临床微生物检验自动化进展课件

临床微生物检验

自动化进展10/3/20231临床微生物检验

自动化进展7/24/20231

主要内容

临床微生物检验自动化现状全自动血培养系统；全自动微生物鉴定/药敏分析系统；其他全自动微生物系统。

10/3/202327/24/20232一、临床微生物检验自动化现状微生物检验自动化与生化、免疫检测的自动化程度相去尚远。手工操作多：样本处理、涂片染色、接种培养、挑选致病菌、配置菌液、血清学实验。主观判断多：仪器自动化程度低、鉴定参数少，需结合细菌形态和染色性、菌落形态特征、以及多个机外补充试验结果。10/3/20233一、临床微生物检验自动化现状微生物检验自动化与生化、免疫检测一、临床微生物检验自动化现状目前国内外常用的系统：鉴定/药敏分析系统：MicroScan、Vitek系列、Phoenix、Sensititre等；全自动血培系统：BactecFX及9000系列、Bact/Alert3D等国产仪器：10/3/20234一、临床微生物检验自动化现状目前国内外常用的系统：7/24/临床微生物自动化发展的机遇国家对抗生素合理使用相关政策法规“抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或耐药，即细菌药物敏感试验(以下简称药敏)的结果而定。”

——《抗菌药物临床应用指导原则》卫医发285号10/3/20235临床微生物自动化发展的机遇国家对抗生素合理使用相关政策法规7临床微生物自动化系统将在临床耐药菌的检测和抗菌药物的合理使用中发挥越来越大的作用！2011年《抗菌药物临床应用管理办法》 责任涉及面广：实行院长责任制，挂钩临床医生的绩效，涉及医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理及临床各个科室接受抗菌药物治疗的患者中，微生物检验样本送检率不得低于30％。每季度向医院发布一次细菌耐药监测结果…10/3/20236临床微生物自动化系统将在临床耐药菌的检测和抗菌药物的合理使用卫生部在《医院分级管理实施细则》中规定二级以上的医院检验科必须开展细菌培养和抗生素药敏测定（基本设备如下）

显微镜（包括暗视野）荧光显微镜*CO2培养箱***普通培养箱（37℃）普通培养箱（30℃）普通培养箱（42℃）烤箱**PH计厌氧缸全自动细菌分离培养系统*厌氧操作箱*普通冰箱低温冰箱**分析天平**虑菌装置高压灭菌器细菌鉴定/药敏分析仪血液自动细菌检测仪*低速离心机可调移液器注：*条件不够者可以不具备**可以和其它检验室合用***条件不够者可以用烛缸代替，但至少备2只10/3/20237卫生部在《医院分级管理实施细则》中规定二级以上的医院检验科必WHO对临床微生物实验室提出的指导性方针

1、临床微生物实验室尽可能把目标集中在快速诊断方面。2、显微镜检查对建立快速的初步诊断具有很大价值。3、实验室人员必须主动与临床结合，将实验室数据转化为临床有用的信息。10/3/20238WHO对临床微生物实验室提出的指导性方针1、临床微生物实验临床微生物自动化仪器要求结果准确！检测快速！使用简便！性能稳定！10/3/20239临床微生物自动化仪器要求结果准确！7/24/20239二、全自动血培养系统美国BD公司：BACTECFXBACTEC90009050/9120/9240法国生物梅里埃：BacT/Alert3D60/120/24010/3/202310二、全自动血培养系统美国BD公司：7/24/2023101美国BD公司9000系列BACTEC9240240瓶位BACTEC905050瓶位BACTEC9120120瓶位10/3/2023111美国BD公司9000系列BACTEC9240BACTECBACTECFX10/3/202312BACTECFX7/24/202312独有荧光增强检测技术LEDPhotodiodeMicroprocessorPositivelyAlgorithms检测灵敏度增加10/3/202313独有荧光增强检测技术LEDPhotodiodeMicropr检测动态细菌生长状况PlotUtility生长曲线StartProtocal:17/MAR/1993TimeToDetection:6.26Hours*生长曲线10/3/202314检测动态细菌生长状况PlotUtility生长曲线Star独有的荧光增强检测技术提高检测速度及检测结果准确性每10分钟检测一次，24小时连续监测90%阳性标本可在12小时内被检测，36小时内可检测出99%的阳性标本10/3/202315独有的荧光增强检测技术提高检测速度及检测结果准确性7/24/多种培养瓶选择标准需氧/厌氧培养瓶树脂需氧/厌氧培养瓶树脂儿童培养瓶专利技术，培养瓶含能吸附抗生素的树脂采血量只需1-3mL,最适合儿童细菌培养含溶血素厌氧菌培养的特殊培养瓶专利技术含溶血素分枝杆菌/真菌培养瓶10/3/202316多种培养瓶选择标准需氧/厌氧培养瓶7/24/202316专利树脂技术吸附抗菌素进入树脂内部吸附营养物质在树脂表面，促进微生物的生长撞破红细胞从而使其内营养物质释放出来供微生物利用撞破白细胞,使其释放被吞噬的微生物,提高检出率扩大表面积利于微生物的生长10/3/202317专利树脂技术吸附抗菌素进入树脂内部7/24/2023172法国生物梅里埃10/3/2023182法国生物梅里埃7/24/202318产色检测技术细菌生化代谢细菌生长产生CO2CO2降低pH值颜色感应器转为黄色培养瓶底的颜色感应器含有溶解染料的硅胶不可逆颜色改变黄色

阳性培养10/3/202319产色检测技术细菌生化代谢7/24/202319二、全自动血培养系统血培养系统的发展应用展望理想的血培养系统应符合①检出的范围更广，阳性率更高；②灵敏度更高，污染率、假阳性率和假阴性率应降至最低；③自动化程度更强；④体积更小，血液标本用量少；⑤检验周期更短，时间更快；⑥成本更低。10/3/202320二、全自动血培养系统血培养系统的发展应用展望7/24/20三、全自动微生物鉴定药敏系统美国BD公司：Phoenix-100法国生物梅里埃：VITEK-2Compact西门子公司：WorkAway-9610/3/202321三、全自动微生物鉴定药敏系统7/24/2023211、BDPhoenix-100最大的标本容量： 对100个标本同时进行鉴定与药敏测试！适合对大样本量的同时检测！110/3/2023221、BDPhoenix-100最大的标本容量：适合对大样配套齐全的试剂独立的鉴定板

GN GPPMIC/ID鉴定药敏复合板NMIC/IDSMIC/ID独立的药敏板

多种板型多种抗菌药物组合10/3/202323配套齐全的试剂独立的鉴定板 GN鉴定药敏复合板NMIC/ID简便的设计，全面的菌库

2种板条（GN/GP）＝

快速鉴定近400种细菌革兰氏阳性球菌及杆菌革兰氏阴性发酵菌及非发酵菌新推出真菌鉴定板免费升级细菌库！不断扩大鉴定范围最简单的选板操作：仅需革兰染色10/3/202324简便的设计，全面的菌库 2种板条（GN/GP）＝7/24/2快速而可靠的鉴定检测原理鉴定部分：LOCSUB-CODELOCSUB-CODELOCSUB-CODE A1BGENB1MTTC1DTAGA2DSUCB2NGUC2MAL唯一同时双重鉴定方法：

比色＋荧光检测无需附加实验与试剂51孔鉴定实验，45种反

A3 A4 A5 A6 A7 A8 A9A10A11A12A13

DGUA 3MGA DFRU IMN CLST PXB KGA DMNT MAA THYPAGLU

B3 B4 B5 B6 B7 B8 B9B10B11B12B13

DTRE BDCEL LALT BDGLU LPROB LPYRFLR_CTL

LPHET LTRY PHOS META

C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9C10C11C12C13

DEX ARARR GLPRB BDGLC LLEUH NAGFLR_CTL

LARGH PHOT LHIST LISO应底物A14A15

PHOLVAALAB14B15ADGLUALALHC14C15BDGAL UREA16LPROTB16ESCC16NCFA17B17C17荧光检测灵敏度更高！鉴定速度更快！双重方法，结果更准确！10/3/202325快速而可靠的鉴定检测原理鉴定部分：LOCSUB-CODE商业化系统药敏结果的评价是否实测真实的MIC值是否报告准确的SIR结果是否实时检测多种耐药机制10/3/202326商业化系统药敏结果的评价是否实测真实的MIC值7/24/20

Phoenix-100:每种检测板所含抗菌药物的浓度按倍比稀释通过比浊+氧化还原指示反应实测MIC值更及时准确地检测细菌变异导致的耐药表型改变。实测真实的MIC值10/3/202327 Phoenix-100:实测真实的MIC值7/24/20Phoenix-100对产碳青霉烯酶类细菌检测更灵敏！更全面！比较BDPhoenixTM,Vitek2以及MicroScan自动系统在检测和推断肠杆菌科细菌碳青酶烯耐药机制中的作用10/3/202328Phoenix-100对产碳青霉烯酶类细菌检测比较BDPh2、Vitek-2-Compact10/3/2023292、Vitek-2-Compact7/24/202329检测卡移液管：预置的条码有效期卡的类型批号唯一编号光学的划线标记横条薄膜密封卡64孔预置干燥的底物10/3/202330检测卡移液管：预置的条码光学的划线标记横条薄膜密3、MicroScan系统组成测试板WA96SIWA40SI快速菌液接种10/3/2023313、MicroScan系统组成测试板WA96SIWA40SMicroScan鉴定/药敏

10/3/202332MicroScan鉴定/药敏7/24/202332功能和特点1、细菌鉴定功能2、抗生素敏感度分析功能

用药参考；耐药监测；评价新药；有助鉴定；院感调查3检测/提示细菌的耐药机制ESBLs；AmpC酶；β-lac;MRS;VRE;HLAR10/3/202333功能和特点1、细菌鉴定功能7/24/202333四、其他全自动微生物系统10/3/202334四、其他全自动7/24/2023341、全自动革兰染片仪革兰染色＋细胞离心10/3/2023351、全自动革兰染片仪革兰染色＋细胞离心7/24/202335应用特点--清洁、快速、经济全封闭系统（清洁、安全）一机两用，革兰染色＋细胞离心快速5分钟内得到标准化结果高通量设计，每小时处理120/300张涂片雾化喷嘴，降低试剂用量（满盘12通量）10/3/202336应用特点--清洁、快速、经济全封闭系统（清洁、安全）7/24传统手工四区划线接种PREVIIsola自动化接种10/3/202337传统手工四区划线接种PREVIIsola自动化接种7/243、全自动细菌分离培养系统样本采集管放入分离培养装置的采集管位置，分离培养装置随机放入仪器的样本位，仪器内的条码扫描仪对放入的样本类型进行自动辨认、识别。粪便和拭子样本在采集管中的磁性搅拌器的带动下，按照设定的时间被不断翻动，与采集管中的增菌液充分接触，达到良好的增菌效果；痰液样本在采集管中按照设定的时间被不断翻动，与其中的均质化液充分混合，使痰液样本充分均质化。10/3/2023383、全自动细菌分离培养系统样本采集管放入分离培养装置的采