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文档简介

人尿激肽原酶治疗急性脑梗死多中心

随机双盲安慰剂对照试验研究背景

问题构建P（患者）：急性脑梗死患者I（干预措施）：人尿激肽原酶（尤瑞克林）C（对照措施）：安慰剂O（结局）：疗效、安全性一、对文章真实性的评价1.研究对象是否进行随机化分组从文中所述可知，病例对象有严格的纳入和排除标准。本文采取了随机分组，并描述了随机的方法，且对样本脱落这一情况有所考虑，设计比较周全。2.分组方案是否进行隐藏

3.试验组和对照组的基线可比性如何文中未直接提及，仅说明试验所用分组方法为分层随机数字法，数字由计算机软件产生。同时为每个随机号准备药物和应急信件，一起发往各实验中心4.对研究对象的随访是否完整，随访时间是否足够本次试验最终随访人数为374人，脱落人数共计72人，与进入意向治疗集人数446例相比，脱落率为16.1%且未说明原因，故应认为随访不完整。随访时间为治疗后3个月，比较合适。

5.统计分析是否按照最初分组进行6.试验过程中是否使用了盲法本文采用的是意向治疗数据集数据进行计算，保留了随机分配的优点，但是可能对药物疗有所低估。本文题目虽然明确标示为“双盲”，但文中并没有明确说明在治疗时是否使用了盲法。仅说明“为每个随机号准备药物和应急信件”与“分析前盲态检查”，且并未提供盲态检查结果如何7.除试验措施外，不同组间接受的其他处理是否一致试验

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