子母公司质量手册2019

集团母公司集团子公司发布日期：2019年01月08日实施日期：2019年01月09日1集团母公司集团子公司质量手册版本H/04562集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册录1前言--------------------------------------------------------------------------------------------------P51.1手册说明-------------------------------------------------------------------------------------------P51.2质量手册颁布令------------------------------------------------------------------------------------P51.3公司简介-------------------------------------------------------------------------------------------P62规范性引用文件-----------------------------------------------------------------------------------P103术语和定义------------------------------------------------------------------------------------------P104组织环境------------------------------------------------------------------------------------------P114.1理解组织及其环境-------------------------------------------------------------------------------P114.2理解相关方的需求和期望----------------------------------------------------------------------P124.3确定质量管理体系的范围----------------------------------------------------------------------P124.4质量管理体系及其过程--------------------------------------------------------------------------P125领导作用---------------------------------------------------------------------------------------------P135.1领导作用和承诺----------------------------------------------------------------------------------P135.2质量方针----------------------------------------------------------------------------------------P145.3-------------------------------------------------------------------------P156策划------------------------------------------------------------------------------------------------P236.1应对风险和机遇的措施---------------------------------------------------------------------------P236.2质量目标及其实现的策划-----------------------------------------------------------------------P236.3变更的策划----------------------------------------------------------------------------------------P247支持------------------------------------------------------------------------------------------------P247.1资源-----------------------------------------------------------------------------------------------P247.1.1总则---------------------------------------------------------------------------------------------P247.1.2人员---------------------------------------------------------------------------------------------P257.1.3基础设施----------------------------------------------------------------------------------------P257.1.4过程运行环境----------------------------------------------------------------------------------P257.1.5监视和测量资源-------------------------------------------------------------------------------P257.1.6组织知识----------------------------------------------------------------------------------------P267.2能力----------------------------------------------------------------------------------------------P277.3意识----------------------------------------------------------------------------------------------P287.4沟通----------------------------------------------------------------------------------------------P287.5形成文件的信息----------------------------------------------------------------------------------P298运行-----------------------------------------------------------------------------------------------P318.1运行策划和控制----------------------------------------------------------------------------------P318.2产品和服务的要求--------------------------------------------------------------------------------P318.3产品和服务的设计和开发------------------------------------------------------------------------P338.4外部提供过程、产品和服务的控制------------------------------------------------------------P353集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册8.5生产和服务提供--------------------------------------------------------------------------------8.5.1生产和服务提供的控制------------------------------------------------------------------------P378.5.2标识和可追溯性-----------------------------------------------------------------------------P37P398.5.3顾客或外部供方的财产------------------------------------------------------------------------P408.5.4防护--------------------------------------------------------------------------------------------P408.5.5交付后活动-------------------------------------------------------------------------------------P418.5.6更改控制---------------------------------------------------------------------------------------P418.6产品和服务的放行-------------------------------------------------------------------------------P428.7不合格输出的控制--------------------------------------------------------------------------------P429绩效评价--------------------------------------------------------------------------------------------P439.1--------------------------------------------------------------------------P439.1.1总则--------------------------------------------------------------------------------------------P439.1.2顾客满意----------------------------------------------------------------------------------------P439.1.3分析与评价------------------------------------------------------------------------------------P449.2内部审核------------------------------------------------------------------------------------------P459.3管理评审------------------------------------------------------------------------------------------P4610改进-------------------------------------------------------------------------------------------------P4710.1总则----------------------------------------------------------------------------------------------P4710.2不合格与纠正措施-------------------------------------------------------------------------------P4810.3持续改进-----------------------------------------------------------------------------------------P49附件1组织机构图-------------------------------------------------------------------------------------P50附件2质量管理体系职能分配表----------------------------------------------------------------------P51附件3生产工艺流程----------------------------------------------------------------------------------P534集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册本手册按照GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准要求编写,适用于本集团公司塑料产品的生产在质量管理中的应用。本手册是本集团公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本集团公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本集团公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本集团公司不负责修改非受控版。1.2质量手册颁布令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本集团公司产品质量和服务质量，本集团公司按照GB/T19001-2016《质量管理体系等一系列体系管理文件。质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明了本集团公司质量管理体系的范围，也说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。本集团公司的质量方针：-----------------------5集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册个方面有别于现有产品。产品开发以当年通过公司级以上的设计确认作为衡量依据。质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责对本集团公司质量管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进行质量意识GB/T加强质量管理体系运作，本集团公司任命------------为质量管理者代表，辅助最高管理者在质量管理体系方面的管理工作。为顺应GB/T19001-2016版的换版工作，2018年对F年1月发布了G/0版《质量手册》。集团母公司与集团子公司（以下简称子公司）进行业务范围调整，2019年1月总公司与子公司根据各自业务范围调整修改了G/0版《质量手册》并发布了H/0版2017年1月集团子公司创建了质量管理体系，并于1月发布了Ａ版《质量手册》。为顺应GB/T19001-2016版的换版工作，2018年对A版《质量手册》内容进行修改，并于2018年1月发布了B版《质量手册》。2019年总公司与子公司进行业务范围调整，2019年1月总公司与子公司根据各总公司通过按GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准建立的质量管理体系并持续有效地运行，会使公司的产品质量稳定提高，使顾客满意，在今后的发展道路上取得更辉煌的业绩。总经理：办公地址：生产地址：6集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册联系电话：3术语和定义7集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册4组织环境本集团公司从事塑料制品加工已xx余年，技术力量雄厚，拥有多项自主知识产权。虽然我们在国内塑料制品行业取得了一定成绩，目前面对国内环境，一方面在日后市场销量上占有一定优势，然而同时也面临着与国际接轨的巨大挑战。本集团公司应定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适本条款由总经理负责，总经理办公室归口管理，其它各部门参与。与本集团公司质量管理体系有关的相关方包括：投资方、顾客、最终用户或受益人、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机关等；理解相关方的需求和期望可以帮助本集团公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。4.4.1本集团公司依据GB/T19001-2016标准的要求，建立了质量管理体系。技术研发部根据总经理的要求，组织有关人员编写了质量手册、程序文件及其它相关的三级文件。通过认真实施这些文件，保持和持续改进质量管理体系的有效性。为此公司做到：a)首先对质量管理体系所需的全部过程进行识别。公司质量管理体系的全部过程可以分为三类，即管理过程、产品实现过程和支持性过程。其中管理过程包括管理承诺过程，确定质量方针的过程，质量管理体系的建立和更新过程，确定各级管理部门和岗位职责的过程，内部沟通过程，8集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册管理评审过程，确定基础设施的过程等；产品实现过程包括产品实现策划过程，与产品有关要求的确定过程，与产品有关要求的评审过程，与顾客沟通的过程，设计和开发过程，采购过程，生产过程和服务提供过程等；支持性过程包括对顾客满意程度监视和测量过程，内部审核过程，过程的监视和测量过程，产品的监视和测量过程，不合格品控制过程，数据分析过程，基础设施控制过程，工作环境控制过程，文件控制过程，质量记录控制过程等；b)确定了与质量管理体系有关部门的质量职责，并据此编制了一系列程序文件、管理制度及操作规程，以确保过程有效运行和控制；c)为确保与质量管理体系有关过程的运行以及对其进行监视，提供了必要的基础设施等资源和有关信息；d)通过管理评审、内审、质量目标完成情况的分析和生产工艺检查等方法对质量管理体系各过程进行监视、测量；e)通过对与质量管理体系有关过程采取各项措施，例如对不合格品进行有效的控制，或根据发生问题的情况，采取必要的纠正措施或预防措施，以实现对质量管理体系过程策划的结果，并持续改进其有效性。公司严格按GB/T19001-2016标准要求，对质量管理体系过程进行管理。4.4.2为支持过程运行技术研发部根据总经理的要求，编制了以下质量管理体系文件，通过认真实施这些文件，保持和持续改进质量管理体系的有效性：a)总经理承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其9集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册a)不断加强自身质量意识，并采取培训、宣传材料和会议等多种方式，向公司全体员工传达满足顾客需求及相关法律、法规要求的重要性。要求全体员工树立质量意识，充分认识到满足法律、法规要求的重要性，持续增强员工的质量意识，使员工积极参加到提高产品质量的各项活动中；b)组织制定并批准本企业的质量方针和质量目标；a)总经理必须遵循并向公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成销售部门通过市场调研、预测和与顾客直接沟通的方式，确定顾客的需求和期望。相关部门将其的沟通，调整一切资源予以满足，通过保持实施和不断改进质量管理体系来实现这些要求。b)总经理与大、中类型顾客建立联系，负责组织对重大合同和特殊合同的评审，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。5.2质量方针总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时确保质量方针：a)与公司经营的总方针相适应，以顾客为中心开展一切生产经营管理活动；b)对满足顾客要求、质量管理体系要求及持续改进质量管理体系的有效性做出承诺；c)为制定和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此逐层分解；a)在公司范围内进行多种方式的有效沟通，并使各级各类人员理解其含义；10集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册总经理依据组织经营管理的需要，以书面形式确定公司的组织结构及各部门的职责和权限，下发相关部门。部门负责人根据部门的职责，确定本部门的组织结构及各岗位的职责和权限，以促进有效的质量管理。主要职责：1）全面领导公司的日常工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2）以顾客为关注焦点，制定质量方针和质量目标，批准公司质量手册和相应的体系文件；3）确定公司的组织结构及职责权限；4）确保公司内与质量管理有关的各部门和层次之间的有效沟通，以保障质量管理体系的有效运行；11集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册下属人员：内审员、设备管理部部长、土工/中空/包装车间主任、农膜车间主任、销售经理主要职责：1）GB/T19001-2016标准的要求，定期向总经理报告体系运行情况，提出改进建议；2）负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识，进而确保公司实现顾客满意；3）负责公司质量管理体系的有关事宜与外部联络；4）负责公司质量管理体系文件的编写；1）确保在本部门贯彻公司的质量方针和质量目标，对执行效果负责；2）组织公司质量目标及分目标在本部门的实施；3）负责质量体系文件在本部门的执行及质量记录的管理；4）负责预防、纠正措施在本部门的贯彻实施；5）负责向最高管理者报告本部门质量管理体系的运行情况、组织绩效，并提出改进需求；6）制定本部门各岗位的职责。12集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册2)负责协助总经理确定公司各部门的职责范围，做好各部门的接口协调工作，以及管理制度的建立和完善；3)负责协助组织对各部门的质量目标进行考核；f.人力资源办公室部门本职：人力资源配置部门职能：1)负责公司人力资源的配置,根据公司生产经营管理工作的要求，选择和安排合适的人员；2)负责公司培训计划的审批；g.技术研发部·在技术、质量管理系统组织贯彻公司的质量方针和质量目标，并对执行效果负责；·领导、组织各部门完成公司质量方针、质量目标中新产品开发方面的任务；2)负责质量管理体系文件的建立和管理工作；·负责制定年度《内部质量管理体系审核计划》并组织实施；·统筹公司质量相关信息的传递、处理及内部沟通活动；3)负责编制年度《管理评审计划》及辅助管理评审的组织工作；13集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册·负责组织编制年度新产品开发计划，负责新产品开发的规划、组织、管理和协调，负责设计过程的相关记录和文件；·负责公司技术相关文件的批准，负责生产过程的技术管理工作，负责原辅料的选择和评审工作；·组织落实纠正和预防措施的管理及跟踪验证工作；·领导并组织产品质量检验检测管理工作，主持质量分析会，了解掌握质量信息，分析质量动态，负责组织对生产中发现的重大质量问题的调查分析和处理。·负责管理原辅料进货检验及产成品出厂检测；负责产成品性能测试及计量器具管理等；3)负责生产过程工艺检查；2)按车间提出的采购计划和技术研发部确定的采购技术标准，组织所需原辅料及其他物资的采14集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册购；3)负责采购产品的入库保管、标识和发送工作，并选择和使用适宜的搬运工具和方法；4)负责产成品入库、标示、防护、保管及出库工作；5)负责提供各种原辅料的库存信息及产成品的库存信息；k.销售部部门职能：1)编制和下达作业计划；·依据评审后的合同向生产部门传递合同排产通知单下达作业文件，并对合同的履行进行监控，以确保合同的全面履行；·组织市场调查和市场预测工作，及时了解顾客需求的各种信息，并及时整理、汇总。涉及产品开发方面的信息，应及时反馈给技术研发部；·提出产品宣传要求和计划，并配合总经理办公室共同实施；·负责顾客要求的识别，与顾客进行沟通和联系。组织对常规产品的销售合同进行评审，新产品的销售合同、出口合同及投标项目书面可行性分析报公司财务进行评审；·负责依据合同的要求选定运输公司，并对交付过程的质量进行监控；·负责产品售出后的服务工作，制定顾客满意度的调查方案并组织调查，掌握顾客的满意程度、15集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册未来的需求和期望。对调查获取的信息及时进行汇总、分析，调查报告向最高管理者和技术研发部进行反馈；·协助对顾客投诉的处理，重大质量投诉及时向质量检验部反馈，并协助调查，积极参与处理。3)建立顾客财产台账和管理。部门职能：1)编制和下达作业计划；·编制原辅材料的使用计划，向采购提交原辅材料的采购需求计划，并依据生产所需进行适时调整变更；·负责组织生产计划的实施，按生产作业计划和相应技术文件的要求落实生产所需的各种生产准备工作；·负责组织职工按相关操作文件进行生产，组织职工对产品进行自检、班检和车间总检检验，并做好各种记录。负责对生产和工序过程进行监视和测量，使整个过程处于受控状态，对产品质量负责，组织对不合格品进行返工以及报废产品的造粒；·负责区域内各种标识的设置、管理、维护以及防护工作。选择和使用适合的搬运工具和方法，并负责产品在生产过程中的搬运、贮存、保管和防护工作；·负责生产设施、监视和测量装置的日常维护和管理工作；·对生产进度进行统计并及时上报；16集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册4)负责制定并提交原辅料年度《采购计划表》以及临时计划外的《采购申请单》到采购部。部门本职：设备管理相关部门职能：2)固定资产设备、物业硬件等超出保修期的维修工作；3)编制年度设备大中修计划并组织实施，负责定期保养设备并制定设备维修、维护记录；4）定期抽查各车间日常维护、巡检情况以及相关记录，比如《设备巡检维修记录》等；5）建立设备台账，组织编制操作规程，建立健全设备档案等管理；6）负责生产所需水、电、气等动力能源供应和管理；o.安全管理办公室部门本职：生产安全工作部门职能：5)负责交通安全工作；6)负责治安保卫工作；本职工作：17集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册5）负责起草新产品的企业内控标准。本职工作：决权，独立行使产品的验证、检测、监控和报告的职能，对检测和监控结果的正确性负责。2）负责对进厂原、辅材料及包装物的抽验。5）负责对不合格品进行识别，参与对产品返修、返工、降级拒收和报废的评定。r．内审员本职工作：3）负责审核的具体工作，按审核实施计划，独立行使内部质量管理体系审核职能，确认并记录与产品、过程和质量管理体系有关的问题，报告审核结果；4）根据现场审核记录编写不合格项报告，及时向受审核部门通报。6策划18集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑4.1和4.2的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；b)增强有利影响；本条款由总经理负责，技术研发部归口管理，其它各部门参与。技术研发部制定公司的质量目标，将其分解到与质量管理体系有关的部门，并确定各部门的质量目标，直到实现质量目标的相关活动能受到充分控制。质量目标包括满足产品要求所需的各项内容，质量目标是可测量和可检查的，并与质量方针保持一致。6.2.2总经理必须对质量管理体系进行整体策划，以满足公司的质量目标和质量管理体系的总要求：a)确定与公司质量管理体系相关的过程及对应的活动；b)确定为实现质量目标要求需要投入的资源；c)不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现状况，寻找差距和改进的机会，19集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册d)对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断，必要时按计划进行适当的调整或更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完整性；6.3变更的策划本条款由总经理负责，技术研发部归口管理，其它各部门参与。当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见组织应考虑：本条款由总经理负责，总经理办公室归口管理，其它各部门参与。组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑：a)现有内部资源的能力和约束；本条款由总经理负责，人力资源办公室归口管理，其它各部门参与。公司应确定并提供所需要的人员配置，包括数量、人选，尤其是从事检验、审核、质量技术、特殊工种等直接影响绩效的关键、敏感岗位的人员配置，以有效实施管理体系并运行和控制其过程，20集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。设备管理部负设备管理部负责《年度设备大、中、项修计划》的制定，以及定期抽查各车间日常维护、巡检情况以及相关记录，比如《设备巡检维修记录》等。、a)建筑物本条款由分管副总经理负责，质量检验部和设备管理部归口管理，其它各部门参与。质量检验部负责测试设备、计量器具和热工仪表的监视和测量，并建立台账；设备管理部负责压力容器的监视和测量，并建立台账。对其中国家规定强制检定的测量设备送有检定资质的单位按规定进行校准，对校准状态做明确的标识，并保存好校准的记录。当需校准时，应规定校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。7.1.5.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。组织应确保所提供的资源：21集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册公司应确定所需的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为证实产品符合要求提供证据。对监视或测量设备的使用和控制，应确保其测量能力与监视和测量要求相一致，对监视和测量设备应：a)监视或测量设备检定基准，送固安县/廊坊市计量所对照能溯源国际或国家标准的测量标准进行校准或检定；其他设备必须按周期或在使用前，进行校准或检定。b)按使用说明书进行必要调整，或由经过培训的专门人员实施调整，以防止调整不当使仪器设备失准。c)在搬运、维修和贮存期间，采取防护措施防止其损坏和偏离校准状态。d)e)当设备偏离校准状态时应评价偏离对测量结果的有效性的影响，当评价结果证明测量结果的有效性受到影响时，应在仪器校准后对先前的检验结果进行复检，并对已经售出的产品采取适当措施。组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。22集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册7.2能力本条款由总经理负责，人力资源办公室归口管理，其它各部门参与。公司建立并保持《人力资源控制程序》人力资源办公室负责对部门负责人、各相关部门实施对各类与产品质量有关人员的考评，通过考试、评议或查看工作业绩等方式，确定其能力是否满足要求，并保存其能胜任所在岗位工作的证据。公司对拟从事影响产品质量工作的各岗位人员应提供培训或采取其它措施以提高其能力，增强其质量和顾客意识，满足所从事的质量工作对其能力的要求。b)人力资源办公室根据公司发展要求及质量体系运行状况，平衡、统筹各部门的计划、时间、c)各责任部门按年度《培训计划》进行培训，确保与质量体系有关的人员经过相应的教育和培训，使之具备相应的能力。训计划》应包括培训目标、内容、时间；培训方式和方法；培训所需资源；培训所需内部支持；培训的责任部门、责任人。e)对培训的有效性可通过笔试或实操考试的方式检查是否达到培训计划的目标。办公室备案，由人力资源办公室在员工培训履历上记录。g)人力资源办公室组织相关部门对不同人员进行培训，对培训效果进行评估并保持教育、培训、考核、技能的记录。23集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册公司必须确保在不同的部门之间、不同的岗位之间，就有关质量管理体系的过程，包括质量行传递和沟通，实现全员参与的效果。a)质量方针、质量目标的沟通。通过公司质量体系文件的宣贯实施、管理评审、内审、日常对各部门质量目标完成情况的检查、考核等方式进行沟通；b)体系实施有效性的沟通。技术研发部应将外部体系审核和内部体系审核的有关信息及时进行沟通，并向最高管理者汇报，必要时提请管理评审或修改相关文件；c)产品开发设计的沟通。技术研发部、销售部应密切关注市场需求变化、国内同行业产品结构的调整及国外同行业的技术发展趋势。技术研发部负责汇总整理，作为产品开发和设计的依据；d)合同评审的沟通。销售部将常规产品合同在各车间内部传递、组织生产，技术质量相关负责人进行评审。新产品的销售合同、特殊合同、出口合同、招投标书和工程合同，提交公司进行评审；e)顾客满意度的沟通。销售部应在日常工作中随时收集整理有关顾客满意度的信息。组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：7.5成文信息a)质量方针和质量目标；24集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册d)工艺配方、工艺规程、操作规程、检验规程等；e)记录；a)根据实际需要，由各部门提出需更改的条款及理由，填写“文件更改申请单”报技术研发部；a)公司各部门、各类人员应以《质量手册》为准绳，进行质量控制和管理；b)必须妥善保管手册，不得污损和遗失，不准翻印，未经批准不得私自外赠和外借；c)各级各类人员在工作中，发现本手册有不妥之处，均有权提出修改建议，但未修改之前，仍必须按原规定执行。25集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册·为确保其内容的准确性和适宜性，文件在发放前由授权人签字批准；·由技术研发部组织每年对现有的体系文件进行评审，经评审或其他原因需对文件进行修改时，发布前应再次批准；·技术研发部编制受控文件状况一览表，记录文件的名称、编号、版本、发放日期等内容，以识别文件的现行修订状态；·技术研发部确定公司受控文件的分发范围，其它文件由各归口部门确定分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本；·集中、分类、有序的存放文件并标识清楚，保持文件（包括质量记录）的清晰、易于识别，并方便检索；公司编制《质量记录控制程序》对质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等做出规定，保存必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。7.5.3.2保护、检索、保存期限和处置等做出规定，保存必要的记录，为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据。同时公司编制了《外来文件清单》对外部成文信息也有效进行了识本条款由分管副总经理负责，技术研发部归口管理，其它各部门参与。组织应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见实施第6章确定的措施：26集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册组织应控制有策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。组织应确保外包过程得到控制（见公司采用广告、定货会、新产品推广会、走访用户等形式主动向顾客介绍本集团公司（新）产品，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。销售部对顾客来信、来电、传真等方式的问询和咨询（包括合同执行和修改情况）应认真解关部门处理。c)顾客信息反馈和投诉销售部向用户提供产品的使用说明及使用注意事项，当用户要求时提供相应产品的企业标准部门认真处理并将结果反馈给顾客。有关顾客要求的识别、产品要求的评审及顾客沟通的详27集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册订之前进行评审，以确保顾客的各项要求合理、明确，双方协调一致并有能力满足。业务人员外出与顾客洽谈签订销售合同时可以事先电话确认并做相应记录，业务人员回公司后再补齐相应的评审手续，并在备注栏中做相应说明。c)新产品销售合同、来料加工合同、出口合同、招投标书和工程合同提交主管副经理进行评审。销售部组织常规产品合同的评审、识别顾客的要求和自行确定附加要求的评审并记录评审结果。d)合同评审后，销售部与顾客签订合同。合同签订后销售部门将《定货通知单》传递到各车间。e)对于合同条款的任何修改，销售部都应及时传递并征求原评审部门和顾客的意见，并作好记28集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册若产品和服务要求发生变更，销售部应确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。a)由于顾客原因需修订合同时，销售部应及时了解清楚原因，同时组织有关人员，重新评审后根据实际变化修订合同，并及时通知合同执行部门；b)由于本集团公司原因需修订合同时，销售部应先征得顾客同意，并有其同意修订的书面意见，评审后，方可修订合同，传递给顾客并通知合同执行部门。对于合同条款的任何修改，销售部都应及时传递并征求原评审部门和顾客的意见，并作好记录，填写《合同修订评审情况记录表》或对产品设计活动进行控制。8.3.2设计和开发策划a)技术研发部部长负责公司的产品设计和开发的策划，组织相关部门收集各方面信息，编制b)各相关部门根据市场需求或企业的实际情况急需临时增加项目时，由部门填写《产品设计8.3.3设计和开发输入b)技术研发部根据《年度产品设计开发计划》和临时增加项目的《产品设计开发项目建议书》技术研发部组织有关人员，对任务书中要求的适宜性进行评审，明确设计输入要求，包括产品名称、功能描述、主要技术性能指标、适用的法律法规、相关标准、顾客特殊要求、以前类似设计的有关要求及设计开发所需的其它要求。对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，并29集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册作好记录。8.3.4设计和开发控制a)技术研发部与设计阶段有关人员，对设计满足质量要求（任务书）的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和解决设计中的缺陷和不足。b)门领导批示后，发放到相关部门，采取相应的纠正或改进措施。技术研发部负责跟踪记录措施的执行情况。c)产品设计开发的验证，以小型试验、试生产及性能测试形式进行。设计评审通过后，技术研发部负责组织设计验证工作，综合各项验证数据，整理出设计验证报告，以确保任务书中每项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，技术研发部应采取相d)当新产品项目满足设计要求后，由技术研发部及相关主管人员进行技术鉴定并填写《技术鉴件和产品使用说明书，作为批量生产和顾客使用的依据。e)设计确认通常针对最终产品，在交付之前完成。试产合格的产品，由销售部人员负责联系送交顾客试用，提交顾客意见，确保设计的产品能满足顾客预期的使用要求。在最终产品完成前的各阶段，也可组织相关单位在适当范围内实施局部确认。f)技术研发部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行情况并予以记录。g)产品设计过程中，设计负责人与顾客沟通，将顾客的意图和想法及时传达给设计人员，将设计的进展情况及时通报给顾客。当需要采用文字方式沟通时，应采用公司统一的文件格式。h)产品设计的评审、验证和确认应参照产品设计的相关规定执行，也可采用审查、批准等方式进行。各设计人员根据实施计划及任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计输出文件，以确保与产品的采购、生产、贮存、搬运、验收、使用、服务等相关的重大特性已经明确或做出标识，且满足设计输入的要求。30集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册a）当设计人员更改设计时，需正确估计设计对产品的原辅料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写《产品设计开发更改/终止通知书》可附上相应背景材料，由技术研发部组织相关人员审核，主管经理批准后进行更改。相关的评估审批结果及跟踪措施，由技术研发部在《产品设计开发更改/终止通知书》相应栏目中予以记录，涉及的技术或工艺文件需做出更改标记。b)当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变，或涉及人身安全时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施。报送单位与原设计文件的要求相同，不能随意更改和简化。8.4供应商步骤进行，负责外包方选择评价及管理。组织应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。组织应根据外部供方提供所要求的过程、产品和服务的能力，确定外部供方的评价、选择、绩效监视和再评价的准则，并加以实施。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的形成文件的信息。8.4.2控制类型和程度31集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。a)采购部每年对原有供方再确认，评价合格的继续保留在合格供方档案，不合格的剔除档案；采购部应及时储备新供方，新供方通过新材料小试成功，且通过供方评价的，纳入合格供方档案。b)采购部对影响产品质量的供方，要采取不同的方式（可以按重点控制类、一般控制类采取不同方式控制）对供方的质量保证能力、产品质量、合同执行等情况进行评价和选择，把合格供方作为供货来源，确保采购的产品符合要求，并建立合格供方档案。具体内容详见《对供方评c)采购部组织对所有合格的供方定期进行评价，并负责建立供方档案，记录供货质量状况，对供方进行监控并保留记录。8.4.2.2采购产品的验证a)采购的产品到达后，由物流后勤管理部进行验证。原材料物性指标送质量检验部测试。b)当顾客或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时，由采购部安排到供方验证。c)经验证、测试发现采购产品的数量、质量、规格、型号等不符合公司要求时，相关部门应协助采购部提供证据，采取相应措施维护公司利益，具体内容按《不合格品控制程序》执行。8.4.3外部供方信息在与外部供方沟通前，组织应确保要求的充分性。8.4.3.1采购文件包括：a)8.4.3.232集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册8.4.3.3“采购合同”中，应明确规定产品技术标准、验收标准及双方应遵守的程序或协议。8.4.3.4一般情况下，按《进货验证规程》规定，实施进货检验或验证。8.4.3.5当公司或顾客提出在供方货源处验证时，应在采购信息中规定预期的验证安排和产品放行方法。8.5.1.1产任务通知单”应明确生产序号、产品名称、规格、数量等信息，经车间主任批准后，车间组织生产。8.5.1.2文件，并传递到生产车间；生产车间应将《安全操作规程》张贴在适当的地方，并将作业指导文件保存好，以便需要时查阅。8.5.1.3生产车间根据生产实际需要配备适宜的设备，设备部有计划地维护这些设备，以保持所需的过程能力。8.5.1.4生产车间负责在各工序配置并使用合适的监视和测量装置，以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的测量和监视。a)《检验规程》和《产品生产工艺规程》进行操作，认真及时填写各种质量记录，记录数据应真实、可靠；c）当生产出现异常情况时，生产车间应采取措施，分析原因，具体按《改进控制程序》执行；e)与关键工序控制有关的人员如操作工、检验员等需经过岗位培训考核合格后方能上岗。33集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册b)成品未交付出公司前，物流后勤管理部负责对成品进行维护和管理，对成品进行分类存放，以防止误用、丢失或损坏。c)在本集团公司内交付时，物流后勤管理部按“批货单”发货，并与顾客对所提货物进行现场核对，确认无误。d)在顾客处交付时，物流后勤管理部按“批货单”发货，并与相关业务员共同核对所提货物，确认无误后运达顾客处，然后由相关业务员与顾客核对货物，确保顾客的需求得到满足。e)交付后的服务产品交付后如出现问题，由各车间或质量检验部评审，属于顾客问题，协助顾客解决，属于产品质量问题，按情况赔偿或更换不合格产品，并做好相应记录。8.5.1.7生产和服务提供过程确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，应对这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。200L闭口塑料圆桶的生产过程为特殊过程，除按《生产和交付过程控制程序》进行控制外，还要求对特殊过程的控制采取如下措施：a）中空车间编制特殊过程的工艺流程图、制定相应的工艺规程、过程检验规程，规定特定的工艺条件、操作要求。发放至相关人员，并负责组织对执行情况进行监控；b）中空车间选择适宜的工具或仪器并组织制定相应的操作规程，对过程使用的设备能否满足产品的性能要求进行评估、鉴定，以证实过程持续实现预期结果的能力；c）人力资源办公室负责组织对特殊过程的操作人员按《人力资源控制程序》进行培训，合格后方可上岗；d）中空车间组织制订检验规程，组织相关人员对产品的检验、验证及追溯，以确定产品质量的符合性；e）各相关部门及人员都应保持对特殊过程定期评价、实行控制的记录或证据，以证实特殊过程34集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册f）当原料、工艺条件、设备等方面发生变化时，生产车间应组织对特殊过程按以上原则进行再确认，以确保持续的过程能力。8.5.2标识和可追溯性技术研发部确定标识的内容，并对产品的追溯性范围进行策划。避免不同产品混淆。b）的检验状态；对产成品进行区域标识。a)产品标识必须与实物一致，与生产中的质量记录一致，并符合有关要求，内容真实准确、字迹清晰。8.5.2.3产品的可追溯技术研发部与各部门根据顾客、相关法律法规的要求及产品的安全性能等因素并考虑公司自身的追溯性需求，明确追溯的具体内容、追溯的途径（如涉及的部门、记录、唯一性标识等）相本条款由销售部归口管理，各车间执行。销售部负责建立顾客财产台账和管理。a）各车间对顾客的财产，包括原材料、辅助材料、生产检测用的设备、图纸文件、模具、专用工具以及知识产权和顾客信息/个人信息等应进行验证或验收，并在相应记录上标注“顾客财35集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册明确的标识，并进行适当的保管和维护；未经顾客同意，不得擅自挪做它用，若发生丢失、损坏、不适用的情况，应由责任人员及时报告顾客协商解决办法；c）对于顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术或商业机密等，需进行保密控制。未经顾客允许，不得向外界透露；本条款由物流后勤管理部归口管理，物流后勤管理部、各车间执行。具体见《仓库管理制度》8.5.4.1本集团公司对原材料、半成品和成品在内部处理和交付到预定的地点期间，针对产品的特性提供防护，包括对搬运、包装、贮存和保护的方法进行控制。8.5.4.2标识原材料、半成品及成品的标识按本章8.5.2标识和可追溯性条款执行，在产品的搬运、贮存和交付过程中应注意保护标识的完整性。本集团公司原材料、半成品和成品均用叉车搬运，搬运过程中严禁落地，并注意轻拿轻放，避免产品损坏。具体见《搬运操作规程》a)原则发货，防止原材料过期使用；做好每次原材料入、出库的收、付、存记录，及时进行盘点，以便掌握库存情况。b)检验部人员签字后，办理入库。36集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册c)成品入库后，保管员应按品种、规格分类存放。做好每次成品入出库的收、付、存记录，按一定原则如先进先出原则发货，定期盘库，防止成品超期存放。d)对露天存放的产品，应加以保护，防止日光直接暴晒。8.5.4.6在产品最终检验完成到顾客接收产品时，物流后勤管理部要对产品采取有效保护措施，确保交付产品符合顾客要求。注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护服务，以及回收或最终报废处置等附加服务等。本条款由主管生产领导负责，各车间归口管理，生产车间执行，其它各部门参与。组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定的符合要求。组织应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6产品和服务的放行本条款由质量检验部部长负责，质量检验部归口管理。8.6.18.6.2检验人员依据程序和相应的检验规范，进行成品检验，并填写相应检验记录，检验记录应与规定的检验项目一一对应做出检验结果和判定，并经质量检验部副部长/部长批准盖章后放行。37集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册8.6.3只有在所策划的检验活动全部圆满完成后，产品才能放行或交付，除非获得授权人员或顾客的批准；但授权人员或顾客的批准不能免除按策划要求实施全部检验的责任，若检验结果发现产品不符合要求时，应有必要的措施。本条款由质量检验部部长负责，质量检验部归口管理。8.7.1.1质量检验部组织各级检验人员按标准或技术要求判定各类不合格品，将判定结果予以记录。各车间、物流后勤管理部对各自责任范围内出现的各类不合格品做出标识及隔离，以防非预期的使用或交付。物流后勤管理部负责对相关不合格品进行处置。8.7.1.3不合格品的处置方法包括：对原辅料有拒收、换货、降级和供方降价处理；对过程、最终、交付及顾客使用中的不合格产品有降级、让步接收、返工、返修、报废等。所有返工或返修的产品均须重新检验，并作好识别记录。8.7.1.4当交付和开始使用后发现不合格品时，由各车间按相应不合格品控制程序办理。对于已交付顾客的产品，由各车间、质量检验部与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。处置不合格品，要保留相关记录。详细内容见《不合格品的控制程序》8.7.2组织应保留下列形成文件的信息：a)有关不合格的描述；b)所采取措施的描述；38集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册9.1.2.1销售部负责通过适当的渠道，采取用户研讨、来函、来电记录、会议、调查问卷、走访顾客等方法，获取顾客对公司产品质量、交付和服务等方面的反映及顾客需求、期望的信息、市场动态等信息，作为对质量管理体系业绩的测量依据之一。9.1.2.2销售业务人员及代理商满意程度，并收集相关的意见和建议。总经理办公室、质量检验部通过顾客抱怨及顾客相关方（如媒体、消费者组织、行业协会）的日常沟通等渠道，获得顾客满意度的信息。9.1.2.3销售部对回收的调查表及相关顾客、部门反馈的信息进行综合整理，分析顾客需求和期望的变化趋势及需改进的方面，反馈给总经理办公室、技术研发部，必要时传递给总经理，由销售部制定相应的纠正、预防或改进措施。9.1.2.4息。本条款由技术研发部归口管理，其它各部门参与。为证实和判定组织建立的质量管理体系的适宜性和有效性，识别持续改进的机会和区域，本集团公司收集与产品、过程及质量管理体系有关的数据，并对它们采用有效的分析方法和适宜的统计技术，基于逻辑分析的结果，权衡经验和直觉效益做出决策，采取纠正和预防措施。39集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册9.1.3.1数据的统计与分析销售部负责收集顾客满意度、顾客抱怨、顾客意见与建议、销售情况统计等信息，按照9.1.2顾客满意的有关规定进行统计分析，形成“顾客满意度调查汇总表/用户满意度调查监测分析报产品质量数据来源包括：a）与产品质量有关的资料，如：检验记录、试验报告、不合格品报告、上级部门监督抽查情况、市场质量问题反馈等；b）与质量管理体系运行有关的资料，如：质量目标完成情况、审核情况、管理评审报告等；c）市场发展情况、服务情况及与公司产品有关的新标准、新技术、新材料等方面的信息。9.1.3.1.3对过程和产品的特性及趋势进行分析技术研发部通过对过程进行监视和测量，收集法律、法规、标准等信息资料，收集内、外部审核及管理评审不合格信息，及其相关的纠正、预防、改进措施执行记录，组织相关部门分析过程和产品的特性及趋势。采购部提供产品的供货情况，每年对供货情况做好相应记录，必要时传递到技术研发部。9.1.3.1.5责任部门运用适当的统计技术对本部门形成的质量记录或信息进行分析，并将分析结果（按月、季、年度）传递给各相关部长及技术研发部，以使公司掌握顾客的满意程度、未来的需求和期望、本企业及供方产品的质量现状和趋势。技术研发部组织各部门在数据分析的基础上，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要纠正、预防或改进的内容。9.2.1GB/T19001-2016标准、公司质量手册和相关规定要求，内审中发现管理体系中的不合格，并通过实施纠正和预防40集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册系审核计划》的制定要对涉及质量体系的各部门每年至少进行一次内审。审核内容应覆盖与质量体系相关的各部门、各过程。通过内审确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排、符合公司质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持。a）审核计划公司任命审核组长，审核组成员须具备内审员资格,且与被审核部门无直接责任关系。审核组长c）审核实施审核组长主持召开首次会议，介绍审核的目的、内容和审核计划。各被审核部门负责人参会并签门进行不合格原因分析，制定纠正措施并实施。d）审核报告a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；b)确定每次审核的准则和范围；41集团母公司集团子公司文件编号：SC-2019版本H/0质量手册公司每年度进行一次管理评审，对公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价。技术研发部在管理评审前编制《管理评审计划》并通知各职能部门，总经理主持召