牙科医疗器械行业调研

牙科医疗器械行业调研-1230目录一、行业定义2二、牙科医疗器械行业产业链2三、行业产品分类及重要创收产品21.行业产品分类22.重要产品2四、牙科医疗器械行业经济运行状况21.牙科医疗器械行业销售收入22.牙科医疗器械行业公司数量23.行业市场集中度分析24.牙科医疗器械行业资产规模25.牙科医疗器械行业利润总额2五、牙科医疗器械行业进出口分析21.进口状况22.出口状况2六、牙科医疗器械行业成本费用21、牙科医疗器械行业销售成本22、牙科医疗器械行业销售费用23、牙科医疗器械行业管理费用24、牙科医疗器械行业财务费用2七、牙科医疗器械行业运行效益21、牙科医疗器械行业盈利能力22、牙科医疗器械行业偿债能力23、牙科医疗器械行业营运能力24、牙科医疗器械行业发展能力2八、牙科医疗器械行业市场供需分析21、牙科医疗器械行业生产总量22、牙科医疗器械行业市场容量23.、牙科医疗器械行业产品价格分析2九、牙科医疗器械行业宏观环境分析21、行业管理体制分析22、行业原则23、行业政策环境分析2一、行业定义牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的多个小型手提式工具，在国际上称为牙科器械（dentalinstruments)。牙科医疗器械涉及牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。牙科医疗科器械的围广，生产公司多，国际组ISO/TC106SC4专门负责这方面的原则化工作。二、牙科医疗器械行业产业链图表：牙科医疗器械行业产业链图示三、行业产品分类及重要创收产品1.行业产品分类根据国家分类，牙科医疗有关器械分类以下表所示：6855口腔科设备及器具序号名称品名举例管理类别1口腔综合治疗设备综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ2牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ机械牙科椅、医师椅Ⅰ4牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ5洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉Ⅱ6车针Ⅱ7口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器Ⅰ8口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯Ⅰ6863口腔科材料序号名称品名举例管理类别1高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水Ⅲ2齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料Ⅲ3根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料Ⅲ3牙周塞治剂Ⅲ4颌面部修复材料Ⅲ5永久性充填材料及有关材料银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶Ⅲ牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ6暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、牙科医疗器械水门汀Ⅱ7金属、瓷类义齿材料齿科锻造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙Ⅱ8齿科防止保健材料氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于牙体脱敏）Ⅱ9充填辅助材料齿科酸蚀剂、预解决剂、遮色剂、牙根管塞尖Ⅱ10正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈Ⅱ11印模材料印模膏、牙科医疗器械印含糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料Ⅱ12锻造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料Ⅰ13模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料Ⅰ14齿科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸Ⅰ15研磨材料牙用橡皮帐Ⅰ16义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）Ⅱ6806口腔科手术器械序号名称品名举例管理类别－1口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿Ⅰ－2口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ－3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ－4口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ－5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ－6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲洗器Ⅰ一次性牙科冲洗针Ⅱ2.重要产品2.1牙科椅牙科椅重要供口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用。现在多采用电动式牙科椅，，整机籍底板固定于地面，并通过支架将底板与牙科椅的上部联接，牙科椅的动作受控于椅背上的控制开关，其工作原理是:控制开关启动电动机运转并带动传动机构工作，使牙科椅对应部件产生移动。根据治疗需要，操纵控制开关按扭，牙科椅可完毕上升、下降、俯、仰体位和复位等动作。传统意义上的牙科椅普通是指售价在1万元下列的简易牙科治疗机。在条件有限的乡镇及个体诊所里比较常见。更传统的椅子普通不带医生和助理座椅，有的甚至不带痰盂、吸唾器，成了名副其实的“牙科椅”。尽管这些椅子较简易，却能够满足普通牙病的治疗需要。在我国广大农村和都市社区，个体牙科诊所这种牙科椅仍有相称市场。据调查显示现在我国牙科椅市场中，中高端产品仍以进口为主，高端市场中进口产品占据80%以上。2.2牙钻机口腔疾病治疗中，高速涡轮牙钻机是牙科医生最惯用的必备设备之一，广泛应用于牙体牙髓病治疗、微创拔牙、牙体预备等临床治疗中。统计显示，1-6月，我国牙钻机市场需求达成15.4万台，比上年同期增加11.35%。预计全年我国牙钻机市场需求将超出30万台。2.3牙科手机牙科手机种类较多，根据转速和构造可分为高速手机和低速手机，高速手机运用高压空气驱动手机机头的微型涡轮可涡轮转速达30-50万r/min，车针的切削线速度可达15m/s，而低速手机由于是齿轮转动，转速可为每分钟数千转至3万转。低速手机普通可由速度调节构造调节速度。统计显示，1-6月，我国牙科手机市场需求达成17.7万台，比上年同期增加12.48%。预计全年我国牙科手机市场需求将超出32万台。2.4牙科综合治疗台普通牙科治疗机将牙钻手机、口腔灯、痰盂、喷枪、吸唾器、器械盘、加热器、脚踏开关、漱口给水装置等构成一种完整的单元，作为综合型的牙科设备。从构造上来说，分为连体式牙科综合治疗机（与牙科椅连体）和牙科综合治疗机（与牙科椅不连体）两种型式（下列统称为牙科综合治疗机）。牙科综合治疗机还能够根据多个需要，配备不同的配件，如光固化机、高速涡轮牙钻机、超声洁牙机、口腔窥镜等，从而达成多个功效效果。统计显示，1-6月，我国牙科治疗机产量达成8.3万台，比上年同期增加9.41%；市场需求达成9.4万台，比上年同期增加9.12%。预计全年我国牙科治疗机产量将达成15万台，市场需求将超出18万台。四、牙科医疗器械行业经济运行状况1.牙科医疗器械行业销售收入-中国口腔科用设备及器具制造行业销售规模年份销售收入（千元）25899312762517502466242287991-6月19481632.牙科医疗器械行业公司数量-中国口腔科用设备及器具制造行业公司数量年份公司数量（个）314753461-6月523.行业市场集中度分析公司集中度集中度CR312.3%CR516.6%CR1019.9%4.牙科医疗器械行业资产规模-中国口腔科用设备及器具制造行业资产规模年份资产总额（千元）13613352171642363963034249321-6月28746915.牙科医疗器械行业利润总额-中国口腔科用设备及器具制造行业利润年份利润总额（千元）1179131104342399722418971-6月115514五、牙科医疗器械行业进出口分析1.进口状况1.1、牙科医疗器械行业进口数量1-11月中国牙科医疗器械行业进口数量时间进口数量台1-11月361021.2、牙科医疗器械行业进口金额1-11月中国牙科医疗器械行业进口金额时间进口金额美元1-11月186536021.3、牙科医疗器械行业进口来源1-11月中国牙科医疗器械行业进口来源状况金额：美元1.4、牙科医疗器械行业进口地区1-11月中国牙科医疗器械行业进口地区状况金额：美元2.出口状况2.1、牙科医疗器械行业出口数量1-11月中国牙科医疗器械行业出口数量时间进口数量台1-11月724592.2、牙科医疗器械行业出口金额1-11月中国牙科医疗器械行业出口金额时间进口金额美元1-11月732867882.3、牙科医疗器械行业出口流向1-11月中国牙科医疗器械行业出口国家或地区状况金额：美元2.4、牙科医疗器械行业出口省市1-11月中国牙科医疗器械行业省市出口状况金额：美元六、牙科医疗器械行业成本费用1、牙科医疗器械行业销售成本-中国口腔科用设备及器具制造行业销售成本年份销售成本（千元）19669842214148420342434505521-6月15529562、牙科医疗器械行业销售费用-中国口腔科用设备及器具制造行业销售费用年份销售费用（千元）1655221253301861941981251-6月1002053、牙科医疗器械行业管理费用-中国口腔科用设备及器具制造行业管理费用年份管理费用（千元）2776952817362914353069441-6月1584584、牙科医疗器械行业财务费用-中国口腔科用设备及器具制造行业财务费用年份财务费用（千元）151162186644965206501-6月6241七、牙科医疗器械行业运行效益1、牙科医疗器械行业盈利能力中国口腔科用设备及器具制造行业盈利能力盈利能力资产收益率%7.06销售利润率%5.722、牙科医疗器械行业偿债能力中国口腔科用设备及器具制造行业偿债能力偿债能力资产负债率%52.17流动比率%1.333、牙科医疗器械行业营运能力中国口腔科用设备及器具制造行业营运能力分析运行能力总资产周转率（次）1.23流动资产周转率（次）1.784、牙科医疗器械行业发展能力发展能力分析发展能力销售增加率%-15.84利润增加率%0.80八、牙科医疗器械行业市场供需分析1、牙科医疗器械行业生产总量-6月我国牙科医疗器械产值（亿元）-6月我国牙科设备及器具产量（万台）-6月我国牙科手术器械产量（万台）2、牙科医疗器械行业市场容量2..1、市场需求总量数据显示，我国牙科医疗器械市场容量达成1289亿元，同比增加12.28%；1-6月市场容量达成714亿元，比上年同期增加了13.42%。由此可见，国牙科医疗设备市场将持续保持高速增加，产业正处在暴发性增加前期，含有巨大的增加空间。-6月我国牙科医疗器械市场容量（亿元）2.2、各产品市场容量及变化-6月我国牙科设备及器具市场容量（亿元）-6月我国牙科手术器械市场容量（亿元）3.、牙科医疗器械行业产品价格分析-6月中国牙科设备及器具平均价格（万元/台）-6月中国牙科手术器械平均价格（万元/台）九、牙科医疗器械行业宏观环境分析1、行业管理体制分析1、行业主管部门、自律组织及其职能国家从公司准入、产品准入、售后监督等多方面对医疗器械的生产和经营实施严格的管理。行业主管部门重要有国家药监局，行业自律组织为中国医疗器械行业协会。国家及地方药监局重要对医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理，承当有关医疗器械的行业原则、分类管理目录、临床实验、生产、经营的质量管理规、医疗器械与生产经营公司注册和准入，以及医疗器械不良事件监测等基本管理职能。中国医疗器械行业协会是行业自律性组织，重要负责医疗器械产业及市场研究，代表会员公司向政府有关部门提出产业发展建议与意见，维护医疗器械企事业单位正当权益，对会员公司提供公共服务并进行行业自律管理等。2、行业监管体制我国医疗器械行业产品实施分类监督管理。主管部门重要根据《医疗器械监督管理条例》的规定，首先监督产品，另首先监督生产和经营公司。（1）医疗器械产品分类管理（2）医疗器械产品生产注册分类管理注：证书使用期四年，使用期届满前6个月，需申请重新注册。（3）医疗器械生产公司分类管理（4）医疗器械经营公司分类管理注：证书使用期均为五年，使用期届满应当重新审查发证。2、行业原则牙科医疗器械的产品及其部件涉及的原则比较多，现收录在中国原则（）出版的《医疗器械原则汇编口腔器械和设备卷》的国家和行业原则以下：GB/T5041牙科砂轮YY0302高速牙科车针GB/T5042牙科磨头YY91014牙探针YY/T0453拔牙钳通用技术条件YY91019齿科针YY/T0170.1丁字形牙挺YY91021成人拔牙钳YY/T0273齿科银汞调和器YY91022小朋友牙钳YY/T0275银汞合金充填器YY91044高速涡轮牙钻机YY/T0274.1牙科洁刮器械洁治器YY91045高速涡轮牙钻机车头YY/T0274.2牙科洁刮器械刮治器YY91064牙科旋转器械钢和硬质合金牙钻技术条件YY/T0278根管充填器YY91010牙科旋转器械配合尺寸YY/T0295.4牙用镊YY91011牙科旋转器械基本尺寸和标号YY/T0295.2整形镊3、行业政策环境分析是中国医疗器械行业的“政策法规年”，完毕了《医疗器械监督管理条例》的修订，出台了4部部门规章，这些成为影响行业发展的最为重要的文献。中国医疗器械法规汇总表格28涉及医疗器械的部分重要政策法规行政法规医疗器械监督管理条例-03-07部门规章医疗器械经营监督管理方法-07-30医疗器械生产监督管理方法-07-30医疗器械阐明书和标签管理规定-07-30体外诊疗试剂注册管理方法-07-30医疗器械注册管理方法-07-30医疗器械经营质量管理规-12-12医疗器械生产质量管理规-12-29规性文献食品