机械行业质量手册

质量手册版本号发放号A年1月5日有限公司编制：办公室审核：批准:第1页发布令资源管理产品实现程序文件清单人员任职资格要求职能分配表工艺流程图第1页发布令ISO90012008标准要求编写，纲领性文件，是各级质量活动必须遵循的法规。并以此各部门、各级人员必须认真遵照执行。本《质量手册》自发布之日起实施。总经理：第1页，交通便利。公司占地面积亩，车间建筑面积约平米，办公面积约平米。本公司具有雄厚的技术力量，先进的生产设备，科学的工艺水平，精密的检测手段，周到的售后服务，为顾客提供满意的产品奠定了坚实的基础。公司主要的生产设备有：压力机，冲床，剪板机，折弯机，电焊机，切割机，锯床，钻床，主要生产产品深得顾客的好评。严格科学化、规范化管理。兢兢业业、脚踏实地来发展生产，对产品质量一丝不苟，不言最好，力求更好，确保给用户一流的优质产品和完善的售后服务。争取把公司的产品做成河南省名牌。质量方针；建百年企业是我们努力的方向。为社会服务是阳光的最终目的。使用阳光产品，环境将洁静；有了阳光，人类生活将会更加美好。总经理：地址：电话：传真：邮编：第1页总经理：第1页管理者代表授权书为建立和完善我公司ISO9001:2008质量管理体系，任命保持ISO9000理体系的运行情况，提高本公司满足顾客要求的意识，并负责与质量管理体系有关的事宜同外部进行联络。总经理：第1页1.0本手册由办公室统一编号、造册、登记、分发及归口管理。2.0本手册的编号方式见《文件控制程序》3.0本手册由办公室编写，管理者代表审核，总经理批准。4.0手册的管理手册分“受控”和“非受控”两类，受控版本首页加盖红色“受控”“非受控”文件不受更改的控制。本手册是实施和保持质量管理体系的纲领性文件，通过内部审核和管理评审来验证其适宜性、充分性和有效性。手册的更改应由各部门提出修改申请，明确修改的理由和修改的内容，管理者代表审核，总经理批准后由办公室统一进行更改。当手册依据的标准、法规有较大改动，组织机构发生重大变动，管1/3换版必须经过总经理批准。发放新版本时，旧版本收回。新版本生效同时，旧版本即行废止。第1页通过建立本公司的质量方针、质量目标，确定质量管理体系过程、程序和要求，实施有效的质量管理。证实本公司能持续地提供满足顾客和适用法规要求产品的能力；通过体系的有效实施，持续改进质量管理体系的过程，预防不合格，满足顾客与适用法规的要求，增强顾客满意程度。完善企业持续改进的质量管理体系。第1页第1页本公司根据ISO9001:2008以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1.1量管理体系所需要的过程；结合本公司的自身特点和行业性质确定需要的过程。过程的识别可以从以下方面展开：b)量方针、质量目标，质量管理体系策划，采购，与顾客有关的过程，文件控制，记录控制，管理评审；资源管理，测量分析和改进等。4.1.2程之间和职能之间的接口，考虑过程的活动流程、控制措施、信息和资源。4.1.3制定过程有效运行和控制的准则及方法，以减少非预期的输出。4.1.4确保具有必要的信息和资源，以支持这些过程的运行和监视。4.1.5持续改进；通过监视和测量获得的信息，分析这些信息，掌握过程的状况以确定需要采取的措施。4.2.1质量管理体系文件量方针和质量目标的手段。质量管理体系文件包括：a)质量手册：本公司的质量管理体系纲领性文件。其它体系文件必须与其保持一致。b)程序文件：包括制订标准中要求必须形成文件的程序和结合本公司的特点确保过程有效运行形成文件的程序。c)作业性文件：包括每个岗位的质量要求及过程的作业方法、方式和步骤等。共2页第2页4.2.2质量手册质量手册包括：质量方针、质量目标；质量管理体系的范围，删减以及相互关系的描述等。4.2.3文件的控制按照ISO9001：2008标准4.2.3(a~g)的内容进行控制，包括对外来文件进行控制。保存期限和处置进行控制。记录的保存期应与法律、法规要求规定相适应。各部门要有足够的记录表明其对质量管理体系进行了有效的实施。共3页第1页5.1管理承诺总经理负责质量管理体系策划，提供必要的资源，并持续改进质量管理体系的有效性：5.1.1务的全过程中贯彻满足顾客要求和相关法规要求的重要性。5.1.2制订本公司的质量方针和质量目标。5.1.3组织实施管理评审。5.1.4的需要。资源包括人力资源、设施和工作环境。5.2以顾客为关注焦点5.2.1的需求和期望，满足顾客要求，并尽力超越顾客的期望。5.2.2转换的输出满足顾客要求，达到顾客满意。由总经理制定的质量方针是本公司总的质量宗旨和方向。总经理应确保质量方针与本公司的宗旨相适应，确保对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，确保为质量目标的制定提供框架，确保在本公司内部得到沟通和理解、确保在持续适宜性方面得到评审。5.4.1.1本公司质量目标由总经理结合本公司现状、发展和质量工作重点组织制定。制定质量目标应与质量方针一致，质量目标应明确、具体、并可测量。5.4.1.2本公司质量目标的实现是通过公司年度质量目标的展开加以实施。5.4.1.3各部门根据本公司质量目标中所承担的项目，制订出本部门的质量目标，做到质量目标落实每个部门。5.4.1.4部门负责人每季度对本部门质量目标实施情况进行检查，并做好记录。5.4.1.5办公室组织有关人员每年对本公司质量目标的实施情况进行检查，做好记录，作为管理评审输入。本公司质量目标检查可以与内部审核结合进行。5.4.1.6质量目标项目需修改或由于客观原因无法完成时，由目标承担部门向管理者代表汇报，总经理审批，由办公室重新策划。共3页第2页5.4.1.7公司质量目标实施情况考核检查记录由办公室保存，部门检查记录由部门保存。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1并提供实施质量管理所需的资源。5.4.2.2管理者代表负责质量管理体系的建立、实施、保持及其持续改进5.4.2.3管理者代表组织有关部门确定质量管理体系所有过程中的人力、下达各相关职能部门予以实施。5.4.2.4必要时由管理者代表组织人员成立改进小组，确保顾客的要求正确地转化为产品实现过程的要求，达到顾客满意。5.4.2.5在对质量管理体系的变更进行策划时，应保持质量管理体系的完整性。为实现公司的质量方针和质量目标，明确规定各项质量活动的职能和相互关系，每一个对质量有影响的部门和人员都应掌握他们的职责和权限，以及他们相互之间的接口。总经理任命管理者代表，负责质量管理体系的建立、实施和保持，以及持续改进质量管理体系。（授权书见QMS/Q01-0.5职责见QMS/Q01-5.22）5.5.3内部沟通本公司建立对人员具有激励、提高、沟通和业绩促进的方法；定期对提高质量的因素进行评定。总经理负责将本公司的质量方针和质量目标、有关质量管理体系过程的要求传达到全体员工。明确各职能部门之间的接口关系，明确应传递的信息、接口处的职责。总经理协调各部门之间的沟通和内部信息反文件和记录的传递、口头传递等。共3页第3页总经理主持管理评审，对质量管理体系中起决定和主要作用的负责人应参加管理评审，管理评审每年至少进行一次，每两次评审的时间间隔不大于12个月。通过评审以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，包括质量方针、质量目标质量管理体系改进的机会和变更的需求。本公司制定并执行《管理评审控制程序》确保质量方针、质量目标和质量管理体系有效实施。共1页第1页共2页第1页a)以顾客为关注焦点，向公司内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)制定质量方针和质量目标；c)确定组织机构和各部门职责及权限；d)提供公司所需的一切资源；e)任命管理者代表；批准质量手册、程序文件;f)主持管理评审；进行质量管理体系改进。a)负责对文件的控制，包括对文件编制、发放、更改和作废等。协助管理者代表进行质量管理体系策划和质量改进策划；b)协助最高管理者对质量目标进行策划；过程的监视和测量。c)协助总经理制定管理评审计划及实施，负责管理评审资料整理及归档。协助管理者代表做好内部审核工作；负责内审资料整理及归档。d)负责本公司人力资源的控制，包括对人员培训的安排、实施、验证及人员招聘、工作调动等；a)定期对市场进行分析和预测，搜集顾客需求信息，负责顾客对产品要求的确定；c)负责与顾客进行沟通；了解顾客，及时处理顾客投诉，保证顾客满意；d)负责对顾客财产的归口管理，对顾客财产发生丢失、损坏或不适宜时，同顾客联络；e)负责收集顾客的反馈信息，负责对顾客的满意程度进行监视和测量；f)负责组织对供方的调查和评定，按照采购信息实施采购；建立合格供方档案；处理采购不合格品；并负责对供方业绩进行分析和对供方定期评定。第2页a)负责对基础设施)和工作环境的管理；c)负责产品标识的设计、制作和管理；负责产品标识、状态标识和唯一性标识和管理；h)协助质检部对不合格品进行评审，并负责生产过程中不合格品的处a)负责产品实现的策划、工艺技术文件的策划与管理；负责质量计划编制、实施；d)负责产品的监视和测量及不合格品的控制；对产品质量进行分析，确保产品质量符合顾客要求。第1页本公司为确保实施和保持质量管理体系的有效性，实现质量目标；持续改进质量管理体系，满足顾客要求，增强顾客满意，在质量管理体系运行的适当阶段，确定和提供与之相适应所需的资源。适宜的资源包括人力资源、基础设施和生产环境等。评定过程进行控制。6.2.1资源配置，确定从事影响产品质量人员的任职资格和工作能力，确保配置的人员与岗位需求的能力相适应。从事影响产品质量的工作人员应具有适宜的基础教育、培训经历、必要的操作技能和工作经历、工作经验并能胜任其工作。6.2.2能力、意识和培训办公室根据各岗位的工作特点与性质，以及人员能力要求不同，确定各个岗位的培训需求。培训的需求由各部门提出交办公室，办公室统一制定培训计划。确定员工的培训需要时，应考虑到法律法规的要求和临时员工的培训需要。培训合格后才能上岗，确保每个员工能意识到自己从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现本公司质量目标做出贡直至满足培训要求。生产部负责对基础设施控制的归口管理，生产部负责确定产品实现过程需要的设备，本公司生产加工设备控制方法可依据《设备管理考核细则》进行控制。确保提供的设施符合生产的需要，并对这些设施进行维护。生产部负责识别工作环境中的因素、条件，以对产品质量和实现过程的影响。按照公司的《生产和服务提供控制程序》负责对工作环境的控制。第1页7.1产品实现的策划7.1.1质检部具体负责产品实现过程的策划，根据产品的质量目标和要求，确定产品实现的一系列过程和子过程，并根据本公司的运作过程形成必要的作业文件。7.1.2当有特定产品、项目或合同时，由总经理任命项目负责，由项目负责人会同质检部、生产部、供销部负责人确认现有资源足以实现明确的质量要求。如果不能，应编制相应的质量计划。7.1.3项目或合同要求明确，确保所提供计划的可操作性。7.1.4文件(如：质量手册、程序文件、作业指导书等相一致，凡原有体系文件已对相应内容规定的文件应尽量引用，不予重复，应着重对新加的特殊要求做出规定。7.1.5编制质量计划应包括以下内容：2）实现产品要求所需的各个阶段，每个阶段的主要工作内容以及相应的负责部门和人员，以及进度安排；3）各个阶段所适用的作业方法、工艺、技术标准、设备和其它必要的资源；4）各个阶段所需的验证、确认、监视活动以及接收标准和验收准则；5）确定相关的作业记录和验收记录。7.1.6质量计划由项目负责人负责编制，总经理审批；7.1.7行情况的检查；7.2与顾客有关的过程的确定和对产品要求的评审进行控制。保证与顾客的有效沟通。控制招与顾客的联络、有关法律法规的要求等活动。本公司依据国家相关的产品标准进行生产和服务，生产过程、生产工艺基本稳定，没有设计开发过程，故对设计和开发予以删减，并保证在删减后不影响组织持续地提供满足顾客和适用法规要求产品的能力。第2页品对本公司产品实现过程和最终产品的影响；规定采购职责，保证外购产品或服务能满足要求。规定对供方的控制方式和程度，制定选择、评价和重新评价的准则，保存供方评价记录，对采购活动、供方的评价、采购信息以及采购产品的验证进行控制。艺管理、生产过程的监视和测量以及交付后的活动进行控制。对于一些关键的岗位制定相应的作业文件，保证生产过程在受控条件下进行。本公司焊接过程为特殊过程，生产部负责过程的确认。对输出结果供后缺陷才暴露出来的过程，实施过程确认。过程确认应证实这些特殊过程的能力是否达到预期的结果。确认过程包括以下内容：过程的要求应达到的结果，以及评定的方法；设备能力评定，人员资格鉴定；过程操作方法和程序的可用性评定；过程运作记录。再确认。名称、日期、工序、区域等。根据监视和测量的要求标识产品的状态。保持标识的唯一性，当有追溯性要求时实现产品追溯。的识别、验证。顾客财产如在使用过程中的丢失、损坏或不适用时应予以记录，供销部负责向顾客报告，并对处理结果予以记录。生产部负责制定搬运过程的控制方法，方法应考虑以下问题：a)堆放环境。b)产品堆放时，应考虑堆放环境和标识要求。c)d)合适的搬运工具及搬运方法，必要时设计特殊的搬运工具。e)考虑产品应放置的区域。第3页7.5.5.2顾客来料加工：产品加工经检验合格后，将产品标识清楚，防护针对产品的特点进行防护，直到完成交付为止。7.5.5.3贮存过程的控制7.5.5.3.1各种产品出入库应办理出入库手续，产品入库前须经质检人员检验合格后方能入库。库管员应核对标识、品名、型号、数量等完全相符。7.5.5.3.2生产部应对所有产品存放区域进行规划，对存放区域明确划线标识，分待检区、不合格区和合格区。7.5.5.3.3所有产品要求按区堆放、排列整齐，标识清晰。不同的规格、级别应予以区分，防止混放。7.5.5.3.4所有物资需建立台帐，仓库应定期盘点，做到帐物相符，帐、7.5.5.4交付7.5.5.4.1库管员按《发货单》安排交付。经办人与库管员双方核对，确认无误后，办理出库手续。7.5.5.4.2本公司送货的产品运输途中发生的损坏、丢失等，由本公司承担责任。7.5.5.4.3顾客自提货的产品，供销部应做好对客户人员的安排，应做好交接记录，并履行有关手续。7.5.5.4.4运输过程外包时，供销部与承运公司办理好交接手续，由承运公司负责运输过程中的产品防护工作。备，保证产品符合规定要求。本公司制定并实施《监视和测量设备控制共3页第1页8.1测量、分析和改进的策划8.1.1统计技术，对监视和测量的相关数据收集、分析、归纳和沟通，以证实产品的符合性和确保质量管理体系的有效性。明确各部门的数据分析方案，列出统计技术应用范围及各部门上报数据结果，以满足持续改进的需求。8.1.2量管理体系的有效性。8.1.3部门采取纠正或预防措施。8.2监视和测量8.2.1测量质量管理体系业绩的基础。供销部负责监视、收集、分析顾客满意程度的信息。顾客信息，并负责对顾客有关的建议、投诉和抱怨进行记录，并对上述信息进行分析后报办公室。供销部负责产品交付过程中和顾客对产品使用过程中各种质量信息的调查，发现顾客投诉按《纠正措施控制程序》执行。应的预防措施。顾客满意程度的测量结果提交管理评审。表负责内部审核的策划。编制审核计划，规定审核范围、频次、方法及人员。审核时应考虑审核活动及区域的现状与重要性，以及以前的审核结果。每次审核前应预先制定一个内审计划或日程安排，以保证审核的客观性和公正性；内审的审核员应得到足够的培训，审核员不应审核自己的工作。办公室负责保存内部审核结果。发现的问题及时采取纠正措施，审核员对纠正措施跟踪、验证，并形成记录作为管理评审的输入。8.2.3过程的监视和测量生产部负责过程的监视和测量，证实过程结果是否达到预期的能力。过程的监视和测量包括对过程的设备能力的评定和检查，人员工作效率和执行工艺情况的评定和检查，生产过程各项指标的监控及质量管理体系过程等。当发现存在不合格或其它不正常现象时及时采取纠正措施。司情况，经过考核后，应予重新策划；如果质量目标适宜，相关部门不第2页8.2.4产品的监视和测量本公司制定并实施《产品的监视和测量控制程序》制定产品验收标准和方法，监视和测量产品特性，对原材料、生产过程、最终产品进行监视和测量。未经监视和测量或经监视和测量不能满足顾客要求的产品不能交付顾客，除非得到有关授权人的批准和顾客的批准。责和权限，采取措施，消除已发现的不合格，经有关授权人员批准适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品，采取措施，防止其原预期的使用或应用。8.4.1程的连续评价，收集和分析产品规范、相关过程的记录等，以识别和寻求质量改进的机会。数据分析的选定范围8.4.2改进的项目进行分析，做出市场预测并分析顾客满意程度。将分析的结果报告办公室。8.4.3合性进行分析，若发现有异常趋势时采取相应的预防措施。8.4.4生产部对产品质量特性趋势、过程效率和过程的变化趋势进行分析，并记