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文档简介

项目十

经皮给药制剂制备

硬膏剂三、硬膏药

（一）概述

硬膏药系以植物油与黄丹或铅粉等经高温炼制成的铅硬膏为基质，并含有药物或中药材提取物的外用制剂。子项目二气雾剂制备

硬膏药的质量要求

1.老嫩应适宜，贴于皮肤上要有适宜的黏性及不移动位置。2.外观应油润细腻，对皮肤应无刺激性。3.同种膏药的摊涂量应一致，其重量差异限度不超过±5%（指除去裱背材料的纯膏药重量）。4.在常温下保存，两年内不变质，不失去黏性。子项目二气雾剂制备

（二）黑膏药1.黑膏药的含义与特点概念：黑膏药系指药材、食用植物油与红丹（铅丹）经高温炼制成膏料摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。2.黑膏药的制备

（1）黑膏药基质的原料①植物油

要求质地纯净、沸点低、熬炼时泡沫少、制成品软化点及黏着力适当。以麻油为最好，其制成品外观光润，棉籽油、豆油、菜油、花生油等亦可应用，但制备时较易产生泡沫，应及时除去。②红丹

又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹，为橘红色非结晶性粉末，其主要成分为四氧化三铅（Pb3O4)，纯度要求在95％以上。使用前应干燥，并过80～100目筛使成松散细粉，以免聚结成颗粒，下丹时沉于锅底，不易与油充分反应。子项目二气雾剂制备

（2）黑膏药的制备过程黑膏药的制备工艺流程如下：

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