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文档简介
I
ATF
16949:2016质量管理体系过程方法流程图测量、分析和改进过程视
过监藿否寸1山品审核数过势
程控
制产品
先期产品设计开发过程过程设计开发过程生产件批准过程顾客支持性参考手册(见文献目录)
产品质量先期策划和控制计划
生产件批准程序
工具和技术输入
防
错
技
术 FMEA
电
子
媒
介
S
P
C
应急计划M
S
A
生产计划控制过程
生
产
和
服
务
控
制
过
程
IATF16949
质量管理体系要求
人力资源管理过程设施和环境控制过程与顾客有关的过程公
司
质
量
方
针企
业
发
展
方
针
/
计
划监视和测量装置控制过程顾
客
特
殊
要
求公
司
质
量
目
标部
门
质
量
分
目
标监视和测量
过程控
模制
具过
工程
装采购控制过程产品防护过程标识和可追溯
性过程顾客提供的
产品供应商管理控制过程
文件资料控制过程质
量
管
理
体
系
的
持
续
改
进顾客满意顾客要求策质划量质量成本业务计划管理评审产
品格品控制管理职输出1财务负责分析,预算收入,并确
定战略论点和可选方案。2业务窗口部门配合总经理了解
市场信息、掌握同行业竞争情
况
和市场竞争/占有情况。3帮助总经理讨论战略论点和可选方案。4职能部门探讨、编制战略计划、馔写编制预算和标准作业流程草图。5总经理探讨战略计划草案并提出修改意见或批准。6职能部门根据总经理意见作出修 改,并且(或)为讨论准备战略计
划和业务计划。7.职能部门向总经理介绍战略计划
和业务计划。8职能部门根据总经理意见作出修 改,并且作为发布公司标准作业文
件。9总经理和管理者代表在每月或
规定节拍时间监视和测量实施
情况,必要时修订和调整战略
计划和业务计划以前年度的标准作业和经营计划的回顾·职能部门编制预算●质量体系与质量目标●达标和未达标说明●财务指标和经营目标●实施过程的回顾●操作改善和主动性●产品设计和开发速度●同行业竞争力分析●市场竞争力分析●劳动生产率●顾客满意与信息反馈●技术革新和资源投入●业务发展的主动性●质量成本和减少浪费·优
热
出勤比率●正业又化/形象计划
劣势●员工满意和品工视和
·
员工与管机遇障碍健康●持续按程序文件操作,有效的
输入和更新的分析高级管理人员探讨流程标准化和优化高级管理人员评审向各职能部门下达年度分计划职能部门依据年度分计
划编制月计划总经理或监控责任人按
规定节拍的监控和调整管理评审业务计划控制程序管理评审控制程序顾客满意控制程序信息管理控制程序监视与测量控制程序COP1-
业务计划过程流程图输
入
操
作
输
出
职
责顾客、同行业竞
争及市场经济信 息战略和经营计划草
案公司战略计划和经
营计划部门战略计划和经
营计划(年度)部门工作计划或经
营计划(月度)监控责任人的监控
记录职能部门工作计划或经营计划月/年度小结总经理业绩评估;接口的程序文件设计概念验证设计开发计划设计开发人员资源职能聘页分配概念验证/分析DFMEA数
学
模
型DOE
研究和试验概
念
设
计
评
审概念正确?CAD
图
样
制
作图
样
评
审图样可行?图
样
输
出技
术
规
范特殊特性确认材料规范包
装
规
范标
准
化
确
认性能参数指标样件控制计划样机制作/试制样件评审顾客OTS
认可NOTS
确认过程设计开发过程顾客要求设计信息资料多方论证小组设计目标与监视设计开发计址设计策划方案数学模型DOE研究DOEAPQP
文件样机试制记录特殊特性清单设计更改记技术规范设计评审记录·总经理兔责多方论证小组、设计策划方案的批准,监视设讦自标与讦划的送成:●技术部负责:收集国家法规、安全、环保要求和产品
标准要求;收集以前类似产品信息:设计信息、竞
争对手分析、供应商反馈、内部资料和
市场数据等设计情报资料;根据顾客质量、寿命、可靠性、耐久
度、可维护性、时间计划、成本目标要求,进行概念设计方案策划:建立各类技术规范和特殊特性确认:概念设计,策划开发可行性和成本核算
方案,支持业务谈判:编制设计开发计划和并按技术背景条件,
合理安排设计人员的职能职责分配;应顾客要求,组织产品多方论证小组活
动、编制APQP文件和PPAP文件;针对产品优化和策划预防缺陷的思想,组织和实施数学模型、DOE研究;组织和实施
CAD/CAE图样制作;
实施设计评审和设计更改;实施对设计计划、目标的监视;●商务部负责顾客信息、特殊要求、工
程规范要求的收集,异担当顾客利益的
代表
·商务部组织试制样机(品)的顾
客OTS认可,并返还顾客建议与信息;●当顾客要求时,商务部负责和递交产
品设计艾件、技术规范、PPAP
文件的顾
客批准,并及时返还顾客建议与信息;
·人力资源部负责确定技术人员的资质
和人力资源配置·质量、技术、生产等部门并按技术背
景条件派出人员参加多方论证小组的活
动;●
部负、
(试品制)
验机
)的试制和原材料采购。品:(证输
入;国家法规、安全、环保要求
和产品标准要求;;顾客PPAP、APQP、
样品、数
据、2TP、特殊特性、工程规范要求;;以前类似产品信息:设计信
息、竞争对手分析、供应商
反馈、内部资料和市场数据
;顾客质量、寿命、可靠性、
耐久度、可维护性、时间计
划、成本目标要求;顾客配套、配合、检测检具、
工装夹具、模具、周转箱和
包装要求;顾客对公司的质量管理体系、
沟通,标识、可追溯性要求;
;经营计划中开发品种目标周
期要求:开发信息中关于顾客生产、销售、社会维修配套(含可 持续发展)数量预测;开发成本依据:原材料、加工、模具工装、能耗、设备折旧、管理、税收、销售等费用;产品开发程序设计更改控制程序设计评审/验证控制程序PPAP控制程序顾客满意度评价程序改进控制程序人力资源控制过程程序文件控制过程程序确定顾客要求设
计
输
入多方论证方法概
念
设
计
设
计
策
划设计策划方案策划方案评审N方案可行?开发可行性和成本核算方案方案可行?支持业务谈判获得合同?停止COP2-
产品开发流程图操
作
输
出
职
责外购件清单外购件清单
生产用图
包装用图接口的程序文件确定顾客要求过程设计输入多方论证方法过程概念设计过程策划初步工艺方案初步工艺评审方案可行工艺过程风险评估PFMEA工艺特性矩阵图工艺过程特性DOE研究和试验参数可行监视装置准备工装模具设计设备完好性验收新设备购置Cmk测算试
生
产2TP初始过程能力指数测量系统评价包装实验与评价全尺寸全性能测量(设计验证)生产控制计划作业指导书作业人员培训质量策划认定生产件批准程序顾客批准确认批量生产过程设计确认过程顾客要求过程信息资料工艺过程方
工艺目标与监设计开发计DOE、
参数试验和决策文
件艺
过
程流
程APQP
文
件新设备、工装模具清单设计验证记录设计更改记作业指导书人员培训记录职
责策划方案的批准,监视自标与成技;术部负责:收集国家法规、安全、环保要求和产品标准要求:收集以前类似产品信息:设计信息、竞
争对手分析、供应商反馈、内部资料和
市场数据等工艺过程情报资料;根据顾客质量、寿命、可靠性、耐久
度、可维护性、时间计划、成本目标要
求,进行工艺过程方案策划:各类技术规范和特殊特性应用与确认;
工艺过程开发可行性和成本核算方案;编制设计开发计划和并按技术背景条件,合理安排设计人员的职能职责分配;应顾客要求,组织产品多方论证小组活动、编制APQP文件和PPAP文件;针对产品优化和策划预防缺陷的思想,
实施参数试验、决策和DOE研究;实施设计评审和设计更改;实施对设计计划、目标的监视;对新设备、工装和模具达成情况进行监
视商、
验、
求;、工
程规范要求的收集,并担当顾客利益的
代当表顾客要求时,商务部负责产品设计
文件、技术规范、PPAP文件递交顾客批
准,并及时返回顾客建议与信息:·人力资源部负责相关作业人员技术培
训
·质量、技术、生产等部门并按技术
背景条件派出人员参加多方论证小组的活动:·质量部负责Ppk
、MSA
的实施,原材
料、模具验证,试生产监视与测量,全尺寸、全性能测量(设计验证)等工作
·生产部试生产、设备验收和Cmk
测算
·物流部负责原材料、模具采购和外协。输
入;国家法规、安全、环保要求
和产品标准要求;顾
客PPAP、APQP、
样品、数据、2TP、
特殊特性、工程规
范要求:;类似产品信息:过程/工艺信
息、竞争对手分析、供应商反
馈、内部资料和过程控制能力
;顾客质量、寿命、可靠性、耐久度、可维护性、时间计划、成本目标要求;;顾客配套、配合、检测检具
工装夹具、模具、周转箱和包
装要求顾客质量管理体系、沟通,
标识、可追溯性、开发目标、
周期要求;产品设计开发输出的技术规
范、生产用图、外购和外协
件清单、特殊特性等文件公司人员、设备和工装模具
自动化程度和软件鉴定、外协
和材料供应、操作和控制方法
广房和存储条件等内部信息;
开发成本依据:原材料、加工、模具工装、能耗、设备折旧、管理、税收、销售等费用。过程开发控制程序设计更改控制程序设计评审/验证控制程序PPAP控制程序顾客满意度评价程序改进过程控制程序人力资源控制程序文件控制过程程序COP3-
过程开发流程图操
作
输
出工艺过程流程图场地平面过程流程
图试生产控制计划·总经理负责多方论证小组、
王药过程接口的程序文件工装、模具图纸
和制作进度监视包装规范试生产、PpK,MSA计划计划可行·总经理负责生产讦划(特别是紧急生产计划)协调、组织工作:·
:100%按期交付监控工作;按照合同交货期要求,确保100%准时交付:并对按期交付实施监控记录;及时传递,经过评审生效的生产合同;负责与顾客协调、沟通工作,并及时返回顾客建议与信息。●生产部负责:1.按照合同交货期、库存动态、采购
周期、生产交付能力、等实际状况,编制落实到各生产工序、节拍生产的生产计划:2.针对公司主要产品目录,编制批量
生产能力计划:3.编制应急生产计划:4.按生产计划要求,实施节拍生产;
确保商务部的100%准时交付承诺。●物流部负责:1.按期完成特殊合同的材料、外协件
采购要求:2.仓库定期盘存、及时编制材料、半
成品和产品动态库存表;3.编制外协采购周期计划:4.编制产品交付周期计划:5.按生产计划和合同、定单要求,组
织产品交付,确保100%准时交付承诺。
·技术部负责:按生产计划要求,按期和优化设计与
开发/试生产和验证周期:编排公司主要产品目录。●质量部负责:按生产计划和控制计划要求,按期和
优管化理完部成负产责品人监力视资与源测配量置工和作员。工培训。商监生产和服务提供控制程生产和服务提供控制关的过程程序设施与环境控制过程程产品防护控制过程程序生产计划控制程序改进过程控制程序管理评审过程控制程序不合格品控制过程程序COP4-
生产和服务提供控制流程图输
入
操
作
输
出
职
责;国家法规、安全、环保要求
和产品标准要求:;顾客质量管理体系、沟通,
标识、可追溯性要求;顾客工程规范、
PPAP、
交货
期限、交付数量、物流和服
务等合同定单要求:;顾客特殊特性要求;公司厂房、设施、计算机、
设备配置清单:年度设备维护计划:材料、外协件、半成品和成
品动态库存表:;主要产品批量生产能力计划
材料、外协件采购周期计划;工装、模具设计、开发、
制造、试验和验证能力;
;产品交付周期计划;;产品监视与测量装置配置
清单和实验室能力:;顾客沟通、交付和用后处置要求:;与顾客的服务协议;生产和服务的提供过程验证
/确认计划。APQP
控制过程生产计划控制过程生产准备N材料和半成品领用作业准备验证节拍生产实现过程监视与测量过程验证合格Y出、入库过程100%按期交付监控与顾客有关的过程设施与环境控制过程生产交付周期计划产品动态库存计材料、外协件采员工岗橙职责培设备工装模具制监视与测量装置
准
备验证合格Y工装模具控制过程工模开发技术资源维修的设施与人员领用、储存与维护工模变更的文件化工模状态的明确标识
工模历史履历卡易损工模的更换计划首末件比对存储要求不合格品控制过程控制计划工序作业指导书动态库存表产品能力计划交付周期计划作业准备验服务协议执行工装模具资料服务信息反惯和验证记录出入库过程记录产品交付顾图确认记录100%按期交付监控记录服务控制过程服务协议执行过.组织服务
机构;.制备特殊用途工其
和检具:服务信息反馈.保证公司了解外部
的不合格中
且
;与OEM模有效N顾
客
要
求控制计划、质量计划工序作业指导书1.班前作业准备规定2.技术规范和简图B.工艺步骤控制参数
4.监视和测量要求5.异常反应计划APQP
输出文件(FMEAs、
控制
计划、平面定置过程流程图MSA、PPK、作业指导书);接口的程序文件;作业准备验证规范;●
总经理负责组织顾客质量、服务信息
搜集、顾客(贫工)满意度调查活动,
必要时对特殊合同事实实施裁定;●
商务部负责;顾客信息、特殊要求的搜集;按照合同交货期要求,确保100%准时
交付:并对按期交付实施监控记录:报价、投标时的商业成本核算;对顾客(OEM
的各业务相关部门或各订货单位)组织顾客满意度调查活动:负责与顾客协调、沟通工作,并及时返回顾客建议与信息。·
技术部负责:特殊合同的技术规范审核;报价、投标时的技术成本核算;编排公司产品目录。●
质量部负责:特殊合同的质量要求审核;顾客投诉、顾客退货和现场拒收发生时的信息收集、汇总和责任追溯;对责任部门纠正、预防措施进行指导与监控,并对有效性进行验证:协助商务部的顾客满意度调查活动的后期纠正预防、与顾客协调、沟通工作;以顾客满意为焦点,制定优先减少计划关注缺陷预防、合理运用SPC技术。●
生产部负责:按或订单交货期要求、库存动态、采
购周期、生产能力、交付周期等实际状
况,对合同(含一般、特殊)的交付能力进行评审:编制生产计划(含各工步过程计划);按生产计划要求,实施产品生产;确
保商务部的100%准时交付承诺:●
物流部负责特殊合同的采购要求审核
·物流部仓库定期盘存、编制物品库存
表COP5-
与顾客有关的过程流程图输
入
操
作
输
出
职
责停
止顾客质量、服务信息顾客满意度调查过程业绩超额运费顾客退货和现场拒收顾客投诉员工满意度调查下属与上级的沟通工序下对上道抱怨优先减少计划、措施确认和持续改进汇总、责任追溯责任部门纠正措施责任部门预防措施N措施可行顾
客
满
意与顾客有关的程序生产计划控制程序统计过程控制程序文件控制过程程序合同评审程序改进过程控制程序管理评审控制程序;国家法规、安全、环保要求
和产品标准要求:顾客质量管理体系、沟通,
标识、可追溯性要求:公司产品目录和生产能力顾客工程规范、
PPAP、交
货
期限、交付数量、物流和服务等合同要求:合同:书面合同、口头(电
话记录)订单、传真、
Email;仓库原材料、半成品、成品
动态存量及外协供货能力:;顾客质量、寿命、可靠性、
耐久度、可维护性、成本目标和用后处置要求;;顾客配套、配合、检测检具、
工装夹具、模具、周转箱和
包装要求;类似产品信息:过程/工艺信息、竞争对手分析、供应商反馈、内部资料和过程控制能力报价、投标时的成本核算依
据:原材料、加工、模具工
装、能耗、设备折旧、管理、
税收、运输等费用。;顾客满意调查计划和规范文
件:员工满意调查计划和规范文件一般合同生产能力生产计划编制过程特殊合同技术规范生产能力采购能力
质量要求评审可行零售合同授权审核交付与顾客协调、沟通达成一致合同更改报价、投标书可行性评估概念方案初步策划技术成本核算商业成本核算
投标报齐书制作投标报价评审N方案可行顾
客投标可行合同评审记录投标评审记录合同更改记录交付监控记录生
产
计划顾客满意度调查汇总和分析过程业绩统计优先减少计划划顾客投诉的处理结果与反馈顾客质量、服务信息的汇总体所接口的程序文件公司产品目录管理评审过程合
同·总经理负责质量手册等公司纲领性文件的批准;
●
管理部(文控中心)负责:质量管理体系文件、工具图书参考手册及公司各类管理文件资料的接收、分类登记和编码:对新增、更改的上述文件分发回收,
受控文件给予受控标识;及时更新工具图书一览表、体系文件
一览表,控制公司文件的使用动态;确定文件的保存期限按规定对弃用受控文件提出处置、销毁申请:对作废文件明显标识,防止作废文件的非预期使用:实施双人销毁,并记录销毁文件实情。商务部负责:接受并及时传递、沟通顾客的工程规范●技术部负责:及时(不超过2周)评审顾客的工程规
范,提出和记录评审意见:接收、复制和再制作工程规范;按照保密规定,对工程规范(含外部
和内部)进行明显标识别,控制发放到相关职能部门:技术文件,负责分发回收和监视现场
文件使用、保存状况。●
质量部负责:制作、审核、批准质量监视规范文件:
建立质量记录,保持清晰,并易于索取●
生产部负责:按控制计划、作业指导书规定填报质
量记录,保持清晰,并易于索取;在使用年期间保存质量记录。●
物流部(采购)负责对供应商的技术
文件的发放和及时回收。SP1-
文件控制流程图输
入
操
作
输
出
职
责工具图书参考手册采购控制过程N版本审核类
别
区
分工具图书一览表版本状态识别
保持清晰更新者的背景条审核可行职
权
批
准;国家法规、安全、
环保要求和产品标
准要求;产品、技术、质量、价目和材料等工具
图书、参考手册和
专业杂志、书籍i质量管理体系文件要求:质量手册、程序文件、作
业规范、质量记录;;顾客工程规范及时
评审、分发回收、更改、使用、保管
保存和保密规定:顾客和体系的沟通,
标识、可追溯性要
求;;类似产品信息:过
程/工艺信息、竞争
对手分析、供应商
反馈、内部资料;公司文件资料、工
程规范的管理和编码规定文件资料编制、审
核、批淮、分发回
收、版本、更改处
置和销毁规定:质量记录标识、储
存、保护、检束、保存期和处置规定。顾客提
设计开工程规范接收及时审核保
密
要
求保存期确定工程规范一览表易于得到
作废处置适当的标识防止非预期使用双人销毁过程文件控制过程程序记录控制过程程序产品开发控制程序与顾客有关的过程程序人力资源控制程序改进过程控制程序过程开发控制程序质量管理体系文件起草、编制过程审核可行职
权
批
准登
记
编
码体系文件一览表发布、分发、使用识别和控制分发回
收过
程需要更新文件适宜保存、防护文件评审记录文件更改记录文件分发、
回收记录保
密
规
定标识和编码规
处置销毁记录供应商技术文
件分发回收记文件保存期规文件适宜保有和防护工程规范一览表图书资料一览接口的程序文件体系文件一览·总经理负责:宣传和传达国家劳动、安全、环保
产品质量等法规;通过业务计划对人力资源提出目标
性要求,积极开展员工、技术激励活动对管理层岗位编制职责、技能要求,
并确认上岗资格:配备人力资源(培训)所需软件、硬件的足够资源:批准各项人力资源(培训)计划;●
管理者代表负责:协谪人分资源(培训)的活动;监视和验证人力资源(培训)的有效
:编制年度人力资源培训计划:对新进、转岗人员按国家法规、公
司规章、岗位职责技能要求编制带教计划,并配合职能部门确认上岗资格
负责职能部门培训需求表的发放与回收,确认和汇总部门培训需求;组织内部培训活动:师资力量、签到、培训教材和讲义、教学条件配置对内审员、检验员等特殊人员必须
给以规定的培训和资格认定;组织对每项内部培训活动以适宜的
评价监视(学员自评、师资考评);编制管理、技术人员技能矩阵;负责年度境训、激励、达标小结,和
人力资源持续改进工作。·各职能部门负责编制下属各岗位职责技能要求,根据部门业务计划填报培训需求表,鼓励专业人员担当培训师资,
协助人力资源培训活动的开展;负责供应商培训计划、指导监视工
作责。资达人力资源控制过程程序业务计划控制程序监视与测量过程控制程序管理评审控制过程程序顾客满意过程控制程序改进过程控制程序制造过程控制程序内部审核过程控制程序SP2-
人力资源管理流程图输
入
操
作
输
出
职
责新进、转岗人员
技
能
要
求上岗带教计划国家法规公司规章
岗位职责技能要求被培训人员自我
确认和评价N培训评价上岗资格确认员工培训履历记录供应商培训计划体系要求培训供应商管理过程国家法规:劳动法、产品安全责任法、产品质
量法、合同法等;国家安全:环保法规对
人力资源的要求;公司企业管理、规章制
度和员工激励要求;质量管理体系要求;公司的质量方针、质量
目标及分目标业务计划和发展规划;
职能部门业务发展和人
力资源需求:年度人力资源培训计划;
从事影响产品质量的人
员能力界定(岗位应知、
应会和技能要求)顾客特殊要求:
APQPPPAP、SPC、Cpk、
计算
机平台和发运通知等技术规范要求:
CAD、
CAE、DOE、FMEA;新设备、设施的操作要求新进人员上岗前的技能
鉴定要求;岗位作业指导书要求;
供应商体系培训计划。职能部门培训需求表年度培训计划计上岗带教计划培训教材讲上岗资格确员工培训履历人员技能矩阵单项培训评供应商培训记显员工激励记录定期培训评
价
(
小
结
)文
件委外培训培训要求和协议
证书或资格认可内部培训/签到培训教材、讲义培训考核试卷年度人力资源培训计总经理批准管理评审过程
应急计划管理层人员技能矩阵
技术员工技能矩阵接口的程序文件年度培训、激励、达标小结N需求确认N培训评价职能部门培训需求调整计划职能部门反馈Y/N总经理负责:确保提供质量管理体系运行需求的资源组织内外人员按工艺路线,合理策划满足顾客需求的厂房、设施、设备和
场地资源,进行策划:组织多方论证小组对厂房、设施、
设备和场地资源策划的结果,进行评价和论证;抵准资源规划和计划;i
技术部负责:收集新设施、设备和环保信息,提供
产品与之相关的法律法规、安全环境保
护要求;按精益生产的要求,编排工艺、物流
路线,编制工厂设备、储存和生产现场
定置管理图;编制环保要求的有害、有毒品的危害公示,并规定防护措施。生产部负责:制定设施/设备
I
级(只保)、Ⅱ级(中修)、Ⅲ级(大修)保养规定;制定和实施设施/设备维护计划和预测
性维护计划:制定关键设备的易损、易耗备件计划制定关键设备故障应急计划;对设施/设备进行维护、维修和记录:对设备使用情况进行预测性统计,编
制预测性维护计划;组织对新/大修设备,进行设备能力研
究,确保Cmk≥1.67;保存设施、设备资料;组织对工作环境进行检查、评价。管理部负责:编制“5S”管理规范和检查清单;
实施“5S”检查、评价和记录;按国家法规和公司规章制度要求,对员工组织实施健康、安全的教育培训。工作环境控制程序设施、设备控制程序过程开发控制程序改进过程控制程序过程捶制程序产品开发控制程序业务计划控制程序监视与测量过程控制程SP3-
设施和工作环境控制流程图输
入
操
作
输
出
职
责国家法规、安全(产品安全
责任、人员劳动保护)、环
保要求;顾客工程技术规范、产品标
准要求:公司业务发展计划:产品
发展、配套和品种计划、人
力资源、厂房建筑、工作场
所、存储仓库:公司产品类型和生产能力
发展与开拓计划;企业管理和产品开发的计
算机应用、发展计划:工厂定置规划和工艺路线图产品/过程优化(自动化、
模具、工夹具)研究、开发
速度计划目标:制造过程技术革新、自动
化程度和模具工装普及的质
量技术提高目标:企业文化和5S的贯彻目标:同行业产品信息:新工艺技术、竞争对手分析、顾客/供
应商反馈、内部资料和过程
控制能力等:设备利用率、设备效率目标
设备的易损、易耗备件计划验
收
/Cmk
测算设备履历记录SPC
过程预测性维护研究确设备利用率、效率/监视与测量过程措施可行N改进控制过程管理评审过程厂房设施规划设备采购计设施/设备维护计划和应急设备故障统设施/设备验证(Cmk)设备保养规范关键设备备件
计划和存储量设备履历卡保养维修记录设备、储存和生产现场定置5S
、环境
定期检查记录设备利用率、效率统计图表新设备添置计划方案策划和论评审可行总
经
理
批
准采购过程设备性能验收验收可行设备资料管理新厂房设施规划多方论证小组方案策划和论证环
保
要
求减
少
搬
运增值使用空间材料同步流动方案可行总
经
理
批
准5S管理规范作业现场定置管理物料工具定置摆放
场地、设施的清洁环保与照明条件健康和安全设施设备清单/维护计划工保养、维护规范接口的程序文件敌障维修申请维修记录定期的现场监视精益制造计划维护记录评价与记录评价可行职
责·技术开发部负责收集国家法规、环保、
安全要求,顾客要求;●总经理批准合格供应商名单;●采购部门按照合同、定单或生产计划,
编制采购计划。对A类的原料、外协件
必须在合格供应商名单内进行采购。●质量部门编制"潜在供应商调查
表”"现场评审评价表"●采购部门按职能部门要求,对潜在供应商调查;●采购部门编制供应商评定计划,协助
技术、质量、生产部门组成的小组对供应商的现场评审●采购部门按技术部门要求,对供应不
同物品的供应商,根据重要程度区分A、
B、C类;·A类供应商实施质量体系要求和PPAP
要求;●质量部门对供货质量实施监控、验收
和供货质量趋势分析;●质量部门对供货质量不合格的供应商
实施通知、监视,并对供应商现场的
过程、产品控制要求进行指导;完
善和保持纠正预防持续改进措施记
录●采购部门负责供货质量监控记录,并
在每年度进行供应商会议,针对供货
质量综合评价;●技术、质量、生产部门组成的小组对合格供应商每年度再评定,确定下一年度的合格供应商采购过程控制程序供应商控制程序不合格品过程控制程序监视与测量控制程序改进过程控制程序统计过程控制程序数据分析控制程序输
入·
国家法规、环保、
安全要求;●顾客要求●工程规范、技术(材
料)要求;●合同、定单、电话记
录(生效后);●生产计划、指令;●采购计划、●原料、外协件、半成
品库存;●最高、最低库存管理
计划(安全存量);●采购能力和采购周期
计划●采购
(FMEA)
风险●供应商质量协议;●供应商评定规定;●采购职责与权限;
●|QC进货监视记录;●过程测量监视记录;●产品测量监视记录;●顾客投诉记录;●资金应用●资金周期优化新
供
应
商潜在供应商调查职能部门初步评审样品样件评审验证职能部门现场评
审文件与结论总经理批准监控责任人按规定节拍的监控和调整年度合格供应商评价供货质量趋势纠正预防持
续改进措施记录SP4-
采购控制流程图操
作
输
出采
购
计
划合
格
供
应
商名
单潜在供应商调查调查表现场评审评价
表总经理对合
格供应商的批准供货质量监控记录国家法规、环保、安全要求顾
客
要工
程
规求范合
同
、
定
单生
产
计
划国家法规进
货验收规定采
购
计
划合格供应商名单(年度动态表)额外运费服务
质量
交货期至少通过ISO9001过程控制要求PPAP
要
求接口的程序文件供货质量趋势
(SPc
运用)供货质量监控记录质量体系要求职
责·总经理负责国家法规、安全、环保要
求的宣传落实和监视;业务计划、顾客
满意度(包括内部、外部)监视;·管理者代表负责质量管理体系、质量
方针、质量目标的监视●
管理者代表负责组织小组进行过程审
核工作·商务部负责销售计划的监视·人力资源部负责人力资源配置和培训
计划的监视;·技术部负责建立各类技术规范和特殊特性确认·采购部对采购物资符合法规、规范、
交付期、额外运费的监视·质量、技术、生产部门组织小组对供
应商质量管理体系、过程能力进行指导、
评价和监视.·质量部负责进货质量、首件验证、过程巡检、工序终检、产品终检、最终审
核、全尺寸检验和功能试验、产品审核监视工作负责●
质量部负责监视和测量器具的管理校
准工作●
质量部根据顾客要求对外
观项目样品、评价等管理工作;·物流部负责交付质量(装车、数量、标
识、防护)的审核;·物流部仓库负责原材料、外协件、产
成品的储存监视●
生产部负责作业准备、特殊特性参数
监视和记录、加工自检、过程能力参数记录输
出贯标进度及有效性评价记录资源提供符合性评价记录产品开发进度、质量目标监控记录供方质量能力、产品质量、交付期及后续服务监控记录培训进度及效果品价记录公司绩效监控记录质量目标完成监控记录改进项目进度及效果对比记录过程能力研究监控记录工艺、检验及作业规范标准符合性、有效性记录尺寸/性能/功能检测报告能力分析报告纠正/预防措施验证记录试验报告、产品审核报告计划完成监控记录监视与测量控制程序不合格品控制程序内审控制程序管理评审程序顾客满意度评价程序改进过程控制程序人力资源控制程序供应商控制程序输
入i国家法规、安全、环保
要求;i质量管理体系符合性、
有效性的贯标计划;i顾客要求、工程规范;
i质量方针、质量目标;i顾客满意度和沟通要求
i资源配置计划i经营计划(包括短期、
中长期、同行业数据)
i产品审核、过程审核、
体系内审、实验室审核
和管理评审资料;i培训实施计划(包括新进、转岗、专业技术等)
i产品开发计划,产品设
计、过程开发的策划、控制计划和作业指导书
i生产过程中的标识要求抽样规定、质量协议和
验收规范;i供方开发计划,采购计
划中产品的验证规范及
要求;供应商业绩记录
i持续改进计划。操体系贯标计划资源配置计划
产品开发计划
供方开发计划
培训实施计划
公司经营计划
公司质量目标
持续改进计划新产品/批产能
力(
cpk
、ppk)作业指导书接受准则/抽样
计划MSA
分析反应计划及措施产品可靠、可维
修性生产计划SP5-
监视和测量流程图质量体系活动过程接口的程序文件产品制造过程作接
口
的
程
序
文
件●技术开发部负责收集
国家法规、环保、安全
要求,顾客要求;●总经理批准合格供应商名单;
●采购部门按照合同、定单或生
产计划,编制采购计划。对A类的原料、外协件必须在合格供应商名单内进行采购。●质量部门编制“潜在供应商调
查表""现场评审评价表"●采购部门按职能部门要求,对
潜在供应商调查;●采购部门编制供应商评定计划,
协助技术、质量、生产部门组成
的小组对供应商的现场评审●采购部门按技术部门要求,对
供应不同物品的供应商,根据重
要程度区分A、B、C类;·A类供应商实施质量体系要求和
PPAP要求;●质量部门对供货质量实施监控、
验收和供货质量趋势分析;●质量部门对供货质量不合格的
供应商实施通知、监视,并对供
应商现场的过程、产品控制要
求进行指导;完善和保持纠正
预防持续改进措施记录●采购部门负责供货质量监控记
录,并在每年度进行供应商会议,针对供货质量综合评价:●技术、质量、生产部门组成的
小组对合格供应商每年度再评定,确定下一年度的合格供应商采购过程控制程序供应商控制程序不合格品过程控制程监视与测量过程控制程改进过程控制程序统计过程控制程数据分析控制程序序●国家法规、
环保、安全
要求;●顾客要求●工程规范、技术
(材料)要求;●合同、定单、电话
记录(生效后);●生产计划、指令;●采购计划、●原料、外协件、半
成品库存;●最高、最低库存管
理计划(安全存量)●
采购能力和采购周
期计划●采购
(FMEA)
风险
●供应商质量协议;●供应商评定规定;
●采购职责与权限;
●
QC进货监视记录;●过程测量监视记录;●产品测量监视记录:●顾客投诉记录:●资金应用●资金周期优化供应商控制流程图职能部门初步评审样品样件评审验证至少通过IS09001过程控制要求PPAP
要
求监控责任人按规定节拍的监控和调整纠正预防持
续改进措施记录总经理对合
格供应商的批准国家法规、环保、安全要求合格供应商名单(年度动态表)职能部门现场评
审文件与结论合同、定单生
产
计
划SP6-供货质量趋势
(SPc运用)合格供应商
名单顾
客
要
求工
程
规
范潜在供应商
调查调查表供货质量趋势供货质量监
控记录质量体系要
求国家法规进
货验收规定现场评审评价表额外运费服务年度合格供应商评价供货质量监控记录潜在供应商调查总经理批准采
购
计
划采
购
计
划新
供
应
商输入职责输出交货期质量作操·总经理负责生产计划(特别是紧急生产计划)协调、组织工作;监视与指导100%按期交付监控工作;
●
商务部负责:接照答同交货期要求,确保100%准时
交付;并对按期交付实施监控记录:及时传递,经过评审生效的生产合同;负责与顾客协调、沟通工作,并及时返回顾客建议与信息。●生产部负责:1.按照合同交货期、库存动态、采购
周期、生产交付能力、等实际状况,编制落实到各生产工序、节拍生产的生产计划;2.针对公司主要产品目录,编制批量
生产能力计划;3.编制应急生产计划;4.按生产计划要求,实施节拍生产;
确保商务部的100%准时交付承诺。●物流部负责:1.按期完成特殊合同的材料、外协件
采购要求;2.仓库定期盘存、及时编制材料、半
成品和产品动态库存表;3.编制外协采购周期计划:4.编制产品交付周期计划;5.按生产计划和合同、定单要求,组织
责,
保100%准时交付承诺。按生产计划要求,按期和优化设计与
开发/试生产和验证周期;●
质量部负责:按生产计划和控制计划要求,按期和
优化完成产品监视与测量工作。·管理部负责人力资源配置和员工培训。:确SP7-
生产计划控制流程图输
入
操
作
输
出
职
责;国家法规、安全、环保要求
和产品标准要求:顾客质量管理体系、沟通,
标识、可追溯性要求:产品目录、批量生产能力
计划和应急计划:;配套产品安全(最低、最高
存量)库存计划:材料、外协件、半成品、成
品动态库存表;;材料、外协件采购周期计划产品交付周期计划:i
公司类似产品经历、生产
能力和设备、人员、场地条
件顾客工程规范、
PPAP、
交
货
期限、交付数量、物流和服务等合同定单要求;合同:书面合同、口头(电
话记录)订单、传真、
Email;顾客服务、交付和用后处置
要求;;产品监视与测量或全尺寸、
全性能的验证周期计划;;顾客配套、配合、检测检具
工装夹具、模具、周转箱和
包装要求支持准时化生产的信息系统
(计算机平台、电子媒介、
沟通方法等);;生产批号(令号)编码方法生产计划控制程序与顾客有关的过程程序统计过程控制程序产品防护控制过程程序合同评审控制程序改进过程控制程序管理评审过程控制程序不合格品控制过程程序合同传递记安全库存计划动态库存表产品能力计划交付周期计划外购周期计对应
急
计
划生
产
计
划部门生产计划执行记录由入库过程词产品交付顾客确认记录100%按期交付监控记录新
产
品设计与开发过程试生产和验证过程顾客认可顾客沟通、协调过程员工培训材料、外协件采购N验证合格节拍生产实现过桂N验证合格100%按期交付监控电子媒介、内部沟通外协采购周期计划
类似产品、材料经批量生产能力计应
急
计
划
产品交付周期计划补库存应急生产出、入库过程100%按期交付编制生产计划N需要准备动态库存表N库存不够工装夹具模具制雀接口的程序文件编排公司主要产品目录。产
品安全库存计划不
合
格
品
控
制过新产品批量生产收到合同定单外部损失成本产品退货、索赔费用因退货发生的差旅费因退货发生的诉讼费无形资产损失费交付过程额外运费年度质量成本趋势分Y
N目标比对管理评审过程质量成本填报方法质量成本计划内部损失成本材料、产品损失费返工、返修和筛选费复
检
费停
工停机损失费储存品过期失效损失设备故障维修费用目标比对N改进控制过程质量成本科目分类报表的工业产值材料、产品核价人均小时产值工缴无形资产损失核定职能部门实情记录月度质量成本统计质量成本SPC
图月度质量成本分析外部/内部损失成本台帐质量成本填报方法材料、产品价人均小时产值(工缴)质量成本计划月度质量成本统计/汇总表月度质量成本主要原因分析月度质量成本趋势SPC图年度质量成本趋势分析·总经理负责:组织编写和批淮质量成本填报方法
批准质量成本计划,监视月度/年度
的质量成本分析和趋势●
商务部建立台帐负责记录:顾客退货(包括顾客现场拒收)产品损失和索赔费用:因产品或服务质量问题,退货发生的差旅费、诉讼费;由此造成对公司形象、销售影响的无形资产损失费:非顾客原因的紧急交货,所发生的
额外运费。●品保部负责:建立台帐负责记录:1.采购验收中不合格品复检费2.生产过程中发生的不合格品复检费和材料、产品损失费;3.库存过期产品复检费和材料、产品损失费:月度/年度月度质量成本分析和质量
成本趋势SPC
图:·生产部负责建立台帐负责记录:1.生产中发生的不合格品、返工或返
修和筛选人工损失费:2.非计划待料、待机停工损失费3.设财备务故部障负维责
费用;核定人均小时产值(工缴)和材料
半产品、产品核定价格;每月度收集和汇总各职能部门质量
成本统计表;填报月度和年度的质量成本汇总表进行年度质量成本趋势分析,编制
质量成本计划;:修输
入iGB/T13339
《质量成本财务考虑》标准;i顾客要求,与OEM
和供应商的《质量协议》相关条i质量成本计划和质量成本填
报方法:i财务月度、年度报表:i材料、零部件、成品和工序
加工费用:i上年度核算的人均小时产值
(额定工缴)i顾客退货(包括顾客现场拒
收)有形和无形损失费用;i采购和采购验收过程中发现
不合格(误交货、脱期、质量和额外运费)费用记录;i生产过程中发生不合格时,
产品和人工损失费用;i对不合格品返工、返修、筛
选和复检时,人工材料费用
i故障停机和停机待料人工损
失费用,设备故障修理费用
i现场或仓库过期失效的产品
损失费用:i交付过程中产生不合格,及
因此而产生的额外运费。:订SP8-
质量成本控制流程图操
作
输
出
职
责质量成本控制程序监视与测量过程控制程序不合格品过程控制程序与顾客有关的过程控制程序改进过程控制程序防护控制过程程序接口的程序文件SP9-PPAP产品开发实施计划DFMEA
的编制DOE
研究、数学模型设
计
评
审工
程
图
样工程规范、材料规范图样和规范更改输顾
客
需
求
理
解项
目
小
组
成
立内/外联络、顾客代表初步工艺路线和方案初步特殊产品和过程特性类似产品的历史资料产品质量、能力目标产品试制进度表生产用图,工模具清单特
殊
特
性
清
单试生产/实验设备清单PFMEA
的编制控制计划(试生产)MSA、Ppk
计划场地平面布置流程图.
工
艺
路
线
图可行性(设计)评审C试生产(2TP)全尺寸、性能报告SPC(Ppk,,Cmk)MSA
报告PFMEA
对策确认控制计划(生产)APQP
确认作
业
指
导
书人员培训计划听取顾客意见
减
少
变
差
持
续
改
进
交
付
和
服
务
量
产
确
认PPAP
提交过程出过
程
流
程
图接输顾客
(OEM)
或顾客代表多方协调(项目)小组监
视现场的不合格缺陷统计不合格报告技术可行性处理单可利用品专用作业指导书月度缺陷统月度质量分析优先减少计划年度质量趋势纠正预防持续改进措施·生产部对生产中发生的不合
格作缺陷分类和统计;·生产部配合品保部对不合格
缺陷,对可利用性作初步判别:·对可利用的产品、采购品,分别由生产部、采购部门提出申请,技术部对工程技术可行
性审核,品保部产品质量可行
性批准;·顾客退货产品、顾客在现场
拒受的产品,由品保部进行FMA
分析、追朔责任。责任部
门查找不合格原因,提出纠正
预防和持续改进措施;·
品保部负责对顾客退货产品
和批评建议处理意见的反馈、
沟通和协调;·
品保部对采购中发生的不合
格品判别或复检;·生产部按要求挑选符合规范
要求产品;·
品保部对生产中发生的不合
格品返工、返修后的复检;·
品保部对库存过期产品复查,
并确定认其符合要求·
品保部对可疑产品追朔、复
查后使其符合要求;·
品保部负责月度缺陷统计、
质量分析和编制优先减少计划;
负责编制年度质量趋势
·输
入国家法规、安全、环保
要求;顾客要求、工程规范
过程设计策划、控制计
划、作业指导书要求和
检验规范;抽样标准和验收规范:
采购和采购验收过程中
发现不合格(误交货、
脱期和质量);生产过程中发现不合格产品生产现场标识不清的可疑产品现场或仓库过期失效的(可疑)产品发生过期、失效量具所测量的产品交付过程中产生不合格(标识脱落、误交货、脱期、质量和产品防护失误)顾客在现场发现不合格而拒收的产品顾客退货产品接口的程序文件不合格品控制程序监视与测量控制程序内审过程控制程序顾客满意度评价程序改进过程控制程序人力资源控制程序顾
客
信
息F
M
A缺
陷
统
讦质量分析优先减少计划SP10-
不
合
格
控
制
流
程
图N可利用吗Y隔
离
报
告
标
识生产、采购部门申请工程技术可行性审核产品质量可行性批准N可利用吗N年度质量趋势
管理评审过程操
作不
合
格
产
品输
出
职
责返
修
筛
选
回
用
降
等
报
废生
产
过
程月度质量统计工
至QC年度体系内审计划内审时间、范围安排计划总经理批准体系内部审核提问清单准备首次会议审核实施过程审核小组会议开列不符合报告末次会议制造过程审核计划产品特性技术规范过程审核检查表准产品设计开发过程过程设计开发过程供应商/原材料生产的每一工序人
力
资
源服务/顾客满意程产品审核计划
(生产控制计划)内外部抱怨检验指导书检验特性、检具、频次实施、通知通知负责部门、抽取产品全尺寸检验、功能试验产品审核报告能力指数(
QKZ)·总经理负责:配备体系、过程和产品审核的软件、
硬件足够资源,批准各项审核计划;·管理者代表负责:组织体系和过程审核的项目小组,协调审核小组的活动;编制体系、过程审核计划监视和验证不符合项、审核报告中纠正、预防措施的有效性。·人力资源部负责:审核员的培训和配置,对内审员审
核经历给以监视与记录;·各职能部门协助审核活动的开展;
·
内审员(审核小组)负责:准备审核检查表,按要求实施审核活动,
记录符
合和不符合的客观实施;并提出适宜
的的纠正和预防措施;开列不符合报告(审核报告),
并对体系有效性、符合性作出适宜的评价;验证不符合报告(审核报告)的
纠正和预防措施的有效性。·技术部依据技术规范和特殊特性要
求,编制产品重要度分类表和产品审
核检验指导书;·质量部负责全尺寸检验和功能试验
产品审核测量工作;MP-1
内部审核流程图输
入
操
作
输
出
职
责过程审纠正措施预防措施审核小组验证、小结管
理
评
审核
报
告
审核报告中不符合项纠正、预防措施计划N计划可行YiISO/TS16949质量管理体
系技术规范:i公司的质量方针、质量
目标及分目标;i质量管理体系的质量手
册、程序文件、作业指
导书;;质量管理体
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