依据 researchbackground研究目的 researchobjectives 科研假设 researchhypothesis设计方案 design研究地点 setting研究对象 patients/Participants样本大小计算 samplesizeestimation干预方法 intervention研究因素 studyfactor临床科研设计书、论文和综述的撰写3临床科研设计的内容立题依据 researchbackg数据收集和分析 datacollectionandanalysis预期结果 plannedoutcomes质量控制 qualitycontrol预试验 pilotstudy医德问题 ethics管理和时间安排 administrationandtimetable经费预算 budget临床科研设计书、论文和综述的撰写4数据收集和分析 datacollectionandan临床科研选题原则常见病、多发病；选择疾病负担(burdenofdisease)大的病种进行研究；目前的研究现状，国内外动态，尚何问题？要有创造性、先进性和科学性；要有临床意义和临床价值；具有可行性说服他人认识到课题的重要性。临床科研设计书、论文和综述的撰写5临床科研选题原则常见病、多发病；选择疾病负担(burden临床科研设计方案的选择描述性研究与分析性研究观察性研究与试验性研究回顾性研究与前瞻性研究临床科研设计书、论文和综述的撰写6临床科研设计方案的选择描述性研究与分析性研究临床科研设计书、(1)

描述性研究：

病例报告 普查(2)

分析性研究：

病例对照 前瞻性调查(3)实验性研究：

随机对照试验临床科研设计书、论文和综述的撰写7(1)

描述性研究：

临床科研设计书、论文和综述的撰写7研究对象写明目标人群、样本人群、纳入标准、排除标准及病人入组时的一般资料。描述研究对象需要说明病人的来源：门诊、病房、教学医院？是连续样本还是随机样本？诊断标准是什么？公认还是自己制定？若采用随机化，应说明随机化的方法。临床科研设计书、论文和综述的撰写8研究对象写明目标人群、样本人群、纳入标准、排除标准及病人入组样本大小计算一类错误的概率：

0.05，有单、双侧之分；二类错误出现的概率，一般定为0.8；允许误差或差值，根据文献、预试验与实际要求决定；总体标准差或总体率：查文献、预试验或合理假设。临床科研设计书、论文和综述的撰写9样本大小计算一类错误的概率：0.05，有单、双侧之分；临质量控制选择性偏倚——随机测量偏倚——盲法混杂偏倚——配对、分层、多因素分析临床科研设计书、论文和综述的撰写10质量控制选择性偏倚——随机临床科研设计书、论文和综述的撰写1论文、综述的撰写论著撰写的格式和要求都有规定

1978年VANCOUVERGROUPICMJE (INTERNATIONALCOMMITTEEOFMEDICALJOURNALEDITORS)HayhesRB:Moreinformativeabstractsrevisited(AnnInternMed1990;113:69-76)临床科研设计书、论文和综述的撰写11论文、综述的撰写论著撰写的格式和要求都有规定临床科研设计书、文题醒目、简单、20个汉字以内不可缩写，可有副标题（RCT）文题相合吸引读者临床科研设计书、论文和综述的撰写12文题醒目、简单、20个汉字以内临床科研设计书、论文和综述引言（叙言）

(introduction)研究问题的来源、重要性（来龙去脉），可从文献中来、也可从实际工作中来。需要简明扼要介绍；所要研究的问题，准备如何解决。本文目的、理由和文中各部分无重复字数：300

临床科研设计书、论文和综述的撰写13引言（叙言）

(introduction)研究问题的来源、重材料与方法

materialandmethods篇幅最大:

分析性,实验性研究1500/4000字理由：读者重复，审者复核内容：研究对象：诊断、纳入/排除标准，样本数、对象的一般特征，研究对象的分组等。（目标人群样本人群）研究方法统计分析方法临床科研设计书、论文和综述的撰写14材料与方法

materialandmethods篇幅最大研究方法基本设计方案治疗性研究：随机对照非随机对照交叉对照前后对照安慰剂对照双盲，开放诊断研究：金标准对照盲法临床科研设计书、论文和综述的撰写15研究方法基本设计方案临床科研设计书、论文和综述的撰写15预后研究： 前瞻性队列回顾性队列起始队列（inceptioncohort）病因研究： 随机对照队列病例对照横断面临床科研设计书、论文和综述的撰写16预后研究： 临床科研设计书、论文和综述的撰写16描述性： 病例分析普查抽样调查经济学分析：成本－效果成本－效用成本－效益临床科研设计书、论文和综述的撰写17描述性： 临床科研设计书、论文和综述的撰写17研究场所：

人群或社区，医学中心，基层医院，门诊，住院试验措施及方法：药名、剂量、用法、试剂、仪器盲法：安慰剂、保证措施测量指标，判断结果标准控制偏倚措施临床科研设计书、论文和综述的撰写18研究场所：临床科研设计书、论文和综述的撰写18统计分析方法资料收集方法统计方法计算机，软件临床科研设计书、论文和综述的撰写19统计分析方法资料收集方法临床科研设计书、论文和综述的撰写19结果 ：论文的核心

数据表达完整，报告例数与入选对象一致；剔除理由、例数、失访数等应交待清楚。两组基线情况均衡性检验；应同时报告绝对数（10/20例）及相对数（50％），同时报告95％CI和P值；如果统计学没有意义，应指明是否有临床意义。临床科研设计书、论文和综述的撰写20结果 ：论文的核心

数据表达完整，报告例数与入选对象一结果 ：论文的核心诊断试验应报告灵敏度、特异度、预测值、似然比、ROC曲线；文字部分和图表部分不重复；统计表与统计图要按统计学规定制作；篇幅：占全文1/3~1/4。临床科研设计书、论文和综述的撰写21结果 ：论文的核心诊断试验应报告灵敏度、特异度、预测值

例数均数标准差t值P值A组20122.53.180.0029B组22101.5三横线表：临床科研设计书、论文和综述的撰写22例数均数标准差

讨论——精华部分

将本文取得的结果与文献或过去的工作进行对比，寻找其间的关系，从理论上对实验和观察的结果进行分析和综合，为文章的结论提供依据。结合研究发现进行讨论，而不是重复（可能机制、临床应用范围、对总体推论）。和文献同类研究结果比较，而不是综述。研究不足处讨论，内部外部真实度。临床科研设计书、论文和综述的撰写23

讨论——精华部分

将本文取得的结果与文献或过去的工参考文献： YouCH,LeeKY,CheyWY,etal.Electrogastrographicstudyofpatientswithunexplainednausea,bloatingandvomiting.Gastroenterology,1980,79(2):311-315临床科研设计书、论文和综述的撰写24参考文献： YouCH,LeeKY,CheyWY,结构式摘要国内：目的、方法、结果、结论。国外：目的、设计、研究场所、研究对象、干预措施、主要结果的测量方法、结果、结论。临床科研设计书、论文和综述的撰写25结构式摘要国内：目的、方法、结果、结论。临床科研设计书、论文综述类型：叙述性文献综述：根据特定目的，收集有关文献资料，采用定性分析的方法，对于论文中阐述的观点进行分析和评价，用自己的观点将一系列文献进行归纳、综合成文。系统综述：meta-analysis临床科研设计书、论文和综述的撰写26综述类型：临床科研设计书、论文和综述的撰写26综述撰写重要性

继续教育选题立题基础特点：新、快

临床科研设计书、论文和综述的撰写27综述撰写重要性继续教育临床科研设计书、论文和综述的撰写27系统综述的特点对作者要求高；经过临床流行病学严格评价，筛选出高质量原著；定量综述（Meta分析）；高级综述，具有一定权威性、导向性（Cochrane协作网）；临床科研立题依据。临床科研设计书、论文和综述的撰写28系统综述的特点对作者要求高；临床科研设计书、论文和综述的撰