食品安全标准定稿课件

食品安全国家标准王竹天.精品课件.1食品安全国家标准王竹天.精品课件.11、食品安全标准的概况2、食品安全标准的范围3、怎样制定食品安全标准4、食品安全标准的框架5、食品安全标准重点工作汇报内容6、食品法典.精品课件.21、食品安全标准的概况2、食品安全标准的范围3、怎样制定食品高层领导监管部门社会公众媒体国内外食品行业组织、食品企业外国政府、国际组织食品安全广受关注.精品课件.3高层领导食品安全广受关注.精品课件.3二噁英事件马肉掺假事件毒菠菜事件花生酱事件疯牛病事件欧洲毒黄瓜事件国外重大食品安全事件.精品课件.4二噁英事件马肉掺假事件毒菠菜事件花生酱事件疯牛病事件欧洲毒黄地沟油事件三聚氰胺奶粉事件瘦肉精事件染色馒头事件塑化剂事件国内重大食品安全事件毒血燕事件.精品课件.5地沟油事件三聚氰胺奶粉事件瘦肉精事件.精品课件.6.精品课件.6食品安全标准的概况标准概念ContentTitle为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。食品作为一种工业产品，应当有相应的质量、规格、等级的标准，用于指导企业生产；更应当具有安全、卫生的要求，以保障消费者健康。是保证食品安全，保障公众身体健康的重要支撑，是保证食品安全，对食品生产经营过程中影响食品安全的各种要素以及各关键环节所规定的统一技术要求。世界各国都对食品中影响健康的危害因素进行强制性要求，但大部分国家以法规的形式颁布。标准-GB/T20000.1-2002食品标准-《标准化法》食品安全标准-解读与适用.精品课件.7食品安全标准的概况标准概念ContentTitle为食品安全标准的概况地位和作用食品安全法律法规体系的重要组成部分。保障消费者健康、确保食品安全生产经营的强制性技术要求。依法开展食品安全监督管理的依据。SPS措施（卫生与植物卫生措施）。食品安全标准.精品课件.8食品安全标准的概况地位和作用食品安全法律法规体系的重要组成部国际上制定食品标准主要机构国际食品法典委员会CAC政府间标准制定机构目标保护消费者健康促进食品的公平贸易工作内容促进国际政府组织和非政府组织协调食品标准工作非强制性属性不能替代各成员国的法律在WTOSPS/TBT协定下是国际贸易的协调依据国际标准化组织ISO非政府组织制定标准具有国际影响，大量被其他国际组织和国家采用.精品课件.9国际上制定食品标准主要机构国际食品法典委员会CAC政府间标准食品安全标准的范围《食品安全法》第二十条.精品课件.10食品安全标准的范围《食品安全法》第二十条.精品课件.1011主任委员主任委员会议主任委员、副主任委员、秘书长、各分委会主任委员秘书处国家食品安全风险评估中心污染物分委员会微生物分委员会食品添加剂分委员会农药残留分委员会兽药残留分委员会营养与特殊膳食分委员会食品产品分委员会生产经营规范分委员会食品相关产品分委员会检验方法与规程分委员会国家食品安全标准审评委员会架构.精品课件.11主任委员主任委员会议秘书处污染物分委员会微生物分RiskAssessmentSciencebasedRiskManagementPolicybasedRiskCommunication

Interactiveexchangeofinformationandopinionsconcerningrisks风险评估Riskassessment风险管理Risk

management风险交流Risk

communication怎样制定食品安全标准.精品课件.12RiskAssessmentRiskManagement13风险评估的四要素怎样制定食品安全标准.精品课件.13风险评估的四要素怎样制定食品安全标准.精品课件.危害识别

急性毒性亚慢性和慢性毒性遗传毒性–如,基因突变,染色体损伤致癌性神经毒性、免疫毒性、内分泌干扰毒性致畸性

繁殖毒性怎样制定食品安全标准.精品课件.14危害识别

急性毒性怎样制定食品安危害特征的描述

对化学物质，进行剂量效应关系描述，根据作用靶点，作用机制，确定不同剂量下所致的不同不良作用。确定健康指导值怎样制定食品安全标准.精品课件.15危害特征的描述

对化学物质，进行剂量效应关系描述，

危害特征描述－健康指导值健康指导值-健康指导值是一个推导值，指人类在一定时期内（终生或24小时）摄入某种（或某些）物质，而不产生可检测到的对健康产生危害的量[1]。怎样制定食品安全标准.精品课件.16危害特征描述－健康指导值健康指导值-健康指导值是

危害特征的描述-几个重要健康指导值每日允许摄入量-添加剂/农药/兽药残留：ADI

（Acceptabledailyintake每日允许摄入量

）：指人类每日摄入某物质直至终生，而不产生可检测到的对健康产生危害的量。以每公斤体重可摄入的量表示，即mg/kgBW/d。对于食品添加剂、农药和兽药残留，制定ADI值；耐受摄入量（tolerableintake,TI）:污染物PTDI(Provisionaltolerateddailyintake暂定每日耐受摄入量）：针对非蓄积性污染物如砷PTWI(Provisionaltoleratedweeklyintake暂定每周耐受摄入量):针对蓄积性污染物如铅、汞PTMI

(Provisionaltoleratedmonthlyintake暂定每月耐受摄入量营养素UL

平均每日可以摄入某营养素的最高量怎样制定食品安全标准.精品课件.17危害特征的描述-几个重要健康指导值每日允许摄入量-添加剂怎样制定食品安全标准以风险评估结果为依据危害特征描述暴露评估风险管理建议.精品课件.18怎样制定食品安全标准以风险评估结果为依据危害特征描述暴露评估怎样制定食品安全标准法规依据《食品安全法》第23条制定食品安全国家标准，应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑农产品质量风险评估结果，参考相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果，并广泛听取食品生产经营者和消费者的意见。《食品安全国家标准管理办法》第2条制定国家食品安全标准应当以保障公共健康为宗旨，以食品安全风险评估为依据，做到科学合理、公开透明、安全可靠。.精品课件.19怎样制定食品安全标准法规依据《食品安全法》制定食品安怎样制定食品安全标准相关要求食品安全国家标准审评委员会章程食品安全国家标准审评委员会职责食品安全国家标准审评委员会会议程序和要求食品安全国家标准审评委员会秘书处工作程序和要求食品安全国家标准体系建设原则各类食品安全国家标准制定指南/技术原则等食品安全国家标准程序文件标准编写格式和要求.精品课件.20怎样制定食品安全标准相关要求食品安全国家标准审评委员会章程.怎样制定食品安全标准食品安全国家标准制（修）订程序流程图.精品课件.21怎样制定食品安全标准食品安全国家标准制（修）订程序流程图.精怎样制定食品安全标准？标准制定过程中考虑的因素成本-效益膳食结构公平贸易经济发展消费者感受.精品课件.22怎样制定食品安全标准？标准制定过程中考虑的因素成本-效益膳食怎样制定食品安全标准在食品中设立污染物限量指标一般原则无需对食品中所有的污染物和毒素设立限量值。限量值的设立对消费者总暴露量有显著性意义。限量值对消费者要有充分的保护。如果对暴露量极少的食品中设立污染物限量，将会

带来极大的成本。.精品课件.23怎样制定食品安全标准在食品中设立污染物限量指标一般原则无需怎样制定食品安全标准在食品中设立污染物限量指标具体要求污染物在一种食品中占PTWI值的10%以上。污染物在二种（以上）食品中占PTWI值的5%以上。尽管暴露量不属于以上两种情况，但可能对特定的消费群体产生重大影响的食品。.精品课件.24怎样制定食品安全标准在食品中设立污染物限量指标具体要求污染怎样制定食品安全标准设立限量值的基本原则限量值的估计摄入量（EDI）低于健康指导值（每日允许摄入量ADI或每周耐受摄入量PTWI)。.精品课件.25怎样制定食品安全标准设立限量值的基本原则限量值的估计摄入量（

含铝添加剂使用规定修订暂定每周耐受摄入量（PTWI）：7mg/kgbw（1988年）暂定每周耐受摄入量（PTWI）：

1mg/kgbw（2006年）暂定每周耐受摄入量（PTWI）：

2mg/kgbw（2011年）JECFA关于铝的评价结果怎样制定食品安全标准26.精品课件.

怎样制定食品安全标准基于各类食品中铝实际含量的暴露评估2011年我国居民膳食铝暴露评估结果我国各性别年龄组人群膳食铝摄入量及分布*7岁以下儿童膳食铝摄入量未包括膨化食品来源的铝。.精品课件.27怎样制定食品安全标准基于各类食品中铝实际含量的暴露评估201怎样制定食品安全标准基于各类食品中铝实际含量的暴露评估2011年我国居民膳食铝暴露评估结果我国南北方居民各年龄组人群膳食铝暴露水平.精品课件.28怎样制定食品安全标准基于各类食品中铝实际含量的暴露评估201怎样制定食品安全标准基于各类食品中铝实际含量的暴露评估2011年我国居民膳食铝暴露评估结果我国全人群的膳食铝摄入量.精品课件.29怎样制定食品安全标准基于各类食品中铝实际含量的暴露评估201怎样制定食品安全标准硫酸铝钾、硫酸铝铵“06.03小麦粉及其制品”修改为“06.03.02.05油炸面制品”和“06.03.02.04面糊（如用于鱼和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉”，使用量和残留量不变。馒头等发酵面制品中不再使用含铝食品添加剂，由酵母、发酵粉、复合膨松剂等替代。“09.0水产及其制品”修改为“09.03.02腌制水产品（仅限海蜇）”，残留量为500mg/kg（以即食海蜇中Al计）。实地调研显示海蜇的“三矾工艺”生产加工过程中必须使用明矾，否则不能生产海蜇。监测数据显示，即食海蜇的铝含量平均值为473.1mg/kg，73.5%即食海蜇的铝含量为300~800mg/kg，94.5%即食海蜇的铝含量低于800mg/kg。因此建议修改为“500mg/kg（以即食海蜇中的Al计）”经评估，即食海蜇中铝残留量500mg/kg对海蜇食用人群，包括高消费频次的人群具有较充分的健康保护作用，同时可保证市场销售的多数海蜇产品的铝残留量符合新限量标准要求。删除“膨化食品”的使用规定膨化食品是儿童含铝食品添加剂摄入的主要来源。减少膨化食品带来的儿童含铝食品添加剂的摄入量。硫酸铝钾、硫酸铝铵.精品课件.30怎样制定食品安全标准硫酸铝钾、硫酸铝铵“06.03小麦粉及其怎样制定食品安全标准赤藓红等9种合成着色剂铝色淀的使用规定建议删除7种合成着色剂铝色淀在膨化食品中的使用规定维持合成着色剂铝色淀的使用规定，不单独规定铝色淀中铝的使用规定7-14岁儿童通过膨化食品摄入的铝相对较高，随着年龄降低，铝摄入量有增高的趋势，膨化食品是该类人群铝摄入量主要来源之一。赤藓红及其铝色淀、靛蓝及其铝色淀、亮蓝及其铝色淀、柠檬黄及其铝色淀、日落黄及其铝色淀、胭脂红及其铝色淀、诱惑红及其铝色淀，在以上品种用于膨化食品的使用规定备注中分别增加“仅限使用赤藓红”、“仅限使用靛蓝”、“仅限使用亮蓝”、“仅限使用柠檬黄”、“仅限使用日落黄”、“仅限使用胭脂红”、“仅限使用诱惑红”。对于其他人群而言，合成着色剂铝色淀对膳食中铝的摄入量贡献率很低。通过控制着色剂的使用量可有效控制其铝的摄入量。.精品课件.31怎样制定食品安全标准赤藓红等9种合成着色剂铝色淀的使用规定建怎样制定食品安全标准撤销三种含铝食品添加剂酸性磷酸铝钠硅铝酸钠辛烯基琥珀酸铝淀粉减少铝的摄入量，减少含铝食品添加剂的品种参考国际上含铝食品添加剂的最新规定结合我国食品工业的实际使用情况酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉在相应的食品类别中可以由其他相同功能的食品添加剂品种替代.精品课件.32怎样制定食品安全标准撤销三种含铝食品添加剂酸性磷酸铝钠减少怎样制定食品安全标准修订后铝的暴露评估结果3.028mg/kgbw/week北方人群0.729mg/kgbw/week2.903mg/kgbw/week儿童（2-3岁）1.073mg/kgbw/week1.795mg/kgbw/week全人群0.485mg/kgbw/week.精品课件.33怎样制定食品安全标准修订后铝的暴露评估结果3.028北方人群怎样制定食品安全标准苯甲酸的暴露量评估按最大使用量估计（男,mg/kgbw/天）-ADI5mg/kgbw/day暴露量（mg/kgbw/day）.精品课件.34怎样制定食品安全标准苯甲酸的暴露量评估按最大使用量估计（男,怎样制定食品安全标准标准制定标准越严越好吗？.精品课件.35怎样制定食品安全标准标准制定标准越严越好吗？.精品课件.35怎样制定食品安全标准黄曲霉毒素的风险评估（49thJECFA）乙肝表面抗原阴性HBsAg(-)：0.01例肝癌/100,000人/ngAF/kgbw/日乙肝表面抗原阳性HBsAg(+)：0.3例肝癌/100,000人/ngAF/kgbw/日

例1:乙肝表面抗原1%,欧洲人的摄入量0.013例肝癌/100,000人/ngAF/kgbw/日AF最大残留量:

2010mg/kgAF摄入量:19

18mg/人/日

0.00410.0039例肝癌/年/100,000人

每年每10亿人减少2例肝癌

例2:乙肝表面抗原25%,远东地区人摄入量0.083例肝癌/100,000人/ngAF/kgbw/日AF最大残留量:

2010mg/kgAF摄入量:125

103mg/人/日

0.170.14例肝癌/年/100,000人

每年每10亿人减少300例肝癌中国

(1990-1992)肝癌死亡率>178,300每10亿人,（根据修正年龄后的死亡率为17.83/100,000人）.精品课件.36怎样制定食品安全标准黄曲霉毒素的风险评估（49thJECF怎样制定食品安全标准黄曲霉毒素的风险评估对所有五类高暴露人群而言，与制定最大残留量为20µg/kg相比，实施最大残留量为15,10,8或4µg/kg对黄曲霉毒素的总膳食暴露不会产生更大的影响。世界银行已经公开发表了有关黄曲霉毒素国际食品安全标准及标准一致性对全球食品贸易模式的影响的研究结果（Wilson和Otsuki，2001年）研究了所有国家在采用国际标准与所有进口国家均保持1998年制定的限量标准（普遍较低）相比，前者使得这些国家的谷物和坚果的贸易量增加了61亿美元（即上升51%）。.精品课件.37怎样制定食品安全标准黄曲霉毒素的风险评估对所有五类高暴露人怎样制定食品安全标准法规严格度与成本效益.精品课件.38怎样制定食品安全标准法规严格度与成本效益.精品课件.38怎样制定食品安全标准食品安全国家标准应遵循的准则

科学性：以科学的风险评估为基础；强制性：重点关注与健康相关的内容；合理性：各项指标和内容符合实际；整体性：与标准体系的其他内容相衔接；可行性：便于执行和操作；协调性：与国际标准相协调。通过管理手段能够达到目的的一般不设限量值.精品课件.39怎样制定食品安全标准食品安全国家标准应遵循的准则科学性：以1、食品安全标准的地位2、食品安全标准的范围3、怎样制定食品安全标准4、食品安全标准的框架5、食品安全标准重点工作汇报内容.精品课件.401、食品安全标准的地位2、食品安全标准的范围3、怎样制定食品食品安全标准的框架.精品课件.41食品安全标准的框架.精品课件.41食品法典标准的框架.精品课件.42食品法典标准的框架.精品课件.425年发布492项包括基础标准,产品标准,规范,标签,相关产品,添加剂,检验方法基础标准覆盖11260余项指标13种污染物在22大类食品中的162项限量6种真菌毒素在10大类食品中的28项限量5种致病菌在11大类食品中的24项限量2337种食品添加剂在16大类、363小类食品中的4310项使用量156种营养强化剂在16大类、255小类食品中的303项使用量387种农药在284种（类）食品中3650项限量1377种食品包装材料用添加剂在14大类、200余种材质中的2783项限量食品安全标准的框架标准工作的产出.精品课件.435年发布492项包括基础标准,产品标准,规范,标签,相关产品食品安全标准的框架我国标准与国际标准对比.精品课件.44食品安全标准的框架我国标准与国际标准对比.精品课件.44我国食品安全标准与法典标准对比45.精品课件.我国食品安全标准与法典标准对比45.精品课件.食品安全标准的框架我国食品安全标准的水平标准框架与国际食品法典标准和主要发达国家标准基本一致。标准指标与国际食品法典标准和主要发达国家趋于一致，各有消长。部分类别标准已经走在世界前列。标准的健康保护水平能够满足保障消费者健康需要。标准制定过程的科学依据有待加强。.精品课件.46食品安全标准的框架我国食品安全标准的水平标准框架与国际食品食品安全标准重点工作工作依据国务院关于加强食品安全工作的决定国家食品安全监管体系“十二五”规划食品标准完成清理整合食品安全国家标准体系建设国发〔2012〕20号.精品课件.47食品安全标准重点工作工作依据国务院关于加强食品安全工作的决定食品安全标准重点工作标准体系建设的主要内容扩大基础标准的通用性增加产品标准的覆盖面检验方法配套食品分类标准及食品名词术语标准加强卫生规范、指南最大可能的引用基础标准，避免标准之间的矛盾按食品大类制定产品标准指示菌指标食品类别通用规范专项控制指南与GMP、HACCP的关系.精品课件.48食品安全标准重点工作标准体系建设的主要内容扩大基础标准的通用食品安全国家标准清理整合工作.精品课件.49食品安全国家标准清理整合工作.精品课件.49清理整合前食品标准.精品课件.50清理整合前食品标准.精品课件.50标准类别分布（4934项）.精品课件.51标准类别分布（4934项）.精品课件.51食品安全标准重点工作食品安全