侵权责任法与医疗纠纷防范

侵权责任法及医疗纠纷的预防《中华人民共和国侵权责任法》颁布中华人民共和国主席令（第二十一号）

《中华人民共和国侵权责任法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于２００９年１２月２６日通过，现予公布，自２０１０年７月１日起施行。中华人民共和国主席胡锦涛2009年12月26日发展历史1987年6月国务院颁布《医疗事故处理办法》2002年4月国务院颁布《医疗事故处理条例》，同年9月1日起施行，取代《办法》2010年7月1日全国人大发布《侵权责任法》医疗损害责任与医疗事故责任的关系处理→统一近年来，医疗损害赔偿案件审理中存在两大问题：即两个“二元化”问题。1、法律适用的二元化《医疗事故处理条例》——《民通》、《人身司法解释》实践中做法：是否构成医疗事故2、鉴定的二元化医学会的医疗事故鉴定、医疗过错的司法鉴定法医鉴定存在问题也是严重的：(1)鉴定程序不完善，暗箱操作；(2)缺乏相关专门知识，难保鉴定结论科学，出庭质证流于形式；(3)市场化运行，追求利润，错误鉴定没有追究机制。

总之，医学会鉴定的科学性法院认同，但鉴定人的独立性、中立性受质疑；司法鉴定中立性不成问题，但专业性、科学性无保障。医疗鉴定是纠纷处理的核心环节，也是导致案件久托难决及不公正裁判的瓶颈，属于程序法解决的问题，医疗鉴定双轨制问题如何规制，是亟待解决的问题。导致的结果：赔偿结果差异悬殊，不公平，损害了法律的权威性和统一性。比较医疗事故医疗过错赔偿举证责任医院原告赔偿项目和标准少、低高一倍适用的法律条例民通人身解释评价：两张皮的做法极不合理《侵权责任法》概述《侵权责任法》是民法的主要内容之一，它与《物权法》一样同等重要。是对侵权责任的集中规定，也是从法律层面对《民法通则》的细化。共列举了11种侵权行为类型和准侵权行为类型，涉及产品缺陷、交通事故、医疗损害、环境污染、网络侵权、动物致人损害等。填补了一些“权利空白”，与当前其他法律法规规范冲突时，可按法律渊源及法律适用原则优先适用。医疗损害责任医疗损害责任是指医疗机构及医务人员在诊疗过程中，因未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者人身损害，医疗机构应当承担的以损害赔偿为主要方式的侵权责任。“医疗损害责任”的特征是：1、发生在医疗活动中2、因患者人身等权益受到损害而发生的责任3、行为主体是医务人员4、因医疗机构及医务人员的过错行为而发生的责任5、责任主体是医疗机构6、基本责任形态是替代责任三种医疗损害责任类型类型1：医疗技术损害责任

医疗技术损害责任是医疗损害责任的基本类型。是指医疗机构及其医务人员在诊疗活动中，违反医疗技术上的高度注意义务，具有违背当时的医疗水平的技术过失，造成患者人身损害的医疗损害责任。医疗技术损害责任通常有以下几种情形：1、诊断过失。最典型的是误诊。表现为未查错断；错查错断；未查未断；错断未纠；其他违反诊疗规范错误诊断的。2、治疗过失。是指医务人员未遵守治疗规范、操作规程，未尽到高度注意义务，实施错误治疗，造成患者人身损害的行为。如打错针、用错药、错开手术部位、错切组织、器官等。3、感染损害。主要是医院感染。4、组织管理过失损害。组织工作脱节，管理秩序混乱造成患者人身损害。5、护理过失损害。医疗技术损害责任法律规定第54条：患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。第57条：医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。第58条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。违反告知、保密义务责任类型2：违反告知、保密义务责任

违反告知保密义务损害责任（医疗伦理损害责任）是指医务人员在执行职务中，未履行患者知情同意义务或泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担的侵权损害责任。（55、56、62条）医疗产品损害责任第三种类型：医疗产品损害责任

是指医疗机构使用缺陷药品、消毒药剂、医疗器械及血液等医疗产品，造成患者人身损害，医疗机构、生产者、销售者所应承担的侵权赔偿责任。医疗产品损害责任归责

医疗产品损害责任对生产者适用无过失责任原则，医疗机构、销售者适用过错责任原则。但医疗机构使用了缺陷医疗产品并造成患者损害的，不能指明缺陷医疗产品生产者、销售者的，医疗机构承担无过失责任。第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。医疗损害侵权责任的构成要件构成要件1、医疗机构和义务人员的诊疗行为医疗机构：取得〈医疗机构执业许可证〉的机构和个人诊所。医务人员：专业和社会医务人员不属诊疗行为的：（1）医院设施有瑕疵导致患者摔伤或在医院自残、自杀；（2）医院管理有瑕疵导致损害；抱错婴儿（3）医生故意伤害患者；做试验（4）非法行医致人伤害。2、患者的损害人身、财产、精神损害3、诊疗行为和损害后果之间的因果关系如、骨折后夹板固定，嘱不得负重，两周后复查。数月复查，自行拆除甲板，畸形愈合，影响了手腕的功能。案例：术后将纱布留在体内，盆腔炎无因果关系精神损害3000元4、医疗机构及其义务人员的过错故意：前女友做阑尾手术，将子宫切除过失：疏忽大意：术前未查血糖，导致糖尿病患者术后刀口不愈合；术后将纱布留在体内过于自信：外科医生对组织结构认识不清情况下，误伤了神经、血管。按照原来的《医疗事故处理条例》规定，医疗争议案件须经医疗鉴定委员会鉴定，构成医疗事故才赔偿。不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。新的《侵权责任法》规定，只要医院和患者存在诊疗关系，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。新法使医疗事故鉴定不再成为医疗诉讼的要件。只要医院和患者存在诊疗关系、患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构存在过错，就要承担赔偿责任，不再要求构成医疗事故，且无需进行医疗事故技术鉴定，确定了医疗侵权归责原则是过错责任原则，以及附条件的推定过错责任原则。具体而言，在适用第54条过错责任原则条件下，诉讼中采取的是“谁主张，谁举证”的举证责任分担原则，由患者就“医疗机构及其医务人员有过错”进行举证，并承担举证不能的后果医疗损害责任的基本类型(一)违反告知义务的侵权行为(二)违反诊疗义务的侵权行为(三)因使用有缺陷医疗产品而导致的侵权行为(四)违反保密义务的侵权行为(五)因实施过度医疗导致的侵权行为第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况

，并取得其书面同意；

不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

本条是关于患者知情同意权与医疗机构告知义务的规定。

关于医务人员履行说明义务的范围问题。医务人员履行说明义务的范围分为两种情况：一是在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施；二是在需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的情形下，应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况。

第一种情况是指医务人员在通常的诊疗活动中履行说明义务的范围。在这种情况下，需要说明的信息主要为病情和医疗措施。具体说来，病情包括疾病的性质、严重程度、发展变化趋势等信息，还包括诊断信息，即疾病名称、诊断依据等。医疗措施包括可供选择的医疗措施、各种医疗措施的利与弊，根据患者的具体情况拟采用的医疗措施、该医疗措施的治疗效果和预计大致所需要的费用、可能出现的并发症以及不采取医疗措施的危险性等。

第二种情况是相对于第一种情况来说的特殊情况。在这种情况下，医务人员除了要履行向患者说明病情和医疗措施义务以外，还应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况。所谓医疗风险，是指医疗措施可能出现的并发症、后遗症、不良反应等风险，替代医疗方案信息包括可选择的几种手术方案及其利弊等信息。这种特殊说明义务适用的条件是患者需要实施手术、特殊检查、特殊治疗。对于特殊检查、特殊治疗，《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条作了规定：“特殊检查、特殊治疗：是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动：（一）有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；（二）由于患者体质特殊或者病情危急，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；（三）临床试验性检查和治疗；（四）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。”严格按照上述相关的规定履行说明义务，即视为履行了法律所规定的说明义务。关于医务人员履行说明义务的对象及方式问题。首先，说明的对象是患者本人，在本人不能理解说明的内容（如患者年幼、神志不清或者需要保护性医疗而不宜接受说明）时，应当向其近亲属说明。其次，对于一般说明的方式，法律没有限制；但对于需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，以及向患者的近亲属说明的，必须采取书面形式，否则不产生已尽到说明义务的效力，因此造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。手术治疗、特殊检查、特殊治疗的风险说明、替代医疗方案说明，包括知情同意书、告知书、其他经患方签字认可的病历记载等，需要制作书面的证据材料，以防发生纠纷时出现举证不能的情况。知情同意书、告知书、其他经患方签字认可的病历记载等，是作为证明医务人员是否尽到“前款义务”的必要证据，无需通过鉴定来认定。如果医疗机构拿不出经过患方签字的上述书面证据，就足以认定医疗机构未尽到“前款义务”，造成患者损害的，医疗机构就应当承担赔偿责任。由此可见医方制作、保存上述书面证据材料的重要性。《手术知情同意书》需要医患双方签字。医院一般应由主刀医生代表医疗机构签字；患方一般应由患者本人或者其近亲属签字。签字时应注意这里的近亲属范围包括患者的配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女，医务人员要核实近亲属的身份，避免近亲属以外的人签字，其他人签字是无效的。知情同意书虽然不是医疗机构免责的法定事由，但却是医疗机构抗辩的法定事由。在医疗实践中与病程记录一样非常重要。总之，严格遵守并履行说明义务，这不仅仅是患者依法享有的知情同意权、选择权，对医疗机构及其医务人员来说，患者及其近亲属的签字还是医疗机构及其医务人员保护自己的有力证据。案例一张某患有糖尿病，因血糖波动住院时，某医院医师推荐其使用处于研制中的一款治疗糖尿病的新药，声称该药对他有效果，且用药免费。张某同意，随后签署了知情同意书，成为该药品临床试验受试者的一员。自此，张某按要求停用原服用药品，每天按时打针试用新药。试用过程中，张某的血糖不降反升，医师继续要求他用药。完成了13周的新药试验后，张某不但血糖没有得到控制，而且被诊断为2型糖尿病。后张某将某医院及某药厂诉至法院，要求两被告赔偿各项损失。本案中某医院未履行与药物试验相关的告知义务，侵害了张某的知情同意权，给张某造成了损害后果。在药品临床试验中，应进行试验风险告知，同时，由于受试者具体生理和病理情况不同，还应根据受试者的具体情况来进行相应告知，但某医院除进行药品宣传外，并未履行告知义务。并且，药物试验具有自愿性，某医院应根据试验进展情况，向张某说明血糖控制不佳情况，并提出建议，由张某决定是继续参加还是退出试验。但是某医院在试验治疗过程中，除继续要求张某用药外，未向张某做任何说明。某医院应当对张某的损害后果承担责任。第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。本条是关于医疗机构实施紧急救治措施的规定。这里主要谈一个问题，就是在什么情况下医院必须承担紧急救治的义务，即紧急救治的特征有哪些？一是法定性。医患之间的关系在法律上界定为医疗服务合同关系。根据该条法律规定，患者的紧急救治权优先于医疗服务合同中医疗机构的任何合同权利，医疗机构不能以患者没有履行医疗服务合同的主要义务（如支付医疗费用）为由，而不履行紧急救治义务。二是紧急性。即只有在患者病情危急，严重威胁生命安全时，患者才享有这一权利。三是补充性。医疗机构的这一紧急救治义务是对患者及其近亲属知情同意权的补充，不能对抗患方的自主决定权，必须是在患方无法行使自主决定权的情况下，从患者的利益出发、本着对生命健康权的关怀，医方才能实施紧急救治行为。这里存在的问题是，《侵权责任法》本条规定中的“不能取得”包括不能取得患者本人的意见，以及患者近亲属不在身边无法联系的情况，是否还包括患者或其近亲属拒绝签字的情形？

四是免责性。紧急救治行为很可能对患者造成不良的后果。衡量人的生命健康权与医疗机构的紧急救治行为可能对患者造成的不良后果，理论上认为，患者应当容忍这种不良后果，医疗机构在此情况下如果尽到了合理诊疗义务，则不应承担法律责任。对此，《侵权责任法》第六十条第一款第（二）项已作了相应规定。

第六十条患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；

<中华人民共和国执业医师法>第二十四条对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。也就是说，法律首先规定，医生在病人出现急危情况下，医生必须是要作为的，而不作为的情况，则一定是违法行为！法律是一定会追究医生、医院的责任的，有时甚至可能还会追究当事医生的刑事责任！从法庭来看，医生的两种选择一种将挽救病人的生命，同时将侵犯病人的知情同意权，即作为；另一种选择将维护病人的知情同意权，可是却将侵犯病人的生命权，即不作为。当医生的两种选择有矛盾时，哪种行为对病人的生命有利，应优先保护这种选择。这样也才符合国家的立法精神，也符合病人最基本的利益。需要注意的是，本条规定的“不能取得患者或者其近亲属意见”，主要是指患者不能表达意思，也无近亲属陪伴，又联系不到近亲属的情况，但不包括患者或者其近亲属明确表示拒绝采取医疗措施的情况。第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

本条是关于医务人员注意义务的规定。医务人员的注意义务是指医务人员在医疗活动中，应当具有高度的注意，对患者致以最善良的谨慎和关心，以避免患者遭受不应有的危险或损害的责任。体现在以下三个方面：第一，医务人员有义务具备同一地区或相似地区并在相同条件下从业的医务人员通常所具有的学识和技术。第二，医务人员有义务使用同一地区或相似地区并在相同条件下从业的医务人员在相同的病例中通常使用的注意和技术。第三，医务人员有义务在实施技术或应用学识时使用合理智慧和最佳判断。在实践中，判断何为“当时的医疗水平”，应当考虑以下因素：

第一是医疗条件。第二是医疗水准。第三是医疗的地域因素。第四是医疗的专门性因素。第五是医疗试验。本条中所规定的“当时的医疗水平”并不仅仅指某个医生个人的医疗水平或本院的医疗水平。如果某个医生不能决断，就应及时请求会诊；如果本院不能解决，就应在对患者负责的前提下，积极联系其他力量或转院治疗。第五十八条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；(三)伪造、篡改或者销毁病历资料。本条是关于医疗机构过错推定的规定。只要医疗机构及其医务人员违反本条规定，不论违反这些规定是否与患者损害之间存在因果关系，一律推定医疗机构存在过错，并承担赔偿责任。这对维护医疗机构的权益是不利的。推定有过错：——原告举证（明显的、鉴定）（1）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；

如、青霉素不过敏，医生相信，未做皮试输液

（2）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；

（3）伪造、篡改或者销毁病历资料。*（1）将违法行为和过错高度统一起来；（2）（3）具有客观性。有关医疗医药法律规范、技术规范、常规规范一般包括：一、《执业医师法》二、《护士管理办法》三、《医疗机构管理条例》四、《医院感染管理规范》五、《消毒管理办法》六、《医疗机构临床用血管理办法》七、《中华人民共和国药典》及《药物使用说明书》八、内科、外科、骨科、妇产科、小儿科、病理科等诊疗常规九、《医疗事故处理条例》十、《医疗事故技术鉴定暂行办法》十一、《医疗机构病历管理规定》十二、《中医、中西医结合病历书写规范》十三、《献血法》十四、《母婴保健法》关于病历资料的制作与保存问题。《侵权责任法》本条直接规定，隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料，伪造、篡改、销毁病历资料的，将直接推定医疗机构有过错，并判决医疗机构承担责任。这就对医务人员书写病历提出了更严格的要求，医务人员应该严格按照病历书写规范的要求书写病历。尤其是对病历的修改，不能采取刮、粘、涂的方式，否则会被认为是对病历的伪造或者篡改。病历的书写应该整齐规范、清晰可辨。同时医疗机构应建立完善的病历保管与借阅制度，防止病历丢失。根据本条规定，对于属于这三种情形的，法院可以直接推定医疗机构有过错。医疗机构欲证明自己的行为不构成医疗过错以及医疗行为与患者的损害后果之间没有因果关系，则需提供反证。当然，证明医疗机构违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定以及伪造、篡改病历资料的事实，首先需要患者进行证明。案例刘某等与北京某医院医疗损害赔偿纠纷案。患者潘某因呼吸困难到医院急诊科就诊，后因患重症肺炎、感染中毒性休克、多器官功能衰竭，经抢救无效死亡。其近亲属刘某等人将北京某医院诉至法院。在诉讼中，原告对病历资料的真实性予以否认，北京某医院承认誊写护理记录事实，对原告提出的其他病历不真实的问题，亦没有令人信服的解释。上述情况的存在，导致医疗鉴定无法进行。据此，法院认为应该由北京某医院承担无法进行鉴定的后果，推定北京某医院存在过错并判决北京某医院赔偿原告刘某等各项损失共计64余万元。第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。医疗产品损害责任的概念本条是关于医疗产品损害责任的规定。所谓医疗产品损害责任，是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械等医疗产品，或者输入不合格的血液，因此造成患者人身损害的，医疗机构或者医疗产品的生产者、血液提供机构所应当承担的侵权赔偿责任。医疗机构承担医用产品缺陷损害责任，适用无过错责任原则。需要说明的是，医疗机构与生产者或者血液提供机构不是连带责任关系，两者之间成立不真正连带责任。本条增加了医疗机构对其使用的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液制品的质量担保义务，扩大了患者追偿的责任对象，在为患者行使权利提供便利的同时，也强化了医疗机构的责任，应当引起我们的重视。在对医用产品的采购、使用、保管等方面，要加倍小心，防止因产品出现缺陷而承担侵权赔偿责任。尤其是要对购进的药品等严格把关，防止假冒伪劣产品进入医院。案例王某与北京某医院、上海某医药公司、上海某制药厂人身损害赔偿纠纷案。王某因患急性髓性白血病入住北京某医院接受治疗，8月3日，北京某医院进行鞘内甲氨喋呤注射，之后王某出现排尿困难、下肢无力、行走困难等症状，最终导致王某瘫痪。王某遂将北京某医院、上海某医药公司、上海某制药厂诉至法院。经查，上海某制药厂生产的甲氨喋呤在生产过程中混入了硫酸长春新碱，长春新碱对神经具有一定毒害作用，国家食品药品监督管理局及卫生部在接到相关报告后己停止该批药物的使用。经法院主持调解，各方当事人达成协议：由上海某制药厂一次性赔付王某各项费用70余万元，上海某医药公司承担连带赔偿责任；北京某医院不承担责任。第六十条患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。

一、患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗

在医疗活动中，对患者的诊疗护理一方面需要医务人员的精心工作，另一方面也需要患者及其近亲属的积极配合。从一定意义上讲，患者及其近亲属的积极配合，是充分发挥特定治疗措施取得良好效果的重要保证。但在实践中，有些患者或者其近亲属往往做不到这一点。例如患者或其近亲属不如实向医务人员陈述有关病史；不按照医嘱服药；不接受医生的合理治疗措施；患者或其近亲属拒绝紧急情况下的必要手术；擅自离院出走或者擅自采取其他治疗手段等。。过早的活动或排气前进餐、不按遗嘱服药或私自服药。糖尿病患者饮酒致低血糖昏迷;近视激光手术后未按时滴眼药感染.*强调因果关系。二、医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务在患者处于生命垂危等紧急情况下，医疗机构实施的抢救行为具有紧迫性。如对发生车祸，不立即截肢将极可能发生败血症造成死亡的垂危患者，只有截肢才能保住患者的生命。此时，很难要求医务人员像平时那样作出全面的、非常准确的判断。因此，在这种紧急情况下，为了抢救患者的生命而采取的紧急医学措施给患者造成损害的，如医务人员已经尽到合理诊疗义务的，医疗机构不应当承担赔偿责任。三、限于当时的医疗水平难以诊疗医学科学处于不断的发展过程中，迄今为止，人类认识疾病和战胜疾病的能力还十分有限，对于大量的疾病，医学仍没有有效的治疗手段。在这种情况下，许多患有疑难杂症患者的损害按照目前的医学科学技术可能既无法预见也无法避免，属于医学上的不可抗力，医疗机构对此不应当承担赔偿责任。对经患者实施试验性诊疗发生不良后果问题:患者签字同意的，不承担责任但必须说明使用的目的可能会产生的不良后果或副作用如果是满足这三种情形之一同时医疗机构也存在过错时，如果医疗机构的过错与损害后果之间存在因果关系，医疗机构仍然要承担相应的赔偿责任

第六十一条医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。

患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。

本条是关于医疗机构及其医务人员对病历资料的制作、保管、提供义务的规定。病历资料是指患者在医院诊疗中接受问诊、查体、诊断、治疗、查检、护理等医疗过程的所有医疗文书资料，包括医务人员对病情的发生、发展、转归的分析、医疗资源使用和费用支付情况的原始记录，也就是医务人员、医疗信息管理人员整理、加工后形成的具有科学性、逻辑性、真实性的医疗档案。主要包括本条规定的住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用单据等；还包括体温单、化验单、医学影像检查资料、特殊检查知情同意书、手术知情同意书等。病历资料是判断医疗行为是否存在过错最直接、最主要的证据，它既能维护患者的民事权益，又能保护医务人员自己。这里主要谈两个问题：第一，关于病历资料的保管期限问题。根据《医疗机构管理条例实施细则》第五十三条的规定，医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。因此，患者要求查阅、复制病历资料的，不得晚于最后一次就诊之日起的第15年和30年。需要特别注意，涂改、伪造、隐匿、销毁、遗失病历资料的后果是非常严重的。根据现有的法律规定，对涂改、伪造、隐匿、销毁、遗失病历资料的，推定医院承担全部责任，按《侵权责任法》规定的赔偿项目及其标准全额赔偿。第二，关于患者查阅、复制病历资料的范围问题。病历资料一般分为两大类：客观性病历资料和主观性病历资料。本条规定的住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料，均属于客观性病历资料，存在争议的疾病诊治、讨论、会诊记录等主观性病历资料患者无权复制和查阅。在医疗损害赔偿纠纷中，病历资料是第一手的证据材料。掌握病历资料，是对医疗损害赔偿纠纷作出准确鉴定与判断其性质以便作出正确处理的前提条件。病历资料也是判断医务人员在医疗活动中是否存在医疗过失行为，以及医疗过失行为在医疗损害后果中的责任程度的最主要的依据。同时，病历资料还是判断医疗损害后果与患者原有疾病状况之间有无因果关系以及因果关系程度的依据