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文档简介

第二章药物制剂的设计与研究中国药科大学药剂学教研室本章要求〉掌握药物制剂处方设计前工作的内容了解药物理化性质及各参数对处方设计的意义了解处方优化的方法了解新药制剂的研究与申报的基本内容本章内容第一节概述第二节药物制剂处方前工作第三节处方研究第四节药品注册第一节概—述、药物制剂研究的基本过程和内容文献调研、实验处方前工作原料药的理化性质、生物学性质、相容性、相关辅料性质的研究剂型和给药途径的确定处方设计临床治疗需要、顺应性处方筛选、制备工艺_包装、质量注册优化研究稳定性研究二、制剂设计的基本原则安全性(safety)有效性(effectiveness可控性(controllability)>稳定性(stability)顺应性(compliance)此外,还应考虑降低成本,简化制备工艺

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