医学科研设计01.7.21h

医学科研设计☆研究课题的选定☆搜集阅读文献

☆提出设计与假说☆制定科研计划

☆申报研究课题☆进行实验与观察☆搜集科学数据与材料☆整理加工及统计学处理☆形成科学概念和结论☆撰写论文并发表☆鉴定成果与推广应用医学科研程序一、医学科学研究的类型

二、医学科研选题

三、医学文献检索

四、临床医学科研方法

五、医学论文的基本格式及写作方法一、医学科学研究的类型

★基础研究

★应用研究

★实验发展研究

——科学出版社，2002年，第1版★基础研究：

增加科学技术知识和发现探索领域的任何创造性活动，而不考虑任何特定的实际目的。

研究内容：

•保持人体健康的规律的分子基础

•人体功能与结构的研究

•疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础

•人体衰老过程的规律及分子基础

•人体的生物力学、流体力学、电子学

•化学药物的构效关系、植物药的有效成分

★应用研究：

增加科学技术知识的创造性的系统活动，但考虑到特定的实际目的。

研究内容：

•疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果的机制研究

•为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究

•流行病学调查、考核防治效果的方法学研究

•寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药

物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容

性的机制研究

★实验发展研究：

开发性研究，是运用基础研究、应用研究及实验知识，为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法，或为了对现有进行重大改进的创造性活动。

研究内容：

•疾病的新诊断、治疗、预防方法及措施的研究

•新药物、新生物制品、新仪器器械、新试剂、新

医用材料、实验室样品的研制

•药物的资源调查、植物药的试验

其它分类方法

★观察性研究（描述性研究、分析性研究）

★实验性研究（动物实验、临床实验、现

场实验、社区干预和整群

随机试验）

★理论性研究

——人民卫生出版社，2003年，第1版

其它分类方法

★观察性研究（描述性研究、分析性研究）

★实验性研究（动物实验、临床实验、现

场实验、社区干预和整群

随机试验）

★理论性研究

——人民卫生出版社，2003年，第1版

医学基础理论实验室研究或流行病学调查病例报道或临床论著按研究目的

★描述性（记述性）研究：客观描述研究

对象的某些现象或特征，如个案报道

★阐述性研究：阐明研究对象的本质及其

规律性，如论著

按研究深度和广度

★基础性研究：如遗传基因的研究

★临床应用研究：如新药的临床观察

按学科范围

★专科研究：局限于专科某领域内

★多学科研究：涉及多个学科

★边缘学科研究：介于两个或多个学科相互

渗透交叉处的研究

按研究的主要形式

★分析性研究：将研究对象从总体联系中分解

出若干分支，然后同时或逐个进行分析

★综合性研究：在逐个进行分析的基础上进行

系统性综合认识，揭示整体联系

二、医学科研选题

1.选题在科研工作中的意义

2.选题的原则

3.选题的思维过程

4.选题的方法

5.选题的途径

6.选题的应用1.选题在科研工作中的意义沃纳·海森堡（1901-1976）

德国物理学家，因量子力学1932年获得诺贝尔物理奖科学研究过程就是提出问题和解决问题的过程，选题就是提出问题，是科研的关键性第一步。提出正确的问题，往往等于解决了问题的一大半。

——海森堡

爱因斯坦（1879-1955）美籍德国犹太人，1905年建立了光量子理论，1921年获诺贝尔物理学奖

提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅是一个数学上或实验的技能而已，而提出问题却需要有创造性地想象力，而且标志着科学的真正进步。

——爱因斯坦2.选题的原则（6原则）

★科学性：必须要有依据，符合客观规律，符合逻辑性

★创新性：充分了解本课题领域国内外研究状况和水平，是选题的首要前提，理论创新和技术创新

★适用性：实际、需要、适当

★目的性：有明确的研究目标、研究内容和预期成果

★可行性：研究课题主要技术指标实现的可能性，包括技术水平、设备条件、科研试剂、经费来源等

★效益性：基础研究要有重要的科学意义，应用性研究要有应用前景、具有可开发性和可推广性。

3.选题的思维过程

提出问题和确立选题的过程

提出问题现象意念共鸣冲动灵感确定选题初始意念

提出问题

查阅资料

判断价值

前人所做

提出假说

可行分析

“如果苹果砸到我的头上，我也能发现万有引力！”？医学科研选题（10）忽略了可行性分析——分析问题和解决问题的能力4.选题的方法：

分为前瞻性研究和回顾性研究

▣前瞻性研究：所采用的原始资料是严格按实验设

计的科学方法获得的，确定选题不受既往积累资料的限制，故选题有极大的活动度和随意性。

▣回顾性研究：是对过去某段时间内自己经历的病

例资料，或搜集本单位某阶段收治的某种疾病的病例资料作为选题，进行归纳、分析、总结。前瞻性研究选题

▤在临床实践中选题

▤在阅读文献资料中选题

▤重复前人实验研究选题

医学科研选题（11）前瞻性研究选题（1）在临床实践中选题

在临床实践活动中，对解决问题的方法有：

成功：可选题，采用大样本设对照组进行前瞻

性研究确定其可靠性

不确切：也可选题，采用动物实验，找出造成

疗效优劣的规律性因素

尚无良好方法：更应选题，采用动物实验，揭

示疾病发生、发展规律，继而发现有效

的治疗方法

前瞻性研究选题（2）在阅读文献资料中选题

在阅读文献中，对有争论的课题可有：

同意观点：可立题，用自己的研究结果支持

相同观点者的意见

反对观点：也可立题，用自己的研究结果否

定对立者的观点

对双方均持反对意见：更应立题，用自己的研

究结果讨论，树立自己的观点前瞻性研究选题（3）

重复前人实验研究选题

由于科学研究的进步与发展，对以往的研究成果应该用新的观点审视，或变换角度分析，以往的结果可能：

正确：可选题，在继承中发展或扩展，对外

国或外地的经验可引进或改良

谬误：更应重新立题，纠正错误回顾性研究选题总结经验选题发现新问题选题总结教训选题

回顾性研究选题（1）

▥总结经验选题

在大量临床实践所积累的丰富资料中，必然存在着很多尚未被发现的知识，可立题进行总结，或将临床实践中“顺理成章”的习惯认识或做法立题总结或发展。

医学科研选题（17）为什么不那样就不行？

回顾性研究选题（2）

▥发现新问题选题

在临床实践中，经验与问题总是相伴相随，解决问题的同时，可以获得经验，反之总结经验的同时，也会发现问题。因此，发现问题就可选题。

医学科研选题（18）

回顾性研究选题（3）

▥总结教训选题

在临床实践中，经验与教训也总是相伴相随。多数情况下，经验来自教训，教训被吸取后，就可变成经验。因此，总结教训也是很好的选题方法。

医学科研选题（19）

5.选题的途径社会需要中事物之间的联系中原有理论与新事实不符中不同学说的见解中不同学科交叉的边缘中不同的信息渠道中发现问题选题医学科研选题（20）6.选题的应用

▦病因学研究选题（病因）

▦诊断性试验研究选题（诊断）

▦疾病治疗性研究选题（治疗）

▦药物不良反应研究选题（预后）

医学科研选题（21）

三、医学文献检索

1.文献的分类

2.检索工具

3.文献检索途径

4.文献检索方法

5.文献检索的过程与步骤

医学文献检索（2）

1.文献的分类

纪录有知识的一切载体，

包括文字、图表、符号、声频、视频等

纪录医学科学知识和信息的一切载体

医学文献文献医学文献检索（3）

按文献内容分类

♠一次文献：又称原始文献，凡以作者本人的

工作或科研成果创作的原始论文，不管引用或

参考了他人的著作或文献资料，均属一次文献，

包括期刊论文、研究报告、会议文献、学位论

文等。

♥二次文献：是对一次文献进行搜集、整理、

加工、编制而成，以检索工具的形式发表，包

括目录、索引、文摘等。

医学文献检索（4）♦三次文献：是在广泛利用二次文献的基础上，

对一次文献做出系统整理、概括、分析与综合

而成，包括综述、述评、进展以及年鉴、手册、

教科书、指南、辞典等。

♣零次文献：在形成一次文献之前的信息、知

识，即尚未形成文字记载或未公开发表的材料，

包括书信、手稿、记录或口头交谈等。医学文献检索（5）

2.检索工具

◘书本型检索工具

◘光盘型检索工具

◘计算机联机检索工具

医学文献检索（7）◘书本型检索工具

◐中文科技资料目录（医药卫生）

◐国外科技资料目录（医药卫生）

◐美国医学索引（IndexMedicus）

◐荷兰医学文摘（ExcerptaMedica）

◐美国生物学文摘（BiologicalAbstracts）

◐美国化学文摘（ChemicalAbstracts）

医学文献检索（8）医学文献检索（9）医学文献检索（10）

◘光盘型检索工具

◐中国生物医学文献数据库（CBM-disc）

◐中文生物医学期刊数据库（CMCC）

◐中文期刊数据库

◐MEDLINE光盘检索数据库

医学文献检索（11）医学文献检索（12）◘计算机联机检索工具

美国MEDLARS系统，其中MEDLINE是最大、使用频率最高、最重要的数据库

Pubmed是由美国国立医学图书馆(NLM)附属国立生物技术信息中心(NCBI)研制开发的免费网络检索系统

http://www.ncbi.nlm.nil.gov/pubmed

http://www./

http:////www.

/index.asp

医学文献检索（13）

三大检索系统

◈SCI(ScienceCitationIndex)《科学引文索引》

◈EI(EngineeringIndex)《工程索引》

◈ISTP(IndextoScientific&TechnicalProceedings)

《科技会议录索引》

医学文献检索（14）3.文献检索途径

◙从文献外表特征查找文献

题名途径

著者途径

序号途径

◙从文献内容特征查找文献

分类途径

主题词途径

关键词途径

分类主题词途径医学文献检索（14）4.文献检索方法

◈工具法：利用检索工具查找文献方法

顺查法

倒查法

抽查法

◈追溯法：又称引文法，从已知文献的

参考文献入手，逐一追查原文，再从

这些原文的参考文献中逐一扩大检索

范围

医学文献检索（15）◈循环法：工具法和追溯法相结合，也称

分段文献检索法

◈浏览法：直接浏览尚未收编到检索工具

中的原始论文

医学文献检索（16）5.文献检索的过程与步骤明确检索目的选择检索途径主题词检索著者检索分类检索文摘/题录获取原文医学文献检索（17）医学文献检索（20）打开Yahoo主页医学文献检索（21）输入medline后，按search医学文献检索（22）按PubMed医学文献检索（23）医学文献检索（24）在此输入要找文献的几个关键词后，按Go医学文献检索（25）要找的文献标题医学文献检索（26）可供选择标签，如：摘要，相关衔接等医学文献检索（27）可供选择标签，如：每页20或50篇文题医学文献检索（28）作者或杂志名选择医学文献检索（29）如想阅读该文章摘要…医学文献检索（30）中文文献检索方法医学文献检索（31）医学文献检索（32）进入万方数据资源系统主页医学文献检索（33）按检索标示操作，或直接按键操作医学文献检索（34）刊物一览医学文献检索（35）中华外科杂志医学文献检索（36）选择年份医学文献检索（37）选择期卷医学文献检索（38）

四、临床医学科研方法

临床医学科研是指以病人为主要研究对象的医学科研,出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及预后等方面的问题，从而认识疾病的本质，并进行有效的防治。

临床医学科研方法（2）

微观和宏观两方面

微观：以人体标本为观察对象，实验室分析为主要研究手段，结果通过实验和仪器阐明，如生化、病理、免疫、电镜等

宏观：以人群为观察对象，以临床观察和统计学分析为主要研究手段，如临床资料分析、经验总结、临床试验等临床医学科研方法（3）

临床医学科研的特点

☆研究对象的复杂性

☆涉及到医德和伦理学问题

☆建立实验动物模型的必要性

☆内容广泛，涉及学科众多

临床医学科研方法（4）

临床医学科研主要内容

（DME）

★设计（design）

★测量（measurement）

★评价（evaluation）

临床医学科研方法（5）

临床科研设计(D)

临床科研设计原则

（四原则）

1.对照原则：

◈排除或控制自然变化对结果的影响

◈消除和控制非处理因素对结果的影响

◈消除或减少实验误差为何设对照？临床医学科研方法（6）怎样做对照？◈空白对照◈标准对照◈自身对照

同时自身对照处理前后自身对照交叉对照◈相互对照◈历史对照临床医学科研方法（7）

2.随机化原则

使样本具有较好的代表性，能客观真实地反映总体的情况,提高组间的均衡性，使研究结果具有良好的可比性。

为何要随机化？临床医学科研方法（8）

◈抓阄、摸球、抽签

◈应用随机数字表

◈应用随机排列表

怎样随机化？临床医学科研方法（9）随机绝对不是随便！3.重复原则

在相同实验条件下重复实验的过程，是消除非处理因素的又一种方法。

4.医德与医学伦理学原则

赫尔辛基宣言不能被重复的实验，

其结果就不能被接受！临床医学科研方法（10）临床科研设计的主要步骤和内容(1)

1.提出问题、建立假设、选题立题:

2.选择最恰当的设计方案:

◆病因分析：随机对照试验（RCT）、队列研究

◆诊断试验：随机对照试验

◆治疗评价：随机对照试验、序贯试验

◆疾病预后研究：队列研究、随机对照试验

◆罕见病介绍：病例报告、病例分析

临床医学科研方法（11）

随机对照试验>半随机对照试验>交叉试验>自身前后对照试验>非随机对照试验

从论证强度上讲临床医学科研方法（12）

临床科研设计的主要步骤和内容(2)

3.根据研究目的选择适当的受试对象

纳入对象及标准、排除对象及标准

4.设计合理的对照

5.抽样与分组尽可能采用随机化

6.盲法的应用

单盲：研究对象（病人）

双盲：研究对象和研究执行者（病人和医生）

三盲：研究对象、研究执行者和资料分析者

（病人、医生和研究者）临床医学科研方法（13）不知道研究对象是处理组还是对照组

临床科研设计的主要步骤和内容(3)

7.科学估计样本量：

所比较的两个总体参数间差值、总体

标准差、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误的概率、

把握度、单侧或双侧检验等

8.试验因素标准化、量化并尽可能简单化

9.试验观察的周期要合适

10.选择正确的资料分析和统计学方法

临床医学科研方法（14）

临床科研测量(M)

用定量的方法衡量临床科研中所发生的各种问题与现象，就是观察指标的选择。

1.指标选择要求

▣目的性

▣客观性

▣准确性

▣可测量性

临床医学科研方法（15）2.测量指标的种类

◘临床指标

硬指标：死亡、病残、存活、痊愈

软指标：减轻、好转、恶化

◘生理学指标：生理、生化指标如血糖、

心功能

◘生活质量指标：健康问卷、测试生活质量

◘卫生经济学指标：费用测算指标、综合效

益评价指标

临床医学科研方法（16）

临床科研评价(E)

指运用科学的方法制定标准，用这些标准去评价各种临床科研活动，就是鉴定课题实施后所获得的结果、结论、观点等。

是否反映客观实际而具有真实性？

是否能得以重复而具有可靠性？

是否可在临床推广而具有适应性？

拟解决关键临床医学科研方法（17）评价内容：

★临床意义的评价

★研究结果的统计学分析和评价

★卫生经济学评价

是否因此提高了临床疗效而改善了居民的健康水平？推广的社会效益经济效益?临床医学科研方法（29）对疾病的病因、诊断、治疗、预后的意义？是否具有统计学意义？五、医学论文的基本格式及写作方法

标题（title）

作者署名（author）

摘要（abstract）

关键词（keywords）

引言（introduction）

材料与方法（materialsandmethods）

结果（results）

讨论（discussion）

结论（conclusions）

致谢（acknowledgements）

参考文献（references）

医学论文的写作（2）

1.标题（title）

★标题要求

阐述具体、用语简洁：

一般不超过20个字

文题相称、确切鲜明：

标题体现内容，内容说明标题

重点突出、主题明确：

突出论文主题，高度概括，一目了然

不足以概括论文内容时，可加副标题

（破折号、括号或加序码）医学论文的写作（3）

2.作者署名（author）

★作者署名的意义

•明确论文责任：文责自负

•获得应有的荣誉：载入科技发展的史册

•文献检索的需要：著者检索

•明确著作权：人身权和财产权

医学论文的写作（5）

★作者署名的原则

署名的个人作者，只限于选定研究课题和制定研究方案，直接参加全部或主要部分研究工作并做出贡献，以及参加撰写论文并对内容负责的人。

——GB7713-87《科学技术报告、学位论文

和学术论文的编写格式》

医学论文的写作（6）

★作者署名的要求

•集体署名和个人署名

•第一作者应是论文课题的创意者、设计者、

执行者，是论文的执笔者

•多人合写时，主在前，次在后；多单位合写

时，用脚注标明

•作者人数不易过多，一般不超过6人

•指导、协作、审阅者可列入致谢中

医学论文的写作（7）

3.摘要（abstract）

★摘要内容和格式

医学论文的写作（9）

一般格式

•目的（objective）

说明论文要解决的问题及其起源、由来

•方法（methods）

说明研究时间、参加完成研究的患者或受试者的人数和研究的主要方法。

•结果（results）

说明研究内容中主要结果，包括数据和检验。

•结论（conclusions）

说明主要结论包括直接的临床应用。

医学论文的写作（10）

其它格式

•目的（objective,purpose,aim,background）

论文要解决的问题及其起源、由来、研究背景

•设计（design）论文基本研究设计

•地点（setting）研究地点、单位、等级

•对象（subjects,patients）

论文研究的时间、参加完成研究的患者或受试者的

人数和研究的主要方法

医学论文的写作（11）

•处理（intervention）

论文的临床治疗和其它处理方法

•检测（measures）

论文为评定结果而进行的主要测