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文档简介

质量手册CCC认证项目(制订·修改)公布日期变更摘要改定版次修改12月20日修改认证联系人员及根据原则A112月20日公布12月1日实施颁布令3C质量管理手册是建立和实施CCC质量管理的大纲性文献,也是建立实施CCC强制性认证的必要根据。本手册根据《强制性产品认证明施细则-家用和类似用途设备》并结合我司的实际运行状况和产品生产过程特点,由我司授权品质部进行编制,并对质量管理体系的过程次序做互相作用进行了描述。本手册是确保3C质量产品认证的基本准则,也是公司对全部客户的承诺,遵照本手册是公司全员应尽的责任。本手册经公司总经理同意即生效。宁波瑞能电子科技有限公司总经理订立::订立日期:12月16日任命书为了贯彻执行《强制性产品认证明施细则-家用和类似用途设备》,加强对强制性认证有关规定的实施,特任命夏正伟同志为我司的质量负责人和认证联系人,不管其担任其它职务的职责如何。其质量负责人/认证联系员的职责是:确保本文献的规定在工厂得到有效的实施和保持;确保认证产品符合认证原则的规定并与已获型式实验合格样品始终;理解强制性产品认证证书和标志的使用规定,强制性产品认证证书的注销、暂停、撤销条件,确保强制性产品认证证书、标志对的使用。强制性认证明施规则换版、产品认证原则换版及其它有关认证文献的公布、修订的有关规定;证书有效性的跟踪成果;国家级和省级监督抽查成果。特此任命总经理:.12.16阐明目的本质量手册按照《强制性产品认证明施细则-家用和类似用途设备》,对我司产品的实现各过程进行策划、控制,以达成有效管理的目的内容和合用范畴本质量手册规定了我司的组织架构,人员职责和有关资源,以及各生产活动的必须遵照规则,合用于取暖器产品的生产组织和质量因素的管理。术语和引用原则本质量手册重要引用《强制性产品认证明施细则-家用和类似用途设备》的条款和有关术语,同时也参考了ISO9001:原则的有关内容本质量手册的管理本质量手册由我司授权品质部编写,品质经理审核,总经理同意;本质量手册在修订和换版时,仍执行上述规定;本质量手册由DCC登记。一.职责和责任1.职责1.1公司总经理①组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规,进行质量管理体系策划,建立健全各级质量责任制,加强质量教育,在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想。②拟定本组织的质量方针;订立、颁发《质量手册》。确保内部沟通,确保各级人员都能理解质量方针并果断贯彻执行。③审批质量体系的构造设计,拟定各岗位的职责和权限。④为质量体系的有效运行提供所需的资源。⑤任命质量负责人。1.2)质量负责人①公司的质量负责人被赋予必要的权力和责任,以确保满足产品认证明施规则规定的产品质量确保能力规定。根据国家有关法律法规及安全原则,结合本公司实际,负责组织建立、完善和实施质量体系,主持编制《质量手册》,审批质量体系程序文献,组织贯彻实施公司质量规定,推动质量体系的有效运行。②定时组织内部质量审核,任命内审组长。③确保加贴强制性认证标志的产品符合认证原则的规定;④建立不合格品控制程序和认证产品变更控制程序的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不得贴强制性认证标志。⑤对公司所属各部门、各单位实施质量体系状况有监督和奖惩权。⑥负责与认证机构联系,及协调认证方面的事宜。⑦主动参加CCC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动。⑧1.负责认证产品质量管理体系过程的建立,实施和保持。2.编制认证标志控制程序,确保认证标志的妥善保管和使用。3.向上级报告产品质量确保体系运作的状况,涉及需要的改善。4确保认证证书及认证标志的妥善保管和对的使用。=9\*GB3⑨提高我司对顾客规定的认识。1.3)贸易部新客户之开发、联系及样品送样承认。质保资讯回馈之窗口。公司营业目的执行。合约审查订立执行。新客户评定及跟进。客户满意度调查及服务。跟踪订单的生产状况,监督产质保量与否符合订单规定。组织运输安全出货事宜,确保准时交货,如有改动与客户进行沟通协调,达成客户满意。1.4)制造部门根据公司年度总方针、目的;负责组织生产,做好在制品、半成质保理和定置管理,合理安排、科学调度,贯彻贯彻生产计划,尽量做到均衡生产;做好生产过程的产品标记,确保产品标记的可追溯性。严格按作业指导书等文献的规定操作,确保并努力提高产品直通率和成品率,做好统计。应做好作业准备验证和首件确认。生产图纸:负责全部生产工艺图纸的设计、发放、更新、收回管理,负责首件确认、新产品工序制订、新产质保量控制点的拟定;认真贯彻产品质量技术原则,对减少质量原则而造成的质量低劣状况和重大质量事故负责;负责常规产品生产前的工艺、技术文献的准备,编制各类技术文献,建立正常的生产秩序,组织好生产,对于文献不全和不合格的原材料有权回绝生产;对文献的其完整性、统一性、对的性负责设备管理。负责建立全部设备档案,设备保养与维护。对产品的包装、搬运、储存和发放进行控制,避免产品损坏变质,确保产品质量特性不下降。工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定原则规定。1.5)综合管理部合理安排人才,发挥人力资源优势;制订方法,做到奖勤罚懒,奖优罚劣,充足调动员工的主动性。会同有关部门组织好质检、实验、管理、技术、设备、材料等各类销售人员、特殊工种工人的培训、考核、发证工作。建立干部职工培训、考绩档案。负责组织人员的招聘工作。负责按规定时限集中销毁经审核同意后的作废文献和资料。文献与数据有效性监控文献与数据原件文献文献及电子文献的备份保管及维护1.6)品质部1.监督产质保量原则和强制认证原则的贯彻执行;执行“认证标志的保管使用控制程序”;负责对单位质量体系文献的使用和保管状况进行管理、监督。2.对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检查/验证把关,负责对不合格品进行有效地控制。确保未经检查授权的元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售;负责成品确实认检查工作;并做好对应的检查/验证标记。对检查办法、检查手段和检查成果的可靠性和对的性负责。3.负责本公司计量器具、多个仪表和检测、实验设备的校准鉴定修理工作,对量值的精确性、可靠性负责。4.贯彻三检相结合的检查制度,确保认证产品的一致性;推广应用质量统计技术,对质量检查体系的合理性负责;5.组织并参加对内质量事故的分析和对外质量异议的解决;6.督促和检核对不合格的纠正和防止方法的贯彻;7.负责质量统计的管理;8.负责100%的例行检查和确认检查等。检查项目的记、尺寸、外观等。9.实施负责编制管理评审及年度内部质量审核计划,经同意后主持。10.组织质量信息的传递,及其收集、整顿、归纳、统计,及时报告,以确保其精确性和及时性。11.有权停止任何不符合原则及文献程序规定的操作1.7)采购部对供应商的评价和日常管理。寻找各项物料及服务之合格供应商。采购符合质保规定规格之物料以及交期跟催。因根据市场物料供需关系,与供应商沟通,洽谈符合公司成本之单价。主导评鉴、考核供应商。对核心零部件或材料供应商实施产品和制造过程同意的规定,以确保供应商含有确保生产核心零部件和材料满足规定的能力组织供应货源及时满足生产的需要,负责物料之退货解决和物采申请。负责理解和掌握顾客的需求和盼望,以及有关产品法律、法规的规定,组织评审与产品有关的规定;及时与顾客沟通,确保顾客的需求得到满足;及时解决顾客的投诉,做好顾客满意的测量与监视。1.8)工程部1.过程工艺流程、规范、指导书的编制2.参加管理评审工作。1.9)研发部1.负责我司产品实现的策划。2.客户规定可制造性的评定3.设计图纸的输出4.产品评审工作的主导1.10)PMC1.责对为公司提供运输服务的有关方进行控制。2.负责原料仓库管理,协助其它部门作好对应的工作3.负责成品仓库管理,协助其它部门作好对应的工作。4.与管理评审工作2.支持性文献2.1《生产设备控制规范》2.2《检查实验仪器设备控制规范》2.3《人力资源控制规范》2.4《不合格品控制规范》2.5《产品变更及一致性控制规范》2.6《质量确保体系组织架构图》2.7《公司行政组织机构图》二.文献和统计1.总规定1.1按照《强制性认证工厂检查规定》,建立文献化的质量管理体系,确保对本文献规定的文献和统计以及必要的外来文献和统计进行控制。1.2质量管理体系文献应涉及:a.质量手册b.《强制性认证工厂检查规定》原则所规定的程序文献c.认证产品的质量计划d.《强制性认证工厂检查规定》原则所规定的质量统计e.为确保我司的质量体系有限策划、运作和控制所需的其它文献;质量计划应对产品设计目的、实现过程、检测和有关资源,以及或证后对或证产品的变更、标志的使用管理、产品设计原则或规范等作出规定。程序文献应涉及《强制性认证工厂检查规定》所规定形成的程序文献,并涉及为确保产品质量的有关过程的有效运作和控制文献。1.3附《程序文献清单》2.文献控制2.1文献的同意公布:本质量手册由品质部组织编写,总经理同意;其它支持性文献由品质经理组织各部门编写,总经理同意。2.2文献的修订和作废:文献的修订,原则上由原编制人提出,原审核人审核,总经理同意。也可由质量经理提出讨论修改。修改应形成统计,并做好修订状态。文献作废由总经理同意。2.3文献的发放和作废回收:文献同意公布后,由DCC统一印制分发,并做好对应的统计。文献更改后的作废页和失效也应按照分发统计及时回收。3.质量标记统计3.1质量统计的标记:质量统计应以所附属的程序文献的代号和次序号作为质量统计编号,统计本身应加置次序号方便分辨3.2质量统计的储存和保管:质量统计由各使用部门按照月底装订,自主保管,质量统计保存环境应干燥、清洁、保持统计的整洁、清晰。3.3质量统计的调阅:我司内部职能部门间调阅质量统计,只需要双方本门主管沟通即可,外部人员调阅质量统计应由质量经理书面同意或陪伴。3.4质量文献统计解决:质量统计应设立保存年限,质量统计的保存期不得少于24个月,在保存期内的质量统计由各部门妥善保管,不得丢失,损毁;超出保存年限的质量统计由各部门负责人通报质量负责人同意后销毁。4.支持性文献4.1《文献控制规范》三.采购和核心件控制1采购过程1.1我司确保采购的产品符合规定的采购规定。1.2我司按照规定的程序对供应商进行调查、评审,必要时作出指导。对供应商做出选择评价和日常管理。程序中应涉及对核心零部件或材料供应商实施产品和制造过程同意规定,以确保供应商含有确保生产核心零部件和材料满足规定的能力。1.3为明确订货内容,在订购合同上写明形式、数量、价格、交货期等。1.4必要时,需准备与采购品有关的图纸、规格书。1.5适宜时还要对人员资格规定、质量管理体系作出表述。2采购产品的验证2.1公司按照《进货检查规范》对供应商提供的核心元器件和材料进行检查或验证,确保核心元器件和材料满足认证所规定的规定。2.2当我司无法满足有关来料的检查条件时,可由供应商完毕检查。公司规定供应商编制有关的检查流程,满足检查所需资源,并检查其与否明确有关规定。2.3公司按照《核心元器件定时确认检查控规范》对核心元器件进行确认检查,确认检查能够由供应商、我司或第三方进行。保存全部进料检查统计,确认检查统计及供应商提供的合格证明及有关检查数据。3.支持性文献3.1《进料检查控制规范》3.2《确认检查控制规范》四.生产过程控制1生产过程控制1.1生产和服务活动前制订计划或规定。1.2公司对全部生产过程涉及核心过程进行识别管理,编制《生产过程和过程检查控制规范》,并明确核心工序操作人员应含有的能力,规定通过有关专业培训和资格承认才干上岗。1.3制订对应工艺原则,使生产过程受控。可用书面形式及样板规定;对核心的生产过程进行过程研究,以验证过程能力并为过程控制提供输入。1.4以适宜的方式进行作业准备验证和首件确认等。1.5生产用设备须审批、定时保养以确保产品能够满足客户的规定与有关原则;2.2保持公司卫生及良好习惯、纪律方便提供一种舒适的工作环境,产品生产过程中如对环境条件有规定,工厂应确保工作环境满足规定的规定;2.3生产活动通过产品测试和有关特性检查等方式进行监控;可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。2.4公司使用的机械、设备、模具、工夹具及测量和监控装置必须适宜保养、维修,以确保持续有效。2.5过程检查对产品有关过程或环节实施监控,确保产品及零部件与认证样品一致。参考《生产过程和过程检查控制规范》3.支持性文献3.1《生产过程和过程检查控制规范》五.例行检查和确认检查公司通过制订《生产过程和过程检查控制规范》、《例行检查和确认检查控制规范》以验证产品满足规定的规定。程序文献涉及了检查项目、内容、办法以及鉴定等。并保存检查统计。例行检查1.1制造部检查员负责生产过程中产品100%全检工作,普通在检查后除包装和加贴标签外,不再进一步加工。1.2品质部检查员负责来料检查/制程巡检/入库检查。2.确认检查2.1确认检查:确认检查是验证产品持续符合原则规定进行的抽样检查。2.2确认检查的范畴:涉及成品和核心元器件2.3确认检查的频率:确认检查普通为一年一次,下列状况应适宜的增加确认检查的频率:a.发生质量事故;b.发生客户严重投诉;c.产品核心器件、内容、工艺、构造发生变更。2.4确认检查的项目、内容、办法、抽样和鉴定:由品质部制订确认检查项目的准,规定检查项目、内容、办法、抽样和鉴定;确认检查原则不得低于国标。合用时,可等同采用国际或行业原则。核心元器件确实认校验原则规定,应告知供方。必要时,确认检查可委托国家有关检测单位进行,出于其它目的进行的型式实验,也可视为确认实验。确认实验发现不合格现象,应按照《不合格品控制规范》解决.2.5保存例行检查统计和确认检查统计及有关实验室的承认证明统计3支持性文献3.1《例行检查控制规范》3.2《确认检查控制规范》3.3《不合格品控制规范》六.检查实验仪器设备1.1为证明产品符合规定,确实运用计量校正管理系统,对我司使用的测量设备进行管理。1.2设备使用部门要明确测量项目及必要的精度来选定部品、半成品和成品检查测量及实验用的测量仪表、设备。1.3用于检查、测量及实验的测量设备在规定时间间隔进行校准点检,并保存统计。1.4用于校准的计量设备(公司计量校准器具),必须经含有国际或国标、法规的认定机构的校准检定。校准或检定需溯源至国家或国际基准。1.5对自行校准的,应规定校准办法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。1.6为分析测量和实验设备系统测量成果的变异,工厂应进行适宜的测量系统分析,保存对应的统计,可选用测量系统重复性和再现性(R&R)分析,小样分析法。1.7制订并执行用于检查、测量及实验的测量设备的校准和点检程序。参考使用阐明书或者有关资料明确检查和实验设备的操作规程,检查人员需按照操作规程规定,精确地使用仪器设备。1.8例行检查和确认检查的设备按《检查和实验仪器设备控制规范》进行运行检查,当发现不能满足规定规定时,需追溯至已检测过的产品。必要时对这些产品重新进行检测。1.9作人员在发现设备功效失效时应按照《检查实验仪器设备控制规范》采用对应方法。1.10实验室管理。工厂应定义实验室实验范畴,涉及进行检查、实验和校准的服务能力。1.11全部有关的统计参考《质量统计控制规范》予以保存。2.支持性文献2.1《检查和实验仪器设备控制规范》2.2《质量统计控制规范》七.不合格品控制1.1我司确保对不符合规定的产品予以识别和控制,避免其非预期的使用或交付。不合格品的标记办法、隔离和处置及采用的纠正防止方法。1.2品质部有关人员做最后物料评审。1.3制订返工、返修作业指导书,做出对应的统计。1.4制造、工程、生管、研发有关人员提出对不合格品的解决建议。1.5品质部人员提出有关的物料成果报告,采用方法并予以统计,并保存不合格品的处置统计。消除已发现的不合格。1.6全部不合格品拟定标记并隔离,避免其非预期的使用或应用,在解决前由质检人员对其不合格与否符合进行证明。1.7在进行不合格解决时,如果需要则由品质部、研发部经理或其授权人做进一步评审,然后做出对应解决。1.8在不合格品得到纠正之后由质检部对其再次进行验证,以证明符合产品规定。1.9当在交付或开始使用后发现产品不合格,品质部确保采用与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的方法。2.支持性文献2.1《不合格品控制规范》2.2《纠正与防止方法控制规范》八.认证产品一致性规定1.1我司制订《认证产品一致性控制规范》对批量生产产品与型式实验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的规定。1.2质量负责人运用每年两次的内部审核或其它认为需要时组织进行一致性检查。1.2.1检查内容涉及认证产品核心元器件、材料的采购质量,生产过程以及构造等影响产品符合规定规定因素的变更。1.2.2一致性检查由质量负责人组织,各有关部门参加。1.3采购部对照有关技术资料确保核心元器件、材料采购的一致性。1.4研发部对认证产品核心元器件、材料、工艺和构造等变更进行控制。参考《产品变更控制规范》。2.支持性文献2.1《认证产品一致性控制规范》2.2《产品变更控制规范》九.认证标志和证书的使用1.总则:工厂应确保认证标志的妥善保管和对的使用,保存认证标志的使用统计。工厂对认证证书和认证标志的管理和使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理方法》等规定及认证机构的有关规定.认证标志2.1认证标志的式样认证标志的名称为“中国强制认证”(英文缩写CCC),认证标志的图案由基本图案、认证种类标注构成。基本图

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