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文档简介

药学实验教学中心1片剂实验

Tablets药学实验教学中心2片剂实验

Tablets思考题1、片剂的定义?2、片剂的制备流程?3、片剂质量检查?药学实验教学中心3一、实验目的

Objective1、掌握湿法制粒压片的各项操作2、学会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用3、正确使用单冲压片机4、熟悉片重差异、崩解时限的检查方法药学实验教学中心4二、实验原理

Experinmentpostulate

片剂(tablets)系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂(见图)药学实验教学中心5三、实验内容

ExperimentalContents

混合压片润滑剂黏合剂崩解剂主药辅料粉碎和过筛制软材干燥整粒混合制湿粒填充剂润滑剂挥发物崩解剂湿法制粒压片工艺流程碳酸氢钠片

拼音名:TansuanqingnaPian

英文名:SodiumBicarbonateTablets

书页号:2000年版二部-1002

本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反

应(附录Ⅲ)。

【检查】碳酸盐取本品,研细,精密称取适量(相当于碳酸氢钠1.00g),加

新沸过并用冰冷却的水100ml,轻轻旋摇使碳酸氢钠溶解,加酚酞指示液4~5滴,如

显红色,立即加盐酸滴定液(0.5mol/L)1.30ml,应变为无色。

其他除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸氢钠

1g),加水50ml,振摇使碳酸氢钠溶解,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸

滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,冷却至室温,继续滴

定至溶液由绿色变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO

【类别】同碳酸氢钠。

【规格】(1)0.3g(2)0.5g

【贮藏】密封,在干燥处保存。药学实验教学中心6药学实验教学中心7碳酸氢钠片处方:碳酸氢钠15g10~15%淀粉糊适量羧甲基纤维素钠0.75g

硬脂酸镁0.5g

制法:取碳酸氢钠研细,加入10%淀粉浆(配置方法见实验指导)拌和制软材(轻握成团,轻压即散)通过10目筛制粒,湿粒于60

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