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文档简介

硫酸盐检查法硫酸盐检查法检查对象：硫酸盐检查意义：控制药品纯度

反应工艺路线

药物中so42-为啥要查？？？影响药效？有毒？oror？信号杂质检查方法：对照法

原理：对照溶液：K2SO4标准溶液（0.1mg/mL）利用药物中微量硫酸盐在盐酸酸性条件下与足量氯化钡反应，生成硫酸钡微粒不溶于水而显白色混浊，与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的氯化钡混浊比较，判断供试品中硫酸盐是否符合限量规定

检查方法：对照法

结果判定：供试管中氯化钡混浊度弱于对照管的，则供试品中的硫酸根含量低于所取的硫酸钾标准溶液中的硫酸根，即为合格；反之则为不合格。供试液对照液比较两管中浊度的深浅检查方法：对照法检查方法具体操作如下：除另有规定外，取各药品项下规定量的供试品，加水溶解使成约40ml（溶液如显碱性，可滴加盐酸使成中性），液如不澄清，应滤过；置于50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2m1，摇匀，即得供试溶液。另取各药品项下规定量的标准硫酸钾溶液，置50ml纳氏比色管中，加水使成40m1，加稀盐酸2ml，摇匀，即得对照浴液。于供试溶液与对照溶液中，分别加入25%氯化钡溶液5.0m1，用水稀释成50m1，充分摇匀，放置10分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察，比较，即得。检查方法：对照法限量计算1.标准K2SO4溶液0.1mg/ml，50ml溶液中含0.1～0.5mg的所显浑浊梯度明显，相当于标准K2SO4溶液1～5ml。2.反应需在盐酸酸性条件下进行，且以50ml供试溶液中含稀盐酸2ml为宜。3.供试液和对照液稀释后，再加氯化钡溶液，以保证生成白色浑浊而不

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