骨质疏松症治疗原则和方案选择

《骨质疏松症诊疗和质量控制原则》解读

原发性骨质疏松症治疗原则和方案选择治疗目的原则治疗对象的选择原则药物种类范围选择原则药物单个应用的选择原则疗程选择原则联合和序贯治疗方案选择原则

目录治疗目的原则治疗对象的选择原则药物种类范围选择原则药物单个应用的选择原则疗程选择原则联合和序贯治疗方案选择原则

目录骨质疏松药物治疗目的原则定义：尚无骨质疏松但有骨质疏松危险因素者目的：防止或延缓其进展

避免发生第一次骨折定义：已有骨质疏松症，

T值<=-2.5，或已发生过脆性骨折目的：避免发生再次骨折主要目的：降低骨质疏松性骨折风险骨质疏松药物治疗目的原则

详细目的药物治疗三注意减缓：主动矫正异常骨丢失（涉及伴发其他疾病和用药所致）改善：主动缓解骨质疏松及骨折后不适症状矫治：尽量缩减残疾程度,保护好残余功能最大程度的发挥强调多病共治、共管观念药物治疗能否消除首次和再次骨折？只能降低，不能消除治疗目的原则治疗对象的选择原则药物种类范围选择原则药物单个应用的选择原则疗程选择原则联合和序贯治疗方案选择原则

目录

治疗对象的选择原则a具有如下情况之一者，需要考虑药物治疗BMD测定确诊骨质疏松患者：BMD≤-2.5±骨折骨量低下患者：-2.5<BMD≤-1.0+1项以上CRF±骨折无BMD测定：已发生过脆性骨折OSTA筛选:高风险(≤-4)[（体重kg－年龄）×0.2]FRAX工具计算：髋部骨折概率≥3%或任何主要骨松性骨折概率≥20%原发性骨质疏松症诊治指南,2023版,CJOBMR,2023,4:2-17

治疗对象的选择原则b不同国家间指南认识差别骨密度治疗阈值界定差别：T-score≤-3.01骨折风险评估差别：高、中、低风险界定2（工具评估：OSTA使用是否）FRAX评估治疗阈值差别：按年龄或国家辨别阈值350岁:8%/80岁:30%1.BriotKetal:2023updateofFrenchguidelines.JointBoneSpine,2023,79:3o4-3132.PapaioannouAetal:CMAJ,2023,182(17):1864-18733.KanisJAetal:NOGGOsteoporosInt,2023,19:1395-1408治疗目的原则治疗对象的选择原则药物种类范围选择原则药物单个应用的选择原则疗程选择原则联合和序贯治疗方案选择原则

目录骨质疏松治疗策略钙剂维生素D及类似物均衡饮食户外活动戒烟限酒预防跌倒抗骨吸收药物促骨形成药物其他药物骨健康元素补充补元素钙（每日摄入）成人推荐量：800mg绝经后妇女：1000mg老年人：1000mg补充维生素D：一般D3400-800IU（10-20ug/d）阿法骨化醇0.5-1.0μg/d骨化三醇0.25-0.5μg/d中国居民膳食营养素参照摄入量ReinerBat\rtl.Osteoporosis,2023骨质疏松治疗策略

药物种类范围选择原则a总原则安全+有效+使用以便+医保范围应用原则循证医学证据（级别）权威学术机构指南的认可尽量有行政当局的认可和同意未同意应不阻碍科学性应用药物干预—欧洲/IOF指南13OsteoporosInt(2023)24:23–57

药物种类范围选择原则a药物干预—NOGG指南Maturitas(2023)

药物种类范围选择原则a药物干预—NOF指南15NationalOsteoporosisFoundation.Clinician’sGuidetoPreventionandTreatmentofOsteoporosis.Washington,DC:NationalOsteoporosisFoundation;2023

药物种类范围选择原则a药物干预—AACE指南16

药物种类范围选择原则a各国指南均把双膦酸盐作为一线首选药物种类范围选择原则治疗目的原则治疗对象的选择原则药物种类范围选择原则药物单个应用的选择原则疗程选择原则联合和序贯治疗方案选择原则

目录中国SFDA同意治疗药物药物种类范围选择原则原发性骨质疏松症诊治指南,2023版,CJOBMR,2023,4:2-17

选择根据:有效(证据水平)+安全+使用以便+医保范围1.一线或优选药物

2.二线或次选药物

3.特殊选择药物药物单个应用的选择原则a强调个体化的治疗方案阿仑膦酸钠：多种头对头临床研究显示愈加好疗效

-更多提升骨密度，更多下降骨转换1.SambrookPN,etal.InternationalJournalofInternalMedicine2023;255:503–511.2.DownsRW,etal.JClinEndocrinolMetab2023;85:1783-1788.3.RosenCJ,etal.JBoneMinerRes.2023;20(1):141-151.阿仑膦酸钠：Meta分析显示愈加好疗效椎体风险下降48%

非椎体风险下降49%CranneyA,etal.EndocrineReviews2023;23(4):570–578.研究先前服用阿仑膦酸钠的患者是否有必要改用注射唑来膦酸患者至少服用阿仑膦酸钠一年后，继续服用阿仑膦酸钠（n=112）或转用唑来膦酸（n=113），观察52周McClungM,etal.Bone.2023;41(1):122-8.转用静脉唑来膦酸疗效

并未超越继续使用阿仑膦酸钠基于以上众多高级别的循证医学证据福善美已被作为比较和评价其他药物治疗骨质疏松症的“金原则”，目前其疗效仍未被其他药物所超越资料来自：Http://双膦酸盐口服&注射药物种类范围选择原则NICE2023年指南推荐药物药物种类范围选择原则NICEtechnologyappraisalguidance161(amended).uk27

SFDA审批的适应症药物种类范围选择原则单个药物应用的选择原则b一线或优选药物阿仑膦酸、利塞膦酸更换治疗用静注唑来膦酸依从性差或胃肠道不能耐受

一、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。优先使用基本药物是合理用药的主要措施二、用药要遵照能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则。三、选择给药途径时应遵照国际公认的原则，即根据病情能口服的就不注射，能够皮下或肌肉注射的就不静脉注射或输液。29药物单个应用的选择原则c二线或次选药物伊班膦酸依替膦酸SERMs锶盐维生素K活性维生素D等D等药物单个应用的选择原则d特殊选择药物

甲状旁腺素制剂：PTH1-34（特立帕肽）抗RANKL抗体：Denosumba（狄诺塞麦）

雌激素鲑鱼降钙素31治疗目的原则治疗对象的选择原则药物种类范围选择原则药物单个应用的选择原则疗程选择原则联合和序贯治疗方案选择原则

目录疗程选择原则药物疗程选择根据骨质疏松症病理生理特点绝经后/老年性/其他原因按各药物本身的特点（试验成果和临床）药物起效、维持、消失时间达成最大效益和维护目的所需的剂量和时间（临床证据）达成最佳疗效目的：不良反应最小或至少的时间各类药物的推荐疗程以疗效拟定疗程较明确双膦酸盐一般3年～5年以不良反应问题拟定疗程降钙素一疗程≤3个月PTH（特立帕肽）≤24个月尚无明确疗程限定雌激素≤5年为宜SERM一般提议3～5年锶盐≤3年为宜治疗目的原则治疗对象的选择原则药物种类范围选择原则药物单个应用的选择原则疗程选择原则联合和序贯治疗方案选择原则

目录

联合和序贯治疗方案选择原则基础治疗：贯穿一直不推荐：同步联合应